尿液干化學檢驗的影響因素與質量控制措施探討

莫潤光

東莞市人民醫院 檢驗科，廣東 東莞 523000

0 引言

尿液干化學檢驗又被稱為尿試帶測定法，是傳統的尿液檢查方法，其檢驗的原理在于，尿液中的成分與干化學試劑發生反應，導致相應模塊的顏色發生變化，顏色深淺與化學成分的濃度成正比，再經過光電轉換，計算出各檢測項目的反射率，最后輸出檢驗結果[1]。尿液干化學檢驗所需標本用量少，檢驗指標多，檢測速度快，而且重復性好，極大地提高了工作效率[2]。不過，臨床研究發現，尿液干化學檢驗容易受到各種因素影響，導致出現假陽性或假陰性[3]。為此，本研究總結多年臨床經驗，探討尿液干化學檢驗的影響因素，并且指出針對性質量控制措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年4～9月本院檢驗科收到的290份非菌尿，都屬于新鮮中段晨尿，用一次性尿杯收集。排除標準：①患者正在接受藥物治療而且可能影響本次檢驗；②尿液混濁；③尿色異常；④管型尿液；⑤病理性結晶。按照檢驗方式的不同進行分組，把前期實施常規干化學檢驗的143份尿液設為對照組，后期采取針對性質量控制措施進行檢驗的147份尿液設為干預組。對照組男76例、女67例；年齡18～52歲，平均（28.67±2.41）歲。干預組男81例、女66例；年齡19～53歲，平均（28.72±245）歲。兩組患者的一般資料均衡，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究已得到本院醫學倫理委員會審核批準，患者知情同意本研究計劃。

1.2 儀器與方法

叮囑患者在采集尿標本前8h不要大量飲水，使用一次性尿杯收集新鮮中段晨尿10mL（注意保持尿道口清潔），在2h內送檢，最好在30min內完成檢驗（冷藏時間不宜超過6h）。檢驗儀器為希森美康尿液化學分析儀（型號UC-3500），使用配套的試紙條。

對照組實施常規干化學檢驗，把試管內的尿液標本混勻，把標本編上號碼，放到對應號數試管架，使用尿液干化學分析儀進行檢測分析，檢驗人員嚴格按照說明書和標準規程操作[4]。

干預組總結多年來的經驗，發現以下因素會影響尿液干化學檢驗結果：①尿液影響：尿液如果被污染（例如含有大便、膽色素偏高），則表現出假陽性；尿液存放時間過長，結果酸堿度改變，部分管型溶解。②試紙影響：不同廠家提供的試紙標準不一樣，檢驗人員需要注意試紙的保質期或有效期。試紙存放時間太長、不夠密封、變得潮濕，都會影響檢驗結果。而且干化學的試劑載體對于儲存溫度具有一定的要求，超出溫度范圍就會縮短其有效期。③感染影響：如果樣本存在泌尿系統感染，則試紙會發生顯色反應。④藥物影響：藥物會對多個檢驗項目造成影響，例如奎寧丁與奎寧會引起堿性尿；抗生素導致假陰性；尿膽原、膽紅素受到氯丙嗪和吩噻嗪的影響而表現出假陽性；葡萄糖、潛血、膽紅素會受到維生素C的影響而表現出假陰性[2]。鑒于此，干預組采取了針對性的質量控制措施：在收集到標本之后盡快檢驗，以防尿液樣本遭受污染或者變質；靜脈滴注青霉素6h后再采集尿液標本；一旦發現菌尿，則改用其他檢驗方法；把試紙條存放在陰涼干燥的地方，并且注意檢查使用期限；與臨床科室加強溝通交流，提醒科室人員嚴格按照規范要求采集標本，而且注明受檢者情況（包括疾病類型、用藥情況等）。

