加味雙柏散外敷在急性踝關節韌帶損傷患者中的應用效果觀察

趙以瑜，王瑞國，滕立玲

（日照市中醫醫院骨科，山東日照 276800）

急性踝關節韌帶損傷多由間接外力所致，尤其以外側副韌帶損傷為主，可引起踝關節部位疼痛、腫脹等癥狀，嚴重影響下肢活動[1]。臨床治療急性踝關節韌帶損傷多以緩解疼痛、解決關節不穩為目標，故通常在支具固定基礎上予以抗炎鎮痛藥物。雙氯芬酸鈉為非甾體抗炎藥，能夠對前列腺素合成進行抑制，起到良好的鎮痛、抗炎作用，有助于減輕踝關節疼痛，促進踝關節功能恢復[2]。但常規治療的整體效果有限，仍有部分患者疼痛緩解慢、關節功能恢復欠佳。中醫將急性踝關節韌帶損傷歸屬于“筋痹”“筋傷”等范疇，踝關節發生急性扭傷后可致氣血瘀滯，運行不暢，發為痛、腫[3]。加味雙柏散為中醫傳統外敷方劑，包含黃柏、大黃、黃芩、黃連、沒藥等多味中藥材，具有活血化瘀、消腫止痛之效，將其外敷于損傷部位，能夠加快藥效滲透，刺激局部經絡氣血運行，以改善局部微循環[4]。鑒于此，本研究選取2020 年1 月—2021 年12 月我院收治的78 例急性踝關節韌帶損傷患者為對象，旨在分析加味雙柏散外敷在急性踝關節韌帶損傷患者中的應用效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的78 例急性踝關節韌帶損傷患者為研究對象，按隨機數字表法分為兩組，各39 例。對照組：男25 例，女14 例；年齡29～52 歲，平均年齡（40.14±4.28）歲；體質量指數19～28 kg/m2，平均體質量指數（24.15±1.86）kg/m2；踝關節損傷分度：23 例Ⅰ度，16 例Ⅱ度；損傷部位：20 例左側，19 例右側；病程1～7 d，平均病程（4.11±0.67）d。觀察組：男23 例，女16 例；年齡28～53 歲，平均年齡（40.19±4.31）歲；體質量指數19～28 kg/m2，平均體質量指數（24.19±1.92）kg/m2；踝關節損傷分度：24 例Ⅰ度，15 例Ⅱ度；損傷部位：22 例左側，17 例右側；病程1～7 d，平均病程（4.15±0.71）d。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 入選標準

納入標準：西醫診斷符合《實用骨科學》[5]中急性踝關節韌帶損傷的診斷標準；中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中急性踝關節韌帶損傷的診斷標準，辨證為氣虛血瘀證；伴有踝關節疼痛、腫脹等癥狀；損傷分度Ⅰ～Ⅱ度；患者及家屬均對研究知情且同意。

排除標準：存在肝、腎功能衰竭；伴有慢性疼痛史；處于妊娠或哺乳期女性；存在嚴重精神障礙；合并類風濕、風濕性關節炎等。

1.3 方法

兩組均使用冰袋冷敷患側踝部，并使用支具將患側踝部置于中立位。

對照組口服雙氯芬酸鈉（煙臺魯銀藥業有限公司，國藥準字H37023795，規格：25 mg/片）治療，75 mg/次，2 次/d。

觀察組在對照組基礎上加用加味雙柏散外敷治療，方劑組成為：側柏葉29 g，黃柏29 g，黃連29 g，大黃14 g，薄荷14 g，澤蘭14 g，沒藥14 g，黃芩14 g，姜黃14 g。將上述藥材混合打成粉末，以蜂蜜調制成軟膏，外敷于患處，每次貼敷4～6 h，1 次/d。

兩組均治療14 d。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效判定標準：顯效：治療后，踝關節韌帶腫脹、疼痛癥狀基本消失，超聲檢查結果顯示回聲正常，損傷部位連續性好，踝關節功能基本正常；有效：治療后，踝關節韌帶腫脹、疼痛癥狀較治療前明顯消退，超聲檢查結果顯示回聲欠均勻，損傷部位連續性好，踝關節功能大致恢復；無效：治療后，踝關節韌帶腫脹、疼痛癥狀較治療前無改善，超聲檢查結果顯示回聲不均勻，損傷部位連續性仍中斷，踝關節不穩定。總有效率=（顯效＋有效）/總例數×100%。

（2）疼痛程度：于治療前及治療14 d 后，采用視覺模擬評分法（VAS）進行評價，總分0～10 分，得分越低表示疼痛程度越輕[7]。

（3）踝關節功能：于治療前及治療14 d 后，采用美國足踝外科醫師協會（AOFAS）踝-后足評分系統進行評價，包括患肢疼痛、功能自主活動、支撐狀況等方面，共100 分，得分越高表示踝關節功能越好[8]。

（4）炎癥因子水平：于治療前及治療14 d 后，采集兩組空腹靜脈血3 mL，經離心獲得血清后，以酶聯免疫吸附試驗法測定超敏C 反應蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。

（5）安全性：記錄兩組局部瘙癢、頭痛、惡心等不良反應發生情況。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料以[n（%）]表示，用χ2檢驗；計量資料以（）表示，用t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組疼痛程度及踝關節功能對比

