食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制研究

張潤(rùn)恬 曲文靜

摘要：近些年，隨著我國(guó)居民生活水平的提高，社會(huì)的整體發(fā)展水平在逐步提升。現(xiàn)階段，對(duì)于食品藥品安全工作也引起了社會(huì)相關(guān)部門和群眾的高度重視，因此需要加強(qiáng)對(duì)食品和藥品相關(guān)的檢驗(yàn)工作。通過合理的檢驗(yàn)技術(shù)可以保證食品藥品的安全使用，為人們的生命健康奠定良好的基礎(chǔ)。同時(shí)，在食品藥品檢驗(yàn)工作中還要建立專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的全面控制，可以提高食品藥品的檢驗(yàn)水平，并推動(dòng)我國(guó)食品藥品行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。

關(guān)鍵詞：食品藥品檢驗(yàn)??實(shí)驗(yàn)室??質(zhì)量控制研究??檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)

Research on Quality Control of Food and Drug Testing Laboratory

ZHANG?Runtian?QU?Wenjing

（1.Zhongpu Anxin （Qingdao） Testing Technology Co.， Ltd.，?Qingdao， Shandong Province， 266000?China;2.37021219940409****， Qingdao， Shandong Province， 266000 China）

Abstract： In recent years， with the improvement of China's residents' living standards， the overall level of social development is gradually improving. At present， the work of food and drug safety has also attracted the attention of relevant social departments and the masses， so it is necessary to strengthen the food and drug related inspection work. Reasonable inspection technology can ensure the safe use of food and drugs， and lay a good foundation for people's life and health. At the same time， in the food and drug inspection work to establish professional laboratory， through the comprehensive control of laboratory testing work， can improve the level of food and drug inspection， and promote the stable development of China's food and drug industry.

Key Words： Food and drug inspection; Laboratory; Quality control research; Inspection and testing industry

社會(huì)經(jīng)濟(jì)的全面發(fā)展推動(dòng)了人們對(duì)于食品藥品健康安全的高度重視。由于食品、藥品與人們的身體、生命健康之間具有緊密的聯(lián)系，因此受到高度的關(guān)注。對(duì)于食品藥品檢驗(yàn)工作，需要以實(shí)驗(yàn)室建立為基礎(chǔ)，通過嚴(yán)格的檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)設(shè)備，加強(qiáng)對(duì)食品藥品使用情況的全面了解。現(xiàn)階段，我國(guó)的食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)比較多，由于各實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)范圍在不斷的擴(kuò)大，工作人員的流動(dòng)也非常頻繁，對(duì)于檢測(cè)的對(duì)象較為廣泛，相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)操作流程非常復(fù)雜，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程中的相關(guān)誤差問題，如果處理不當(dāng)，不僅會(huì)威脅到人員的生命安全，也會(huì)對(duì)周圍的環(huán)境帶來嚴(yán)重的破壞。因此，需要根據(jù)相關(guān)的制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求，做好實(shí)驗(yàn)室的安全保障，從而促進(jìn)實(shí)際工作水平的全面提升，有效地保證我國(guó)食品藥品的安全。

1食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)狀

在我國(guó)現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)不斷創(chuàng)新的時(shí)代，食品藥品檢驗(yàn)工作也發(fā)生了很大的變化，其整體的檢測(cè)工作效率和檢測(cè)水平在提升，同時(shí)檢測(cè)工作也變得更加的智能化和現(xiàn)代化。但是由于一些食品藥品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)于信息技術(shù)的應(yīng)用較為落后，只是作為信息的記錄，并沒有對(duì)技術(shù)進(jìn)行改革和創(chuàng)新，降低了信息技術(shù)的應(yīng)用效果。另外，很多的行業(yè)中信息技術(shù)只是用來進(jìn)行信息的傳遞和輸送，這樣會(huì)讓信息技術(shù)喪失了自身原有的價(jià)值。而在我國(guó)食品藥品檢驗(yàn)工作中，如果只是將信息技術(shù)作為簡(jiǎn)單的信息傳送工具，不僅會(huì)導(dǎo)致信息藥品檢測(cè)工作效率低下，同時(shí)也會(huì)造成食品藥品檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展受到嚴(yán)重的阻礙。目前，我國(guó)傳統(tǒng)食品藥品檢測(cè)工作過程中檢測(cè)的內(nèi)容比較單一，檢測(cè)的數(shù)據(jù)無(wú)法滿足社會(huì)發(fā)展的相關(guān)要求，一些不法分子甚至利用其他的化學(xué)食品添加到食品藥品中，這樣會(huì)導(dǎo)致人們食用之后存在嚴(yán)重的安全威脅。因此，要對(duì)傳統(tǒng)的食品藥品檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行不斷的創(chuàng)新和優(yōu)化，通過一套完善的檢測(cè)機(jī)制，從檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)人員等多個(gè)方面提高對(duì)食品藥品行業(yè)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量控制的具體措施

