國內三甲醫(yī)院專利活動調查與分析＊
——以河南科技大學第一附屬醫(yī)院為例

牛衛(wèi)東

（河南科技大學圖書館，河南 洛陽 471023）

從2005年開始，我國各級醫(yī)院專利申請量快速增長，2016年申請數量達到了18 078件，2019年已達46 710件[1]。近年來智慧芽專利數據庫和醫(yī)創(chuàng)星公司共同推出了全國醫(yī)院專利排行榜，在《2017年全國醫(yī)院專利擁有量排名TOP 100》中河南科技大學第一附屬醫(yī)院在國內醫(yī)院中排名第四[2]。《2018年全國醫(yī)院公開專利數量TOP 100》中，該院亦名列第四。至2018年，專利累積申請公開量均超過1 500件的國內醫(yī)院有5家，分別為：中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、青島市市立醫(yī)院和河南科技大學第一附屬醫(yī)院和華西醫(yī)院[3]。可以看到，作為一家內地三甲醫(yī)院，河南科技大學第一附屬醫(yī)院在專利領域中取得了不俗的成績。在復旦醫(yī)學研究所已發(fā)布的歷年《中國醫(yī)院排行榜（綜合版）》（2009—2019年[4]）中，河南科技大學第一附屬醫(yī)院均未入榜，同時，在艾力彼“2017中國醫(yī)院競爭力排行榜”中，該院在河南省排行榜中僅列第五[5]。可以看到，該院綜合實力與其在專利領域中取得的成績形成巨大落差，其專利事業(yè)發(fā)展值得探究。

目前國內學術界對企業(yè)、高校及行業(yè)的專利活動分析研究已比較充分，醫(yī)療界專利研究多集中于北京、上海頂級醫(yī)院及部隊醫(yī)院領域，針對三甲醫(yī)院專利發(fā)展研究較為稀少。三甲醫(yī)院是我國醫(yī)療事業(yè)的中堅力量，承擔各地區(qū)疾病診治、醫(yī)學教學和培訓任務，是醫(yī)療健康事業(yè)的骨干單位，其科研水平、創(chuàng)新能力對促進國內醫(yī)學技術水平進步，地區(qū)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展具有重要意義。為此，本研究以河南科技大學第一附屬醫(yī)院為例，分析其專利工作狀況，以期對國內三甲醫(yī)院提升技術創(chuàng)新水平提供參考意見。

1 數據來源和檢索方法

本研究數據源自IncoPat專利情報檢索數據庫系統。IncoPat專利情報檢索數據庫收錄1.2億專利文獻數據，涵蓋112個國家組織地區(qū)，專利數據信息報括：法律信息、訴訟文本、運營信息、轉讓信息、專利許可、專利質押、無效及引證信息等。該數據庫數據齊全，檢索入口多元，可以對檢索結果進行多維度分析，是業(yè)界慣用的專利數據檢索和分析系統。

文中檢索方法為：在IncoPat數據平臺的“申請人”（原始申請人+第一申請人）項中輸入“河南科技大學第一附屬醫(yī)院”及相應英文名稱進行檢索。檢索時段為：申請日（2003年1月1日—2017年12月31日），檢索日期為2020年1月31日。

2 數據檢索與分析

2.1 專利申請與構成類型

如表1所示，“河南科技大學第一附屬醫(yī)院”（以下簡稱為該院）在2003年1月1日—2017年12月31日共申請國內專利1 472項（為公開數值，下同）。其中，實用新型專利為877項，占總申請量60%，發(fā)明專利申請量為594項，占申請總量的40%，外觀設計1項。

表1 專利申請類型

2.2 專利申請發(fā)展趨緩

如圖1所示，該院十五年間專利申請量變化趨勢呈顯著山峰狀。2003—2010年專利申請量一直為零項，2011年專利申請產生飛躍性變化，從0變?yōu)?4項，之后到2014年一直處于上升狀態(tài)，2014年達到頂峰，為529項，之后呈快速下降狀態(tài)，2015年下降為211項，2016年為132項。2017年則降為112項，與年度最高值相比減少400余項。

