福建省海洋藥物與生物制品產業高質量發展路徑分析

陳力 張慧萍 李珊珊 吳黃銘

摘要：福建省海洋生物資源豐富、海洋生態環境良好、區位條件優越、海洋科學技術水平領先，具有高質量發展海洋藥物與生物制品產業的巨大潛力。但福建省海洋藥物與生物制品產業面臨“大而不強”的困境，文章分析了福建省產業領域企業規模小、數量少、產業公共服務平臺重建設輕運營和經費投入較少等問題，提出優化產業結構、增強創新能力、提升質量效益、堅持綠色發展等對策建議，以推動福建省海洋藥物與生物制品產業高質量發展。

關鍵詞：海洋藥物與生物制品;科技創新;成果轉化;高質量發展

中圖分類號：P74??? 文獻標志碼：A??? 文章編號：1005-9857（2022）05-0003-06

Analysis of High Quality Development Path of Marine Drugs and Biological Products Industry in Fujian Province

CHEN Li1，ZHANG Huiping2，LI Shanshan1，WU Huangming1

（1. Third Institute of Oceanography，MNR，Xiamen 361005，China;2. Fujian Marine Economic Operation Monitoring and Evaluation Center，Fuzhou 350003，China）

Abstract：Fujian Province has rich marine biological resources，favorable marine ecological environment，superior geographical conditions and advanced marine science and technology level，which has great potential for high-quality development of marine drugs and biological products in-dustry，which，however，is facing the plight of “big but not strong”.This paper analyzed the prob-lems of small scale and small number of enterprises in related industries in Fujian Province，emphasis on construction and neglect operation of industrial public service platform，and low investment of funds. In order to promote the high quality development of marine drugs and biological products industry in Fujian Province，some countermeasures and suggestions were put forward，such as optimizing industrial structure，enhancing innovation ability，improving quality and efficiency，and insisting on green development.

Keywords：Marine drugs and biological products industry，Technological innovation，Achievement transformation，High-quality development

0??? 引言

海洋藥物與生物制品產業是指以海洋生物為原料，利用生物技術、化學提取等方法分離純化有效成分，進行海洋藥物、生物醫用材料、功能食品、化妝品和農用制劑等的生產、加工、制造、銷售的產業[1]。海洋藥物與生物制品產業屬于海洋新興產業，將海洋藥物、海洋生物制品等進行高質量發展研究，對于推動海洋科技創新、促進海洋經濟高質量發展具有十分重大的意義。

1??? 國內外海洋藥物與生物制品產業發展狀況

1.1??? 發達國家加快戰略布局

20世紀90年代以來，作為海洋新興產業，海洋藥物與生物制品產業為解決人類重大疾病、罕見病和保障人民群眾身體健康安全帶來了新希望。海洋生物特別是深海微生物，具有陸地生物無可替代的生物多樣性與基因多樣性，是產生新穎結構生物活性化合物的寶貴資源，海洋生物資源的開發和利用已是越來越多沿海國家重點關注的新領域[2-3]。

2018年，歐盟委員會發布了首份歐盟藍色經濟年度報告，對2009—2016年歐盟海洋新興產業的發展狀況進行了統計分析。報告指出，近年來，歐盟藍色生物技術（指從海洋生物中提出可再生生物資源）主要應用于醫藥、醫療器械、農業生產和工業制造等領域。據經濟合作與發展組織統計，2017年歐盟藍色生物技術產業規模已達到46億美元。2021年，歐盟聯合研究中心（JRC）與歐盟環境海洋事務與漁業委員會聯合發布了《2021年度藍色經濟報告》，報告顯示，藍色生物技術作為藍色經濟中重要新興領域，自2014年以來，歐洲區域發展基金（ERDF）和“地平線2020項目（Horizon 2020）”已經投資了約2.62億歐元支持藍色生物技術的項目，涵蓋生命科學、生物經濟、農業食品、新材料和生物能源等領域。

