智能配藥機器人在臨床靜脈輸液配藥中的應用

代玲玉 彭麗娟 馮遠宇 鮑瑞芝 汪 玲 孫詠梅

北京大學深圳醫院脊柱外科，廣東深圳 518036

臨床用藥管理是一個復雜的過程，一般分為4 個步驟：開具處方，轉錄與核對，護士配制和分發藥物，用藥患者管理。研究表明，用藥錯誤可發生在開具處方、護士配制藥物和給藥環節中，其發生率分別是10%～39%、11%～40%和10.5%～38%，其中護士配制藥物錯誤的發生率最高，后果最為嚴重，直接威脅或損害患者的生命安全。目前，隨著醫院內藥房服務自動化技術的發展，國外大多數醫院的靜脈輸液配藥均采用全自動化技術進行配制，而我國大多數醫院仍在普通病區的治療室或靜脈用藥調配中心里進行靜脈輸液配藥，存在耗時費力、職業損傷、配藥過程難以追溯、用藥錯誤風險等問題，嚴重降低靜脈輸液配藥的質量和效率。因此，積極開展先進的靜脈用藥調配技術和創新管理模式是醫院藥學發展的新方式。本研旨在通過對不同的配藥方式進行比較，探討智能配藥機器人在臨床靜脈輸液配藥中的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年3月至6月北京大學深圳醫院進行靜脈輸液配藥的護士86 名，按照隨機數字表法將其分為試驗組與對照組，每組各43 名。試驗組護士中，男5 名，女38 名；年齡21～53 歲，平均（33.91±8.76）歲；工齡1～32年，中位數及四分位間距為12（6，19）年；大專及其以下3名，本科37 名，碩士及其以上3 名；外科35 名，內科8 名。對照組護士中，男4 名，女39 名；年齡21～55歲，平均（34.07±10.10）歲；工齡1～35年，中位數及四分位間距為8（3，23）年；大專及其以下2 名，本科35 名，碩士及其以上6名；外科32 名，內科11 名。兩組護士的性別、年齡、工齡、學歷、科室比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。納入標準：①具有護士執業注冊資格證；②具備正常交流、溝通能力；③自愿參與本研究。排除標準：①存在嚴重皮膚病、重大感染性疾病者；②哺乳、妊娠期女性；③研究期間非在崗者。本研究獲得北京大學深圳醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 對照組 護士采用傳統人工配藥，主要操作流程如下。①個人準備：衣帽整潔、修剪指甲、洗手、戴口罩。②環境準備：保持治療室清潔、光線充足、環境安靜、30 min 內停止打掃，治療臺面清潔、寬敞。③物品準備：備齊醫囑所需配制藥物、無菌持物鉗、無菌棉簽、無菌紗布、75%乙醇、注射器及針頭、砂輪、啟瓶器、彎盤、銳器盒。④根據醫囑雙人核對藥物。⑤貼輸液瓶簽。⑥消毒瓶口。⑦取合適的注射器及針頭并檢查。⑧吸取藥液：安瓿瓶為銀杏葉提取物注射液（5 ml/支，產品批號：N6037，臺灣濟生化學制藥廠股份有限公司）、多烯磷脂酰膽堿注射液（5 ml/支，產品批號：21201210，成都天臺山制藥有限公司）：消毒后墊紗布折斷安瓿瓶，抽吸藥液；西林瓶為注射用頭孢呋辛鈉（0.75 g/支，產品批號：21011629，深圳立健藥液有限公司）、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（1.5 g/支，產品批號：DR4599，輝瑞制藥有限公司）、注射用萬古霉素（500 mg/支，產品批號：D289214，禮來公司）、注射用頭孢唑啉鈉（0.5 g/支，產品批號：201271，廣州白云山天心制藥股份有限公司）：去除西林瓶蓋，消毒瓶塞，注射器內吸入與所需藥液等量的空氣，將針頭插入瓶內，注入空氣，倒轉藥瓶使針頭在頁面下，吸取所需藥液量，示指固定針栓、拔出針頭，然后注入輸液袋（瓶）。⑨再次雙人檢查、核對輸液卡與藥瓶。⑩簽全名。11○再次消毒瓶口，貼瓶口貼。12○整理用物。13○洗手。

1.2.2 試驗組 護士使用博為智能靜脈用藥配制機器人（西林類配藥機器人型號：AL-XL-03；安瓿類配藥機器人型號：AL-AB-02）進行藥物配制，配制的藥品種類、規格、劑量與對照組一致。①由博為機器人廠家的專業培訓師對臨床護士進行規范化培訓，內容包括智能配藥機器人的外部結構、工作原理、操作方法及故障排除方法。智能配藥機器人的外部結構包括電控和氣控部件、觸控顯示部件（含掃碼槍）、溶媒袋部分、溶藥器夾持和針帽夾持、西林瓶/安瓿瓶夾持、開瓶模塊，其中觸控顯示部件設定界面參數包括電子處方（姓名、性別、年齡、床號、住院號、藥物名稱及規格）、藥瓶數量、配藥3 個部分。機器人工作原理：通過配藥助手軟件發出各部件運動指令，溶藥器夾持部件自動抓取溶藥器并脫去針帽，從溶媒袋中抽吸定量液體注入西林瓶，通過抽吸、溶解藥物或安瓿瓶開瓶模塊對安瓿瓶進行切割、打斷，再通過溶藥器對西林瓶/安瓿瓶依次抽吸并注回溶媒袋，從而實現藥品配制，同時西林瓶/安瓿瓶自動分類回收處理。②2 名臨床護士按照智能配藥機器人操作流程，在機器人常用藥物模塊面板上設置最佳溶解抽拉次數和靜置時間進行藥物配制（圖1）。

