銀黃清肺膠囊治療塵肺病合并AECOPD的臨床觀察

楊億然，劉 俊，柏正平△

(1.湖南中醫藥大學，湖南 長沙 410208；2.湖南省中醫藥研究院附屬醫院，湖南 長沙 410006)

在大量粉塵的環境里長期生活與工作，長時間吸入有害粉塵，可使肺組織發生一種彌漫性的進行性不可逆性纖維化或結節，即塵肺病，屬于祖國醫學里的肺痿病。塵肺病一旦形成，即使暫時脫離這種大量粉塵的環境，肺部的纖維化也很難緩解，甚至往往仍處于進展中。肺部的纖維化可以使肺的功能受到不同程度的損害，初期出現活動后喘息氣促，嚴重時肺失代償，靜息即可出現喘促憋悶，從而喪失勞動能力。職業性塵肺病，也成為我國目前危害最嚴重的職業病之一。全國塵肺流行病學調查表明，塵肺累計病例與現患病例逐年增加。死因分析上，呼吸系統衰竭占據首位[1]。塵肺早期咳嗽咯痰氣促等肺部癥狀多不明顯，隨著病情進展，患者多合并肺部炎癥，且大部分塵肺患者有抽煙史，因此塵肺合并慢性阻塞性肺病在臨床上常見。塵肺合并慢阻肺患者受粉塵刺激的影響，易出現反復性的肺部感染與AECOPD，積極治療肺部炎癥及AECOPD對于塵肺合并慢阻肺病患者的病程進展、預后會產生重要影響。銀黃清肺膠囊主要成分為麻黃、銀杏葉、一支蒿、杏仁、枇杷葉、生石膏、浙貝母等，功用清肺化痰，止咳平喘。本研究旨在探討銀黃清肺膠囊治療塵肺病合并AECOPD患者的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月—2021年7月于湖南中醫藥研究院附屬醫院進行治療的塵肺合并AECOPD的患者90例。其中，對照組男22例，女23例；年齡55～78歲，平均年齡(69.4±7.3)歲；病程6～18 a，平均病程(13.5±3.6)a。觀察組男22例，女23例；年齡54～76歲，平均年齡(67.1±6.9)歲；病程7～18 a，平均病程(12.7±3.9)a。2組患者性別、年齡、病程等方面具有可比性，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 慢性阻塞性肺病診斷參考《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013 年修訂版)》[3]。塵肺診斷標準參照《職業性塵肺病的診斷》[4](GBZ70)標準。

1.3 納入標準 (1)年齡50～80歲。(2)患者既往塵肺合并慢性阻塞性肺病。(3)患者就診目的為AECOPD，存在咳嗽、咯痰、呼吸困難及肺部啰音等癥狀。(4)患者一般情況可，生命體征平穩。(5)患者及家屬均同意，簽署知情同意書。

1.4 排除標準 (1)其他系統疾病危重患者。(2)檢查后證實由腫瘤、結核等其他原因導致的咳嗽、呼吸困難等。(3)精神障礙疾病患者。(4)妊娠期婦女。(5)已知對本藥成分過敏者。將90例患者按隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組45例。本試驗經本院倫理委員會審核通過，患者均知情同意。

1.5 治療方法 對照組采用常規的吸氧、抗感染、祛痰、激素抗炎、霧化吸入及解痙、平喘、營養支持、糾正水電解質及酸堿平衡紊亂等對癥支持治療，必要時給予利尿、擴血管等支持治療。觀察組在常規治療的基礎上加用銀黃清肺膠囊，用法：每次3粒，Tid，連續應用14 d。

1.6 觀察指標 14 d后對比2組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間與住院時間等臨床指標，以及降鈣素原、C反應蛋白、白細胞計數等炎性指標。

1.7 療效標準 參照《中國病證診斷療效標準》[5]評定。顯效：咳嗽、呼吸困難以及肺部啰音均消失；有效：呼吸困難、咳嗽有所好轉、肺部啰音減少；無效：咳嗽、呼吸困難以及肺部啰音無明顯改善，甚至加重。

1.8 統計學方法 所有數據均以SPSS 22.0統計軟件進行處理。計量資料比較采用t檢驗；計數資料比較采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

90例病例共入組86例，其中4例病例因觀察時間過長脫落，其中對照組3例，觀察組1例。

2.1 2組患者臨床指標的比較 治療14d后，觀察組咳嗽緩解時間、呼吸困難消失時間、啰音消失時間與住院時間均短于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床指標比較