美國發展海洋經濟，主要集中在新材料、新能源和生物技術等高新技術領域。美國的海洋藥物與生物制品產業起步較早，相關產品在全球的市場占有率較高，并在多個地區建立了海洋產業園區，主要開展海洋生物資源開發利用的技術產品研發、相關市場的拓展，為產業的發展提供了技術和財政經費的支持[4]。日本早在20世紀90年代就建立了國家級的海洋生物技術研究所，并于1988年投資10億日元建立了兩個海洋藥物研發實驗室。近年來，日本也投入了大量的資金用于海洋藥物與生物制品領域技術的研發。此外，日本擁有關東廣域地區、近畿區等相關海洋產業集群，園區內聚集著高校、企業和科研院所，提高了日本海洋藥物與生物制品產業的成果轉化與產業化。

1.2??? 我國沿海地區產業飛速發展

1.2.1??? 我國沿海地區海洋藥物與生物制品產業發展情況

“十三五”期間，我國海洋藥物與生物制品產業實現穩步發展，行業增加值由2015年的302億元增長至2018年的413億元，年均增速11%，在我國主要海洋產業中維持增速第一[5]。據自然資源部統計，2020年，我國海洋生物醫藥業全年實現增加值451億元，比上年增長8.0%[6]。

山東省海洋資源豐富、海洋產業基礎雄厚、是海洋科技發達的海洋大省。山東省聚集了國內一半以上的海洋藥物與生物制品研究資源和科研力量，產業增加值超過200億元，居全國首位，約占全國的一半。山東省海洋科技創新實力也領跑全國，擁有中國海洋大學和中國科學院海洋研究所等省級以上涉海高校、科研院所55家。目前我國已經實現產業化的甘露特鈉（治療阿爾茲海默癥的海洋藥物）、藻酸雙酯鈉（治療高脂血癥的海洋藥物）、海麒舒肝（治療慢性乙型肝炎）等海洋糖類醫藥產品，都是由這些駐山東省的高校院所為主研制成功的[7]。浙江是海洋資源大省，2020年，全省海洋經濟增加值9 200億元，建設了浙江大學海洋生物與藥物研究所、浙江省海洋水產養殖研究所、浙江省海洋生物醫用制品重點工程技術研究中心等多個海洋生物重點實驗室，有力地推進了浙江海洋藥物與生物制品產業的發展。浙江省擁有海力生集團、浙江杭康藥業公司等一大批國內外知名的海洋生物醫藥企業，形成了一批海洋生物相關技術成果和產品[8]。廣東省擁有中國科學院南海海洋研究所、廣東海洋大學、中山大學和廣東醫科大學等涉海科研院所，在海洋生物資源挖掘（如，從深海放線菌中發現抗結核活性的怡萊霉素E和抗腎癌粉蝶霉素GPA）、海洋天然產物和海洋藥物（如，從海洋微生物中發現了蒽環類化合物SZ-685C等抗腫瘤候選藥物）等領域取得了顯著成效[9]。

1.2.2??? 我國沿海地區對海洋藥物與生物制品產業發展的引導與支持

2021年4月，青島市委海洋發展委員會辦公室發布《經略海洋攻勢2021年作戰方案（3.0版）》，方案提出將深入實施中國“藍色藥庫”開發計劃，重點圍繞海洋生物醫藥等產業鏈攻堅突破，助推海洋產業補鏈、強鏈、延鏈。2021年6月，浙江省人民政府發布《浙江省海洋經濟發展“十四五”規劃》，將在海洋生物醫藥、海洋食品精深加工等領域新建一批省級企業科創載體;聚焦魚油提煉、海藻生物萃取、海洋生物基因工程等核心技術，力爭海洋生物醫藥領域研發應用取得明顯突破。廣東省政府從2018年起連續3年每年安排3億元專項資金重點支持包括海洋電子信息、海上風電、海工裝備、海洋生物、天然氣水合物和海洋公共服務業等六大海洋產業發展[10]。

2??? 福建省海洋藥物與生物制品產業發展現狀

2018年，福建省委、省政府出臺了《關于進一步加快建設海洋強省的意見》，提出要推動陸海統籌，優化海洋開發布局，構建現代海洋經濟體系，助推六大灣區海洋經濟發展等，明確到2025年建成海洋強省。2021年5月，福建省人民政府印發《加快建設“海上福建”推進海洋經濟高質量發展三年行動方案（2021-2023年）》，將建設“藍色藥庫”載體平臺，繼續發展海洋創新藥物與海洋生物制品。方案指出，要探索建設深海基因庫，加大新型海洋活性物質和海洋靶點藥物等開發力度。要鼓勵開發海洋生物毒素、海洋多糖和海洋蛋白為主要功效成分的海洋創新藥物。