2.1儀器設(shè)備的確認(rèn)

2.1.1 采購(gòu)以及評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)室是檢測(cè)工作的重要場(chǎng)所，每天會(huì)有大量的檢測(cè)樣品送到實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)儀器和設(shè)備也是整個(gè)檢測(cè)工作的重要決定性因素。作為實(shí)驗(yàn)室的工作人員，需要加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備的全面管理和控制，尤其是設(shè)備最初的采購(gòu)、安裝以及后期的維護(hù)使用。其中，采購(gòu)過程中，采購(gòu)人員需要按照用戶的使用要求和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)儀器進(jìn)行全面的采購(gòu)，保證采購(gòu)的儀器的使用性能和使用精準(zhǔn)度。同時(shí)還要做好設(shè)備品質(zhì)的管理，在采購(gòu)時(shí)要明確實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求，然后根據(jù)廠家提出的明確指標(biāo)進(jìn)行采購(gòu)，確保設(shè)備要使用正常。

2.1.2 ?驗(yàn)收以及試運(yùn)行

在實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備采購(gòu)安裝完成之后，通過提高儀器設(shè)備發(fā)使用性能，確保設(shè)備的使用驗(yàn)收。對(duì)于不同型號(hào)的儀器設(shè)備，在安裝時(shí)采取的標(biāo)準(zhǔn)也不一樣，而對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境于基礎(chǔ)設(shè)備的要求也會(huì)存在差別，在檢驗(yàn)的時(shí)候需要確保設(shè)備的使用要求達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，還需要進(jìn)行逐步的細(xì)化，考慮到儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)存在折舊，各種設(shè)備使用時(shí)就需要采取專業(yè)的維護(hù)技術(shù)，并且對(duì)相關(guān)的維修保養(yǎng)進(jìn)行記錄。設(shè)備在安裝完成之后會(huì)處于一種運(yùn)行的狀態(tài)，為了保證設(shè)備的使用能夠符合規(guī)定的要求，就需要做好及時(shí)的調(diào)整。合理地檢測(cè)設(shè)備的使用狀態(tài)，然后排除相關(guān)的質(zhì)量缺陷于安全問題，確保設(shè)備的使用能夠符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，同時(shí)與使用說明書相一致。被檢測(cè)的儀器設(shè)備若沒有達(dá)到檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)要求，就需要技術(shù)人員進(jìn)行合理的調(diào)整處理，之后再進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后可繼續(xù)使用。

2.2積極構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部信息化平臺(tái)

對(duì)于食品藥品檢測(cè)工作的全面開展，需要實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)信息資源的充分性，通過科學(xué)完善的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資源，可以對(duì)后期的信息審查工作全面開展提供良好的幫助作用，新時(shí)代發(fā)展背景下，檢測(cè)工作過程中，對(duì)于現(xiàn)代化信息技術(shù)的應(yīng)用在逐步提高，以此才能夠提高信息資源的一體化管理，為工作人員的全面檢測(cè)工作提供良好的便利。在實(shí)際的工作過程中，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)主要是來自一些政府部門和客戶的委托，而隨著社會(huì)的發(fā)展，測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)任務(wù)也在逐步增加，為了合理地優(yōu)化檢測(cè)業(yè)務(wù)的受理流程以及審查程序，檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)信息處理平臺(tái)展開相應(yīng)的電子業(yè)務(wù)確認(rèn)和報(bào)告對(duì)接等工作，并且全面地加強(qiáng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)審查能力。信息化的技術(shù)在現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室工作中具有較高的應(yīng)用價(jià)值，它可以實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)業(yè)務(wù)的集成化處理，也可以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室整體工作水平的提升。