兩組治療前VAS 及AOFAS 踝-后足評分系統評分相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后VAS 評分低于對照組，AOFAS 踝-后足評分系統評分高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組疼痛程度及踝關節功能對比[（），分]

表2 兩組疼痛程度及踝關節功能對比[（），分]

2.3 兩組炎癥因子水平對比

兩組治療前各項炎癥因子水平相比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后hs-CRP、TNF-α水平均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥因子水平對比（）

表3 兩組炎癥因子水平對比（）

2.4 兩組安全性對比

對照組出現1 例頭痛，1 例惡心，不良反應發生率為5.13%（2/39）；觀察組出現2 例局部瘙癢，1 例頭痛，1 例惡心，不良反應發生率為10.26%（4/39）。兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（χ2=0.181，P=0.671）。

3 討論

踝關節為下肢重要關節組織，處于足部與小腿連接部位，由足部、脛骨及腓骨遠端構成，且其周圍分布大量韌帶組織，內外側韌帶及下脛腓聯合韌帶共同參與膝關節穩定的維系工作。踝關節在正常背伸狀態下時，內、外踝會將距骨滑車較寬的前部緊緊夾住，獲得較高的關節穩定性，而當踝關節跖屈時，距骨滑車較窄的后部會進入關節窩內，降低踝關節穩定性，且踝關節內側僅存在三角韌帶，外側僅存在副韌帶、腓骨肌腱，整體結構較前后方更為薄弱。一旦人們在日常行走、運動等過程中發生踝關節突然內收或內翻，則可對踝關節內外側韌帶造成損傷，誘發疼痛、腫脹等癥狀，若患者治療不徹底，還可引起關節不穩，形成習慣性軟組織損傷[9]。

臨床針對急性踝關節韌帶損傷的常規治療多以冷敷、支具固定等方法為主，能夠促使血管收縮，減輕局部腫脹，并維持關節穩定，促進韌帶修復。考慮部分患者疼痛強烈，臨床還需為其加用抗炎鎮痛藥物治療，以迅速緩解局部腫痛。雙氯芬酸鈉為臨床常用的抗炎鎮痛藥物，能迅速抑制環氧化酶活性，阻斷前列腺素等致痛物質生成，從而減輕局部疼痛；且該藥還可提高機體痛閾，降低機體對疼痛刺激的敏感性，進一步促進疼痛消失[10]。但常規治療在促進踝關節功能恢復方面仍存在一定局限性，故臨床還需進一步優化治療方案，以加快踝關節功能復常。hs-CRP、TNF-α為常見炎癥因子，其中hs-CRP 為急性時相蛋白，當機體發生損傷后其可明顯升高，反映機體早期炎癥程度；TNF-α 不僅能誘導多種炎癥因子釋放，加重局部缺血、缺氧，還可參與血管內環境穩定。當人體發生急性損傷后可促使損傷部位產生炎癥反應，促進該類因子釋放。

中醫理論認為，急性踝關節韌帶損傷多是由跌撲、牽拉或扭轉過度等因素引起局部損傷，致局部經脈瘀阻，氣血運行不暢，壅滯于局部，從而形成血腫，致血液循環、淋巴液回流不暢，不通則痛，故臨床治療應注重活血化瘀、消腫止痛。加味雙柏散為中醫傳統外敷方劑，方中側柏葉能清熱涼血、止血斂瘡；黃柏能清熱燥濕、祛瘀散積；黃連能瀉火解毒、清熱燥濕；大黃能行瘀血、破積滯、瀉熱毒；薄荷能清風熱、消腫痛；澤蘭能行水消腫、活血化瘀；沒藥能散瘀定痛、消腫生肌；黃芩能瀉火解毒、清熱燥濕，姜黃能破血行氣、通經止痛。諸藥合用，共奏活血化瘀、消腫止痛、通絡行氣之效，即可祛瘀血，又能消腫止痛，達到標本兼顧。臨床將上述藥材研磨調制后外敷于踝關節損傷部位，可促使藥物經皮吸收，直接作用于患處，促使局部在短時間內形成高濃度藥物環境，增強活血化瘀之效，促使局部血管擴張，改善局部新陳代謝，加快致痛致炎物質排出，緩解踝關節腫痛，并能調節組織周圍營養狀態，為損傷韌帶修復創造良好條件。加味雙柏散外敷與常規治療聯合應用于急性踝關節韌帶損傷患者，可協同增效，不僅能迅速控制腫痛癥狀，還可改善局部血液循環，有利于踝關節功能恢復。本研究結果顯示，治療后，觀察組總有效率高于對照組，VAS 評分低于對照組，AOFAS 踝-后足評分系統評分高于對照組，hs-CRP、TNF-α 水平均低于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。上述結果提示加味雙柏散外敷能加快急性踝關節韌帶損傷患者腫痛消退，降低炎癥因子水平，促進踝關節功能恢復，且安全性高。

綜上所述，加味雙柏散外敷能提高急性踝關節韌帶損傷患者的臨床療效，降低炎癥因子水平，減輕踝關節疼痛、腫脹，促進踝關節功能恢復，且安全性高。