2.1??? 福建省海洋生物資源概況

福建省擁有豐富的海洋資源，海岸線長3 752 km，排在全國第二位，海域面積比陸域面積大1/10[11]。2020年，福建省海洋生產總值10 495億元，居全國第三;水產品總產量833萬t，居全國第二;海水養殖產量、遠洋漁業產量、水產品人均占有量、水產品出口額均居全國第一。2021年1—7月，全省水產品總產量470萬t，同比增長3.6%。此外，2019年福州市全市水產品產量284萬t、產值526億元躍居全國地級市第一;福州市連江縣是全國第二漁業大縣，并于2020年獲批成為全國第3個國家級遠洋漁業基地。廈門市培育出了一批魚、蝦、貝、藻等海水養殖新品種，建立了海馬、石斑魚等名貴品種的綠色環保的工廠化循環水養殖體系。泉州市進一步升級改造石獅海洋生物食品園，發展冷鏈加工產業，園區目前已入駐22家企業，引進26個水產加工冷鏈項目。莆田市深入開展生蠔、真蛸、大黃魚和油蛤等品種規模化生態養殖，在南日島及平海灣規劃建設20 hm余標準工廠化循環水養殖示范場。寧德市引進推廣金剛蝦、三倍體生蠔、馬面鲀和海膽等技術相對成熟、市場前景良好的新品種，海帶一年兩季育苗取得突破，海帶芽養殖規模迅速擴大，2021年霞浦縣海帶苗產量超過2.5萬t。

2.2??? 福建省海洋藥物與生物制品產業發展概況

近年來，福建省海洋藥物與生物制品業發展迅速，2020年全省該產業增速超過20%，與“十三五”末期相比產業增加值增長78.3%。近年來，福州、廈門通過開展全國海洋經濟發展示范區和海洋經濟創新發展示范城市建設，海洋藥物與生物制品等海洋新興產業鏈進一步延伸，產業配套能力大幅提升。

2019年，福建省在全國率先開展連江、石獅、秀嶼、晉江、東山和詔安6個省級海洋產業發展示范縣創建工作，重點圍繞提升海洋傳統產業、拓展海洋藥物與生物制品業等海洋新興產業，將福建省海洋經濟綜合實力居前列的縣打造成海洋經濟強縣。近年來，福建省重點開發多種形態微藻DHA、“雙糖”膠囊、新型鯊魚肽、殼聚糖醫用敷料、膠原蛋白、人工骨材料、藻藍蛋白功能食品、新一代鱟試劑和醫用藻酸鹽紗布等一批新型海洋產品。抗結腸癌新藥K-80003進入美國一期臨床，研發DNA聚合酶和水解酶等海洋工具酶已開發成功并實現產業化。培育了金達威、藍灣科技、匯盛生物、致善生物、華寶生物和新北生化等一批海洋生物醫藥高技術企業。

3??? 福建省海洋藥物與生物制品產業比較優勢

福建省作為海洋大省，生物資源豐富，海洋藥物與生物制品產業作為“藍色經濟”中的海洋新興產業，是未來發展的新增長極，具有不可估量的政治、經濟和社會價值。

3.1??? 海洋科技研發平臺建設成效顯著

福建省擁有眾多知名的海洋藥物與生物制品科研機構，為福建省海洋藥物與生物制品產業發展提供了有效的技術支持。廈門大學、自然資源部第三海洋研究所、集美大學、福州大學和福建海洋研究所等，都是我國較早從事海洋藥物與生物制品研究與開發的科研機構。自然資源部第三海洋研究所海洋生物遺傳資源重點實驗室、廈門大學海洋生物制備技術國家地方聯合工程實驗室、福州大學海洋生物資源綜合利用行業技術開發基地、福州市海洋生物資源利用公共服務創新平臺、“向陽紅3”號海洋科學考察船和中國大洋樣品館生物分館等產業平臺，進一步推進了福建省海洋生物活性物質獲取、提取與篩選、海洋藥物與生物制品高值化利用技術等研究，突破產品高效制備、合成和質量控制等藥源生產關鍵技術。不僅如此，福建省還擁有一定數量的海洋生物醫藥的技術儲備，如具有卓越消炎止癢功效的海藻源活性肽、高EPA單體海洋生物醫藥原料和食品級DHA藻油等，后期將有足夠的技術支持來進行產業化發展。