2.3提高工作效率

對(duì)于食品藥品的檢驗(yàn)工作人員來說，其可以結(jié)合現(xiàn)代化的檢測(cè)技術(shù)有效地提高檢驗(yàn)工作內(nèi)容，同時(shí)保證自身專業(yè)水平以及對(duì)檢測(cè)精準(zhǔn)度的控制。另外，利用現(xiàn)代化的技術(shù)可以保證食品藥品檢測(cè)的服務(wù)質(zhì)量，讓送檢人員在第一時(shí)間內(nèi)了解到最終的檢測(cè)結(jié)果。食品藥品檢測(cè)單位還可以通過線下服務(wù)以及線上服務(wù)結(jié)合的方式，有效地提高食品藥品檢測(cè)工作水平，讓服務(wù)工作更加多樣化和便捷化。其中，食品藥品檢測(cè)單位可以結(jié)合現(xiàn)代化的微信、抖音、支付寶等平臺(tái)開通線上查詢的功能，讓食品藥品檢驗(yàn)人員可以進(jìn)行及時(shí)的查詢，并且得到相關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果。另外，食品藥品檢測(cè)單位還可以通過郵寄的方式，讓檢驗(yàn)人員在完成檢驗(yàn)工作之后查詢到最準(zhǔn)確的檢測(cè)數(shù)據(jù)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的法律性和真實(shí)性。在郵寄的過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用需要由送檢人自行承擔(dān)，同時(shí)送檢人需要預(yù)留郵寄的地址、姓名以及相關(guān)的聯(lián)系方式。最后，食品藥品檢驗(yàn)單位要做好線上、線下的聯(lián)合合作，讓整個(gè)檢測(cè)服務(wù)工作更加豐富多彩。

2.4質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)

在食品藥品檢測(cè)工作中會(huì)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該全面提高對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別能力，加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源的發(fā)掘，并且通過風(fēng)險(xiǎn)的分析進(jìn)行總結(jié)，為風(fēng)險(xiǎn)的后期防范提供有力的支持。其中會(huì)涉及到質(zhì)量監(jiān)控的風(fēng)險(xiǎn)，包括樣品自身風(fēng)險(xiǎn)信息泄露的風(fēng)險(xiǎn)、儀器設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)以及外界環(huán)境造成的損害風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)類型需要管理人員結(jié)合具體的情況做好相關(guān)的分類，同時(shí)還要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)涉及的人員、設(shè)備、環(huán)境、藥品等各方面的內(nèi)容進(jìn)行檢查，查看其是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。另外，還要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行全面的識(shí)別，梳理出風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)內(nèi)容，保證整個(gè)檢測(cè)工作全面地進(jìn)行，并提高檢測(cè)的精準(zhǔn)度。質(zhì)量管理需要結(jié)合具體的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)以及相關(guān)的記錄分析內(nèi)容，要加強(qiáng)檢測(cè)的客觀公正性。

2.5加大資金投入提高人員素養(yǎng)

食品和藥品安全會(huì)影響到我國(guó)居民的生命安全，同時(shí)對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平也會(huì)帶來較大的影響。為了保證食品藥品檢驗(yàn)工作水平的全面加強(qiáng)，就需要我國(guó)相關(guān)的政府部門加強(qiáng)對(duì)法律法規(guī)的建立以及檢驗(yàn)監(jiān)督成本的投入，積極地鼓勵(lì)檢驗(yàn)部門引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備，持續(xù)提高檢驗(yàn)的精準(zhǔn)度，有效地降低檢驗(yàn)過程中的成本費(fèi)用。同時(shí)，隨著檢驗(yàn)技術(shù)的不斷創(chuàng)新，還需要通過開展內(nèi)部學(xué)習(xí)交流等方式，提高檢驗(yàn)工作人員的專業(yè)水平，培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)的技術(shù)人才，構(gòu)建一個(gè)完善的檢驗(yàn)工作體系。

2.6基于快速檢測(cè)技術(shù)提升時(shí)效性

隨著現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)的不斷創(chuàng)新發(fā)展，我國(guó)對(duì)于食品藥品檢測(cè)工作的重視力度也在加強(qiáng)，在實(shí)際的檢測(cè)過程中檢測(cè)技術(shù)也更加先進(jìn)，尤其是一些生物學(xué)、化學(xué)和物理學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新應(yīng)用，在食品藥品檢測(cè)工作中發(fā)揮了非常重要的作用。例如，對(duì)于農(nóng)作物的農(nóng)藥殘留檢測(cè)，可以采取生物化學(xué)測(cè)定法、生物傳感器法以及測(cè)速卡法等先進(jìn)的技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥檢測(cè)的準(zhǔn)確度。每一種技術(shù)的應(yīng)用，要結(jié)合具體的檢測(cè)樣品特性以及檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)環(huán)境的要求。現(xiàn)階段，我國(guó)食品檢測(cè)領(lǐng)域中，通過對(duì)免疫學(xué)快速檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用，能夠加強(qiáng)對(duì)食品樣品的快速檢測(cè)，也可以提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性。

2.7建立完善的檢測(cè)檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，提高信息時(shí)效性