圖1 配藥流程圖

1.3 觀察指標及評價標準

①兩組護士的配藥時間：兩組護士隨機配制西林瓶800 瓶次、安瓿瓶400 瓶次，其中注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉、注射用萬古霉素、注射用頭孢唑啉鈉、銀杏葉提取物注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液每組各配制200 瓶次。采用單盲觀察法，觀察配藥過程，使用秒表分別記錄兩組護士每支藥物的配制時間。②兩組護士的藥物殘留量：每組護士隨機抽查200 瓶次，用1 ml 注射器抽吸殘余液，以每安瓿或西林瓶內藥液殘余≥0.1 ml，判定為藥物殘留。③兩組護士的配藥錯誤發生情況：據配藥錯誤記錄表，每日收集配藥錯誤數量，以藥物配制30 d 后各組總配藥瓶數為基數，計算兩組護士的配藥錯誤發生率。④兩組護士的藥物泄露情況：每日收集配藥泄露數量，以藥物配制30 d 后各組總配藥瓶數為基數，計算兩組護士的藥物泄露發生率。⑤兩組護士的健康損傷事件發生情況：記錄兩組護士在藥物配制過程中發生的健康損傷事件，包括疲乏、安瓿瓶劃傷、指頭皸裂和注射器刺傷事件。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組護士配藥時間的比較

試驗組護士的注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉、注射用萬古霉素、注射用頭孢唑啉鈉、銀杏葉提取物注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液配制時間均長于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組護士配藥時間的比較（s，±s）

2.2 兩組護士藥物殘留量情況的比較

試驗組護士的注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉、注射用萬古霉素、注射用頭孢唑啉鈉、銀杏葉提取物注射液、多烯磷脂酰膽堿注射液殘留量均少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組護士藥物殘留量情況的比較（ml，±s）

2.3 兩組護士配藥錯誤發生率和藥物泄漏率的比較

藥物配制30 d 后，試驗組護士的配藥錯誤發生率、藥物泄漏率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組護士配藥錯誤發生率和藥物泄漏率的比較[n（%）]

2.4 兩組護士健康損傷事件發生情況的比較

試驗組護士的疲乏、安瓿瓶劃傷、手指皸裂、注射器刺傷發生率均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組護士健康損傷事件發生情況的比較[n（%）]

3 討論

近年來，積極控制藥物配制技術與管理環節，降低藥物配制錯誤是臨床研究的重點。研究表明，每年超過44 000 例配藥錯誤事件發生在一家擁有735 個床位的醫院里，涉及近600 萬劑藥物，其中，每年超過9500 次的配藥錯誤事件有可能傷害患者，因而保證患者用藥安全至關重要。有學者提出，科學技術可有助于減少用藥錯誤的發生，而正確的藥物、準確的藥物劑量直接影響患者的用藥安全性及療效，這也是臨床工作者的重點關注內容。本研究結果顯示，試驗組護士藥物配制時間雖總體上比對照組長（P＜0.05），但試驗組的藥物殘留量少于對照組（P＜0.05）、泄露率低于對照組（P＜0.05），這與陳文等研究結果相似，說明在臨床工作中，大多數配藥護士單純追求配藥速度，而忽略了藥物配制劑量的準確性，而配藥機器人實現精準、無泄露式抽吸，可促進患者用藥劑量的準確，保證治療效果，但其對部分難溶解的藥物，仍無法做到藥物零殘留。此外，本研究中對照組護士雖然提高了配藥速度，但是其配藥錯誤的發生率高于實驗組（P＜0.05），這與王奕江等研究結果相似，說明智能配藥機器人在雙人核對、掃碼的基礎上，可對藥物配制過程進行全閉環管控，在提高臨床護士配藥效率的同時，能夠降低配藥錯誤的發生率，促進患者靜脈輸液用藥安全。

配藥是臨床護士日常工作中最基本、最常規的操作，但在配藥高峰時間段，注射器刺傷等職業暴露事件的發生率增加，這導致護理人員感染風險增高，同時也加重了其身體、心理負擔。智能配藥機器人的整個配藥過程中，藥物配制部分均由機器人代替，護士通過觸控界面設定參數后，將需要配制的藥物和溶媒袋放置在相應的夾具上，處方通過機器人助手軟件即可自動運行，進行藥物定量配制，藥液的溶解以及轉移過程始終保持在溶藥器內部，護士不接觸溶劑以及配制完成藥品，因而不會出現注射器刺傷、安瓿瓶劃傷等職業暴露事件。本研究中試驗組護士健康損傷事件發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），這與周宏珍等研究結果一致，說明配藥機器人在臨床靜脈配藥中可代替護士進行藥物配制，以減少配藥護士的意外刺傷及損傷，降低交叉感染的風險。

智能配藥機器人也有不足之處：機器人一旦出現故障，所有配制任務需要重新歸零，耽誤時間較久；雖然溶媒袋有唯一標識患者身份的二維碼，但機器人無法識別夾具所夾持的藥物和溶媒袋，因此全程需要有人盯機；安瓿類藥物劑量＞20 ml 或＜1 ml 時，無法進行配制；機器人目前無法完成非整袋或非整支等特定處方的配制要求。

綜上所述，使用智能配藥機器人進行藥物配制更為安全、高效、精準，可降低配藥錯誤的發生率、藥物泄漏率，減少藥物殘留量，保障患者用藥安全和療效。藥物配制過程中，人機交互簡單、快捷，人藥分離的操作模式可有效避免職業損傷，促進護理人員職業安全。