項超麗 潘銓 陳禮平, 項偉忠
1.浙江中醫(yī)藥大學第三臨床醫(yī)學院,浙江杭州 310051;2.麗水市中醫(yī)院心血管內(nèi)科,浙江麗水 323000
H 型高血壓在臨床上通常定義為伴同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)升高(Hcy≥10μmol/L)的原發(fā)性高血壓。據(jù)統(tǒng)計,在我國的高血壓人群中,同時伴有高同型半胱氨酸血癥的中老年患者出現(xiàn)腦卒中或其他心腦血管疾病的風險大大增加。高血壓與高Hcy 兩個風險因素相互疊加,對心腦血管疾病的危害增大。脈搏波傳導速度(pulse wave velocity,PWV)和踝臂指數(shù)(ankle brachial index,ABI)常用于反映血管硬化水平及嚴重程度。現(xiàn)代醫(yī)學對H 型高血壓的治療方案主要為降壓藥物聯(lián)合補充葉酸,但長期服藥可能引起胃腸道不適,因此,除降壓和降低Hcy 水平外,針對相關危險因素進行治療并減少不良反應非常重要。近年來,中醫(yī)藥作為輔助手段大量用于H 型高血壓的治療,日益體現(xiàn)出不錯的降壓效果,但畬醫(yī)藥在治療該病方面的經(jīng)驗較少,仍需進一步積累與探索。本研究擬探討畬藥組方聯(lián)合常規(guī)西藥治療H 型高血壓痰瘀互結證患者的療效,為臨床治療提供思路。
選取2020 年9 月至2022 年1 月于麗水市中醫(yī)院心血管內(nèi)科就診的64 例H 型高血壓患者為研究對象,根據(jù)隨機數(shù)字表法將其分為對照組和治療組,每組各32 例。納入標準:①符合H 型高血壓診斷;②符合1 級高血壓診斷;③中醫(yī)辨證屬于痰瘀互結證;④年齡60~75 歲,性別不限。排除標準:①繼發(fā)性高血壓、高血壓危急癥患者;②合并嚴重肝、腎、肺功能損害;③合并造血功能障礙;④伴有嚴重精神疾患;⑤合并糖尿病等內(nèi)分泌疾病;⑥近3 個月有急性心血管意外及器質(zhì)性心臟病者,近1年有腦血管意外史、重大手術史者;⑦不能按要求服藥者,對本研究用藥過敏或不能耐受者。本研究經(jīng)麗水市中醫(yī)院倫理委員會同意批準[批件號:(2022)臨倫審第(LW–009)],患者均簽署知情同意書。
對照組患者給予纈沙坦片(批準文號:H20 183126;生產(chǎn)單位:浙江華海藥業(yè)股份有限公司;規(guī)格:80mg)80mg,1 次/d,如單藥血壓控制不理想,可加用氫氯噻嗪片(批準文號:H44 023235;生產(chǎn)單位:三才石岐制藥股份有限公司;規(guī)格:25mg)12.5mg,1 次/d,雙聯(lián)降壓;同時服用阿托伐他汀鈣片(批準文號:H20 051407;生產(chǎn)單位:輝瑞制藥有限公司;規(guī)格:10mg)10mg,每晚1 次、葉酸片(批準文號:H19 993229;生產(chǎn)單位:福建明華制藥有限公司;規(guī)格:0.4mg)0.4mg,1 次/d。治療組患者在對照組基礎上加服畬藥活血消積方(食涼茶30g,噶狗嚕15g,山棗15g,活血丹15g,水蛭3g,丹皮10g,赤芍10g,益母草12g,牛膝12g,天麻10g,鉤藤12g,白芍12g,石菖蒲10g,黃芪15g)。方藥由本院制劑部門負責煎煮,1 劑/d,每劑400ml,早晚各200ml 溫服。兩組患者連續(xù)治療4 周,同時嚴格遵循高血壓飲食。
1.3.1 中醫(yī)證候療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行評價。①痊愈:中醫(yī)癥狀及體征基本消失,證候積分減少>95%;②顯效:中醫(yī)證候明顯改善,證候積分減少70%~95%;③有效:中醫(yī)證候有所好轉,證候積分減少30%~69%;④無效:中醫(yī)證候無改善甚或加重,證候積分減少<30%。總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.3.2 血壓 使用DMS–AB 型迪歐動態(tài)血壓監(jiān)測儀測量血壓,記錄24h 平均收縮壓(systolic blood pressure,SBP)、24h 平均舒張壓(diastolic blood pressure,DBP)。
1.3.3 Hcy 水平、肱踝PWV、ABI 采集患者晨起空腹肘部靜脈血3~5ml,采用循環(huán)酶法檢測Hcy。采用HBP–8000 型歐姆龍動脈硬化檢測裝置測量肱踝PWV(brachial–ankle PWV,baPWV)、ABI 并記錄。

