天麻公英湯聯合丹參酮膠囊治療脂溢性脫發的臨床觀察

李雅茹，楊玉峰，郭夢圓，郭櫻，顏麗滿

（1.廣州中醫藥大學第四臨床醫學院，廣東深圳 518033；2.深圳市中醫院，廣東深圳 518033）

脂溢性脫發又稱雄激素性禿發（androgenic alopecia，AGA），好發于青春期及青春期后，男女均可發生，主要表現為額、頂、顳部毛發漸進性減少和變細軟[1]，同時常伴有頭皮油脂分泌旺盛、頭屑增多、頭皮瘙癢、頭發細軟等癥狀，從而在較大程度上影響著患者的心理及社交。楊玉峰教授結合多年臨床經驗，自擬天麻公英湯聯合丹參酮膠囊治療濕熱上蒸型脂溢性脫發，取得較為滿意的療效。本研究進一步采用隨機對照試驗方法，觀察天麻公英湯聯合丹參酮膠囊治療濕熱上蒸型脂溢性脫發的臨床療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2019年9月至2020年5月就診于深圳市中醫院皮膚科的80例濕熱上蒸型脂溢性脫發患者為研究對象，根據門診就診順序，采用隨機數字表將患者隨機分為治療組和對照組，每組各40例。本研究符合醫學倫理要求并通過深圳市中醫院倫理委員會的審核批準。

1.2 診斷標準西醫診斷標準：參照《中國臨床皮膚病學》[2]中有關脂溢性脫發的診斷標準。①青春期后發病，雙側額頂及顳部發際線后移，前額頭頂毛發稀疏；②毛發微型化改變（直徑變小和長度變短）；③有脫發家族史。中醫辨證標準：參照《中醫皮膚科常見病診療指南》[3]中濕熱上蒸型脫發的辨證標準：頭發進行性脫落，頭皮油膩黏滯，口苦納呆，小便黃，大便干或黏，舌紅苔黃膩，脈滑或滑數。

1.3 納入標準符合以上診斷標準，并滿足以下條件者：①年齡在18歲以上，60歲以下，性別不限；②近1個月未系統或局部使用相關藥物；③自愿參加本研究并簽署知情同意書，同時能堅持3個月以上治療的患者。

1.4 排除標準①妊娠期和哺乳期婦女；②依從性差，不能定期復診和按時服藥的患者；③藥物、外傷或其他疾病導致脫發的患者；④合并有心腦血管疾病、嚴重的血液系統疾病、肝腎功能不全和免疫缺陷病的患者；⑤過敏體質及對本研究藥物過敏的患者；⑥曾接受過毛發移植手術治療的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 健康宣教 治療前對患者進行健康宣教，要求患者用藥期間清淡飲食，規律作息，保持良好心情，避免過度勞累及情緒緊張等。

1.5.2 對照組 給予口服丹參酮膠囊治療。用法：丹參酮膠囊（河北興隆希力藥業有限公司生產；批準文號：國藥準字Z13020110；規格：0.25 g），口服，每次4粒，每天3次，于餐后30 min服用。連續治療12周。

1.5.3 治療組 給予天麻公英湯聯合丹參酮膠囊口服治療。①丹參酮膠囊用法同對照組。②中藥煎劑治療。天麻公英湯的方藥組成：天麻10 g、蒲公英20 g、丹參15 g、白術15 g、茯苓15 g、陳皮10 g、防風10 g、荷葉10 g、黃芩10 g、葛根10 g、布渣葉10 g、甘草5 g。臨床可根據實際情況隨癥加減。每日1劑，由深圳市中醫院康美藥房統一代煎并分裝為2袋，分2次服用，每次1袋，分別于早晚飯后1 h溫服。連續治療12周。

1.6 觀察指標

1.6.1 主要癥狀評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]和禤國維教授制定的觀察指標對患者治療前后的主要癥狀，包括脫發量、油膩性程度、瘙癢程度及脫屑程度等進行評分[5]。其中，脫發分為無脫發、脫發量＜30根/d、脫發量30～60根/d、脫發量60～100根/d、脫發量＞100根/d等5個等級，分別計為0、2、4、6、8分；油膩性分為適中（無明顯油膩）、輕度（2 d不洗顯油膩）、中度（1 d不洗顯油膩）、明顯（頭發油膩光亮）4個等級，分別計為0、2、4、6分；瘙癢分為無瘙癢、輕度、中度、重度4個等級，分別計為0、2、4、6分；脫屑分為無脫屑、輕度、中度、重度4個等級，分別計為0、2、4、6分。記錄各項評分并計算總積分，分值越低說明情況越好。