1.3 評價標準

對照蛋白質（PRO）、葡萄糖（GLU）、潛血（BLD）、尿比重（SG）、酮體（KET）、膽紅素（BIL）、尿膽原（URO）、酸堿度（pH）、白細胞（WBC）、亞硝酸鹽（NIT）的質控靶值，比較對照組與干預組檢驗這些項目的符合率。

1.4 統計學分析

采用SPSS 24.0軟件進行統計學比較，計數資料用百分比表示，采用卡方檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

對照組檢驗的其中6項指標符合率分別為：蛋白質86.71%、潛血83.22%、酮體88.11%、膽紅素86.01%、尿膽原90.21%、亞硝酸鹽91.61%，干預組分別為97.96%、95.24%、96.60%、95.92%、98.64%、99.32%，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組檢驗葡萄糖、尿比重、酸堿度、白細胞的符合率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

3 討論

尿液可以反映人體的代謝情況，而尿液檢驗對于臨床診斷、判斷療效和預后具有重要的價值。尿液干化學檢驗是常用的尿液檢驗方法，其操作簡便，靈敏度高，特別適用于大批量尿標本篩檢[5]。根據尿液干化學檢驗結果，檢驗人員可以初步診斷患者所患疾病，例如膽紅素、尿膽原組合可用于診斷肝病，糖、pH、酮體組合可用于診斷糖尿病，蛋白、pH、潛血（紅細胞）組合可用于診斷腎病[6]。不過，綜合文獻資料內容和本院檢驗科的實際檢驗情況來看，尿液干化學檢驗容易受到多種因素影響，結果出現假陰性和假陽性，為此針對10個項目進行具體分析。

3.1 干化學法檢測蛋白質

干化學法檢測蛋白質利用了指示劑的蛋白質誤差原理，所以pH值會影響檢驗結果。如果尿液標本含有嘧啶、奎寧、奎寧丁等藥物，或者洗必泰、磷酸鹽、聚乙烯吡咯酮、季銨鹽消毒劑等，就會呈強堿性，超出試紙條的緩沖能力，進而出現假陽性結果。此外青霉素族藥物可能導致出現假陰性結果。干化學法對白蛋白敏感，對黏蛋白、球蛋白、凝溶蛋白則不夠敏感，所以針對腎病患者（尤其是需要系統觀察尿蛋白含量），應該采用磺硫酸法[7]。

3.2 干化學法檢測葡萄糖

干化學法檢測尿糖利用了葡萄糖氧化酶的酶促反應，特異性強，靈敏度高，不過當尿糖濃度較低（14mmol/L）時，維生素C容易導致假陰性反應。如果次氯酸鹽、過氧化物、強氧化性清潔劑污染尿液，則會尿液葡萄糖出現假陽性結果。而以下情況容易導致尿糖呈現假陰性結果：尿液中含有氟化鈉、L-多巴胺、大量水楊酸鹽；尿比重過高；維生素C＞500mg/L；尿酮體＞0.4g/L。

3.3 干化學法檢測潛血

干化學法對于血紅蛋白非常敏感，但是在高蛋白、高比重尿液中紅細胞不溶解，就會影響檢驗結果。如果樣本中存在大量維生素C（濃度超過100mg/L），就會發生競爭性抑制反應，結果出現假陰性[8]。如果尿液含有氧化劑、肌紅蛋白、對熱不穩定酶，或者因為被細菌感染而成為菌尿，就會出現假陽性結果。

3.4 干化學法檢測尿比重

尿蛋白或者糖濃度增加會導致比重增加；pH＜6.5或尿素＞l0g/L會導致比重降低。在采用干化學法檢測尿比重時，pH值變化幅度為6.2～7.2。如果pH值≥7.0，就會導致比重結果偏低，此時需要把測定結果增加0.005，以補償堿性尿的損失。干化學法檢測尿比重的變化范圍為1.003～1.030，因此比重范圍太大的樣本或超出范圍的樣本不宜采用干化學法，例如新生兒尿液的比重范圍為1.000～1.004，應采用其他方法測定。