對照組患者男16 例,女16 例,平均年齡(68.88±4.93)歲;治療組患者男15 例,女17 例,平均年齡(67.28±4.45)歲。兩組患者的一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義(>0.05),具有可比性。患者在治療中的生命體征、肝腎功能等均未出現(xiàn)異常,能配合服藥時間,順利完成試驗。個別患者因血壓波動較大,臨時服用少量利尿藥。
治療組患者的總有效率顯著高于對照組(<0.05),見表1。

表1 兩組患者的中醫(yī)證候療效比較[n(%)]
治療后,兩組患者的中醫(yī)證候積分均顯著低于本組治療前(<0.05),治療組患者的中醫(yī)證候積分顯著低于對照組(<0.05),見表2。

表2 兩組患者治療前后的中醫(yī)證候積分比較(,分)
治療后,兩組患者的24h SBP 和24h DBP 均顯著低于本組治療前(<0.05),治療組患者的24h SBP和24h DBP 均顯著低于對照組(<0.05),見表3。

表3 兩組患者治療前后的24h SBP、24h DBP 比較(,mmHg)
治療后,兩組患者的Hcy、baPWV 均顯著低于本組治療前,ABI 均顯著高于本組治療前(<0.05);治療組患者的Hcy、baPWV 均顯著低于對照組,ABI顯著高于對照組(<0.05),見表4。

