解郁活血湯對冠心病PCI術后雙心疾病的療效觀察

張亞麗 趙新愛 金曉燁 李杰一 賀麗

（開封市人民醫院重癥醫學科 開封 475000）

經皮冠狀動脈介入治療（percutaneous coronary intervention, PCI）是目前冠心病治療的主要方法之一，其顯著提高冠心病治療的成功率。但對冠心病患者而言，疾病本身、PCI術后長期藥物治療、支架內再狹窄及治療費用開支等問題均給其身心帶來沉重負擔，術后極易產生焦慮、抑郁等心理健康問題，嚴重降低患者生活質量。研究證實，焦慮、抑郁情緒可使PCI術后主要心血管不良事件（major adverse cardiovascular events, MACE）發生率增加20%～30%，尤其對冠心病患者PCI術后影響更為明顯[1-2]。目前西醫臨床對冠心病PCI術后雙心疾病的治療方法主要是在冠心病二級預防基礎上聯合鎮靜催眠及抗焦慮抑郁藥物，雖取得一定療效，但大多存在不良反應明顯、患者治療依從性差等問題。中醫藥治療擅長運用整體觀念，標本兼治，憑借療效確切、不良反應小、耐受性高等優勢在冠心病PCI術后“雙心”同調中發揮重要的作用。解郁活血湯是由中醫經方《陳南揚方》中的“疏肝解郁活血方”加減化裁而成，具有養血活血、疏肝解郁、理氣安神之功。為此，本研究觀察了解郁活血湯對冠心病 PCI 術后焦慮抑郁狀態、MACE發生率及心功能的影響，以期為冠心病PCI術后雙心疾病的治療提供有效治療方法。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年3月—2020年8月我院收治的80例冠心病PCI術后患者按照隨機數字表研究法分為對照組與觀察組各40例。對照組：男28例，女12例；年齡45～78歲，平均（62.30±7.28）歲；冠心病病史1～4年，平均（2.25±0.71）年。觀察組：男27例，女13例；年齡44～79歲，平均（62.54±7.33）歲；冠心病病史1～5年，平均（2.34±0.74）年。兩組一般資料對比差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者簽署知情同意書，本研究經我院倫理委員會批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

冠心病診斷標準參照《內科學》第8版[3]中相關內容擬定，結合心電圖負荷試驗輔助確診；心絞痛診斷及分級參照《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》[4]擬定；PCI治療適應證符合《中國經皮冠狀動脈介入治療指南（2016）》[5]中相關規定；雙心疾病診斷標準參照《雙心疾病中西醫結合診治專家共識》[6]擬定。

1.2.2 中醫診斷標準

參照《冠心病中醫診斷標準》[7]、《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]擬定，辨證為心血瘀阻證：主癥為胸部刺痛或絞痛，痛處固定，疼痛引至臂內側或肩背；次癥為胸悶，心悸，唇舌紫黯，脈細澀。

1.3 納入標準

①符合西醫冠心病和雙心疾病診斷標準，明確患者具備雙心疾病相關精神心理障礙；②符合中醫心血瘀阻證辨證標準；③患者年齡20～75歲；④均行PCI術治療。

1.4 排除標準

①合并惡性腫瘤、嚴重神經系統疾病及血液系統疾病患者；②合并肝腎功能嚴重受損患者；③嚴重心力衰竭患者，如左室射血分數≤30%，或心功能分級為Ⅳ級者；④心源性休克患者；⑤既往存在精神疾病史者；⑥近2周服用抗抑郁、抗焦慮及鎮靜催眠類藥物者；⑦孕婦、哺乳期患者；⑧同時參加其他臨床試驗者。

1.5 剔除與脫落標準

①與納入標準不相符而被誤納入者；②臨床資料不全者；③治療過程中病情惡化者；④不能耐受藥物治療而主動要求退出試驗者。

1.6 治療方法

兩組均給予冠心病二級預防藥物治療。對照組在此基礎上口服氟哌噻噸美利曲辛片（商品名：黛力新，H.Lundbeck A/S），每日10.5 mg；觀察組在此基礎上聯合解郁活血湯治療，組方：當歸30 g，郁金、酸棗仁各20 g，香附、枳實、柴胡、玄胡索、白芍各15 g，甘草10 g，統一由我院中藥煎藥室煎煮提供，煎煮方法：清洗、浸泡后備用，加水500 mL，先大火煮開，再以文火繼續煎煮30 min，收汁100 mL，每日1劑，分3次服用。兩組均治療4周。

1.7 觀察指標

①臨床療效[8]治愈：焦慮抑郁等精神癥狀全部消失，中醫證候積分減少超過90%；顯效：焦慮抑郁等精神癥狀有顯著改善，中醫證候積分減少70%～89%；有效：焦慮抑郁等精神癥狀有所好轉，中醫證候積分減少30%～69%；無效：焦慮抑郁等精神癥狀無任何改善，甚至更加嚴重，中醫證候積分減少30%以下。中醫證候積分=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%；總有效率=（治愈＋顯效＋有效）例/總例數×100%。

②焦慮抑郁狀態 采用焦慮自評量表（self-rating anxiety scale, SAS）評價焦慮情況：總分低于50分為正常，50～60分為輕度焦慮，61～70分為中度焦慮，70分以上為重度焦慮。采用抑郁自評量表（self-rating depression scale, SDS）評價抑郁情況：總分低于53分為正常，53～62分為輕度抑郁，63～72分為中度抑郁，73分以上為重度抑郁。

