中藥補氣化痰方聯合調強放療治療中晚期肺癌患者療效及生存質量的影響

黃立　　張群貴　　易琰斐　　丁金泉

[摘要] 目的 探討中藥補氣化痰方聯合調強放化療治療中晚期肺癌的療效及對患者生活質量的影響。方法? 收集2019年1月～2021年1月不宜手術或不愿手術的中晚期肺癌患者68例，隨機分為對照組和觀察組，對照組給予常規圖像引導適形調強放療;觀察組在常規放療基礎上加服補氣化痰方，比較兩組的治療情況、副作用發生情況及生存質量評分。結果? 治療后觀察組有效率（70.58%）明顯高于對照組（47.06%），差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組放射性肺損傷發生率（20.59%）、骨髓抑制情況（58.82%）均低于低于對照組（44.12%、85.29%），差異有統計學意義（P均<0.05）。觀察組生存質量提高率（55.88%）明顯高于對照組（35.29%）（P<0.05）。結論? 中藥補氣化痰方聯合調強放化療治療中晚期肺癌效果顯著，有助于減輕放療不良反應，并能提高患者生存質量，值得進一步研究推廣。

[關鍵詞] 補氣化痰方;中晚期肺癌;放療;放射性肺炎

[中圖分類號] R734.2? ? ? ? ? [文獻標識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2022）17-0160-04

The efficacy of Buqi Huatan prescription combined with intensity-modulated radiation therapy and its effect on the survival quality for patients with medium and advanced lung cancer

HUANG Li? ?ZHANG Qungui? ?YI Yanfei? ?DING Jinquan

Department of Radiotherapy， Ganzhou Cancer Hospital in Jiangxi Province，? Ganzhou 341000， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of Buqi Huatan prescription combined with intensity-modulated radiation therapy （IMRT） and chemotherapy for medium and advanced lung cancer and its effect on the survival quality of patients. Methods A total of 68 patients with medium and advanced lung cancer who were not suitable for operation or unwilling to undergo operation from January 2019 to January 2021 were selected and randomly divided into the control group and the observation group. The control group was given routine image-guided conformal intensity-modulated radiation therapy. The observation group took Buqi Huatan prescription on the basis of routine radiotherapy. The treatment conditions， side effects and survival quality scores of the two groups were observed and compared. Results After treatment， the effective rate of the observation group （70.58%） was significantly higher than that of the control group （47.06%）， with statistically significant differences （P<0.05）. The incidences of radiation-induced lung injury （20.59%） and bone marrow suppression （58.82%） in the observation group were lower than those in the control group （44.12% and 85.29%）， with statistically significant differences （all P<0.05）. The improvement rate of survival quality in the observation group （55.88%） was significantly higher than that in the control group （35.29%）（P<0.05）. Conclusion Buqi Huatan prescription combined with IMRT and chemotherapy is effective in the treatment of medium and advanced lung cancer， which is helpful to reduce the side effects of radiotherapy and improve the survival quality of patients. It is worthy of further research and promotion.

[Key words] Buqi Huatan prescription; Medium and advanced lung cancer; Radiation therapy; Radiation pneumonitis

肺癌是惡性腫瘤中發病率和致死率最高的一類疾病，我國肺癌患者每年約增加近70萬，死亡率高居不下，診療水平亟待提高[1]。由于肺癌起病隱匿，早期臨床表現易被忽視，多數患者確診時已至中后期甚至晚期。依據目前美國國家綜合癌癥網絡（national comprehensive cancer network，NCCN）指南，放化療是多數類型晚期肺癌的主要治療方案;但由于放化療副作用明顯，特別是基礎疾病復雜的高齡患者，往往對放化療方案不耐受[2]。因此，在優化放化療方案的同時，找到對疾病有積極作用的輔助治療方案具有明確的臨床意義。