圖1 2003—2017年專利申請趨勢

2.3 專利授權狀況分析

如表2所示，截止2020年1月31日，該院在檢索時間段內申請專利1 472項獲得授權共1 096項，授權率為74%，發(fā)明專利權率為37%。

表2 授權專利組成類型

2.4 發(fā)明專利技術構成

如表3所示，該院1 096項授權發(fā)明專利在IPC小類分布中，數量較多為A61M、A61B、A61G、A61P，其中占比最大的為A61M（將介質輸入人體內或輸到人體上的器械），占比25%，其次為A61B（外科器械、裝置或方法），占比18%，再其次為A61G（專門適用于病人或殘疾人的運輸工具、專用運輸工具或起居設施；手術臺或手術椅子；牙科椅子；喪葬用具），占比14%。可以看到，該院擁有的專利技術主要集中于醫(yī)療器械領域，在“將介質輸入人體內或輸到人體上的器械”領域的技術研發(fā)實力較為突出。

表3 授權發(fā)明專利的技術構成IPC小類前十

2.5 發(fā)明專利的主要發(fā)明人分析

如表4所示，該院授權發(fā)明專利數量前十的發(fā)明人依次為朱小娟、時振國、李波等。如表5所示，排名前三的三位同志發(fā)明專利的技術構成基本集中在IPC 小類A61M、A61B、A61G、A61F、G01N，與該院擁有發(fā)明專利主要技術類別相重合，表明該院在A61M（將介質輸入人體內或輸到人體上的器械）、A61B（外科器械、裝置或方法）、A61F（專門適用于病人或殘疾人的運輸工具、專用運輸工具或起居設施；手術臺或手術椅子；牙科椅子；喪葬用具）、G01N（通過測定其化學和物理性質來分析材料）領域有一支實力較強的科研團隊。

表4 授權發(fā)明專利數量前十的發(fā)明人

表5 主要發(fā)明人的專利技術構成（IPC小類前三）

2.6 發(fā)明專利有效率、生存年限及價值度

專利有效率是指有效專利與授權專利總量的比率。專利生存年限也稱專利壽命、維持時間，是指專利在申請后或授權后到失效日之間的存活期限。有效專利量、專利有效率和專利生存年限是衡量一個單位擁有知識產權資源多寡、專利質量及專利管理水平高低的主要指標。專利的價值度為衡量專利技術含量的重要指標，目前尚未有一個統一的價值度值測算方法。Incopat數據公司根據專利分析行業(yè)內最常見和重要的技術指標（如技術穩(wěn)定性、技術先進性、保護范圍層面的20多個技術指標）制定價值度考評系統，給每項專利劃定1～10分的價值度分值，數值越高，專利價值度越大。

該院在檢索時段內共申請專利1 472項，截止到檢索日，獲得授權1 096項。其中，有效專利106項，失效專利990項，專利有效率為9.67%。該院的授權發(fā)明專利218項，其中，有效專利45項、失效專利173項，發(fā)明專利有效率為21%。

首先，在173項失效發(fā)明專利中，生存1～3年（包括3年）141件，生存3～6年（包括6年）32項，6年以上者0項。32件發(fā)明專利失效原因均為未繳納年費。

其次，如表6所示，該院45項有效發(fā)明專利的價值度均在7分以上。其中，10項為9分，19項為8分，16項為7分。

表6 45件有效發(fā)明專利價值度

第三，如表7所示，該院32項失效發(fā)明專利（生存時間為3～6年）中，價值度在6分以上（含6分）的為4項，占12.5%。不足6分的，為28項，占87.5%。價值度最高的專利有2項，均為7分，屬藥物研制技術。分別為：一種治療過敏性紫癜的中藥膠囊及其制備方法CN102552516B；治療特發(fā)性血小板減少性紫癜的中藥膠囊及其制備方法CN102512592B。

圖2 專利轉讓趨勢

表7 32件失效發(fā)明專利(生存3～6年)價值度

通過該院的發(fā)明專利生存狀態(tài)可以看到，價值度是影響其專利有效率的重要因子。

2.7 專利轉讓與許可

檢索時段內，到檢索日為止，該院授權專利1 096項，發(fā)生轉讓的專利共31項，占授權專利的2.8%，許可的數量為0。31件轉讓的專利中發(fā)明授權專利為29項件，實用新型2項。

如圖2所示，2003—2017年該院專利轉讓年度趨勢呈山峰狀分布，2013年之前為0項，2014年開始逐漸增加，2014年為1項，2015年為0項，2016年為2項，2017年、2018年開始快速增長，分別達到11項、14項。至2019年，降為3項。