3.2??? 海洋生物研發水平領先

廈門被譽為“中國海洋教育的搖籃”，擁有一批知名高校和科研院所和企業，相繼開發出星鯊魚油、深海魚油、硫酸銨葡萄糖以及富含DHA的微藻油脂等一系列產品。自然資源部第三海洋研究所通過近20年的大洋調查，建立了深海微生物菌種資源庫，采集并規范保藏了各種海洋微生物達3.6萬余株，在藍色藥庫、生物農藥等領域具有重大研究開發前景。例如，已從深海微生物獲得了抗腫瘤、抗病毒以及具有代謝調控功能等新結構小分子活性物質[12]，為新藥創制提供了一批藥物先導化合物，并初步建立了深海藥物庫。廈門大學建立南方海洋創新藥物研發平臺，累計合成靶向核受體的化合物1 000余個，助推10個極具開發價值的苗頭化合物開發。其中有1個新藥已獲批美國FDA臨床批件;另有1個海洋來源化合物衍生物YXY211具有顯著的抗三陰性乳腺癌作用，且作用機理明確，安全性高，極具開發前景，現正在開展臨床前開發。

3.3??? 海洋生物產業化成果突出

廈門藍灣科技有限公司、廈門金達威集團股份有限公司、福清市新大澤螺旋藻有限公司、國藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司、福州新北生化工業有限公司、石獅市華寶海洋生物化工有限公司和力品藥業（廈門）股份有限公司等本土企業成為福建省海洋藥物與生物制品產業集聚發展的基礎，此外，還擁有眾多的中小企業分布于福州、廈門、漳州和泉州等沿海地區。如，廈門藍灣科技有限公司是一家專業從事海洋生物藥品和保健食品等研發、生產和銷售的國家高新技術企業，是目前唯一規模化生產高純度硫酸氨基葡萄糖（純度>99%）的企業;福建海富特生物科技股份有限公司開發國際領先的魚油乙酯單體技術，實現EPA和DHA完全分離，可作為終端藥用原料，公司生產的精制魚油等產品已成功打入歐盟市場;廈門匯盛生物有限公司生產的甘油三酯天然海藻油純度可達99.8%，是亞洲首家、全球第四家DHA藻油獲得歐洲新資源食品認證的企業。力品藥業（廈門）股份有限公司開發出溶解度高、定點靶向釋放的抗腫瘤新藥DAM腸溶膠囊，現已向美國FDA申請臨床試驗（表1）。

3.4??? 產業園區建設初見成效

福建省正在積極地構建海洋藥物與生物制品產業集群，以發展海洋藥物與生物制品業為著力點，打造了廈門海滄生物醫藥港和石獅海洋生物科技園等為代表的產業聚集區[13]，為海洋藥物與生物制品相關企業和科研機構提供集研發設計、生產加工、綜合利用為一體的服務。此外，廈門正在打造廈門歐厝海洋高新產業園區，將重點發展海洋生物醫藥、生物種業和海洋科考等產業，將推動廈門市發展成為海洋產業融合的綜合體經濟;福州市宏東海洋生物產業園已竣工投產，園區聚焦于海洋藥物與海洋生物制品的研發、生產與檢測;福州倉山區生物醫藥產業“兩園兩中心”集中啟動運營，包括財茂生物醫藥科技園、瑞科醫藥健康產業園和精準與再生醫學科研中心、海西新藥研發及轉化中心。

4??? 推動福建省海洋藥物與生物制品產業高質量發展思路建議

4.1??? 福建省海洋生物醫藥與制品產業的短板

4.1.1??? 企業規模小數量少，行業發展相對薄弱

福建省海洋藥物與生物制品業發展較早，但是企業發展數量較少且規模較小，規模較大的僅有石獅市華寶海洋生物化工有限公司、綠新（福建）食品有限公司、廈門藍灣科技有限公司、福州新北生化工業有限公司等少數企業。2019年度中國醫藥行業最具影響力榜單中福建省僅有漳州片仔癀藥業股份有限公司、福建同春藥業股份有限公司和福建省醫藥集團有限公司等少數幾家生物醫藥企業上榜，海洋藥物與生物制品相關企業無一上榜。2020年8月，發布的2019年度中國醫藥工業百強榜單中沒有福建省生物醫藥企業上榜。2021年9月，“2021大健康產業高質量發展大會暨第六屆中國醫藥研發·創新峰會（PDI）”公布了《2021中國化藥研發實力排行榜TOP100》，福建省僅有2家企業上榜。

