婦嬰用紙制品國內外認證制度概述

韓冰 洪長迪 王玉香

（北京中輕聯認證中心有限公司，北京 100833）

國外紙尿褲和衛生巾的誕生與普及早于中國幾十年。1920年，美國寶潔公司生產了世界上第一片一次性衛生巾，并于1956 年發明了吸水性能和舒適度都較高的一次性紙尿褲。1985 年，中國恒安集團開始生產國產衛生巾，并于1996 年生產出第一款嬰兒紙尿褲。20 世紀90 年代末期，日本、歐美等外資一線品牌陸續進入中國市場，持續盤踞銷售及口碑排行榜。近幾年，國產紙尿褲品牌迅速崛起，紙尿褲和衛生巾市場逐漸壯大，據統計排名前十位的紙尿褲廠商中，國產品牌銷售額占比由2020 年的5%，增長到2021 年的8%[1]。一方面，各企業期望順利進入國際市場，將產品認證當作質量的試金石，提高產品競爭力；另一方面，隨著衛生健康及育兒理念的升級，消費者也希望通過樹立質量標桿在眾多品牌擇優。研究國內外婦嬰用紙制品認證制度，可明確各主產業國對婦嬰用紙制品的認證要求及技術標準，為企業進出口提供指引，為消費者選擇商品提供參考。

1 歐盟

1.1 準入制度

歐盟將衛生巾和紙尿褲歸為一類醫療器械產品，進入歐盟市場需要進行CE（Communate Europeia）認證，滿足MDD（Medical Devices Directive）醫療器械指令要求。認證采用符合性聲明模式，需經過歐盟指定的第三方認證機構NB（Notify Body）介入，經檢測合格后，加貼CE 認證標志。

1.2 檢測要求

MDD 指令基本要求包括安全性、風險預防及消除、產品性能符合項、器械的安全、性能、儲存和運輸；對于衛生巾和紙尿褲來說，適用的法規包括歐盟化學品注冊法規（REACH法規）和歐盟持久性有機污染物法規（POP 法規）[2]，主要對產品原材料化學安全進行了約束，無強制性的衛生標準。……