天丹通絡膠囊治療腦血栓形成恢復期患者的療效觀察

王瑞連 毛勇 劉蘭紅

腦梗死(cerebral infarction,CI)是我國中老年人中的常見病與多發病,其中以腦血栓形成(cerebral thrombosis,CT)最多見,也是老年人致死、致殘的常見原因,給患者、家庭和社會造成嚴重威脅,影響患者生存質量,也給我國社會勞動力造成巨大損失,提高腦梗死患者的治療效果對降低病死率和致殘率,改善生存質量,降低個人、家庭和社會負擔具有重要的臨床意義。凌麗等［1］的臨床研究初步表明,天丹通絡膠囊對中風恢復期-風痰瘀阻證的臨床治療有效。本文的目的在于進一步觀察天丹通絡膠囊治療腦血栓形成恢復期的臨床療效,由此特選取本院120 例腦血栓形成恢復期患者進行分組實驗,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院康復科2020 年1～12 月住院的120 例腦血栓形成恢復期患者,發病時間30～90 d。將120 例患者隨機分為治療組與對照組,每組60 例。治療組男36 例,女24 例；年齡60～82 歲,平均年齡(73.5±5.0)歲；合并高血壓47 例,糖尿病19 例,高脂血癥54 例。對照組男34 例,女26 例；年齡61～83 歲,平均年齡(74.6±5.2)歲；合并高血壓51 例,糖尿病17 例,高脂血癥49 例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。腦血栓形成診斷標準符合1995 年全國第四屆腦血管病學術會議上提出的《各類腦血管疾病診斷要點》［2］。

1.2 治療方法 對照組給予硝苯地平緩釋片或纈沙坦膠囊、阿司匹林腸溶片、阿托伐他汀鈣治療,硝苯地平緩釋片30 mg 口服,2 次/d；纈沙坦膠囊80 mg 口服,1 次/d；阿司匹林腸溶片100 mg 口服,每晚1 次；阿托伐他汀鈣10 mg 口服,1 次/d。治療6 周為1 個療程。治療組在對照組基礎上加用天丹通絡膠囊 (山東鳳凰制藥股份有限公司,規格：0.4 g/粒,藥物成分：川芎、豨薟草、丹參、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黃、黃芪、牛膝) 治療,5 粒/次,3 次/d 口服。治療6 周為1 個療程。

1.3 觀察指標及判定標準 ①比較兩組患者治療前后NIHSS、BI 評分,患者治療前后采用全國第四屆腦血管病學術會議通過的《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準》［3］對神經功能缺損程度進行評分(NIHSS 評分)：0～9 分：極輕；10～12 分：輕度；13～15 分：中度；16～19 分：重度；20～34 分：極重；分值越高則神經功能缺損癥狀越重。BI 評分：50～100 分：輕度卒中；15～45 分：中度卒中；0～10 分：重度卒中；分值越低則日常生活活動能力越差。②比較兩組患者治療前后平均動脈壓、血糖、血脂,血脂包括總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇及平均動脈壓。

1.4 統計學方法 采用SPSS22.0 統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差 ()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后NIHSS、BI 評分比較 治療前,兩組NIHSS、BI 評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組NIHSS、BI 評分均優于治療前,且治療組優于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后NIHSS、BI 評分比較(,分)

表1 兩組患者治療前后NIHSS、BI 評分比較(,分)

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.2 兩組患者治療前后血脂、血糖、平均動脈壓等比較 治療前,兩組總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、空腹血糖及平均動脈壓比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,治療組總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇和平均動脈壓均低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)；兩組空腹血糖、高密度脂蛋白膽固醇比較差異無統計學意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后血脂、血糖、平均動脈壓等比較()

表2 兩組患者治療前后血脂、血糖、平均動脈壓等比較()

注：與對照組治療后比較,aP＜0.05 ；1 mm Hg=0.133 kPa

3 討論

腦梗死是缺血性腦卒中的總稱,包括腦血栓形成、腔隙性腦梗死和腦血栓,是因腦部血液供應障礙、缺血缺氧引起的局限性腦組織缺血性壞死和腦軟化,而腦血栓形成是腦梗死最常見的類型,是腦動脈主干或皮質支動脈粥樣硬化導致血管增厚、管腔狹窄閉塞和血栓形成,引起腦局部血流減少或供血中斷,腦組織缺血缺氧導致軟化壞死,出現局灶性神經系統癥狀體征。腦梗死的發病率、患病率和死亡率隨年齡增加而增加,存活者中大部分患者不同程度遺留癱瘓失語等殘疾,給社會和家庭帶來沉重的負擔,而腦梗死復發的可能性也很高,恢復期的康復治療是決定患者預后及生活能力恢復的關鍵時期,也是臨床治療的重要時期之一。腦梗死發生的原因較復雜,動脈粥樣硬化是腦梗死的最常見病因,血液流變學的改變是導致腦梗死發生的主要原因之一,主要變化為血液粘度、血小板聚集率增高容易形成血栓［4］。腦血栓恢復期患者應用西醫治療缺乏有特效的治療藥物,近年來隨著中醫藥的不斷研究,應用于腦血栓恢復期患者中取得了明顯的臨床療效,且用藥安全性良好。

腦梗死在祖國醫學屬中風范疇,其病位在腦,肝腎陰虛是治病之本,風火痰瘀是發病之標,病機主要是陰陽失調,氣血逆亂。而恢復期因氣血失調,血脈不暢而后遺經絡形證,恢復較慢。天丹通絡膠囊組方含有中藥川芎、豨薟草、丹參、水蛭、天麻、槐花、石菖蒲、人工牛黃、黃芪、牛膝,全方寒溫并用,風痰氣血同治,具有活血通絡、熄風化痰之功效。現代藥理實驗表明,方中川芎、丹參、水蛭、牛膝的有效成分能抑制血小板聚集、抑制血管收縮,改善微循環。多項臨床藥理學研究也顯示,天丹通絡膠囊具有抑制血栓形成的作用,用于治療中風病-風痰阻絡證取得良好的治療效果［5-7］。天麻的有效成分天麻素、天麻多糖及天麻苷元,具有保護中樞神經、抗衰老［8］、調控睡眠［9］等作用,在治療偏癱患者時也取得顯著的療效。天麻還具有改善學習能力、抗缺氧、抗焦慮作用［10］。劉孝玲［11］的一項基礎研究證實,天丹通絡膠囊有抗氧化應激損傷以及調節腦源性神經營養因子(BDNF)和神經生長因子(NGF)表達的作用,可促進神經功能恢復。鄒文孝等［12］的一項藥理學研究也顯示,天丹通絡膠囊可降低結扎頸總動脈所致的急性腦缺血大鼠腦血管的通透性,還能降低因為阻斷大鼠大腦中動脈后所致腦缺血病變的程度,從而保護腦細胞。陳紅梅等［13］的研究顯示,天丹通絡膠囊對大鼠急性腦梗死導致的神經功能缺損具有保護作用。李紅［14］的研究表明,天丹通絡膠囊用于治療混合型高脂血癥能夠更好的降低血脂水平,改善動脈硬化的癥狀。本試驗結果顯示,治療組患者在服用天丹通絡膠囊6 周后,兩組NIHSS、BI 評分均優于治療前,且治療組優于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。治療組總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇及平均動脈壓均低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。

綜上所述,腦血栓形成恢復期應用天丹通絡膠囊治療能有效降低患者血脂和血壓水平,神經功能缺損情況及日常生活活動能力改善明顯,值得臨床推廣應用。