4.1.2??? 建立多個產業公共服務平臺，但“自我造血”能力不強

近年來，福建省瞄準海洋藥物與生物制品產業創新發展需求，“搭平臺、聚資源、促轉化、育產業”，已初步構建了“資源勘探保藏、基礎研究、關鍵技術研發、中試服務、轉化孵化”等較為完整的產業創新服務平臺體系，海洋藥物與生物制品產業技術創新能力和公共服務水平取得了很大的進步。但是，多數平臺依托高校、科研機構建設，平臺的建設和運行都主要依賴財政資金的支持，絕大部分的平臺機構與企業、市場對接還不夠緊密，經費來源渠道較少，“自我造血”能力不強。

4.1.3??? 經費投入相對較少，對新技術的研發投入整體不足

2021年6月，福建省發展和改革委員會印發了《關于推進海洋經濟重點項目工作的通知》，通知中《福建省推進海洋經濟高質量發展三年行動重點項目表（在建項目）》《福建省推進海洋經濟高質量發展三年行動重點項目表（前期項目）》顯示，首批328個項目，總投資9 000余億元，2021年年度計劃投資800余億元，涉及海洋信息、臨海能源、濱海旅游、港口物流、海洋藥物與生物制品等領域。相較于濱海旅游和港口物流等傳統產業，項目表中海洋藥物與生物制品產業僅有5個在建項目和6個前期項目，總投資不到70億元，投資額僅占首批項目的0.73%，項目數僅占首批項目的3.35%。

4.2??? 福建省海洋生物醫藥與制品產業思路建議

4.2.1??? 優化產業布局，培育“龍頭”企業

在海洋藥物、生物醫用材料、功能食品、生物酶制劑、農用制品、日化生物制品和環保制品等方面打造一批“專精特新”企業，形成一批富有競爭力的產品。支持福建省內大型海洋生物相關企業加大科研投入和加強上下游合作，實現生產加工、冷鏈運輸和倉儲銷售等各個環節相鏈接，加快發展具有國內外影響力的創新型領軍企業。

4.2.2??? 增強創新能力，突破重點領域

聯合廈門大學、集美大學、福州大學、自然資源部第三海洋研究所和福建省水產研究所等省內涉海高校和重點科研機構，加快建設海洋科技省級創新實驗室，加大新型海洋活性物質、海洋靶點藥物和海洋功能食品等重點領域的開發力度，推進海洋生物資源多層面、高值化開發利用。

4.2.3??? 提升質量效益，培育創新主體

由政府部門牽頭搭建校企合作平臺，使企業能夠更快捷、更精準地了解高校、院所的研發成果，便于研發成果快速轉化。企業的產品也能盡快找到合適的研究機構，開展產品的功能研究，做好產品上市后的跟蹤，更好地掌握產品的安全性及有效性。同時，加強對科技項目和產品的支持，鼓勵企業建設技術中心、實驗室和研究院，形成高效的產業創新生態，鼓勵企業開展科技攻關和科技成果產業化，推動企業開發、轉化高水平科技成果。

4.2.4??? 建設專有的園區，堅持綠色發展

打造具有國際競爭力的海洋生物產業，形成“空間聚焦、研究聚焦”的產業發展模式。通過積極引導園區內企業發展海洋藥物、海洋功能保健食品和海洋生物材料等產品，進一步推進福建省建設國內一流、國際先進的海洋藥物與生物制品產業專有基地。優化海洋科技力量布局和科技資源配置，重點加強海洋生物活性物質提取與篩選、海洋生物醫藥制品高值化利用等技術的研究開發，推動微生物農藥、功能水產飼料及飼料添加劑、水質改良劑等在水產健康養殖等方面的應用，促進福建省海洋經濟科學發展、綠色發展。

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