31件專利轉讓中，轉讓人為一附院的為3項，受讓人為一附院的28件，分別為授權總量的0.2%、2.5%。因為檢索條件中原始發(fā)明人為該院，所以，28件專利均為該院職工的職務發(fā)明，轉讓是由申請人工作單位變化而起。

如表8所示，該院對外轉讓的3項專利包括：1項發(fā)明授權和2項實用新型專利。3項專利IPC分類為：A61F11/00、G09B23/30、A61M25/10。三項專利價值度分值均在6分以上。其中，目前法律狀態(tài)有效的2份專利價值度值為9分、8分，失效的一項為6分。

可以看到，該院在檢索時段內，專利技術的出讓狀況不佳。同時，出讓專利中有效專利的價值度較高，在8分以上。

表8 對外轉讓專利類型、法律狀態(tài)、價值度

2.8 國外專利

在檢索時間段內，未檢索到該院國外專利申請。

3 結果與討論

通過檢索、分析，可以看到河南科技大學第一附屬醫(yī)院15年間專利活動的基本狀況，以下分五個方面總結、分析該院專利發(fā)展中呈現的特點、問題及原因。

3.1 該院具備較強科研創(chuàng)新能力，其專利申請量、發(fā)明專利占比及發(fā)明專利授權率比肩國內頂尖醫(yī)院

首先，專利的申請量是衡量一個單位科研創(chuàng)新實力的基礎指標。從本研究的檢索結果可知，該院作為第一申請人和原始申請人，在2003—2017年專利申請總量為1 472項，年均96項。該量值已與國內醫(yī)院頂尖醫(yī)院比肩，僅低于2016年復旦版國內醫(yī)院排行榜前十的中國人民解放軍總醫(yī)院、華西醫(yī)院（兩院的年均申請量為：185.3項、112.8項，統計時段：2008—2017年），遠高于其他8所醫(yī)院，如復旦大學附屬中山醫(yī)院年均申請量46.4項，復旦大學附屬華山醫(yī)院年均申請量42.8項[6]。（該數字是基于被檢索醫(yī)院為專利權人的結果，若作為第一申請人,數字應低于此數值。）

其次，發(fā)明專利在專利申請總量中的占比及發(fā)明專利授權率為考察一個單位科研創(chuàng)新水平的重要指數。在此兩個方面，該院都有良好的表現。首先，該院2003—2017年申請專利中發(fā)明專利占比40%，與國內頂尖前十醫(yī)院的該量值相符，如復旦研究院統計的國內排名前十醫(yī)院，如北京協和、四川華西、中國人民解放軍總醫(yī)院等10所醫(yī)院在2008—2017年平均發(fā)明專利申請占比為40.29%[6]，山東七所教學1996—1999年醫(yī)院的發(fā)明專利占授權量的比例為14.0%[7]。此外，該院2003—2017年發(fā)明專利授權率37%。據國家知識產權局公布的數據顯示，截止2017年12月31日：我國發(fā)明專利授權率為26.2%[8]，2017復旦版醫(yī)院綜合榜排名前三的中國人民解放軍總醫(yī)院1985—2003年授權專利中，發(fā)明專利授權率33.3%[9]。上海市34家三甲醫(yī)院截止到2014年12月31日，發(fā)明專利授權率平均40.07%，其中，華山醫(yī)院為39.79%，瑞金醫(yī)院為38.12%[10]。

從以上分析可以看到，在專利申請量、發(fā)明專利占比及發(fā)明專利授權率三個方面，該院已處于國內頂尖醫(yī)院序列，比肩華西、解放軍總醫(yī)院等一流醫(yī)院。目前雖然該院尚未進入復旦版TOP 100行列，綜合實力與一流醫(yī)院存在較大差距，但從專利層面而言，該院擁有較強的科研創(chuàng)新實力。

3.2 專利技術構成較為集中，創(chuàng)新發(fā)展前景良好

從本研究的檢索結果可知，該院的發(fā)明專利技術主要集中于A61下的四個小類，按數量多少依次為：A61M、A61B、A61G、A61F。該4個小類均屬于醫(yī)療器械領域，其中A61M（將介質輸入人體內或輸到人體上的器械）占比最高，在授權專利和授權發(fā)明專利中分別占31%、25%。此外，該院3項轉讓專利IPC小類分別為：A61F、G09B、A61M。可以看到，該院在A61M（將介質輸入人體內或輸到人體上的器械）領域的技術研發(fā)實力與優(yōu)勢較為突出。

