富馬酸丙酚替諾福韋治療慢性乙型病毒性肝炎(乙肝)臨床療效及對患者長期生活質量的影響

張梅,李銀銀（天津市靜海區醫院,天津 301600）

慢性乙肝是乙類傳染病，是乙型肝炎病毒持續感染超過6個月，肝臟有不同程度炎癥壞死或纖維化的慢性疾病[1]。慢性乙肝主要由感染乙型肝炎病毒引起，可以通過體液傳播、母嬰傳播、性傳播、血液傳播，好發于不潔注射者、反復輸血、母親為乙肝病毒感染者的嬰幼兒中。該疾病早期時患者無明顯癥狀，但也可能會出現肝區不適、乏力、食欲不振等癥狀，其起病隱匿且癥狀較輕，不易被患者發現。隨時間及疾病逐漸發展，患者就會有明顯的乏力、消化不良等癥狀，若不及時對其進行治療會發展成為肝硬化甚至是肝癌，嚴重影響患者的生活質量及生命安全[2-3]。臨床中慢性乙肝患者應用抗病毒藥物進行治療，雖有治療作用，但是藥物的使用會增加耐藥性進而影響整體的治療效果。研究顯示，富馬酸丙酚替諾福韋在患者治療中效果較好且不良反應較少[4-5]。本次研究主要對富馬酸丙酚替諾福韋在慢性乙肝患者的治療效果進行觀察。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2017年7月-2020年9月我院收治的乙肝患者80例為此次研究對象，隨機分為對照組（n=40）和觀察組（n=40），對照組男、女分別為25例、15例，年齡25-67歲，平均（45.7±5.3）歲，觀察組男、女分別為26例、14例，年齡26-67歲，平均（45.4±5.5）歲，經對比，兩組一般資料顯示無差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會同意，患者簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 對照組 富馬酸替諾福韋二吡呋酯：給予患者富馬酸替諾福韋二吡呋酯，口服，一天1次，一次250mg，連續治療5個月。

1.2.2 觀察組 富馬酸丙酚替諾福韋：給予患者富馬酸丙酚替諾福韋，口服，一天1次，一次30mg，連續治療5個月。

1.3 觀察指標及療效評定標準

1.3.1 觀察指標 ①對比兩組不良反應發生率，主要有惡心、BMD下降、嘔吐；②采用SF-36量表評估患者的生活質量，共有8項內容總分100分，評分越高表示患者的生活質量越高[6-7]。

1.3.2 療效評定標準[8]①顯效：經治療患者的ALT水平恢復正常，HBsAg為陰性；②有效：經治療患者的ALT水平基本正常，HBsAg為陰性；③無效：經治療患者的ALT水平沒有變化，且HBsAg為陽性。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%[9]。

1.4 統計學方法 統計學軟件應用SPSS22.0，計量資料以（±s）表示，t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，卡方檢驗。P＜0.05表示差異顯著。

2 結果

2.1 兩組治療療效、不良反應發生率對比 觀察組治療效果高于對照組，且觀察組不良反應發生率低于對照組，差異顯著（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療療效、不良反應發生率對比[n(%)]

2.2 兩組治療前后生活質量評分對比 治療后兩組患者生活質量均逐漸提高（圖1），且治療后觀察組生活質量評分高于對照組，差異顯著（P＜0.05），見表2。

圖1 兩組患者治療后不同時間點生活質量評分比較

表2 兩組治療前后生活質量評分對比(±s,分)

表2 兩組治療前后生活質量評分對比(±s,分)

組別 例數 治療前 治療后 t P觀察組 40 56.62±4.31 78.92±3.64 25.15 <0.05對照組 40 55.35±4.52 70.60±3.31 16.21 <0.05 t-0.31 10.75 - -P-0.76 <0.05 - -

3 討論

慢性乙肝是臨床常見的一種傳染性疾病，其主要是因為感染乙型肝炎病毒所致。其病程時間較長，患者需要長時間接受治療，治療過程中患者受疾病影響治療依從性下降，這就會降低其生活質量，也會增加其家庭負擔[10]。臨床患者治療時以藥物治療為主，常用的有恩替卡韋、拉米夫定等，其雖有治療作用，但是耐藥菌株會使抗病毒作用下降進而影響其治療效果[11]。

目前慢性乙肝患者可應用富馬酸替諾福韋二吡呋酯和富馬酸丙酚替諾福韋治療，其作用機制相同，可以轉化為替諾福韋二磷酸，與脫氧核糖結合后可以對病毒聚合酶的活性產生抑制作用，進而抑制病毒的復制[12]。但是從臨床患者的實際效果來看，應用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療后會出現較多的不良反應，如惡心、嘔吐等[13]。而富馬酸丙酚替諾福韋是核苷逆轉錄酶抑制劑，在慢性乙肝患者的治療中作為一線藥物，具有一定的安全性，且其半衰期長，藥物成分可主動擴散至干細胞中，與富馬酸替諾福韋二吡呋酯相比，其治療效果較好，不良反應較少，可保證其治療的有效性進而改善患者的生活質量[14-16]。有研究資料顯示慢性乙肝患者應用富馬酸丙酚替諾福韋治療效果明顯，且不良反應較少，與本研究結果一致[17]。

本次研究采取前瞻性隨機臨床對照研究，評價了富馬酸丙酚替諾福韋治療慢性乙型病毒性肝炎（乙肝）臨床療效及對患者長期生活質量的影響。結果提示，富馬酸丙酚替諾福韋（觀察組）治療效果高于對照組，且觀察組不良反應發生率低于對照組（富馬酸替諾福韋二吡呋酯），差異顯著。結果說明，富馬酸丙酚替諾福韋在總體控制HBV患者療效方面優于富馬酸替諾福韋二吡呋酯，且不良反應發生率更低，安全性更好。研究同時還發現，治療后兩組患者生活質量均逐漸提高，且治療后觀察組生活質量評分高于對照組，說明富馬酸丙酚替諾福韋在用藥后改善HBV患者生活質量方面更具優勢。趙慶英[18]等人采用前瞻性對照研究進行了富馬酸丙酚替諾福韋與富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療慢性乙型肝炎患者療效與安全性比較研究。結果提示，對慢性乙肝患者治療時富馬酸丙酚替諾福韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯均可取得較好的治療效果，但富馬酸丙酚替諾福韋安全性更高，與本研究結論基本一致。

然而，本研究也存在一定的局限性，首先是納入患者例數相對較少，其結果的統計學效能不高；其次，患者隨訪時間較短，遠期療效有待進一步評估。因此，本文的結論有待進一步高質量多中心前瞻性臨床研究證實。