仙靈骨葆膠囊聯合鹽酸氨基葡萄糖治療膝關節骨性關節炎臨床研究

陳興劍，宋 赟

（重慶市中醫骨科醫院，重慶 400012）

膝關節骨性關節炎（osteoarthritis，OA）是臨床上最常見慢性關節炎，治療主要是通過教育、鍛煉、藥物及骨科手術等各種措施減輕疼痛和改善關節功能。氨基葡萄糖是一種天然氨基單糖，臨床試驗結果顯示外源性氨基葡萄糖不僅對OA具有癥狀改善作用，還具有控制病情的作用［1］。仙靈骨葆膠囊以淫羊藿、丹參等為主要成分，具有補腎壯陽、祛風除濕之功效。本研究用仙靈骨葆膠囊聯合鹽酸氨基葡萄糖治療膝關節骨性關節炎效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共96例，均為我院骨科門診或住院診斷為膝OA的患者，采用隨機數字表法分為治療組和對照組各48例。治療組男25例，女23例；年齡45～70歲，平均（57.17±7.39）歲，平均病程（5.71±1.92）年，基礎癥狀評價（Lequesne評分）為（9.27±1.92）分。 對照組男21例，女27例；年齡45～70歲，平均（57.73±7.90）歲；平均病程（5.88±1.89）年，基礎癥狀評價（Lequesne評分）為（9.58±1.99）分。兩組性別、年齡、病程及Lequesne評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

符合美國風濕病學會臨床診斷標準［2］：①近1月內膝關節反復疼痛；②X線顯示受累關節有骨贅形成；③符合以下條件之一，晨僵在30min之內、運動時關節有摩擦音、大于45歲。

排除標準：風濕、類風濕關節炎，合并心血管、肝腎功能異常、消化系統、造血系統及內分泌系統疾，依從性差。

2 治療方法

治療組予鹽酸氨基葡萄糖（江蘇正大清江制藥有限公司，國藥準字H20060647）0.75g，日3次飯后口服；仙靈骨葆膠囊［國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，國藥準字Z20025357］0.5g，日2次。

對照組僅予鹽酸氨基葡萄糖口服，方法同治療組。

兩組療程均為6周。

用藥期間禁用其他能影響骨關節炎癥狀的藥物如消炎鎮痛藥和理療等。

3 觀察指標

采用國際通用的骨關節炎評分標準Lequesne指數對癥狀進行評分［3］。①膝關節休息痛：正常為0，輕度疼痛、不影響工作為1分，較重、不影響睡眠為2分；重、影響睡眠為3 分。②膝關節運動痛： 正常為0分，上下樓有癥狀、屈伸無影響為1分，上下樓有癥狀、下蹲疼痛為2分，行走時疼痛為3分。③壓痛：正常為0分，重壓時疼痛為1分，中度壓力疼痛為2分，輕壓疼痛3分。④腫脹：正常為0分，稍腫、膝眼清楚為1分，軟組織腫脹、膝眼不太清楚為2分，膝眼不清、浮骸試驗（ + ）為3 分。⑤晨僵：正常為0 分，屈伸僵硬但很快恢復（＜10min） 為1分，僵硬、短時可恢復（10～30 min）為2分，僵硬、較長時間才恢復（＞30min）為3分。⑥行走能力：沒有限制為0分，超過1km但受限制為1分，大約1km或步行15min為2分，500～900m或8～15min為3分，300～500m為4分，100～300m為5分，少于100m為6分，使用單拐加1分，使用雙拐加2分。

病情改善情況采用有效率進行評價，治療6周后自行評估病情變化，分為惡化、無變化、稍微改善、明顯改善4級，稍微改善+明顯改善=總有效率。

記錄不良反應情況，如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等胃腸道不適和皮膚過敏反應等。

4 治療結果

兩組治療前后Lequesne評分比較見表2。

表2 兩組治療前后Lequesne評分比較 （分，±s ）

表2 兩組治療前后Lequesne評分比較 （分，±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 治療后6周治療組 48 9.27±1.92 4.38±1.51*△對照組 48 9.58±1.99 6.27±1.49*

兩組病情改善情況比較。總有效率治療組為93.75%（45/48）、對照組為72.92%（35/48），兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

兩組不良反應發生情況比較。不良反應發生率治療組為8.33%、對照組為6.25%，表現為惡心、便秘，予對癥處理后癥狀緩解。

5 討 論

OA以始發于關節軟骨變性、糜爛、潰瘍和脫失為病理特點，伴軟骨下骨硬化和囊性變及邊緣性骨贅形成，最終可影響整個關節結構，導致關節畸形和功能喪失［4］。OA的病因及發病機制尚不明確，與遺傳、肥胖、外傷、雌激素水平下降、職業因素等有關。對OA采取早期、積極、聯合、長程治療的策略可極大改善預后。目前治療OA的藥物分為兩類，分別為改善癥狀和改變病情的藥物。其中氨基葡萄糖被證明既能抗炎止痛、改善癥狀，又能延緩OA病情發展。

氨基葡萄糖是一種天然氨基單糖，是軟骨基質和滑液中聚氨基葡萄糖的成分。外源性硫酸氨基葡萄糖可以刺激軟骨細胞合成蛋白多糖，補充軟骨基質的丟失成分，并可抑制分解代謝酶如基質蛋白酶等的表達，逆轉白細胞介素-1對軟骨代謝的不良影響，降低超氧化基團產生，增加軟骨特異性II膠原合成，促進軟骨修復［1，4］。硫酸氨基葡萄糖作為治療OA的藥物已在國外使用多年，具有良好的療效和安全性。鹽酸氨基葡萄糖與硫酸氨基葡萄糖有相同的藥代動力學特性，國內有文獻報道兩者在療效和安全性方面表現類似［5］。

OA屬中醫“骨痹”、“痹證”等范疇。病之本為肝腎虧虛、氣血不足，風寒濕邪外襲、經血不暢為發病的關鍵環節，治療重在補益肝腎、強壯筋骨、益氣活血兼以祛風散寒、除濕止痛［6］。仙靈骨葆膠囊以淫羊藿、丹參、知母為主要成分，具有補腎強身、接骨續筋、壯陽健骨等作用，文獻報道對OA有治療作用［7］。

仙靈骨葆膠囊聯合鹽酸氨基葡萄糖片治療OA療效較好，不良反應少。