1.6.2 安全性評價 觀察并記錄2組患者治療期間的不良反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等癥狀的發生情況，以評價2組用藥的安全性。

1.6.3 復發情況 療程結束后電話及門診隨訪6個月，觀察2組患者的復發情況。

1.7 療效判定標準參照《中醫病證診斷療效標準》[6]，療效判定分為痊愈、顯效、有效、無效4級。①痊愈：毛發停止脫落，新生毛發＞80%，皮脂分泌恢復正常，無頭油、頭屑、頭皮瘙癢等表現；②顯效：毛發基本停止脫落，新生毛發60%～80%，皮脂分泌明顯減少，頭屑、頭皮瘙癢癥狀較前明顯好轉；③有效：毛發基本停止脫落，新生毛發為30%～60%，頭屑、頭皮瘙癢癥狀較前好轉；④無效：毛發仍繼續脫落，新生毛發＜30%或無新生毛發，頭油、頭屑、頭皮瘙癢癥狀未見明顯好轉甚至加劇。總有效率＝（痊愈例數＋顯效例數＋有效例數）/總病例數×100%。

1.8 統計方法采用SPSS 25.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料用均數±標準差（±s）表示，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數資料用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較治療組40例患者中，男23例，女17例；平均年齡（37.66±4.97）歲；平均病程（3.19±1.78）年。對照組40例患者中，男21例，女19例；平均年齡（38.05±5.13）歲；平均病程（2.86±1.81）年。2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），表明2組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結果顯示：治療12周后，治療組的總有效率為92.5%（37/40），對照組為72.5%（30/40），組間比較，治療組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組濕熱上蒸型脂溢性脫發患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with androgenic alopecia of damp-heat upper-steaming type [例（%）]

2.3 2組患者治療前后主要癥狀評分比較表2結果顯示：治療前，2組患者的脫發量、油膩性程度、瘙癢程度、脫屑程度等主要癥狀評分及癥狀總積分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療12周后，2組患者的脫發量、油膩性程度、瘙癢程度、脫屑程度等主要癥狀評分及癥狀總積分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且治療組的降低幅度均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組濕熱上蒸型脂溢性脫發患者治療前后主要癥狀評分比較Table 2 Comparison of primary symptom scores between the two groups of patients with androgenic alopecia of damp-heat upper-steaming type before and after treatment （±s，分）

表2 2組濕熱上蒸型脂溢性脫發患者治療前后主要癥狀評分比較Table 2 Comparison of primary symptom scores between the two groups of patients with androgenic alopecia of damp-heat upper-steaming type before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別治療組對照組時間治療前治療后治療前治療后例數/例40 40 40 40脫發量4.68±1.05 1.56±0.86①②4.99±1.25 2.66±1.28①油膩性3.96±0.88 1.35±0.46①②3.83±0.88 1.87±0.65①瘙癢3.96±0.88 1.12±0.58①②3.02±0.45 1.56±0.57①脫屑2.56±0.35 1.02±0.39①②2.55±0.36 1.68±0.52①總積分16.12±3.11 5.01±1.89①②16.01±3.01 8.89±1.87①

2.4 安全性評價治療期間，治療組患者均無明顯不良反應發生，對照組有1例患者出現皮膚瘙癢，伴見少許皮疹，予抗過敏處理后癥狀消失，未影響治療進程。

2.5 2組患者復發情況比較表3結果顯示：療程結束后隨訪半年，治療組的復發率為10.0%（4/40），對照組為27.5%（11/40），組間比較，治療組的復發率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表3 2組濕熱上蒸型脂溢性脫發患者復發情況比較Table 3 Comparison of recurrence rate between the two groups of patients with androgenic alopecia of damp-heat upper-steaming type [例（%）]

3 討論

脂溢性脫發又稱雄激素性禿發，是皮膚科常見的損容性疾病，易對患者心理健康產生不良影響，因此早期診斷和治療是非常重要的。目前，關于雄激素性禿發的發病機制尚未完全闡明。研究[7]發現，雄激素性禿發與遺傳易感性、雄激素代謝異常、環境因素、毛囊周圍炎癥等密切相關，雄激素受體介導的毛囊微型化是脂溢性脫發的一大特征。西醫治療脂溢性脫發以口服抗雄激素藥物治療及外用米諾地爾酊為主，治療手段較為局限。中國雄激素性禿發診療指南[8]中推薦男性脂溢性脫發選擇5α-還原酶抑制劑，女性脂溢性脫發選擇螺內酯、環丙孕酮等進行治療，但療效不盡人意。而本課題組既往研究[9]表明，中醫藥治療脂溢性脫發療效確切。

