鹽酸氨溴索聯(lián)合布地奈德治療 慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期的臨床研究

李金花

（江陰市第五人民醫(yī)院內(nèi)科，江蘇 無錫 214400）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases, COPD）是一種肺部的慢性炎癥性疾病，氣流受限多呈進(jìn)行性發(fā)展，患者臨床主要表現(xiàn)為呼吸困難、咳痰、氣喘等，隨著癥狀的加重、病情的發(fā)展疾病會演變?yōu)槁宰枞苑渭膊〖毙约又仄冢╝cute estage of the chronic obstructive pulmonary disease, AECOPD），導(dǎo)致患者日常生活能力降低且加速肺功能損害。布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素類藥物，霧化吸入治療可直接作用于病灶，抑制呼吸道的炎癥反應(yīng)、減輕呼吸道的高反應(yīng)性，具有起效快、效果好的優(yōu)點(diǎn)，但單獨(dú)使用臨床效果欠佳，需與其他藥物聯(lián)合使用[1-2]。鹽酸氨溴索是一種臨床常用的祛痰劑，不僅能夠增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，還能夠減少黏液腺分泌，從而降低痰液黏度，促進(jìn)呼吸道痰液的排出，改善患者肺功能[3]。因此，本研究旨在探討鹽酸氨溴索聯(lián)合布地奈德治療AECOPD對患者肺功能的影響，并分析患者經(jīng)治療后健康狀態(tài)的變化，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料按照隨機(jī)數(shù)字表法將江陰市第五人民醫(yī)院2019年1月至2021年8月收治的96例AECOPD患者分為對照組（48例，布地奈德霧化吸入治療）和試驗(yàn)組（48例，布地奈德+鹽酸氨溴索吸入治療）。對照組中男、女患者分別為25、23例；年齡30～79歲，平均（48.38±1.20）歲；病程1～13年，平均（6.50±2.64）年。試驗(yàn)組中男、女患者分別為27、21例；年齡31～76歲，平均（48.24±1.15）歲；病程1～10年，平均（6.27±2.51）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），組間具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（2018年）》[4]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；近1個月未使用過糖皮質(zhì)激素藥物治療者；伴有呼吸不暢、咳嗽、咳痰等癥狀者等。排除標(biāo)準(zhǔn)：心、肝、腎功能不全者；有支氣管擴(kuò)張、結(jié)核病等其他氣流受限疾病者；對鹽酸氨溴索、布地奈德過敏者等。所有患者及家屬均簽署知情同意書，且此研究已通過院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 治療方法兩組患者均實(shí)施解痙平喘、止咳等治療。對照組患者采用吸入用布地奈德混懸液（AstraZeneca Pty Ltd.，注冊證號H20140475，規(guī)格：2 mL∶1 mg）霧化治療，1 mg/次，2次/d。試驗(yàn)組患者實(shí)施布地奈德+鹽酸氨溴索注射液（浙江康恩貝制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20123225，規(guī)格：4 mL∶30 mg）靜脈滴注治療，取鹽酸氨溴索30 mg，溶于100 mL 0.9%氯化鈉注射液中，2次/d。兩組患者均治療7 d。

1.3 觀察指標(biāo)①臨床療效。參照《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（2018年）》[4]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)評估患者臨床療效，治愈：治療后患者咳嗽、咳痰等癥狀消失，呼吸通暢，肺部聽診無濕啰音，X線檢查顯示肺內(nèi)無炎癥；顯效：治療后患者咳嗽、咳痰等癥狀好轉(zhuǎn)，呼吸通暢，肺部聽診無濕啰音，X線檢查結(jié)果顯示肺內(nèi)炎癥明顯吸收；有效：治療后患者咳嗽、咳痰等癥狀改善，呼吸好轉(zhuǎn)，肺部聽診濕啰音減少，X線檢查顯示肺內(nèi)炎癥小部分吸收；無效：治療后患者咳嗽、咳痰等癥狀未改善，呼吸與肺部濕啰音未見改善，甚至加重，X線結(jié)果顯示肺內(nèi)炎癥未消退或進(jìn)一步擴(kuò)散。總有效率=治愈率+顯效率+有效率。②肺功能。治療前后使用肺功能儀（廣州暢呼醫(yī)療器械有限公司，型號：PUS201P）測定第1秒用力呼氣容積（FEV1）、用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值（FEV1/FVC）。③慢性阻塞性肺疾病患者自我評估測試（CAT）評分[5]。治療前后采用CAT評分評估兩組患者的健康狀態(tài)，包括信心、胸悶、咳嗽、睡眠、痰多、精力、家務(wù)活動、爬坡8項(xiàng)，每項(xiàng)0～5分，總分40分，分值越高，患者健康狀況越差。④不良反應(yīng)發(fā)生情況包括胃部灼熱、嘔吐、腹痛腹瀉、消化不良、口干。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[ 例(%)]表示，采用χ2或校正χ2檢驗(yàn)；使用S-W法檢驗(yàn)計(jì)量資料數(shù)據(jù)是否服從正態(tài)分布，對于符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較試驗(yàn)組患者臨床總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[ 例(%)]

