錐光束乳腺CT平掃對乳腺病變的診斷價值研究

李然然，楊蕓曉，李婧琳，于湛

鄭州大學第一附屬醫院 放射科，河南 鄭州 450052

引言

根據世衛組織報告，全球每年約1000萬人死于癌癥，乳腺癌已成為女性惡性腫瘤發病的首位[1]。中國女性普遍具有小尺寸致密乳腺，現有影像手段具有較大局限，錐光 束 乳 腺 CT（Cone-Beam Breast Computed Tomography，CBBCT）是新型乳腺全三維CT成像技術[2]，可消除組織重疊，充分顯示病灶特征，非常適合中國女性乳房，但目前CBBCT在國內的應用還處于起步階段，相應研究較少，李海潔等[3]比較了CBBCT和乳腺X線攝影對乳腺組織范圍覆蓋情況，結果顯示CBBCT對乳腺組織的覆蓋范圍優于乳腺X線攝影。有研究表明，CBBCT顯示出乳腺病灶影像征象與病理結果具有相關性，CBBCT與組織病理學結果有潛在的互補性，有助于指導活檢，CBBCT具有一定的臨床應用價值[4-5]。本文主要比較CBBCT及數字乳腺X線攝影（Digital Mammography，DM）對乳腺病變的診斷效能。

1 材料與方法

1.1 一般資料

回顧性收集分析2020年11月至2021年1月就診于鄭州大學第一附屬醫院并于術前行CBBCT平掃及DM檢查的乳腺疾病患者，所有入組患者均有完整臨床病理資料。共計96例患者納入本研究，均為女性，年齡范圍為24～78歲，平均年齡為（45.09±11.85）歲。95例患者為雙側乳腺接受CBBCT平掃檢查，1例患者因左乳浸潤性癌改良根治術后2年發現右乳腫塊而接受右乳單側乳房CBBCT平掃。所有患者均因發現乳房腫塊入院，腫塊病史1 d至半年不等。本研究通過鄭州大學第一附屬醫院倫理委員會的批準（批準文號：2020-KY-508），所有接受CBBCT平掃檢查的患者均簽署了知情同意書。

1.2 影像檢查方法

患者于入院1周內行CBBCT及DM檢查，CBBCT設備采用科寧（天津）醫療設備有限公司研發的KBCT-1000。檢查時，患者俯臥于檢查床上，一側乳腺垂于掃描野中，調整體位，使檢查側乳房完全暴露于掃描野中，掃描定位像，調整掃描參數，管電壓恒定為49 kVp，根據患者乳房特征，自動計算最佳管電流，電流范圍為50～160 mA。掃描時間為8 s，完成一次常規CBBCT平掃，先掃描健側乳房，后掃描患側乳房。DM設備采用全數字化乳腺攝影機GE2000D和HologicSelenia，常規攝取頭尾位及內外斜位片。所有影像圖像均由一位高年資醫師參與閱片，記錄病灶影像學特征及BI-RADS分類結果。

1.3 圖像分析與解釋

由同一位高年資醫師審查并分析所有的CBBCT平掃圖像，通過分析橫斷位、矢狀位、冠狀位3個方位的圖像對病灶進行綜合判斷，記錄腺體類型、影像表現、BI-RADS分類。1周后審查患者DM圖像，通過CC位及MLO位觀察病變特征，記錄病灶影像學信息。脂肪型（a型）乳腺及散在纖維腺體型（b型）乳腺歸為非致密類乳腺，不均勻致密型（c型）乳腺及極度致密型（d型）乳腺歸為致密類乳腺[6]。BI-RADS分類1-4a類被認為傾向于良性病變，4b級以上被認為是惡性病變[7]。采用受試者工作特性（Receiver Operating Characteristic，ROC）曲線判斷醫師在兩種不同檢出方法下對病灶的的診斷效能。

1.4 統計學分析

本研究采用SPSS 21.0軟件進行數據分析處理。兩組數據間計數資料之間的比較采用χ2檢驗或Fisher確切檢驗，采用Kappa一致性檢驗比較兩組定計數資料的一致性，檢驗水準定為α=0.05。

2 結果

2.1 臨床及病理結果

96例患者除其中一位患者左乳癌術后2年后右乳發現腫塊外，其余均為初次因乳腺疾病就診，無乳腺手術史及放化療史。所有患者均有完整病理學資料，病理結果顯示56個惡性病灶，58個良性病灶（表1）。

表1 所有病灶病理結果

2.2 影像結果

2.2.1 兩種檢查方法對乳腺腺體類型的評估結果

CBBCT平掃評價乳腺腺體結果顯示，脂肪型3例、散在纖維腺體型14例、不均勻致密型62例、致密型17例，合計非致密型乳腺共17例，致密型乳腺共79例。DM評價乳腺腺體結果顯示脂肪型6例、散在纖維腺體型15例，不均勻致密64例、致密型11例，合計非致密型乳腺共21例，致密乳腺75例。比較兩種檢查方法對乳腺腺體分型的一致性，結果顯示Kappa值為0.642，P＜0.001，兩者之間存在一致性（表2）。