表4 兩組患者治療前后的Hcy、baPWV、ABI 比較()
在我國,H 型高血壓的患病率較高,血壓長期控制不佳可導致甚或加重血管壁的病變,而血管壁改變又會加劇高血壓病的惡化,二者相互促進、相互影響。動脈彈性改變在血管壁病變中發(fā)生較早,且無明顯臨床表現(xiàn),不易發(fā)現(xiàn),因此,對高危人群進行動脈彈性指標的測定,可為臨床醫(yī)生提供有參考價值的數(shù)據(jù)信息,以便盡早進行干預及治療,對降低心腦血管病的發(fā)病率、病死率具有重大意義。baPWV 是臨床用于檢測PWV 的一種方法,是反映大中動脈系統(tǒng)彈性的指標,其數(shù)值越小,提示對血管損傷的程度就越低。ABI 是一種用于檢測下肢動脈閉塞的指標,研究證實其數(shù)值越低,血管彈性越差,動脈硬化的程度越嚴重。血清Hcy 水平變化會影響baPWV 功能,尤其在合并高血壓、冠心病等人群中,二者數(shù)值的增高會進一步降低血管順應性,因此,降低Hcy 水平有可能對改善動脈硬化起著積極作用。本研究中對照組患者使用的纈沙坦片、阿托伐他汀鈣片及葉酸片均是常見治療藥物,加上合理的低脂飲食管理,規(guī)范的綜合治療,可有效降低血清Hcy 水平及血壓,并在一定程度上控制動脈粥樣斑塊的進展。
本研究顯示,治療后,治療組患者的總有效率顯著高于對照組,中醫(yī)證候積分顯著低于對照組,提示治療組的中醫(yī)臨床療效較好、癥狀改善程度更大。治療組患者干預后的24h SBP、24h DBP 均顯著低于對照組,說明經(jīng)聯(lián)合治療后,患者的血壓水平有明顯改善。治療后,治療組患者的Hcy 水平和baPWV 顯著低于對照組,說明聯(lián)合治療能顯著改善H 型高血壓患者的Hcy 水平,大大減輕長期高血壓對血管的損傷程度,從而降低動脈硬化的危險。治療后,治療組患者的ABI 顯著高于對照組,提示患者的動脈硬化程度明顯減輕。綜上,使用畬藥活血消積方聯(lián)合西藥治療的患者,不僅在改善中醫(yī)臨床癥狀、降低Hcy 水平、降壓療效方面優(yōu)于單純西藥治療,且在改善baPWV、ABI 方面更具優(yōu)勢,證實畬藥組方能有效減輕血管結構及彈性功能的損傷,改善動脈硬化程度,從而提高H 型高血壓患者的治療有效率及減少相關心腦血管疾病的并發(fā)癥。
中醫(yī)中無“H 型高血壓”這一病名,但通過觀察其臨床特征,可歸類于頭痛、中風、眩暈等病癥范圍。有學者提出H 型高血壓患者與中醫(yī)的痰濁、血瘀等病理要素緊密相關,痰濁容易阻遏全身氣機,影響整體氣血津液的輸布及運化,使水液潴留,久而內(nèi)結成瘀,填溢脈道,故見脈絡壅阻不通,脈壓增加,從而加重高血壓的發(fā)病及進展。痰瘀互結為臨床常見證型之一,可從化痰、活血兩方面進行辨證論治。畬醫(yī)認為“痰積、血積”是高血壓病的重要病理特點,與中醫(yī)的“痰積、血瘀”是高血壓的重要病理因素及最終病理產(chǎn)物的觀點不謀而合,因此以活血消積為治法有其理論基礎。畬藥活血消積方是浙西南地區(qū)用于治療高血壓痰瘀互結證患者的畬藥組方,由浙江省中醫(yī)藥研究院畬醫(yī)藥研究所根據(jù)理論與臨床實踐相結合,通過多次整理研制而成,方中以食涼茶、噶狗嚕為君活血祛瘀,消滯健脾;臣以活血丹活血祛瘀、消積散結,山棗健脾開胃、消導行滯,水蛭用以破血消癥逐瘀,丹皮以涼血清熱消積;佐以益母草活血清熱、利尿解毒,赤芍活血涼血、散瘀止痛,牛膝補益肝腎、活血通絡;再輔以鉤藤、天麻息風止痛、平肝定驚,白芍斂陰柔肝止痛,石菖蒲化痰祛濕降脂,黃芪補氣養(yǎng)血,全方以活血化瘀、消積健脾為主,兼以清熱、平肝等為治法。本研究結果顯示,畬藥活血消積方可改善患者的臨床證候,緩解頭痛、眩暈等不適癥狀,從而達到活血祛瘀止痛等功效;同時該方具有良好的降壓作用,又聯(lián)合傳統(tǒng)西藥治療,在穩(wěn)定血壓的基礎上,明顯降低血清Hcy 水平,減輕對血管內(nèi)皮細胞的損傷。現(xiàn)代藥理研究顯示,畬藥食涼茶、噶狗嚕中均含有黃酮類物質(zhì),與擴血管、降低膽固醇、抗氧化等作用有關,對治療高血壓有良好功效,對動脈硬化等相關心腦血管疾病也有預防作用。
綜上,與單純使用西藥比較,畬藥活血消積方聯(lián)合西藥治療能明顯改善H 型高血壓患者的中醫(yī)臨床癥狀,降低Hcy 水平,降壓療效顯著,且有效改善動脈彈性和全身血管硬化情況,值得臨床操作及推廣。但由于本研究觀察療程較短、可在后期延長觀察療程,進一步探討其聯(lián)合治療的功效。