阿戈美拉汀與帕羅西丁對抑郁癥的遠期療效及綜合生活質量的比較研究

申連城 李遵清 李龍飛 李明真 韓 鵬

1.山東省戴莊醫院精神科，山東濟寧 272051；2.山東省戴莊醫院影像科，山東濟寧 272051

抑郁癥是一種最常見的精神障礙，主要以心境低落或興趣、愉快感缺乏為臨床表現，可伴有不同程度的認知和行為改變，在諸多不良因素的聯合作用下，抑郁癥發病率呈現逐年上升趨勢，給患者身心健康帶來嚴重危害。目前抑郁癥的藥物治療仍是控制臨床癥狀最主要的治療措施和應用最廣泛的方法，對精神科臨床醫師來說，治療抑郁癥，合理選擇與應用抗抑郁藥物尤為重要。

帕羅西汀是高選擇性、強效的5-羥色胺再攝取抑制劑，具有良好的抗抑郁效果，而由于帕羅西汀的總有效率及起效速度較低，不良反應發生率較高，其不再推薦為一線抗抑郁藥。近年來，阿戈美拉汀作為一種新型抗抑郁藥，為抑郁癥患者的治療帶來了新的選擇，現已被廣泛應用于抑郁癥的臨床治療中，其良好療效亦被諸多臨床研究所證實，臨床應用比較研究亦進一步證實其療效優于其他活性抗抑郁藥物，成為抗抑郁治療的首選藥物。有學者指出，抑郁癥的臨床治療目標在于改善患者的抑郁癥狀，提高生存質量。基于此，本研究采用對照研究的方法，對阿戈美拉汀在改善抑郁癥患者的抑郁癥狀和綜合生活質量方面進行探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年3月至2020年3月在山東省戴莊醫院精神科住院治療的64 例抑郁癥患者作為研究對象，采用拋硬幣分組法將其分為研究組（33 例）與對照組（31 例）。研究組中，男12 例，女21 例；平均年齡（32.23±3.57）歲；婚姻狀況：已婚20 例，未婚10 例，喪偶（離異）3 例；文化程度：小學7 例，初中19 例，高中（中專）6 例，大專及以上1 例；職業：工人9 例，農民18 例，干部2 例，個體4 例；平均住院時間（85.45±9.38）d。對照組中，男11 例，女20 例；平均年齡（31.56±4.13）歲；婚姻狀況：已婚18 例，未婚9 例，喪偶（離異）4 例；文化程度：小學8 例，初中17 例，高中（中專）5例，大專及以上1 例；職業：工人7 例，農民20 例，干部1 例，個體3 例；平均住院時間（89.84±10.53）d。兩組患者的性別、年齡、文化程度、職業、住院時間等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經戴莊醫院倫理委員會審核通過（濟精倫理2017-8）。納入標準：①患者均符合美國精神障礙診斷與統計手冊第四版（American handbook of diagnosis and statistics of mental disorders 4th edition，DSM-4）中關于抑郁癥的診斷標準；漢密爾頓抑郁量表（Hamilton depression scale，HAMD)評 分≥17 分；②患者首次發病，小學以上文化程度，能閱讀文字，并具有一定的理解能力和語言交流溝通能力；③患者既往無抑郁癥或其他精神疾病史、無器質性腦部疾病和嚴重軀體疾病史；④患者及其家屬知情同意，自愿參加本研究，且簽署知情同意書。排除標準：①雙相抑郁障礙者；②合并有其他精神疾病或嚴重的慢性軀體疾病的患者；③妊娠期或哺乳期婦女；④腦器質性疾病和物質濫用史者；④在急性期治療期間出現藥物治療無效，改用其他抗抑郁劑的患者；⑤跟蹤隨訪期間脫落者。

1.2 方法

1.2.1 藥物治療 研究組患者采用阿戈美拉汀片（江蘇豪森藥業集團有限公司，國藥準字H20143375，生產批號：2021705224，規格：25 mg/片）抗抑郁劑治療，初始劑量25 mg，2 周后根據患者病情增至25～50 mg，qn。對照組患者采用帕羅西汀片（浙江尖峰藥業有限公司，國藥準字H20040533，生產批號：0000011391，規格：20 mg/片）抗抑郁劑治療，初始劑量20 mg，2 周后根據患者病情增至40～60 mg。在研究過程中，兩組患者均不可給予本研究之外的抗抑郁劑藥物。若出現與本研究藥物有關的不良反應，可給予研究規定內的對癥處理，如出現急性肌張力障礙可口服鹽酸苯海索（4 mg/d）或肌注氫溴酸東莨菪堿（0.3 mg/次），出現心率明顯增快可口服普萘洛爾（30 mg/d）等。睡眠障礙者可給予阿普唑侖對癥治療。

