退熱乳聯合推拿對急性上呼吸道感染發熱患者的臨床療效

成通明，張琪薇，萬力生

(1.廣州中醫藥大學中醫兒科，廣東 廣州 510000；2.深圳市兒童醫院，廣東 深圳 518000)

急性上呼吸道感染系小兒臨床常見病、多發病，發病率約占兒科門診60%以上[1]，以感染引起發熱為常見癥狀，及時退熱對減少高熱所致神經損害、降低不良反應及并發癥具有重要意義[2]。中醫認為，急性上呼吸道感染屬“外感發熱”范疇，乃外感風熱之邪或時疫邪氣，客于衛表，營衛失和，正邪相爭，而引發體溫急劇上升[3]，臨床退熱以物理降溫、退熱藥物降溫為主，并聯合抗病毒等對癥治療緩解發熱癥狀[4]，但易反復發作，而且頻繁口服或注射退熱藥物會增加胃腸道負擔，影響肝腎功能，導致腹瀉等不良反應的發生。因此，尋求一種安全有效的退熱方法成為亟待解決的課題。深圳市兒童醫院應用現代制劑技術，以柴胡、荊芥、金銀花、薄荷為成分研制出中藥凝膠劑——退熱乳，并探討該制劑聯合推拿對急性上呼吸道感染發熱患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用前瞻性隨機對照實驗原則，選擇2019年4月至2019年9月就診于深圳市兒童醫院的160例急性上呼吸道感染發熱患者，由同一名醫師專人制定和保管有關表格和資料，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組80例，2組一般資料見表1，可知差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。研究經深圳市兒童醫院倫理委員會審核批準。

表1 2組一般資料比較

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫 符合急性上呼吸道感染診斷標準[5]，(1)血常規檢查顯示淋巴細胞比例升高，白細胞計數較低或正常；(2)細菌感染者可伴有中性粒細胞增多、白細胞增多、核左移現象；(3)有鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽、咽痛等表現，伴有全身不適、頭痛、畏寒、發熱、乏力等癥狀。

1.2.2 中醫 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中風熱證病癥標準[6](風熱感冒)，癥見噴嚏，發熱，鼻塞，無汗，頭痛，脈浮緊，肢體疼痛，咳嗽，流涕，苔薄白。

1.3 納入標準 (1)符合“1.2”項下診斷標準；(2)入組前24 h，腋下體溫≥37.5 ℃但<38.5 ℃；(3)病程<48 h；(4)年齡6個月～14歲；(5)入組時體溫<38.5 ℃；(6)肺部X線片無陽性表現；(7)患者配合治療，其家屬了解本研究，并簽署知情同意書；

1.4 排除標準 (1)合并EB病毒感染；(2)合并精神??；(3)合并惡性腫瘤；(4)合并嚴重心、肺、腦、造血系統等原發疾病，肝腎功能異常；(5)入組前24 h服用過治療上呼吸道感染藥物；(6)過敏體質或對本研究藥物過敏；(7)近1個月內參加其他臨床試驗；(8)合并反復呼吸道感染；(9)有癲癇或高熱驚厥病史；(10)合并支氣管炎、肺炎等呼吸道感染；(11)其他疾病引起的發熱癥狀；(12)可能存在失訪等情況(如交通不便、生活環境不穩定等)。

1.5 治療手段 2組均給予對癥抗感染/抗病毒、止咳等常規治療。

1.5.1 對照組 采用潤膚油均勻涂搽于天門、坎宮、太陽、耳后高骨、肺經、六腑、大椎、脊柱表面，并參考文獻[7]報道的方法在上述穴位處進行推拿，每次4 mL，每天1次，連續2～3 d，首次治療后觀察至少4～6 h。

1.5.2 觀察組 采用退熱乳[深圳市華潤三九醫藥股份有限公司，批號20130531，每支10 g(相當于生藥量60 g)]均勻涂搽于天門、坎宮、太陽、耳后高骨、肺經、六腑、大椎、脊柱表面，并參考文獻[7]報道的方法在上述穴位處進行推拿，每次4 mL，每天1次，連續2～3 d，首次治療后觀察至少4～6 h。

1.5.3 注意事項 (1)治療環境溫度適宜、光線充足、空氣保持新鮮、避風，邊推拿邊播放輕松舒緩的音樂，以減輕患者不良情緒；(2)醫師雙手剪短指甲，并保持干凈溫暖；(3)治療前患者禁食30～40 min；(4)與患者聯絡感情，盡可能做到能接受醫師的擁抱，年齡<2歲者可由家長面對面抱起，并靠于一側肩膀；而3歲及3歲以上者采用坐位低頭或仰臥位；(5)治療期間不服用其他藥物，若癥狀持續未緩解可視情況改其他治療方案，并視為退出。

1.6 指標檢測

1.6.1 退熱效果 統計對比2組推拿后30 min、1 h、2 h、4 h、8 h、12 h、1 d、2 d、3 d體溫變化及開始退熱時間、首次降至正常時間、完全退熱時間。

