創新型藥物研發能力行業頂尖益方生物強勢登陸科創板

時子言

2022年7月25日，以解決尚未滿足的臨床需求為理念、立足中國并具有全球視野的創新型藥物研發企業——益方生物（688382.SH）敲響上市鐘聲，正式迎來了登陸A股市場的高光時刻。

作為聚焦腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域，致力于研制具有自主知識產權、中國創造并面向全球的創新藥物生物醫藥公司，益方生物已具備頂尖的創新藥研發能力，目前公司產品管線已涵蓋3個處于臨床試驗階段的核心產品和5個臨床前在研項目，其中治療高尿酸血癥及痛風的靶向藥D-0120、治療乳腺癌的靶向藥D-0502以及治療非小細胞肺癌、結直腸癌等其他多種癌癥的靶向藥D-1553全部獲準開展II期或III期臨床試驗，且研發進度均位居全球或中國領先地位。另外，公司還擁有1個治療非小細胞肺癌的已對外授權產品，預計獲批上市后可快速為公司帶來收益。基于此，公司此次發行上市受到資本市場高度關注。

憑借對疾病作用機理的深入研究和理解，益方生物選擇具有潛力的藥物靶點，從化合物與靶點結合構象出發設計藥物，在對疾病實現精準治療的同時，確保人體安全性。目前公司擁有自主研發的一系列具備專利保護的創新型靶向藥物，核心產品覆蓋非小細胞肺癌、乳腺癌、結直腸癌等腫瘤，以及高尿酸血癥及痛風等代謝疾病。

具體來看，在非小細胞肺癌、結直腸癌等其他多種癌癥靶向藥上，公司KRASG12C抑制劑D-1553是國內首個自主研發并進入臨床試驗階段抑制劑，在同樣劑量下較同類藥物在人體血液中游離暴露量更高且臨床試驗安全性出眾，被CDE納入突破性治療品種名單;在乳腺癌靶向藥上，公司口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）D-0502對雌激素依賴的腫瘤細胞增殖抑制活性（IC50）和人體內暴露量（AUC）均高于大多數競品，且其口服給藥較肌肉注射SERD的依從性與便捷性更佳，該藥已于2021年10月開展注冊性III期臨床試驗;公司尿酸鹽轉運體1（URAT1）抑制劑D-0120在5mg劑量下即可達到200mg同類產品雷西納德的降尿酸效果，有望提供高效且安全的高尿酸血癥及痛風治療方案，目前產品進度全國領先。此外，公司還開發針對激酶、腫瘤驅動基因、腫瘤免疫、合成致死通路等一系列臨床候選化合物，進一步豐富臨床前研究管線布局。

值得關注的是，公司即將上市且自主研發的可治療EGFR突變陽性非小細胞肺癌BPI-D0316小分子靶向藥“賽美納”授權給貝達藥業，并將通過貝達藥業在該領域豐富的產品開發、銷售渠道和商業化經驗助推產品上市后的快速滲透，以充分挖掘BPI-D0316國內市場商業價值。

可見，益方生物幾大核心產品均具備成藥性高、臨床進展領先和安全性高等多重顯著優勢;同時公司也擁有豐富的臨床前研究管線布局，且產品競爭力十分突出，這無疑為后續高質量發展奠定堅實基礎。

創新是企業發展的不竭動力，更是其生命線。作為專注創新藥研發的企業，益方生物高度重視自主研發，2019-2021年研發投入累計超14億元，當前核心產品管線均為自主研發并擁有全球知識產權。據了解，公司在王耀林等多位海歸博士帶領下，組建了一支平均擁有超過20年跨國制藥公司主持新藥研發和團隊管理豐富經驗的核心研發團隊，截至2021年底，公司研發人員共140人，占比90.32%。

依托強大研發實力，益方生物能夠在藥物靶點精準篩選、藥物分子設計、藥理及轉化醫學、化學合成工藝及制劑開發和臨床方案設計及開發等方面持續提升其在研產品成功率并縮短藥品研發周期。而長期技術創新也讓公司獲得豐碩科研成果，截至2022年一季度末，公司在中國境內外共獲得37項授權專利。

本次登陸科創板，益方生物募集資金將用于新藥研發和總部基地建設，其中新藥研發項目將主要聚焦核心產品D-0120、D-0502 和D-1553的研發，借此推進新藥進程，以滿足亟待解決的治療需求。醫者仁心，民族脊梁。未來，公司將秉承解決尚未得到滿足的醫療需求和造福病人的理念，錨定新藥先進性、獨特性和差異性加大研發投入，在加速現有產品管線臨床開發的同時，敏銳捕捉世界前沿新靶點、新技術以持續豐富臨床前管線，進一步保持產品在全球和國內的領先地位。