脂溢性脫發屬于中醫學“蟲蛀脫發”“蛀發癬”等范疇。《本草述鉤玄·卷十五》言：“濕者，脾之本氣也，土之有濕，則為膏壤，脾秉濕氣是生膏油。”可見本病多因飲食不節，嗜食肥甘厚味，而致脾胃運化失司，濕邪內停，郁而化熱，濕熱上蒸頭面，侵蝕發根而致脫發。《黃帝內經》認為，頭發的生長與腎氣、腎精息息相關。張從正在《儒門事親》中提到血熱、肝火上炎等會導致毛發脫落。目前，臨床上一般將脫發辨證分為濕熱上蒸證、肝腎陰虛證、血熱風燥證、血虛風燥證等4個證型，其中濕熱上蒸型脂溢性脫發患者在嶺南地區最為常見，其臨床常表現為頭發進行性脫落，頭發細軟稀疏，頭皮瘙癢、油膩，口干，小便黃，大便干或者黏，眠差等。

楊玉峰教授認為，脂溢性脫發常與濕熱上蒸相關，也可兼見血熱、肝腎不足、氣血虧虛等表現。根據對病因病機的認識，結合中醫辨證論治，治療當以清熱祛濕、健脾補腎、涼血補血為主要治則，臨床上使用自擬的天麻公英湯治療濕熱上蒸型脂溢性脫發，可取得令人滿意的療效。該方由天麻、蒲公英、丹參、白術、茯苓、陳皮、防風、荷葉、黃芩、葛根、布渣葉、甘草等中藥組成。方中天麻補益肝腎，平肝潛陽；荷葉、布渣葉清熱祛濕，祛除油脂；蒲公英清濕熱、生發烏發；茯苓健脾祛濕；陳皮、白術健脾益氣，顧護脾胃；防風祛風止癢；丹參清熱涼血、活血化瘀；甘草調和諸藥。肝氣郁結者，加柴胡、郁金以疏肝解郁；痰濕重者，加法半夏以燥濕化痰；濕熱重者，加梔子、茵陳以清熱祛濕；失眠者，加制遠志、何首烏藤以養心安神；夜寐不安者，加生龍骨、生牡蠣以鎮靜安神；月經不調者，加益母草、王不留行以活血調經。本方于清熱祛濕中，亦健脾補腎，清補兼施，祛邪而不傷正。現代藥理學研究表明，天麻具有降低血液黏稠度、抗氧化、提高免疫力的功效[10]；丹參能夠調節激素代謝水平，降低血液循環中二氫睪酮（DHT）的水平，減少皮脂分泌，改變毛囊微型化[11]；蒲公英具有抗炎抗菌、激發和提高肌體免疫力、抗氧化、修復皮損等作用[12]；布渣葉能夠調節血脂[13]。

丹參酮膠囊是中藥丹參的提取物，主要成分為隱丹參酮，另外還有丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA、丹參酸甲酯、丹參酮ⅡB、羥基丹參酮ⅠA、二氫丹參酮Ⅰ、丹參新醌甲、丹參新醌乙、丹參新醌丙等9種成分。研究[14]表明，丹參酮膠囊對脂溢性脫發有確切療效，可通過抑制雄激素過度分泌，減少毛囊皮脂分泌，調節內分泌，抗炎抑菌，改變毛囊微型化，從而治療脂溢性脫發。因此，本研究用其作為對照藥。

本研究結果顯示，治療12周后，治療組的臨床療效明顯優于對照組，且治療組對患者的脫發量、油膩性程度、瘙癢程度、脫屑程度等主要癥狀評分及癥狀總積分的改善作用均明顯優于對照組；同時，治療組的復發率明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。表明天麻公英湯聯合丹參酮膠囊治療濕熱上蒸型脂溢性脫發療效確切，可有效改善毛囊微環境和毛發質量，其療效明顯優于單用丹參酮膠囊治療的對照組，且無明顯毒副作用，安全性高，值得臨床推廣應用。