安胎防漏湯聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)臨床研究

盛 茗，萬愛女

（江西省鄱陽縣婦幼保健院婦產(chǎn)科，江西 鄱陽 333100）

先兆流產(chǎn)的發(fā)生多與胚胎、生殖器異常及免疫功能異常等多種因素有關(guān)，會(huì)出現(xiàn)下腹痛、陰道流血等癥狀，如不及時(shí)治療可能會(huì)導(dǎo)致流產(chǎn)。黃體酮屬于天然孕激素，可抑制子宮收縮，穩(wěn)定胚胎生長(zhǎng)環(huán)境，緩解先兆流產(chǎn)的癥狀［1］。中醫(yī)認(rèn)為，先兆流產(chǎn)多因素體虛弱、精氣不足、氣血不調(diào)等所致，腎氣不足為主要病機(jī)，治療應(yīng)以固腎安胎、益氣活血為原則［2］。安胎防漏湯具有溫養(yǎng)氣血、補(bǔ)腎固胎的功效［3］。本研究用安胎防漏湯聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)療效較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

共70例，均為2019年3月至2021年3月本院收治患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組各35例。對(duì)照組年齡19～38歲，平均（28.45±2.09）歲；確診時(shí)孕周5～9周，平均（6.51±0.21）周；流產(chǎn)次數(shù)2～5次，平均（3.19±0.12）次。觀察組年齡20～39歲，平均（28.65±2.15）歲；確診時(shí)孕周4～8周，平均（6.68±0.15）周；流產(chǎn)次數(shù)1～4次，平均（3.15±0.08）次。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。研究經(jīng)鄱陽縣婦幼保健院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷符合《婦產(chǎn)科學(xué)（第9版）》［4］診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)查體、實(shí)驗(yàn)室檢查等確診。②中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］腎氣不足證標(biāo)準(zhǔn)。主癥為妊娠期，陰道漏紅，量少色淡；次癥為頭暈耳鳴，腰酸腹墜，有流產(chǎn)史，小便頻數(shù)；舌淡苔白，脈沉滑尺弱。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②近1個(gè)月未服用激素類藥物；③對(duì)研究藥物耐受；④依從性好，可配合研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有妊娠毒血癥；②合并其他器官組織病變；③合并自身免疫性疾病；④合并妊娠期并發(fā)癥。

2 治療方法

兩組均合理補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，多臥床休息，禁止性生活，減少不必要的婦科檢查，并疏導(dǎo)緊張情緒。同時(shí)肌內(nèi)注射黃體酮注射液（山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11022340）20mg，日1次，治療14天。

觀察組加用安胎防漏湯治療。藥用菟絲子20g，炒白術(shù)、覆盆子、棉花根、杜仲各10g，黨參、熟地黃各15g，炒白芍、炙甘草各6g。每日1劑，煎煮，取汁300mL分裝2袋，分早晚2次服用，連續(xù)治療14天。

3 觀察指標(biāo)

中醫(yī)證候積分：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］主癥按無、輕、中、重度分別記為0分、2分、4分、6分，次癥分別記為0分、1分、2分、3分，舌脈正常記0分，不正常記1分，總分為32分，分值越高說明癥狀越嚴(yán)重。

孕激素水平：用放射免疫分析法測(cè)定血清孕酮（Progesterone，P）、人絨毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）水平，試劑盒選自上海紀(jì)寧生物工程有限公司，操作嚴(yán)格遵照試劑盒說明書進(jìn)行。

不良反應(yīng)：記錄治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：腹痛腰疼消失、陰道停止出血，B超復(fù)查胎兒發(fā)育良好。有效：腹痛腰疼不明顯，陰道仍有少量出血、血色淺淡，B超示胎兒存活，仍有胎心搏動(dòng)或搏動(dòng)良好。無效：腹痛腰疼及陰道出血未改善或加重，B超示胎兒未發(fā)育，未見胎心搏動(dòng)。

5 治療結(jié)果

兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療14d t P觀察組 35 21.45±2.26 10.15±1.54 41.280 ＜0.001對(duì)照組 35 21.01±2.11 15.23±1.86 23.328 ＜0.001 t 0.842 12.446 P 0.40 ＜0.001

