潰瘍性結(jié)腸炎患者治療依從性量表的編制及信效度檢驗(yàn)

李 野，徐京巾，張 敬，李佳霽，唐 玲

（1.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院護(hù)理部，北京，100078；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)護(hù)理學(xué)院，北京，100029）

潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性非特異性炎癥性疾病，與克羅恩病合稱炎癥性腸病（IBD）。臨床表現(xiàn)為持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的腹瀉、黏液膿血便伴腹痛、里急后重和不同程度的全身癥狀［1］。有研究顯示，我國(guó)UC患病率為11.6/10萬(wàn)，且有被低估的風(fēng)險(xiǎn)［2-3］。潰瘍性結(jié)腸炎發(fā)病以青壯年期多見，高峰年齡為20～49歲，男女性別差異不明顯［4-5］。其遷延不愈，易反復(fù)發(fā)作，具有癌變傾向，被WHO列為現(xiàn)代難治疾病之一［6］。遺傳、感染、菌群失調(diào)、飲食不潔、負(fù)面情緒、治療不依從性等是誘發(fā)該病的影響因素［7］。目前對(duì)于UC患者依從性的研究多集中于用藥依從性的研究［8-9］，使用普適的Morisky服藥依從性量表，該量表在各種慢性疾病中都適用，是目前應(yīng)用最廣泛的一種依從性評(píng)價(jià)量。該量表側(cè)重于用藥行為和依從性的障礙問題，不能全面概括UC患者的依從行為。此外，經(jīng)文獻(xiàn)檢索尚未發(fā)現(xiàn)針對(duì)UC患者飲食依從性、生活方式依從性的相關(guān)量表。目前國(guó)內(nèi)外尚未有公認(rèn)的、較全面的、信效度較好的針對(duì)潰瘍性結(jié)腸炎患者治療依從性的評(píng)價(jià)工具，由于缺乏通用的評(píng)價(jià)工具且評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)不同，不同研究間結(jié)論的可比性較差，不利于患者的治療與管理。本研究旨在制定出一個(gè)適合在中國(guó)文化背景下使用的潰瘍性結(jié)腸炎患者治療依從性量表。本研究編制了潰瘍性結(jié)腸炎患者治療依從性量表，并對(duì)其進(jìn)行信效度檢驗(yàn)，為測(cè)量潰瘍性結(jié)腸炎患者治療依從性水平提供測(cè)量工具，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采取便利抽樣法于2021年5月—11月選取北京某三甲醫(yī)院的潰瘍性結(jié)腸炎患者350例作為調(diào)研對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥18周歲；②確診6個(gè)月及以上的患者；③愿意參加本次調(diào)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有老年癡呆、認(rèn)知障礙、語(yǔ)言溝通障礙等可能影響問卷的正確理解和回答者；②具有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴(yán)重疾病者。納入對(duì)象男216例，女134例；年齡35～68歲，平均（46.23±8.76）歲；輕度186例，中度139例，重度25例；緩解期223例，活動(dòng)期127例。

本研究選取函詢專家共10名，其中胃腸病臨床專家5名，要求具備以下條件：①具有碩士及以上學(xué)歷；②具有10年及以上的潰瘍性結(jié)腸炎的臨床診治經(jīng)驗(yàn)。臨床護(hù)理專家或?qū)？谱o(hù)士5名，要求具備①具有本科及以上學(xué)歷；②具有10年及以上的胃腸病護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)，或從事5年及以上的潰瘍性結(jié)腸炎護(hù)理相關(guān)科研工作。納入的函詢專家中博士學(xué)歷8名，本科學(xué)歷2名；年齡30～60歲，平均（40.15±10.26）歲；高級(jí)職稱8人，中級(jí)職稱2人；工作年限＞20年4人，10年及以上20年以下6人。

