韓冰 洪長迪 王玉香
(北京中輕聯認證中心有限公司,北京 100833)
國外紙尿褲和衛生巾的誕生與普及早于中國幾十年。1920年,美國寶潔公司生產了世界上第一片一次性衛生巾,并于1956 年發明了吸水性能和舒適度都較高的一次性紙尿褲。1985 年,中國恒安集團開始生產國產衛生巾,并于1996 年生產出第一款嬰兒紙尿褲。20 世紀90 年代末期,日本、歐美等外資一線品牌陸續進入中國市場,持續盤踞銷售及口碑排行榜。近幾年,國產紙尿褲品牌迅速崛起,紙尿褲和衛生巾市場逐漸壯大,據統計排名前十位的紙尿褲廠商中,國產品牌銷售額占比由2020 年的5%,增長到2021 年的8%[1]。一方面,各企業期望順利進入國際市場,將產品認證當作質量的試金石,提高產品競爭力;另一方面,隨著衛生健康及育兒理念的升級,消費者也希望通過樹立質量標桿在眾多品牌擇優。研究國內外婦嬰用紙制品認證制度,可明確各主產業國對婦嬰用紙制品的認證要求及技術標準,為企業進出口提供指引,為消費者選擇商品提供參考。
歐盟將衛生巾和紙尿褲歸為一類醫療器械產品,進入歐盟市場需要進行CE(Communate Europeia)認證,滿足MDD(Medical Devices Directive)醫療器械指令要求。認證采用符合性聲明模式,需經過歐盟指定的第三方認證機構NB(Notify Body)介入,經檢測合格后,加貼CE 認證標志。
MDD 指令基本要求包括安全性、風險預防及消除、產品性能符合項、器械的安全、性能、儲存和運輸;對于衛生巾和紙尿褲來說,適用的法規包括歐盟化學品注冊法規(REACH法規)和歐盟持久性有機污染物法規(POP 法規)[2],主要對產品原材料化學安全進行了約束,無強制性的衛生標準。……