兩組治療前后孕激素水平比較見表2。

表2 兩組治療前后孕激素水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后孕激素水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

時(shí)間 組別 例 HCG（IU·mL-1） P（nmol·L-1）治療前 觀察組 35 1026.49±53.96 82.23±3.56對(duì)照組 35 1010.52±52.31 81.96±3.24 t 1.257 0.332 P 0.213 0.741治療14d 觀察組 35 2594.69±112.36* 120.65±5.85*對(duì)照組 35 2153.96±101.89* 110.21±5.43*t 17.190 7.738 P＜0.001 ＜0.001

兩組臨床療效比較。觀察組痊愈27例（足月順產(chǎn)20例、剖宮產(chǎn)7例，母嬰均健康），有效5例（3例早產(chǎn)胎兒存活），無效3例（行清宮術(shù)），總有效率91.4%。對(duì)照組痊愈20例（足月順產(chǎn)12例、剖宮產(chǎn)8例，母嬰均健康），有效5例（4例早產(chǎn)胎兒存活），無效10例（行清宮術(shù)），總有效率71.4%。兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.629，P=0.031）。

兩組均未發(fā)生不良反應(yīng)。

6 討 論

先兆流產(chǎn)屬中醫(yī)“胎漏”、“胎動(dòng)不安”等范疇。為素體陰虛、墜胎多、房事不節(jié)致腎氣不足，腎虛致沖任失調(diào)，氣血兩虛，氣虛不足以載胎，血虛不足以養(yǎng)胎元，胎失所系致胎動(dòng)不安或滑胎。治療應(yīng)以益氣活血、固腎安胎為主。安胎防漏湯中菟絲子、覆盆子固沖安胎、補(bǔ)腎生精，炙甘草、川杜仲補(bǔ)腎安胎、益氣滋陰，白芍、熟地黃補(bǔ)血養(yǎng)肝、滋養(yǎng)胎元，黨參、白術(shù)、棉花根健脾益氣、補(bǔ)腎安胎。諸藥合用，有補(bǔ)腎益精、溫養(yǎng)氣血、固胎防漏功效。

安胎防漏湯中菟絲子含有菟絲子黃酮成分，可促進(jìn)下丘腦-垂體-性腺軸功能，提高促性腺激素的分泌，進(jìn)而提高促卵泡激素的水平，促進(jìn)卵泡發(fā)育，從而提高HCG、P水平；熟地黃可增加紅細(xì)胞、血紅蛋白的增殖，提高造血功能，促進(jìn)血液流動(dòng)，進(jìn)而改善子宮及胎盤的血液循環(huán)，保證胎盤組織的血供，加強(qiáng)胚胎發(fā)育時(shí)營(yíng)養(yǎng)的供給，從而促進(jìn)胚胎滋養(yǎng)細(xì)胞的增殖和分化，提高HCG、P水平，維持妊娠［7］。黃體酮可降低妊娠期子宮的興奮性，松弛子宮平滑肌，抑制宮縮，發(fā)揮保胎的作用，促使胚胎正常生長(zhǎng)，從而提高HCG、P水平［8］。因此，中西藥合用可提高孕激素水平，起到保胎的作用。

安胎防漏湯中杜仲、芍藥可抑制子宮平滑肌，降低催產(chǎn)素對(duì)子宮的刺激性，維持正常妊娠，減輕臨床癥狀；黨參可增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)功能，提高吞噬細(xì)胞的吞噬能力，增強(qiáng)機(jī)體抗病能力，從而提高機(jī)體免疫力，減輕中醫(yī)證候。黃體酮可促進(jìn)子宮內(nèi)膜腺體生長(zhǎng)，增加子宮內(nèi)膜厚度，將子宮內(nèi)膜增生期轉(zhuǎn)化成分泌期，有利于胚胎發(fā)育［9］。因此，中西藥聯(lián)用可減輕癥狀。

黃體酮聯(lián)合安胎防漏湯治療先兆流產(chǎn)效果較好，且不增加不良反應(yīng)。