表2 CBBCT及DM對乳腺腺體類型的評估結果

2.2.2 CBBCT及DM對乳腺內病灶的檢出比較

96例患者中，共114個病灶，共包括有56個惡性病灶，58個良性病灶，惡性病灶中3例為多灶性乳腺癌，1例為多中心乳腺癌。114個病灶CBBCT平掃檢出102個，檢出率為89.5%；DM檢出80個，檢出率為70.2%，CBBCT對乳腺內病灶的檢出率大于DM，差異具有統計學意義（P＜0.001）。56個惡性病灶CBBCT平掃檢出52個，檢出率為92.9%；DM共檢出45個，檢出率為80.4%，CBBCT平掃較DM對乳腺惡性腫瘤的檢出率增高，但無統計學差異（P=0.096）。CBBCT檢出良性病灶50個，檢出率為86.2%；DM檢出良性病灶35個，檢出率為60.3%，CBBCT對于良性病灶的檢出大于DM，具有顯著差異（P=0.002）。

2.2.3 CBBCT及DM對乳腺癌診斷的準確率比較

CBBCT平掃診斷乳腺癌的靈敏性為85.7%，特異性為 96.4%；DM診斷乳腺癌的靈敏性為73.2%，特異性為91.4%，CBBCT的靈敏性高于DM，但差異無統計學意義（χ2=2.681，P=0.102）。特異性無明顯差異（P＞0.05）。CBBCT的曲線下面積（Area Under Curve，AUC）值為0.875（95%CI：0.805～945，P＜0.05），DM 的 AUC 值為 0.809（95%CI：0.728～0.890，P＜0.05），CBBCT 平掃對乳腺癌的診斷效能優于傳統DM圖像（圖1）。CBBCT平掃圖像典型病例圖如圖2所示。

圖1 DM及CBBCT平掃診斷96個病灶的ROC曲線

圖2 1例患者CBBCT平掃圖像

3 討論

CBBCT是一種新型乳腺全三維成像掃描技術，成像時間短（10 s），分辨率高（0.155～0.273 mm3），可以多視角、多層厚、全三維地顯示乳腺結構；同時，可消除組織重疊、準確定位病灶、充分顯示病灶特征，而且無須壓迫乳腺，能做到一次掃描即可對乳房完全覆蓋；同常規CT一樣，CBBCT可以使用造影劑對乳腺進行增強掃描，進一步增加病灶與正常組織的密度對比，提高可見性，準確評估病變大小及范圍，進一步提高影像表達準確性[8-10]。

本研究為回顧性研究，且納入患者均在術前接受CBBCT平掃檢查及DM檢查。CBBCT平掃分別將兩次乳房置入掃描野中，無須壓迫乳房，較DM舒適度較高[11]。由于目前還尚未有針對CBBCT報告書寫及影像表現描述的統一性規定，本研究比較了兩組檢查對于受檢腺體類型診斷的一致性，Kappa值為0.642，顯示兩者具有一致性，但Kappa值介于0.4～0.75之間，表示一致性一般，其中有較大分歧的為致密型乳腺，有6例乳腺CBBCT歸類為c型乳腺而DM歸類為b型乳腺，5例CBBCT歸為d型乳腺而DM歸為c型乳腺，原因可能為由于DM檢查過程中需要擠壓乳腺，而造成腺體堆積，但CBBCT檢查時，乳房為自然下垂，腺體向四周擴散，而更能充實整個乳房，所以造成部分乳腺分型誤差。

在進行病灶具體檢出的研究中發現，CBBCT對于病灶的檢出率明顯優于DM，不管是對于總體病灶的檢出及良性病灶的檢出均有較大優勢，但對于惡性病灶的檢出，CBBCT平掃與DM之間無明顯差異，可能是因為乳腺癌病灶在DM 上常表現為高密度病變或者鈣化灶，DM可較為清楚地觀察病變。CBBCT的全三維成像特點，可以讓診斷醫師多角度地觀察乳腺病變，且其不受腺體重疊的影響，能快速準確地發現病變、評估病變。趙欣等[12]對24例患者，40個病灶的研究發現，CBBCT平掃對于病灶的檢出率約為23/40（57.5%），本研究的檢出率優于其研究結果。Seifert等[13]報道CBBCT平掃對病灶的檢出率為95.7%，本結果與之大致相符。本研究未進行不同類型病灶的檢出率對比，因此尚無法比較兩組檢查方法對于腫塊型病變、鈣化型病變及其他異常表現的檢出率，未來還需進一步擴大樣本量做進一步的研究。

在對乳腺癌診斷的敏感性和特異性方面CBBCT平掃并未顯示出較大優勢，劉愛迪等[14]對于中國女性165個乳腺的研究結果顯示，CBBCT對乳腺癌診斷的靈敏度和特異性分別為83.3%和97.3%，本研究與之相符。研究表明CBBCT增強的敏感度高于CBBCT平掃和DM，CBBCT平掃顯示病灶密度與正常腺體組織密度相差不大，難以分辨，當惡性腫塊形態顯示較為規則時，則易被診斷為良性病灶，或者無法發現病灶而造成假陰性結果[15-16]，但增強檢查可增加對比度，易于發現腫塊且惡性腫瘤常表現為不均勻強化，易于分辨，因此型CBBCT檢查建議同時行增強檢查，以提升診斷價值[17]。

總之，CBBCT作為一種創新的應用于乳腺的影像技術，有很大的應用價值及前景，特別適用于中國女性小尺寸、高致密乳腺，由于CBBCT應用時間較短，本研究僅對平掃進行了分析，后續還需擴大樣本量，同時納入CBBCT增強檢查結果，以對該設備對乳腺癌診斷的應用價值做進一步的驗證與研究。