2.2 兩組患者肺功能指標(biāo)比較治療后兩組患者FEV1、FVC、FEV1/FVC水平與治療前比均顯著升高，且試驗(yàn)組顯著高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者肺功能指標(biāo)比較(±s)

表2 兩組患者肺功能指標(biāo)比較(±s)

注：與治療前比，*P＜0.05。FEV1：第1秒用力呼氣容積；FVC：用力肺活量；FEV1/FVC：第1秒用力呼氣容積與用力肺活量的比值。

組別 例數(shù) FEV1(L) FVC(L) FEV1/FVC(%)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 48 0.93±0.26 1.44±0.50* 1.55±0.39 2.22±0.47* 60.26±2.71 64.39±3.41*試驗(yàn)組 48 0.95±0.25 1.69±0.51* 1.54±0.35 2.58±0.50* 61.24±2.65 66.68±3.35*t值 0.384 2.425 0.132 3.635 1.791 3.319 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者CAT評分比較治療后兩組患者信心、胸悶、咳嗽、睡眠、痰多、精力、家務(wù)活動、爬坡評分，與治療前比均顯著降低，且試驗(yàn)組顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者CAT評分比較(±s , 分)

表3 兩組患者CAT評分比較(±s , 分)

注：與治療前比，*P＜0.05。CAT：慢性阻塞性肺疾病患者自我評估測試評分。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[ 例(%)]

3 討論

AECOPD患者的主要臨床表現(xiàn)為咳嗽、氣促加重、痰液增多，甚至出現(xiàn)膿痰，極易堵塞呼吸道，引起呼吸衰竭的發(fā)生。臨床多通過平喘、抗感染、化痰治療，使呼吸道順暢。布地奈德可增強(qiáng)氣道平滑肌細(xì)胞的穩(wěn)定性，降低組胺等過敏介質(zhì)的釋放，抑制支氣管收縮物質(zhì)的合成，使氣道平滑肌的收縮反應(yīng)減輕，進(jìn)而達(dá)到緩解患者呼吸困難的目的[6]。

鹽酸氨溴索可裂解痰液中酸性糖蛋白的多糖纖維，降低痰液黏度，使痰液稀薄，易于排出；另外，鹽酸氨溴索還可增加氣道纖毛的運(yùn)動頻率與強(qiáng)度，促進(jìn)痰液排出，增強(qiáng)氣道自凈功能[7-8]。CAT評分可根據(jù)AECOPD患者自身情況，對每個項(xiàng)目作出相應(yīng)評分，有助于臨床評估該疾病對患者健康和日常生活的影響[9]。本研究中，治療后試驗(yàn)組患者臨床總有效率顯著高于對照組，患者的信心、胸悶、咳嗽、睡眠、痰多、精力、家務(wù)活動、爬坡評分均顯著低于對照組，表明鹽酸氨溴索聯(lián)合布地奈德治療AECOPD可改善患者臨床癥狀，促進(jìn)患者康復(fù)，提高臨床總有 效率。

由于AECOPD患者肺功能下降，會增加其死亡風(fēng)險，故肺功能檢查是AECOPD診斷與判斷患者氣流受限的主要指標(biāo)，對病情的診斷、嚴(yán)重程度評價、疾病進(jìn)展、預(yù)后等均有重要意義[10]。FEV1、FVC是判定哮喘和COPD的常用指標(biāo)，可評估呼吸道有無阻力，其水平降低提示呼吸道阻力增大、通氣功能障礙，呼吸困難加重[11]。鹽酸氨溴索是臨床上肺疾病治療中廣泛應(yīng)用的藥物，其可刺激肺表面活性物質(zhì)的分泌與合成，有效預(yù)防肺泡萎縮，減輕支氣管高反應(yīng)性，增強(qiáng)肺的順應(yīng)性，進(jìn)而改善肺功能[12-13]。本研究中，與對照組比，試驗(yàn)組患者治療后肺功能指標(biāo)（FEV1、FVC、FEV1/FVC）均顯著升高；兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明鹽酸氨溴索聯(lián)合布地奈德治療AECOPD可改善患者肺功能，且不會增加不良反應(yīng)的發(fā)生，安全性良好。

綜上，鹽酸氨溴索聯(lián)合布地奈德治療AECOPD可改善患者臨床癥狀，療效顯著，提高患者肺功能，安全性良好，建議臨床推廣應(yīng)用。