隨著當(dāng)前食品藥品檢測(cè)工作多樣性的發(fā)展，檢測(cè)中使用到的儀器設(shè)備要求技術(shù)也在逐步提高，現(xiàn)階段檢測(cè)人員面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。在現(xiàn)實(shí)生活中，由于人才、技術(shù)以及資金等多方面的影響因素，造成檢測(cè)結(jié)果會(huì)存在一定的時(shí)效性和準(zhǔn)確性問題。為了加強(qiáng)整個(gè)檢測(cè)工作的全面開展，就需要制定完善的檢測(cè)工作方案，確保檢測(cè)信息的精準(zhǔn)度。從現(xiàn)階段我國(guó)的實(shí)際發(fā)展來看，化學(xué)分析檢測(cè)逐步向儀器設(shè)備分析轉(zhuǎn)化，檢驗(yàn)?zāi)Ｊ揭苍诓粩鄤?chuàng)新。儀器檢測(cè)過程中，遠(yuǎn)程共享是現(xiàn)代化信息技術(shù)中非常重要的一項(xiàng)技術(shù)，它可以應(yīng)用到檢測(cè)工作中實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)的及時(shí)傳遞和共享，有效地防止傳統(tǒng)檢測(cè)工作中存在的問題，提高各項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備的應(yīng)用價(jià)值，保證整個(gè)檢測(cè)工作水平的提升。

2.8實(shí)驗(yàn)方法的確認(rèn)

在實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的過程中，檢測(cè)分析的方法主要是指實(shí)驗(yàn)始終為了能夠獲得精準(zhǔn)的檢測(cè)數(shù)據(jù)而采取的具體方法，分析方法的使用效果會(huì)影響到整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果。通常情況下，一次實(shí)驗(yàn)過程中工作人員需要采取多種檢測(cè)方法對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行分析，最后取平均值作為最終的檢測(cè)結(jié)果。發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方法中，工作人員不需要了解每一種方法的原理，但對(duì)于方法的使用范圍進(jìn)行了明確的規(guī)定，并且說明只需要使用此方法的具體適用范圍。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)方法中，明確地規(guī)定通過某種檢測(cè)方法可以得出最終的檢測(cè)結(jié)果，并且符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范。

結(jié)合上述內(nèi)容可以看出，不同國(guó)家的檢驗(yàn)方法規(guī)定也有所差別，檢驗(yàn)的工作人員需要對(duì)相應(yīng)的界定條件進(jìn)行區(qū)分。同時(shí)，也會(huì)存在一些特殊的情況，例如新發(fā)現(xiàn)的檢測(cè)方法并沒有得到社會(huì)的公認(rèn)，也沒有被錄入到規(guī)定的檢測(cè)方法中。這時(shí)，工作人員的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)環(huán)節(jié)就需要注重對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)過程的記錄分析，必要時(shí)還可以制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

2.9提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)性

現(xiàn)階段，我國(guó)食品藥品的種類在不斷增加，相應(yīng)的檢測(cè)方法也需要逐步創(chuàng)新，通過加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)檢測(cè)工藝的研究，有效地解決傳統(tǒng)工藝中存在的問題，從而融合現(xiàn)代化的檢測(cè)技術(shù)，提高整個(gè)檢測(cè)體系的完善性。如果檢測(cè)速度和檢測(cè)結(jié)果無(wú)法得到保障，將會(huì)影響到整個(gè)食品藥品的生產(chǎn)效率，所以要利用現(xiàn)代化的信息技術(shù)加強(qiáng)檢測(cè)結(jié)果的控制。另外，還需要保證檢測(cè)工作的公平和公正性，各個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都需要結(jié)合檢測(cè)工作，有效地構(gòu)建一個(gè)信息化的系統(tǒng)。

3 ?結(jié)語(yǔ)

現(xiàn)階段，隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定發(fā)展，食品藥品行業(yè)也在逐步地創(chuàng)新和優(yōu)化。由于食品藥品種類的增加，人們對(duì)于該商品的安全性能提出了較高的要求。如今食品藥品的對(duì)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境變好，如果食品藥品自身存在質(zhì)量問題，將會(huì)影響到我國(guó)的對(duì)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平。因此，要結(jié)合食品藥品的具體情況，制定嚴(yán)格的檢驗(yàn)工作制度，加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中檢測(cè)技術(shù)、檢驗(yàn)設(shè)備以及檢驗(yàn)人才的全面提升，這樣才可以保證食品藥品檢測(cè)工作的全面開展。另外，還需要加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)代化信息技術(shù)的應(yīng)用，提高整個(gè)檢測(cè)工作的效率和準(zhǔn)確性，為我國(guó)食品藥品行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。

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DOI：10.16660/j.cnki.1674-098x.2201-5640-5033中圖分類號(hào)：F203

作者簡(jiǎn)介：

張潤(rùn)恬（1993—），女，本科，助理工程師，研究方向?yàn)槭称匪幤窓z測(cè)。

曲文靜（1994—），女，本科，助理工程師，研究方向?yàn)樗幤繁O(jiān)督管理。