1.2.2 效果評價 于2018年3月至2020年3月，患者收住院1～3 d 后，由研究人員進行各項觀察指標的評定，研究組治療時間總長為50～73 d，平均（62.43±4.15）d，病情達到好轉。對照組治療時間總長58～84 d，平均（65.25±5.32）d，病情達到好轉。兩組療效好轉后，再分別對兩組進行所有觀察指標的評定，并分別給予康復指導后出院回歸家庭、社區。并分別于出院后，對兩組給予1年的跟蹤隨訪，隨訪由參加本研究的醫護工作人員采用電話隨訪及家庭隨訪方式，了解患者病情及生活質量情況。效果評價的具體時間為：2018年3月至2020年3月期間為入院時的時間和出院時的時間，2019年5月至2021年3月為出院1年后時間。所有量表評價均由經過本研究統一培訓的兩名主治醫師擔任。

1.3 觀察指標及評價標準

①采用HAMD評價患者的抑郁程度。該量表分為焦慮/軀體化、體重、認知障礙、遲緩、睡眠障礙5個因子，共17 個項目，每個項目均采用0～4 分的5級評分法。病情越重，總分越高；病情越輕，總分越低。總分＜7 分為正常；總分7～17 分為輕度抑郁；總分18～24 分為中度抑郁；總分＞24 分為重度抑郁。②采用健康調查簡表（medical outcomes study short-form 36，SF-36）評價患者的生活質量。該量表共有36 個條目組成，分為軀體疼痛、生理功能、生理職能、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康8 個維度和1 個健康變化自評（與1年前健康相比）。36 個條目均設有表示不同等級的備選答案4～6 個，按不同情況給與正向或反向賦分，先計算原始分數，再用標準公式計算轉化分數。8 個維度標準分之和為總得分，分值的高低反映健康狀況，分值越高，生活質量越好。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者入院時、出院時及出院1年后HAMD 評分的比較

入院時和出院時，兩組患者的HAMD 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。出院時，研究組的減分率為61.2%，對照組的減分率為59.3%。出院時和出院1年后，兩組患者的HAMD 評分均低于入院時，差異有統計學意義（P＜0.05）。出院1年后，兩組患者的HAMD 評分均低于出院時，差異有統計學意義（P＜0.05）。出院1年后，研究組患者的HAMD 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組患者入院時、出院時及出院1年后HAMD 評分的比較（分，±s）

2.2 兩組患者入院時、出院時及出院1年后SF-36 評分的比較

入院時和出院時，兩組患者的SF-36 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。出院1年后，研究組患者的SF-36 評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），研究組患者的SF-36 評分與出院時比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。出院1年后，對照組患者的SF-36 評分低于出院時，且高于入院時，差異有統計學意義（P＜0.05）。出院時，兩組患者的SF-36 評分高于入院時，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者入院時、出院時及出院1年后SF-36 評分的比較（分，±s）

3 討論

3.1 阿戈美拉汀與帕羅西汀治療抑郁癥患者抑郁癥狀療效比較

3.1.1 阿戈美拉汀與帕羅西汀均能改善抑郁癥患者的抑郁癥狀 本研究結果顯示，兩組患者出院時的HAMD評分均低于入院時，研究組的減分率為61.2%，對照組的減分率為59.3%，兩組患者的HAMD 評分均好轉，提示阿戈美拉汀與帕羅西汀均能有效改善抑郁癥狀，這與帕羅西汀治療抑郁癥患者的抑郁癥狀的有關報道、阿戈美拉汀治療抑郁癥患者的抑郁癥狀相關報道相一致。本研究結果顯示，出院時，兩組患者的HAMD 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示阿戈美拉汀與帕羅西汀在改善抑郁癥狀方面療效相當，這一研究結果與有關學者的研究觀點一致。

3.1.2 阿戈美拉汀較帕羅西汀更好地穩定病情 本研究結果顯示，出院1年后，研究組患者的HAMD 評分低于出院時，差異有統計學意義（P＜0.05），提示研究組病情得到進一步改善。出院1年后，對照組患者的HAMD 評分低于出院時，差異有統計學意義（P＜0.05），提示對照組病情亦得到進一步改善。研究組患者出院1年后的HAMD 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），研究組病情改善優于對照組，提示阿戈美拉汀在維持病情穩定方面優于帕羅西汀，與有關學者的研究觀點相符合。

3.2 阿戈美拉汀與帕羅西汀改善抑郁癥患者生活質量的比較

本研究結果還顯示，出院1年后，研究組患者的SF-36 評分高于入院時，差異有統計學意義（P＜0.05），研究組患者的SF-36 評分與出院時比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示阿戈美拉汀能夠有效改善抑郁癥患者的生活質量，與有關研究觀點相一致。對照組患者出院1年后的SF-36 評分高于入院時，低于出院時，差異有統計學意義（P＜0.05），提示帕羅西汀雖能有效改善抑郁癥患者的生活質量，但是在進一步改善患者的生活質量方面效果欠佳，與有關研究觀點相一致。出院1年后，研究組患者的SF-36 評分高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），提示阿戈美拉汀在改善抑郁癥患者生活質量方面優于帕羅西汀。

綜上所述，阿戈美拉汀治療抑郁癥，具有良好的康復結局，相對于帕羅西汀，不僅療效確切，而且在穩定病情、提高生活質量方面具有優勢，值得在臨床中進一步推廣應用。