再者，該院發(fā)明專利數量前三位發(fā)明人的專利技術構成為：A61M、A61B、A61G、A61F、G01N，說明該院科研技術優(yōu)勢與科研創(chuàng)新主要人員的科研方向、轉讓專利的技術類別一致，分布于A61M、A61B、A61G、A61F，集中于A61M。此種現象說明該院具有較為固定的創(chuàng)新學科和方向，擁有較好的科研創(chuàng)新團隊。未來如果對該領域在資金、政策、人才引進等方面進行重點扶持，該優(yōu)勢將更為凸顯，形成更多的科研產出，并以此為龍頭，帶動醫(yī)院科研整體水平的進一步提升。

3.3 專利有效率低，生存壽命短，專利管理急需專業(yè)化、精細化

檢索可以發(fā)現，該院授權專利中的有效專利比率為9.67%，其授權發(fā)明專利有效率稍高，也僅為21%。該數值較之其他國內一流醫(yī)院有較大差距，如南京鼓樓醫(yī)院2003—2012年授權的84項專利，專利權保持實際維持階段的為28項，有效率33.33%[11]。

其次，該院發(fā)明專利在授權后生存時間較短。失效的173項發(fā)明專利中，大部分在授權后2年左右失效，生存3～6年（包括6年）僅為32項，占比18%，生存6年以上為0件。第三，該院173項失效的發(fā)明專利其失效原因生均為未繳納年費所致。可以看到，該院大量專利授權后失效，特別是大量的發(fā)明專利授權后因年費問題失效。

專利管理不足為我國專利事業(yè)的普遍現象。中國為專利申請大國，但非有效專利大國，2014年全世界有效專利1 020件，美國占比24.7%，日本占18.8%，中國僅占11.7%[12]。據統計，1978—2017年中國專利5年期撤回是美國的4.5倍[13]。專利維持不佳，大量專利權失效，使凝結在專利中無形勞動被大量浪費，損害了單位知識產權實際擁有量。相對于其他行業(yè)，國內醫(yī)院該現象更為嚴重。大部分公立醫(yī)院缺乏專業(yè)專利管理人員、機構及知識產權管理制度，如上海市衛(wèi)生系統12家試點單位均未設立獨立的知識產權管理部門，12家單位中只有一家醫(yī)院設有專職專利管理人員[14]。而國內近8成高校已建立知識產權管理機構，其中28.5%建立了專職管理機構，50.2%建立了兼職管理機構[15]。三甲醫(yī)院目前都具有較好的經濟實力，應加強專業(yè)知識產權人才的引進，并組織力量進行專題調研，依據本單位特點制定合理知識產權管理制度和運營策略，對核心專利進行精細化管理，避免核心技術產權的流失。

3.4 專利技術轉移不足，市場化運營勢在必行

從檢索可知，該院出讓專利僅有3項，與其申請量、授權量相比，形成了巨大落差。專利轉讓率低是我國醫(yī)院的專利活動的一個共同特征，如上海34家三佳醫(yī)院2014年發(fā)明授權專利轉讓13項，南京鼓樓醫(yī)院2003—2014年147項授權專利中，共轉讓專利8項，轉讓率為5.44%[11]，北京大學第三醫(yī)院2008年至今盡管專利授權數量明顯增加，但轉化率尚不足5%[16]。

為解決此問題，2017年國務院辦公廳出臺了《關于建立現代醫(yī)院管理制度的指導意見》(國辦發(fā)〔2017〕67 號) 明確提出健全科研管理制度，加強臨床醫(yī)學研究，加快診療技術創(chuàng)新突破和應用，促進成果轉化，大開展適宜技術推廣普及與應用[17]。近年來一些實力較強的醫(yī)院在此領域進行了有益的探索，走出了新路，取得了較好的成績，如2018年四川華西醫(yī)院組建了成果轉化部和四川西部醫(yī)藥技術轉移中心，被譽為“華西模式”。該院制定了一系列專利及成果轉化管理制度，包括：《專利管理辦法》《科技成果轉移轉化激勵政策》《促進科技成果轉移轉化的實施方案》，促進了專利成果轉化快速開展。2018年該醫(yī)院新簽知識產權轉讓/許可合同27項，2項人工肝專利轉讓給了美國梅奧醫(yī)療，有58項科技成果作價8.23億元，投資成立了8家科技公司[18]。2009年復旦大學附屬中山醫(yī)院自設立專門的成果管理科，有效推動專利轉化率。截至2019年4月，復旦大學附屬中山醫(yī)院共計轉化專利53項，簽約總金額超過5 000萬人民幣[18]。