1.6.2 體溫復升率 統計2組3 d內體溫復升率(體溫復升是指體溫恢復正常后，后續治療恢復中再次升高并出現發熱癥狀)。

1.6.3 癥狀評分 參照《中藥新藥治療小兒外感發熱的臨床研究指導原則》[6]對中醫癥狀進行分級，根據程度Ⅰ級(無)、Ⅱ級(輕度)、Ⅲ級(中度)、Ⅳ級(重度)分別計0～3分，總分24分。

1.6.4 不良反應發生率 統計2組水腫、紅斑、灼燒感、過敏等發生情況，計算其發生率。

1.7 整體療效評價 (1)痊愈，24 h內體溫恢復正常(37 ℃以下)，而且未回升，療效指數≥70%；(2)有效，24～36 h內體溫恢復正常，療效指數≥30%但<70%；(3)無效，未達到以上標準者，療效指數<30%。療效指數=[(治療前癥狀評分-治療后癥狀評分)/治療前癥狀評分]×100%，總有效率=[(顯效例數+有效例數)/總例數]×100%。

2 結果

2.1 整體療效 觀察組總有效率高于對照組(P<0.05)，見表2。

2.2 體溫 治療后1～24 h，2組體溫均呈降低趨勢，以觀察組更明顯(P<0.05)；治療后30 min、72 h，2組體溫無顯著差異(P>0.05)，見表3。

2.3 退熱效果、體溫復升率 觀察組開始退熱時間、首次降至正常時間、完全退熱時間短于對照組(P<0.05)，體溫復升率更低(P<0.05)，見表4。

2.4 癥狀評分 治療后，2組體溫、鼻塞、流涕、咳嗽、小便黃赤、咯痰、咽紅腫、惡風評分降低(P<0.05)，以觀察組更明顯(P<0.05)，見表5。

表4 2組退熱效果、體溫復升率比較

表5 2組癥狀評分比較(分，

2.5 不良反應發生率 2組均無水腫、紅斑、過敏，觀察組有1例出現皮膚刺激感，減量后感覺消失；2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)，見表6。

表6 2組不良反應發生率比較(n=80)

3 討論

小兒推拿是中醫按經絡、穴位，能通過經絡、血脈、神經反射弧的反應，影響中樞神經、臟腑機能，并激活自身調節能力，以期達到行氣活血、疏通經絡、調和陰陽、祛邪扶正、調節臟腑的目的[8-9]，治療發熱時具有患兒及其家屬易于接受、副作用小等優勢[10-12]。本研究根據患兒外感風熱之癥，取天門、坎宮、太陽、耳后高骨、肺經、六腑、大椎、脊柱8穴，諸穴配伍主治熱病、傷風感冒[13]?，F代研究認為，通過推拿作用于經絡分布區，可調節全身血液循環及經絡分布區域汗液排泄情況，從而產生退熱效果[14]。

雖然單純推拿治療具有一定退熱效果，但起效慢，作用時間有限，易反復，故本研究在此基礎上聯合退熱乳，發現觀察組開始退熱時間、首次降至正常時間、完全退熱時間短于對照組，治療后1～24 h體溫、體溫復升率更低，提示退熱乳能進一步縮短退熱時間，延長作用時間，提高退熱效果，減少退熱反跳發生。退熱乳由柴胡、荊芥、金銀花、薄荷制成[15-16]，方中柴胡具有疏肝解郁、退熱截瘧、和解表里、升陽舉陷之功效，主治感冒發熱、寒熱往來等癥，為退熱主藥之一；荊芥具有祛風、解表、止血、透疹作用，主治感冒發熱、頭痛、咽喉腫痛、目癢、咳嗽、麻疹等癥；金銀花具有消炎退腫、清熱解毒作用，主治外感風熱或溫病發熱及多種感染性疾??；薄荷具有疏肝理氣、止癢、利咽止痛、發汗解熱作用，主治流行性感冒、身熱、頭疼、牙床腫痛、咽喉疼等癥，諸藥合用，共奏祛風散寒、活血通絡之功效。

另外，本研究還發現聯合治療后觀察組體溫、鼻塞、流涕、咳嗽、咽紅腫等癥狀評分及總評分明顯降低，并且低于對照組，表明退熱乳在促進癥狀改善方面也具有明顯作用。文獻[17-18]報道，金銀花具有抗病毒、抗炎、促進炎性細胞吞噬功能作用、使中樞神經興奮等作用；薄荷具有抗炎鎮痛、利膽、清涼止癢、促進藥物透皮吸收等作用，還能調節中樞神經系統；荊芥具有解熱鎮痛、抗病原微生物的作用；柴胡具有解熱、抗病毒、抗細菌內毒素、抗炎、降脂、促酶分泌、保肝、調節免疫、抗腫瘤、鎮靜等多種作用，諸藥合用并配合推拿手法時能促進藥物透皮吸收效果，進入皮膚后發揮止痛、抗病毒、抗炎、擴張血管等多種作用，從而促進癥狀改善，而且透皮給藥能避免胃腸刺激，安全性高。

綜上所述，退熱乳聯合推拿具有不良反應小、退熱快、作用持久、不易反彈等作用，而且能減輕急性上呼吸道感染發熱患者癥狀，促進病情恢復。