1.2 方法

1.2.1 量表編制：①操作性定義：本研究參考目前國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，以人本主義理論為理論基礎(chǔ)，結(jié)合依從性的操作性定義編制量表。本研究對(duì)UC患者治療依從性所下操作性定義為：UC患者對(duì)其基本醫(yī)療方案的日常遵循程度，基本醫(yī)療方案是指針對(duì)患者個(gè)人疾病特點(diǎn)要求的飲食、用藥方案、生活方式的規(guī)定和要求。②建立條目池：本研究結(jié)合潰瘍性結(jié)腸炎患者治療依從性影響因素，參考其他慢性病治療依從性量表對(duì)維度的劃分將量表劃分為3個(gè)維度，即飲食依從性、用藥依從性、生活方式依從性。通過文獻(xiàn)回顧和對(duì)患者進(jìn)行訪談，最終確定量表包含3個(gè)維度及25個(gè)條目。③量表的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：采用Likert5級(jí)評(píng)分法，1為“從來不這樣”，2為“偶爾這樣”，3為“有時(shí)這樣”，4為“經(jīng)常這樣”，5為“總是這樣”，患者根據(jù)自己實(shí)際情況在勾選符合自己的等級(jí)。④Delphi專家函詢：采用電子郵件方式將兩輪專家函詢問卷發(fā)送專家。回收問卷后，就重要性評(píng)分及專家提出的建議進(jìn)行分析，剔除重要性程度均值M＜3，變異系數(shù)CV＞0.25，滿分率＜80%或?qū)＜乙庖妳f(xié)調(diào)系數(shù)顯著性檢驗(yàn)分析P＞0.01的條目［10］，依據(jù)專家意見及課題組討論結(jié)果對(duì)條目進(jìn)行調(diào)整。

1.2.2 資料收集：課題組所有成員統(tǒng)一培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放問卷，當(dāng)場(chǎng)收回。安排在首測(cè)后間隔2周選取參加過本研究的20名研究者再次測(cè)量。由研究者逐項(xiàng)核對(duì)有無(wú)漏填。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。研究對(duì)象的一般資料采用頻數(shù)、百分比進(jìn)行描述，運(yùn)用臨界比值、相關(guān)系數(shù)、同質(zhì)性檢驗(yàn)進(jìn)行量表的項(xiàng)目分析；量表的信度，通過計(jì)算量表Cronbach’sα系數(shù)、重測(cè)信度來評(píng)定；量表的效度采用內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度來評(píng)定。設(shè)定P值為雙側(cè)概率，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 專家函詢結(jié)果

2.1.1 專家積極系數(shù)：兩輪專家咨詢中發(fā)放問卷10份，回收10份，回收率均為100.00%，第1輪有7位專家提出了修改意見，第2輪有2位專家提出了修改意見，表明專家對(duì)本研究問題的積極性較高。

2.1.2 專家權(quán)威系數(shù)：根據(jù)10位專家的判斷系數(shù)和熟悉程度計(jì)算權(quán)威系數(shù)，其結(jié)果在0.70～0.95，9名專家的權(quán)威系數(shù)＞0.85，說明本研究中的專家權(quán)威程度較高。

2.1.3 專家協(xié)調(diào)系數(shù)：經(jīng)χ2檢驗(yàn)P＜0.05，專家咨詢意見一致性程度較好，見表1。

2.1.4 專家意見集中程度：第1輪專家函詢中各條目均數(shù)為3.52～4.95，變異系數(shù)為0.08～0.29，滿分率為70.00%～100.00%。第2輪專家咨詢中各條目相關(guān)性均數(shù)范圍為4.36～5.00，變異系數(shù)范圍為0～0.21，滿分率為90.00%～100.00%。

