養正合劑輔助治療直腸癌化療患者厭食的臨床研究

鮑文彬 侯博群 石少慶

154000 黑龍江省佳木斯市腫瘤醫院腫瘤五科，黑龍江佳木斯

直腸癌是消化道常見的惡性腫瘤之一，據統計，直腸癌發病率和死亡率分別位于所有惡性腫瘤中的第3 位和第5 位[1]。直腸癌早期臨床癥狀不明顯，一經確診多為中晚期[2]。晚期直腸癌患者的治療方法以化療為主，研究表明，奧沙利鉑聯合卡培他濱對直腸癌患者的化療效果顯著[3]。但由于長期接受化療的患者多會出現惡心、嘔吐等不良反應，并伴有不同程度的營養不良，甚至降低化療的生物效能，嚴重影響患者的治療依從性和臨床治療效果[4]。相關研究表明，養正合劑能夠提高機體免疫力，對癌癥化療患者有較好的輔助治療作用[5]。本研究旨在探討養正合劑對直腸癌化療患者厭食的臨床輔助治療效果，現報告如下。

資料與方法

選取2019年2月-2021年2月在黑龍江省佳木斯市腫瘤醫院腫瘤五科接受直腸癌化療的患者60 例，按照數字隨機法分為對照組和試驗組，各30 例。對照組男16 例，女14 例；平均年齡(65.42±4.24)歲；平均體重指數(BMI)(17.78±0.34)kg/m2；腫瘤分期：Ⅲ期5 例，Ⅳ期25 例。試驗組男17 例，女13 例；平均年齡(64.73±4.36)歲；平均BMI(17.82±0.32)kg/m2；腫瘤分期：Ⅲ期7 例，Ⅳ期23 例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①經病理學診斷明確為直腸癌[6]；②患者符合化療的條件；③無嚴重心、肝、腎等重要器官功能障礙者；④接受本次研究治療并簽署知情同意書者。

排除標準：①不耐受化療的患者；②患有精神疾病，無法配合治療的患者；③近期接受其他治療方案的患者；④無法進食的患者。

方法：對照組采用奧沙利鉑(生產廠家：南京海潤醫藥；批準文號：國藥準字H20051985)聯合卡培他濱(生產廠家：正大天晴藥業；批準文號：國藥準字H20143044)化療方案。具體方法：化療第1天，靜脈滴注5%葡萄糖注射液500 mL+奧沙利鉑85 mg/m2，每2 周1 次，輸液泵泵注4 h/次；囑患者每天晚餐后30 min 口服卡培他濱片1 000 mg/m2，連續服藥2 周后停藥1 周。試驗組在對照組基礎上口服養正合劑(生產廠家：陜西步長制藥；批準文號：國藥準字Z10970042)20 mL，3 次/d，連續口服3 周。所有患者每3周為1個化療周期，3個化療周期后評價效果。

觀察指標：①統計兩組患者臨床療效。a.顯效：治療后腫瘤消失，未發現新病灶，維持時間＞4 周；b.有效：腫瘤總體積縮小≥50%，維持時間≤4 周；c.無效：未達到上述標準[7]；總有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。②參照卡氏功能狀態評分標準，從飲食和睡眠質量評價兩組患者生活質量滿意度，評分增加≥10分為滿意；評分增加0～10分為一般；評分未增加為不滿意[8]；總滿意度=(滿意+一般)例數/總例數×100%。③統計兩組患者化療期不良反應，包括腎臟損傷、胃腸道刺激反應及口腔黏膜損傷。④比較兩組患者治療前后人體指標，包括體重、BMI和營養指標[總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、轉鐵蛋白(TRF)]水平。

統計學方法：數據應用SPSS 26.0統計學軟件分析；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

結 果

兩組患者臨床療效比較：試驗組患者治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

兩組患者生活質量滿意度比較：試驗組患者生活質量滿意度高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者生活質量滿意度比較[n(%)]

兩組患者不良反應發生情況比較：對照組不良反應發生率高于試驗組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[n(%)]

兩組患者治療前后人體指標和營養指標水平比較：治療前，兩組患者的人體指標和營養指標比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，兩組患者體重、BMI、TP、ALB 指標水平均有所提高，與治療前比較，差異有統計學意義(P＜0.05)；治療后，試驗組人體指標和營養指標水平均高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后人體指標和營養指標水平比較(±s)

表4 兩組患者治療前后人體指標和營養指標水平比較(±s)

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

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討 論

直腸癌患者在確診后多數已不具備手術條件，需要采用化療的方式來延長生存時間，改善生活質量[9]。奧沙利鉑聯合卡培他濱對晚期直腸癌患者的治療效果顯著[10]。卡培他濱是一種氟尿嘧啶衍生物，通過輸液泵持續靜脈滴注，可提高腫瘤組織中藥物濃度，還可減少藥物毒副作用[11]。奧沙利鉑可增強卡培他濱藥物活性，聯合用藥已成為目前治療直腸癌的一線化療方案。養正合劑可改善腫瘤患者化療后氣虛、神疲乏力等癥狀。

本研究結果表明，試驗組患者治療總有效率高于對照組，因為養正合劑可改善患者化療期間白細胞減少的情況，從而提高患者抵抗力。蔡洪濤[12]的研究結果表明，化療期間聯合養正合劑可有效降低藥物耐藥性，從而提高臨床療效，與本研究結果一致。試驗組生活質量滿意度高于對照組，因為養正合劑中的女貞子、人參等中藥具有健脾益腎的功效，并且在一定程度上改善患者的生活質量。仝德勇等[13]研究表明，養正合劑可改善癌癥患者睡眠和飲食狀況。本研究中，試驗組不良反應發生率低于對照組，表明養正合劑可減少直腸癌化療患者機體毒副作用，安全性良好。陳楠等[2]研究表明，養正合劑可減輕化療患者惡心嘔吐等不良反應，本研究結果與其一致。治療后試驗組人體指標和營養指標均高于對照組，充分證實養正合劑可以改善化療藥物引起的氣血虧虛，有益氣健脾之功效，可改善化療厭食患者的營養指標[14]。

綜上所述，直腸癌化療患者化療期間服用養正合劑，可提高化療效果，改善化療厭食患者的生活質量和營養狀況，降低化療藥物不良反應發生率，值得臨床推廣。