除醫(yī)院自身努力外，地方政府應加強科技轉化平臺建設，為醫(yī)療專利成果落地“最后一公里”提供條件，如目前上海醫(yī)學科學技術情報研究所已推出“上海醫(yī)藥衛(wèi)生技術服務轉移平臺”，目前上海頂尖三級醫(yī)院轉化率已達10%～20%[19]。2019年9月杭州余杭區(qū)與浙江省衛(wèi)生健康委員會簽訂合作協議，擬建立“中國（浙江）衛(wèi)生健康科技研發(fā)與轉化平臺”，其功能定義為：“破解醫(yī)院和企業(yè)發(fā)展痛點”[20]，為地方政府支持醫(yī)療專利技術轉化提供了一條新路。

3.5 近年來申請量出現下滑，急需政策激勵引導

該院2003—2014年專利申請一直呈現上升趨勢，從2015年開始，申請公開數量連年出現較大下滑，從2014年529項，2017年下降為112項。與外部大環(huán)境專利申請不斷增加的現象形成巨大對比。2015年全年我國共受理專利申請279.9萬件，同比增長18.7%[21]，2016年受理專利申請346.5萬件，同比增長23.8%[22]。根據復旦版國內醫(yī)院實力排行榜可知，2008—2016年國內前十醫(yī)院申請量均處于持續(xù)上漲狀態(tài)[6]。查檢該院網頁可知，2013年該院曾制定科技工作整體規(guī)劃（2014—2015年），以強化科研管理、優(yōu)化運作機制[23]。2014年該院專利申請出現了飛躍性提升。在外部條件無重大變化情況下，人員的積極性應是科研成果產出的最重要因子。因此，建立合理的管理、激勵政策是所有單位加快科研創(chuàng)新工作的基礎。三甲醫(yī)院普遍擁有較好的經濟實力，有條件進行專項專利申請—授權—轉化的資金支持，應制定和實施合理的獎懲規(guī)章，在政策層面促使科研創(chuàng)新工作快速發(fā)展。

4 結語

由于種種原因，作為我國醫(yī)療主干力量的三甲醫(yī)院，目前普遍呈現一個趨勢，“床位越來越多，手術級別越來越低，甚至被譽為大型的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”[24]，失去了原本“危急重癥、科研教學”的層級定位。但隨著醫(yī)療改革的推進，三甲醫(yī)院回歸本位應是大勢所趨，在此外情況下，行業(yè)內競爭將更多體現在學科水平和科研實力領域。

醫(yī)院作為知識密集型單位,其經濟實力及競爭力,從根本上取決于所擁有的知識資本存量[25]。故專利數量和質量將成為一個單位實力與水平的重要標志和發(fā)展基礎，也將是回歸本位后的三甲醫(yī)院相互競爭的一個重要參照值。而目前大量的三甲醫(yī)院專利活動存在一個共同問題，即數量龐大，但高質量的專利較少，如本研究的河南科技大學第一附屬醫(yī)院15年來國外專利一直闕如。此外，目前國內醫(yī)院專利技術過分集中于器械類，高技術的專利比例偏低，缺乏高價值的藥品類研發(fā)。即使一流頂尖醫(yī)院也存在這樣的問題，如2017復旦版醫(yī)院實力排行榜中的前十醫(yī)院，其2008—2017年專利技術分類前十中，9類為醫(yī)療器械領域，1類為含有有效成分的醫(yī)藥配制品[6]。但近年來，此種現象有所改觀，部分一流醫(yī)院已經瞄準含金量更高藥物研制和開發(fā)，如華西醫(yī)院目前化合物新藥發(fā)明專利占全國的30%以上[18]。新藥研發(fā)投入高、周期長，但價值高，回報高，目前我國創(chuàng)新藥物專利數量較少，未來高價值的藥物研發(fā)將是一流醫(yī)院科研競爭的一個重要領域，也應是國內三甲醫(yī)院未來科技創(chuàng)新的一個新挑戰(zhàn)和機遇。