③心功能指標 使用彩色多普勒超聲檢測患者治療前后心功能指標改善狀況，主要包括左室收縮末期容積（left ventricular end systolic volume, LVESV）、左室舒張末期容積（left ventricular end diastolic volume, LVEDV）、左室射血分數（left ventriculare jection fraction, LVEF）。

④MACE及支架內再狹窄發生狀況 比較統計患者PCI 術后1年內MACE及支架內再狹窄發生率。

⑤安全性分析 比較兩組患者治療前后主要安全性指標變化，統計不良反應發生狀況。

1.8 統計學方法

采用SPSS 23.0進行統計分析，計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以±s表示，采用t檢驗。P＜0.05提示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較

治療后，觀察組總有效率為92.5%，明顯高于對照組的75.0%（P＜0.05，表1）。

表1 臨床療效比較[n（%）]

2.2 治療前后焦慮抑郁狀態評分比較

治療前，兩組SAS評分和SDS評分對比差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組SAS評分和SDS評分均較本組治療前降低，且觀察組SAS評分和SDS評分均明顯低于對照組（P＜0.05，表2）。

表2 治療前后焦慮抑郁狀態評分比較（±s）

表2 治療前后焦慮抑郁狀態評分比較（±s）

注：a) 治療前，與觀察組比較，P＞0.05；b) 與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 時間 SAS評分 SDS評分對照組（n＝40）治療前 55.87±7.53 60.15±8.26治療后 27.38±4.18b) 30.43±4.72b)t值 8.294 8.337 P值 ＜0.001 ＜0.001治療前 55.96±7.37a) 59.86±8.41a)治療后 46.24±6.07b) 49.33±6.13b)觀察組（n＝40）

2.3 治療前后心功能指標比較

治療前，兩組SAS評分和SDS評分對比差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組LVESV和LVEDV均較治療前降低，LVEF較治療前升高，且觀察組LVESV和LVEDV均明顯低于對照組，LVEF明顯高于對照組（均P＜0.05，表3）。

表3 治療前后心功能指標比較（±s）

表3 治療前后心功能指標比較（±s）

注：a) 治療前，與觀察組比較，P＞0.05；b) 與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 時間 LVESV/mL LVEDV/mL LVEF/%對照組（n＝40）治療前 123.86±25.37a)186.11±30.17a)28.15±3.95a)治療后 98.18±15.72b)159.26±25.53b)37.31±5.13b)觀察組（n＝40）治療前 125.14±23.71 185.32±28.64 27.95±4.12治療后 81.66±11.44b)146.38±23.19b)45.27±5.85b)t值 7.219 7.384 8.057 P值 0.011 0.008 0.005

2.4 MACE及再狹窄發生狀況比較

治療后，觀察組MACE發生率和支架內再狹窄發生率均分別低于對照組（P＜0.05，表4）。

表4 MACE及再狹窄發生狀況比較[n（%）]

2.5 安全性比較

兩組治療前后主要安全性指標檢查均未出現任何異常，治療期間無嚴重不良反應出現。

3 討論

中醫認為，冠心病PCI術后雙心疾病的診療繞不開心與肝，心主神明，肝主疏泄，二臟為子母關系，既相互依存，又相生相克。在生理關系上，心主血，肝藏血，只有心行血功能正常，才能保證肝有所藏，而肝血充足，方能保證肝體得養，從而使心血充盛，肝氣調達。而心血充盛才能是心有所養，肝氣調達，才能使氣機調暢，氣血平和，才能使情志舒暢，精神愉悅。故中醫提出心肝失調為雙心疾病的核心病機，治宜補益心血，疏肝理氣，做到心肝同治[9]。解郁活血湯中，當歸養血活血，能促使心有所養，肝有所藏，為本方君藥。郁金、香附、枳實、柴胡合用為臣藥，其中郁金、香附疏肝理氣、活血解郁；枳實、柴胡疏肝解郁、行氣散結。酸棗仁、延胡索、白芍合用作佐藥，酸棗仁養心益肝、斂汗安神；延胡索行氣止痛；白芍養血柔肝。甘草調和諸藥為本方使藥。全方共奏補益心血、疏肝理氣、解郁活血之功，恰對冠心病PCI術后雙心疾病的核心病機。朱玉紅[10]研究證實，解郁安神湯能夠有效緩解冠心病PCI術后出現的焦慮、抑郁狀態及心絞痛癥狀，對雙心疾病具有良好的治療效果。葉慶紅等[11]證實，疏肝解郁膠囊能夠改善PCI術后患者的焦慮、抑郁狀態，并能提高臨床治療效果。本研究結果顯示，觀察組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），同時，觀察組SAS評分和SDS評分均明顯低于對照組（P＜0.05），心功能指標改善狀況明顯優于對照組（P＜0.05），提示解郁活血湯能夠改善冠心病PCI術后患者焦慮、抑郁狀態，提高心功能，與上述研究結果基本一致。分析與方中當歸、郁金、香附、柴胡、白芍、酸棗仁、延胡索等中藥具有抗焦慮、抗抑郁、鎮靜、強心、抗心律失常等作用有關。

本研究結果還發現，觀察組術后MACE發生率和支架內再狹窄發生率均明顯低于對照組（P＜0.05），兩組治療過程均未出現嚴重不良反應。說明解郁活血湯能夠降低MACE和支架內再狹窄發生率，且不會增加不良反應發生率，其對冠心病PCI術后雙心疾病的治療是有效及安全的。

綜上所述，解郁活血湯能夠改善冠心病患者PCI 術后心功能，降低MACE和支架內再狹窄發生率，有助于緩解抑郁焦慮等心理障礙，無明顯不良反應，療效確切。