隨著中藥在治療中的作用被逐漸重視，更多的中藥方劑被用于肺癌等腫瘤的臨床治療中。本研究擬分析中藥補氣化痰方在調強放療中的輔助治療作用，在治療過程中對患者進行療效評價、放療不良反應評估及生活質量評定，探索調強放療聯合中藥補氣化痰方治療中晚期肺癌的的優越性，為臨床提供一種減輕放療不良反應、提高療效及生活質量的有效方案，也為不斷提高肺癌患者生活質量提供用藥指導，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月～2021年1月江西省贛州市腫瘤醫院收治的不宜手術或不愿手術的中晚期肺癌患者68例，采用隨機數字表法將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各34例。對照組男19例，女15例，平均年齡（52.65±16.70）歲，病理類型包括鱗癌17例，腺癌13例，腺鱗癌4例;觀察組男20例，女14例，平均年齡（54.05±18.10）歲，病理類型包括鱗癌18例，腺癌13例，腺鱗癌3例。兩組患者的性別、年齡及病情等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究所有患者均簽署知情同意書并經江西省贛州市腫瘤醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①依據國際抗癌聯盟（Union for international cancer control，UICC）第8版肺癌TNM分期標準，臨床分期為Ⅲ、Ⅳ期者[3];②首次接受放化療者，HGB>100g/L，WBC>4×109/L，PLT>100×109/L;③卡氏評分≥60分，且預計生存期大于3個月者。

排除標準：①合并嚴重心臟、腦血管、肝臟、腎臟等嚴重器質性疾病及造血系統嚴重損害的患者;②正在接受其他中藥進行治療者;③無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.3 方法

對照組患者給予圖像引導適形調強放療，常規分割（2.0～2.4 Gy/次、1次/d，5次/周），總劑量56～66 Gy，共5～6周完成。觀察組患者在接受圖像引導適形調強放療同時，加用自擬中藥補氣化痰方，5～6周完成。中藥處方包括：人參15 g、黃芪30 g、白術15 g、云苓15 g、法半夏12 g、魚腥草15 g、生南星15 g、瓜蔞皮15 g、桔梗15 g、黃精30 g、石斛15 g，水煎服，每日1劑，放療前3 d開始服用至放療結束。

1.4 觀察指標及評價標準

①研究對象接受放療和中藥治療后2個月時，使用實體瘤療效評價標準（response evaluation criteria in solid tumors，RECIST）1.1評價腫瘤大小，分為完全消融（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）和進展（PD），有效率（%）=（CR+PR）例數/總例數×100%[4]。②放射性肺炎診斷依據放射治療腫瘤協作組（radiation therapy oncology group，RTOG）制訂的急性放射反應評分標準：無變化為0級;輕度干咳，或者活動時有呼吸困難等癥狀計為Ⅰ級;咳嗽需麻醉性止咳藥控制，輕度活動既有明顯呼吸困難計為Ⅱ級;咳嗽對麻醉性止咳藥無效，需間斷吸氧或類固醇類藥物控制計為Ⅲ級;呼吸功能嚴重受限，需持續吸氧治療計為Ⅳ級[5]。③骨髓抑制情況診斷依據RTOG評分法[6]，分為0～4級。0級：白細胞計數≥4.0×109/L，中性粒細胞≥2.0×109/L;1級：白細胞（3.0～3.9）×109/L，中性粒細胞計數（1.5～1.9）×109/L;2級：白細胞計數（2.0～2.9）×109/L，中性粒細胞計數（1.0～1.4）×109/L;3級：白細胞計數（1.0～1.9）×109/L，中性粒細胞計數（0.5～0.9）×109/L;4級：白細胞計數<1×109/L，中性粒細胞計數<0.5×109/L。④依據國家衛生健康委員會（原中華人民共和國衛生部）頒布的《中國常見惡性腫瘤診療規范》中的KPS評分標準比較兩組患者治療前后生活質量情況，治療后較治療前KPS評分提高10分以上為提高;提高或降低在10分以內計為穩定;降低10分以上為降低。提高率（%）=提高例數/總例數×100%[7]。

1.5 統計學方法

使用SPSS 19.0統計學軟件進行數據分析。計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

觀察組治療有效率為70.58，明顯高于對照組的47.06%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者放射性肺損傷情況比較