2.1.5 形成量表初稿：根據(jù)專家意見將“疾病活動(dòng)期我會(huì)選擇低脂流質(zhì)或低脂少渣半流質(zhì)飲食如優(yōu)質(zhì)蛋白的淡水魚肉、瘦肉、蛋類等，但避免含乳糖蛋白食品，如牛奶”改為“我在疾病活動(dòng)期吃低脂、少渣的半流質(zhì)或流質(zhì)食物”、“我在活動(dòng)期會(huì)吃魚、瘦肉等肉類”改為“我在疾病活動(dòng)期會(huì)適量進(jìn)食魚類、瘦肉等優(yōu)質(zhì)蛋白”、“我會(huì)每周鍛煉”改為“我會(huì)每周鍛煉3-5次，每次30分鐘以上”，依據(jù)刪除變異系數(shù)＞0.25的條目，刪除條目7、12，形成量表初稿3個(gè)維度，23個(gè)條目。

2.2 條目分析

臨界比值法結(jié)果顯示以高低分各27%的分值為界限，r值在0.552～0.863，均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。故條目均保留。

2.3 信度分析

本量表的重測(cè)信度、Cronbach’sα系數(shù)和分半信度結(jié)果見表2。

2.4 效度分析

2.4.1 內(nèi)容效度：兩輪專家咨詢后，結(jié)果顯示各個(gè)條目水平的內(nèi)容效度指（I-CVI）介于0.813～0.986，S-CVI/UA為0.813，S-CVI/Ave為0.912，說明該量表具有良好的內(nèi)容效度。

2.4.2 結(jié)構(gòu)效度：探索性因子分析結(jié)果顯示，KMO=0.915，Barlett球形檢驗(yàn)的近似方差值χ2=220.928，P＜0.001，表明適合做探索性因子分析。根據(jù)剔除標(biāo)準(zhǔn)：①各因子內(nèi)某條目的因子載荷值＜0.4；公因子包含的條目數(shù)<3，條目在≥兩個(gè)因子上的載荷值均>0.4，且差值<0.2。第1輪因子分析刪除條目13、15、16、17、18。第2輪刪除條目9，見表3。

表3 量表的探索性因子分析

3 討論

3.1 量表的信度分析

信度是采用同一方法對(duì)同一對(duì)象進(jìn)行調(diào)查時(shí)，問卷結(jié)果的穩(wěn)定性和一致性，量表的信度越大，標(biāo)準(zhǔn)誤越小［11-12］。本研究采用內(nèi)部一致性、分半信度和重測(cè)信度評(píng)價(jià)量表的信度。本量表Cronbachα系數(shù)為0.918，3個(gè)維度的Cronbachα系數(shù)在0.813～0.947，表明量表的一致性信度很好。總量表的分半信度為0.816，各維度分半信度在0.722～0.832，說明本量表的分半信度較好。

3.2 量表的效度分析

本研究采用內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行效度評(píng)價(jià)。本研究經(jīng)10名專家評(píng)價(jià)，量表I-CVI介于0.813～0.986，S-CVI/UA為0.813，S-CVI/Ave為0.912，說明該量表具有良好的內(nèi)容效度，條目代表性較好。探索性因子分析結(jié)果顯示，各條目與總量表均為中高度相關(guān)，表明各維度與總量表一致，各維度之間具有代表性。

3.3 量表編制的意義

慢性病的防治是推進(jìn)我國(guó)新醫(yī)改的重要內(nèi)容，也是“十四五”規(guī)劃中的重要舉措。本研究通過循證的科學(xué)方法建立潰瘍性結(jié)腸炎患者治療依從性的評(píng)價(jià)指標(biāo)，可以將患者治療依從行為量化，有利于醫(yī)務(wù)人員對(duì)個(gè)體治療依從性進(jìn)行快速評(píng)估，幫助醫(yī)務(wù)人員判斷治療效果差是因?yàn)橐缽男圆钜疬€是治療方案無(wú)效引起，從而為醫(yī)務(wù)人員做出相應(yīng)的臨床決策提供依據(jù)；此外，為該類患者依從性的評(píng)估、依從性干預(yù)效果評(píng)價(jià)提供有效的測(cè)評(píng)工具，具有一定的實(shí)用價(jià)值。

利益沖突聲明：作者聲明本文無(wú)利益沖突。