3.5 干化學法檢測酮體

丙酮、乙酰乙酸、β-羥基丁酸統稱酮體，干化學法檢測酮體采用亞硝基鐵氰化鈉法，這種方法對乙酰乙酸最敏感，丙酮次之，β-羥基丁酸則不發生反應，所以檢驗結果與實際酮體量可能存在差異。另外，丙酮、乙酰乙酸均有揮發性，因此要使用新鮮尿，以免結果偏低或者出現假陰性[9]。

3.6 干化學法檢測尿膽原、膽紅素

干化學法檢測應使用新鮮尿液標本，為了避免尿膽原被氧化為尿膽素，必須在2h內完成檢驗。為了避免膽紅素被氧化成膽綠素，尿液不能受強光照射。如果尿液含有吩噻嗪類、酚嗪類藥物，會使膽紅素呈現假陽性。如果尿液含有鹽酸苯偶氮吡啶代謝產物或者高濃度的維生素C、亞硝酸鹽，或者患者接受大劑量氯丙嗪治療，膽紅素檢測可能呈假陰性。重氮藥物、亞硝酸鹽、對氨基水楊酸會導致尿膽原檢測呈假陰性。吲哚、膽紅素、膽色素原等內源性物質以及某些藥物（例如酚噻類、磺胺藥）會發生顏色干擾，導致尿膽原檢測出現假陽性。

3.7 干化學法檢測酸堿度

尿液中CO2自然擴散，會使pH值升高（呈假陽性結果）；如果尿液樣本放置太久，尿液中的細菌繁殖，分解尿素并產生氨，會使尿液呈現堿性。因此在采用酸堿指示劑法測定pH值時，必須保證尿液標本新鮮。臨床研究發現，室溫20℃為最佳溫度，pH值最接近靶值，因此應注意控制實驗室溫度。

3.8 干化學法檢測白細胞

因為試紙帶只與粒細胞胞質內的酯酶發生反應，所以干化學法只對粒細胞敏感，只能測定尿液中的粒細胞。如果樣本含有高濃度膽紅素，或被甲醛污染，或患者使用了呋喃妥因等藥物，干化學法可能出現假陽性結果。腎移植患者尿液中的粒細胞較少，可能呈現陰性結果，因此需要實施尿沉渣鏡檢明確診斷。如果尿液含有維生素C或者大劑量的慶大霉素、先鋒霉素IV等藥物，或者尿蛋白大于5g/L，就可能出現假陰性。

3.9 干化學法檢測亞硝酸鹽

亞硝酸鹽檢測一般用來診斷樣本是否為菌尿，所以盛放容器必須清潔、干燥，保持尿液標本新鮮，采集好后立即送檢，以防被偶氮劑、亞硝酸鹽等污染而呈現假陽性。雖然干化學法檢測亞硝酸鹽診斷大腸埃希菌感染的準確率高達80%，但是考慮到樣本可能被污染或者放置時間過久，對陽性結果的解釋仍需慎重[10]。利尿劑會降低亞硝酸鹽含量，抗生素會抑制尿液中的細菌，導致出現假陰性結果，因此需要注意患者是否使用了利尿劑或抗生素。

綜上所述，在整個檢驗過程中，檢驗人員需要注意以下方面：①使用干燥、潔凈的容器收集新鮮尿液；②在規定的時間內完成檢驗；③在檢驗前要把樣本混勻，以免放置太久白細胞沉淀在下面；④干化學法檢驗的室溫以20～25℃為宜。尿液干化學法具有簡單便捷的特點，但是受到采集方法、轉運途徑、保存方式、檢驗環境等影響，可能出現假陰性或假陽性結果，檢驗人員需要與臨床科室人員加強溝通協調，充分考慮各種影響因素，嚴格控制檢驗質量，為患者提供準確、高效的檢驗服務，并且有效發揮尿液干化學檢驗的價值。