觀察組患者放射性肺損傷發生率為20.59%，明顯低于對照組的44.12%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者骨髓抑制情況比較

觀察組患者骨髓抑制發生率為58.82%，明顯低于對照組的85.29%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組患者生存質量比較

觀察組患者治療后生存質量提高率為55.88%，明顯高于對照組的35.29%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

近年來研究顯示，肺癌發病率呈逐年上升趨勢，且有年輕化趨勢，儼然成為威脅群眾健康的惡性疾病。其發病發展有較強隱匿性，這導致多數肺癌確診時已為中晚期，錯失治療的最佳時機[8]。而對于中晚期肺癌，靶向放療或化療同時聯合生物療法、中醫藥治療等的綜合治療模式是目前最有效的治療方案。放射治療在肺癌的治療中應用廣泛，配合化療治療小細胞肺癌效果顯著;對于非小細胞肺癌不適合手術者使用放射治療，可以明顯減輕癥狀延長生存期，但其副作用對患者的損傷仍然影響治療效果[9]。近年來中藥在腫瘤治療中的效果明顯，合理的中藥輔助治療能提高治療效果，并改善患者對放化療的依從性，具有鮮明的特點和優勢，被認為是肺癌綜合治療的五大干預手段之一。

中醫學認為肺癌屬于一種正氣內虛，局部屬實的病癥，對癥治療應以正氣補虛為主[10]。而放療作為一種損傷性治療方案，在中醫機制中則屬于以毒攻毒，其副作用類似于燥熱之邪、熱毒內侵所致，對癥治療應以清熱涼血解毒[11]。已有研究證實，中醫辨證論治可使中晚期肺癌接受放療的患者臨床癥狀和體征得到改善，優于單獨使用放射治療。許映華等[12]研究也證實對非小細胞肺癌患者給予中藥聯合放療治療能有效提升患者近期臨床療效，降低不良反應發生率。本方中，人參可大補元氣、復脈固脫，黃芪有補氣固表，祛毒排膿功效;云苓、法半夏具有健脾益氣、化痰除濕作用;魚腥草、生南星、瓜蔞皮和桔梗有清熱化痰、消癰排膿之功效;而黃精和石斛有滋陰清熱之功效[13～17]。因此補氣化痰方能對癥治療肺癌所屬的內需，并能祛除放療引起的毒邪之癥。

本研究分析補氣化痰方聯合放療治療晚期肺癌療效及對患者生活質量的改善作用。結果顯示，觀察組有效率明顯高于對照組，提示補氣化痰方能提高放療對腫瘤的治療效果。放射性肺炎和骨髓抑制是肺癌患者放療常見且嚴重的并發癥，據研究報道放射性肺損傷在肺癌患者中發生率達5%～20%;骨髓抑制發生更是普遍發生[18，19]。本研究顯示，補氣化痰方聯用放療能降低放射性肺炎和骨髓抑制的發生，表明該藥方功效能一定程度上緩解放療對患者機體的損傷。這與已有研究一致，扶正中藥配合放化療治療晚期非小細胞肺癌能明顯改善患者生活質量，起到減毒增效的效果[20]。

生存質量是肺癌等惡性腫瘤治療情況及預后因子、生存期預測的重要因素，由于中晚期肺癌患者生存期有限，因此臨床研究會以中晚期肺癌患者生存質量作為一個治療終點目標。本研究生存質量評分則顯示，補氣化痰方對患者放療后生活質量改善有明顯作用，證明了該方對輔助治療肺癌有一定優越性。這也與已有研究一致，緩解和控制肺癌患者放化療毒副作用有助于改善患者生存質量，也更利于疾病的后續治療。

綜上所述，中藥補氣化痰方能輔助提高放療對晚期肺癌的治療效果，且能降低相關副作用的發生，提高患者生存質量，這為完善肺癌治療方案提供依據，值得進一步研究推廣。

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（收稿日期：2021-11-08）