2.2 2組患者治療前后炎癥指標的比較 治療前對照組與觀察組的降鈣素原、C反應蛋白、白細胞計數比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后2組上述指標均出現明顯降低(P<0.05)，且觀察組降低得更明顯，組間比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后血清PCT、CRP水平比較

2.3 2組肺功能指標比較 治療前對照組與觀察組的肺功能比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療后2組上述指標均出現明顯升高(P<0.05)，且觀察組升高得更明顯，組間比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組肺功能指標比較

2.4 2組患者臨床療效比較 對照組顯效23例，有效12例，總有效率為83.3%；觀察組顯效29例，有效14例，總有效率為97.7%，組間比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者臨床療效比較 n(%)

3 討論

近些年來，塵肺合并AECOPD的發病率也不斷上升，已引起人們的高度重視。具體分析，此類患者存在限制性及阻塞性通氣功能障礙，肺功能損害比較嚴重，可使呼吸困難程度增加、肺功能下降快，極大影響患者的生活質量，因而探究更為有效的治療方法，如中西醫結合系統治療具有重要的臨床意義。在疾病的急性進展期，首要的癥狀表現為氣流受限，氣促喘息，因此，肺功能指標用于治療慢阻肺合并塵肺的療效的證據。同時，二者的病程伴隨著反復的感染，在疾病急性進展期，炎性癥狀尤為突出，且炎癥的進展與緩解相應的提示著病情的進展與好轉，因此，記錄炎癥指標的變化對研究AECOPD合并塵肺的預后轉歸亦有著重大意義。觀察組中肺功能及炎癥指標較對照組均有顯著改善，說明銀黃清肺膠囊配合常規治療手段在AECOPD合并塵肺的治療中相較單純使用常規手段是有著顯著優勢的。

AECOPD早期在中醫可歸于咳嗽、喘證、肺脹等范疇，病程遷延，肺功能持續受損，可發展為肺痿。特點為本虛標實，病因為稟賦不足，復外感六淫。總體病程長，遷延難愈，肺氣上逆，宣降失職，或氣無所主，腎失納攝，則發為咳嗽氣喘。塵肺屬于祖國醫學里的肺痿病，肺為嬌臟，喜潤惡燥，燥邪犯肺，持續耗氣傷陰，預后不良。肺為華蓋，五臟六腑皆有咳。肝氣不舒，氣行不暢、脾失運化，痰濁內生、腎虛不納，氣無所主都可在慢阻肺合并塵肺病的病程中體現，選擇一個有效的中成藥來針對復雜的病機進行輔助治療需要臨床經驗的觀察積累。資料顯示，在AECOPD，是以痰熱實證為主要矛盾出現的[6]，并且痰濁也在塵肺的病機中占據較大比例[7]，短期內出現咳嗽，咯吐大量粘痰，痰液往往滯留于支氣管內，阻塞氣道，加重感染，此時祛痰就尤為重要。且痰邪蘊肺，升降失司，郁而化火，發為痰熱。這與銀黃清肺膠囊清熱化痰、止咳平喘的功效是相契合的。

范伏元等[8-9]認為，銀黃清肺膠囊清熱解毒，宣肺平喘，止咳化痰的基礎上，可以抑制細菌與病毒的增值，同時增強非特異性免疫力，抑制炎性細胞的生長，降低炎性因子水平。也有研究通過對比血液流變學指標[10]得出銀黃清肺膠囊可改善AECOPD的血栓前狀態的結論。銀黃清肺膠囊，主要成分為麻黃、銀杏葉、杏仁、枇杷葉、一支蒿、浙貝母、石膏、甘草、枳實、穿山龍等。麻黃宣肺平喘，銀杏葉降氣止咳，二者相伍，一升一降，復肺臟宣降之功，枇杷葉，一支蒿清熱化痰，石菖蒲化濕豁痰，杏仁化痰下氣，浙貝、葶藶子亦助化痰止咳之功，痰濕日久，易郁而化熱，方中生石膏清瀉肺中實熱，亦有平喘之功。肺內痰熱久郁，易煉痰成結，結塊阻礙氣行，可致氣滯血瘀。方用枳實破氣行瘀，穿山龍活血化瘀，二者相伍破氣滯，活瘀血，以期治未病。五味子收斂反佐，防發散太過，更耗肺中陰氣。甘草調和諸藥，諸藥合用，共奏清熱化痰，止咳平喘之功。

綜上所述，銀黃清肺膠囊配合常規手段治療AECOPD合并塵肺，對炎性指標如C反應蛋白、降鈣素原、白細胞總數等的改善明顯優于對照組且可以顯著縮短咳嗽持續時間、呼吸困難時間、肺部啰音持續時間，有效改善了患者生活質量，臨床療效確切。