益氣化瘀方加減聯合左旋甲狀腺素鈉治療良性甲狀腺結節療效觀察

楊麗煥

（河南省濮陽惠民醫院外一科，河南 濮陽 457000）

甲狀腺結節（Thyroid nodules，TN）是常見的內分泌系統疾病，臨床癥狀不明顯，往往通過體檢或超聲檢測才能發現。隨著人們生活方式改變，生活節奏加快，其發病率呈逐年上升趨勢，而結節癌變率達25%［1］。目前，臨床治療TN以藥物為主。左旋甲狀腺素鈉是常用藥物，但遠期療效有限。TN屬中醫“癭病”、“癭瘤”等范疇，基本病機為血氣不暢、氣滯血瘀、痰阻經絡，以疏肝解郁、活血化瘀、軟堅散結為原則。本研究用益氣化瘀方加減及左旋甲狀腺素鈉治療TN效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

共104例，均為我院2019年6月至2020年6月診治患者，分為觀察組和對照組各52例。對照組男27例，女25例；年齡20～64歲，平均（41.95±9.62）歲；病程6～17個月，平均（11.76±2.47）個月。觀察組男24例，女28例；年齡21～65歲，平均（43.26±9.78）歲；病程7～18個月，平均（12.45±2.14）個月。兩組基礎資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究經院倫理委員會審批通過。

西醫診斷：符合2012版《甲狀腺結節和分化型甲狀腺癌診治指南》TN診斷標準［2］。頸部單側或雙側出現腫塊或結節，隨著吞咽上下活動，邊界清晰，無血管雜音，穿刺活檢或細胞檢測呈良性。

中醫辨證：符合《中藥新藥臨床研究指導原則》標準［3］。主癥為頸前脹痛，出現結節或腫塊，吞咽功能異常；次癥為心悸，乏力，頭暈目眩，急躁易怒，怕熱出汗，耳鳴健忘，腰膝酸軟；舌紅有齒痕、苔少或薄白，脈細。主癥第1、2項或第2、3項加次癥1項，或主癥第2項加2項次癥即可確診。

納入標準：符合診斷標準，年齡20～65歲，近期未服用影響甲狀腺功能藥物，對研究相關藥物無過敏反應，簽署知情同意書。

排除標準：嚴重的血液系統疾病，精神障礙，妊娠或哺乳期，近期出現心肌梗死，非甲狀腺功能低下性心衰，垂體功能不全。

2 治療方法

兩組均給予左旋甲狀腺素鈉（揚子江藥業集團有限公司，國藥準字H20060619），晨起空腹服用，起始劑量為12.5μg，1日1次，每3周增加12～25μg，維持劑量50～100μg。

觀察組加用益氣化瘀方加減。黃芪60g，黨參15g，茯苓15g，白術15g，南沙參15g，桑葉15g，扁豆15g，天花粉10g，女貞子15g，麥冬10g，玉竹10g，地龍10g，山慈菇10g，桔梗10g，甘草6g。疼痛者加延胡索15g。納差者加炒麥芽15g，雞內金15g。每日1劑，煎煮2次，取藥汁400mL，分早晚2次溫服。

兩組均持續用藥2個月。

3 觀察指標

采用全自動化學發光免疫分析儀（北京科美生物技術有限公司，型號CHEMCLIN 600）以化學發光法檢測促甲狀腺生長激素（TSH）、游離三碘甲腺原氨酸（FT3）、游離甲狀腺素（FT4）水平。

采用酶聯免疫吸附法檢測白介素-4（IL-4）、干擾素-γ（IFN-γ）、血管內皮生長因子（VEGF）。

不良反應發生情況，包括心悸、腹瀉、失眠、口干等。

用SPSS22.0統計軟件分析，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準［4］

臨床治愈：臨床癥狀消失，經檢查顯示結節或腫塊消失。顯效：臨床癥狀顯著改善，結節或腫塊減小≥50%。有效：臨床癥狀較治療前改善，腫塊或結節縮小30%～50%，無效：未達“有效”標準或結節或腫塊增大。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后甲狀腺激素水平比較見表2。

表2 兩組治療前后甲狀腺激素水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后甲狀腺激素水平比較 （±s）

組別 例 TSH（mIU/L） FT3（pmol/L） FT4（pmol/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 52 35.12±2.56 8.65±1.65 1.97±0.87 7.54±1.52 5.79±1.23 12.41±1.87對照組 52 34.87±2.45 9.72±1.58 2.01±0.79 5.33±1.48 5.82±1.19 8.57±2.19 t 0.508 3.378 0.245 7.512 0.126 9.616 P 0.612 ＜0.001 0.806 ＜0.001 0.900 ＜0.001

兩組治療前后相關指標比較見表3。

表3 兩組治療前后相關指標比較 （μg/L，±s）

表3 兩組治療前后相關指標比較 （μg/L，±s）

組別 例 IL-4 IFN-γ VGEF治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 52 75.36±6.42 36.45±5.18 125.56±20.65 196.27±33.16 264.68±47.62 145.63±39.26對照組 52 77.18±5.84 41.69±5.84 127.32±21.35 172.84±30.69 271.52±50.36 196.74±43.27 t 1.512 4.841 0.427 3.739 0.7116 6.308 P 0.131 ＜0.001 0.669 ＜0.001 0.478 ＜0.001

兩組不良反應發生情況比較見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較 例（%）

6 討 論

中醫認為TN基本病因是情志不暢、水土失宜、體質因素、勞體失常，多與肝、脾、心相關。情志失暢，肝氣郁結失疏泄，津液凝聚為痰，壅結頸前，則生結節；脾主運化為血帥，痰氣滯凝日久，運化失衡，則血行瘀滯，故發為結節。治療以補氣、祛痰、逐瘀、活血、通絡為主［5］。活血化瘀方中黃芪益氣固表、利水消腫，黨參補中益氣、健脾益肺，白術燥濕利水、止汗安胎，扁豆健脾化濕、和中消暑，南沙參清肺益胃、化痰益氣，麥冬養陰生津，潤肺清心，玉竹養陰潤燥、生津止渴，茯苓利水滲濕、健脾寧心，桑葉疏散風熱、清肺潤燥，女貞子滋陰益壽、補益肝腎，天花粉清熱瀉火、消腫排膿，地龍通絡平喘；山慈菇清熱解毒、化痰散結，桔梗宣肺、祛痰、排膿，甘草緩急定痛、調和藥性。諸藥合用，共奏祛痰逐瘀、活血通絡之功［6］。

藥理研究表明，黃芪能增強造血功能，促進核酸代謝，有抗氧化、抗病毒作用；地龍能抑制血小板聚集，減少血栓形成，可溶解血栓、抗凝血，有擴張血管、改善血液微循環作用；茯苓能防治肝損傷，可降低胃酸、增強離體心臟收縮，有利尿、調節免疫作用；甘草能防止動脈硬化、抗腦缺血，其富含甘草素，能保護細胞，抑制急性肝損傷［7-8］。

益氣化瘀方聯合左旋甲狀腺素鈉治療TN療效較好，且安全。