將軍通絡湯加減治療糖尿病足的臨床效果分析

郁 萍，劉作東，黃淑琛，周明德，李秋英

（甘肅省酒泉市中醫院內科，甘肅 酒泉 735000）

大部分糖尿病患者隨著病情的發展都會發生不同程度的糖尿病足并發癥，臨床表現為下肢及足部感染、潰瘍及深層組織破壞，導致患者下肢功能減退，嚴重的甚至需要截肢，給患者的身心造成極大壓力，不利于治療和預后，因此，一旦發現出現糖尿病足，需及時采取有效措施干預[1-2]。本研究針對所選病例，應用將軍通絡湯加減治療，效果明顯，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

抽取2018 年10 月—2020 年1 月期間甘肅省酒泉市中醫院收治的糖尿病足患者90 例，根據雙盲隨機原則平分2 組。對照組45 例，其中男24 例，女21例；年齡抽取范圍介于42～80 歲，平均（58.76±7.34）歲，病程抽取范圍為6 個月～2 年，平均（9.18±1.95）個月。觀察組45 例，其中男25 例，女20 例；年齡抽取范圍介于43～80 歲，平均（59.17±7.26）歲，病程抽取范圍為5 個月～2 年，平均（9.22±1.85）個月。2 組一般資料具均衡可比性（P>0.05）。本研究經醫院倫理委員會審核同意。

1.2 納排標準

納入標準：符合WHO 相關糖尿病足診斷標準，患者對本研究知情并自愿簽署相關協議書。排除標準：存在足部潰爛及感染者；合并嚴重腫瘤者；合并實質性臟器功能異常者；對本研究涉及藥物存在過敏性者；精神障礙者。

1.3 方法

對照組患者采取常規基礎治療，包括控制血壓、降脂、降糖、抗感染、清洗局部潰瘍等，口服鹽酸沙格雷酯片，每次0.1 g，每天3 次。觀察組在此基礎上加用將軍通絡湯加減治療，組方包括：赤芍、麻黃、兒茶、當歸、川芎、桂枝、地風、地龍、桔梗、葛根、防風各15 g，制乳香、阿膠、漏蘆、全蝎、陳皮、水蛭各10 g，肉桂、川木通各5 g，白芷8 g。辨證加減：體寒患者加黃芪30 g、白芥子10 g、鹿角霜5 g、熟地15 g、制附片5 g、黨參15 g；瘀熱患者加蒲公英、石斛、金銀花、牛膝、野菊花、玄參、紫花地丁各15 g；血瘀患者加雞血藤、丹參、炒地龍各15 g。2 個月為1 個療程，2 組患者均連續治療1 個療程后觀察療效。

1.4 觀察指標

（1）比較2 組臨床總有效率及足潰瘍發生率；（2）觀察并測評2 組患者治療前后經皮氧分壓及踝肱指數；（3）采用睡眠治療評估量表（PSQI）對2 組患者的睡眠質量評測，所得結果予以對比，分值范圍0～21 分，得分越高，說明睡眠治療越差；采用生活質量評估量表（SF-36）對2 組患者的生活質量評測，所得結果予以對比，分值范圍0～100 分，得分越高，說明生活質量越好。

1.5 療效標準

本研究療效分顯效、有效、無效3 個標準，依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]相關標準評定。顯效：患者臨床癥狀基本消失，創面基本愈合，患足皮膚顏色基本恢復正常；有效：臨床癥狀、創面及患足皮膚顏色均有所好轉；無效：未及上述標準。

1.6 統計學分析

本研究涉及數據均利用SPSS 22.0 軟件展開統計分析，組間總有效率及足潰瘍發生率即計數采用（%）表示，組間經皮氧分壓及踝肱指數、PSQI 及SF-36 量表評分即計量采用（）表示，分別施以卡方和t 值檢驗，P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 組間臨床療效及足潰瘍發生率比較

經評估，觀察組患者臨床總有效率95.56%，未發生足潰瘍病例，對照組臨床總有效率為75.56%，有9例患者發生足潰瘍，發生率為20%，差異均具有統計學意義（P<0.05），見表1。

表1 2 組糖尿病足患者臨床療效及足潰瘍發生率比較[例(%)]

2.2 組間經皮氧分壓及踝肱指數比較

經皮氧分壓及踝肱指數，2 組患者治療前無明顯差異（P>0.05），治療后，2 組均有所提升，相較對照組，觀察組上升幅度更大（P<0.05），見表2。

表2 2 組患者經皮氧分壓及踝肱指數比較（）

表2 2 組患者經皮氧分壓及踝肱指數比較（）

2.3 組間PSQI 及SF-36 量表評分比較

PSQI 及SF-36 量表評分，治療前組間無明顯差異（P>0.05），治療后2 組PSQI 評分均有下降，SF-36 評分均有提高，相較治療前及對照組，觀察組下降和提高幅度更顯著（P<0.05），見表3。

表3 組間PSQI 及SF-36 量表評分比較（，分）

表3 組間PSQI 及SF-36 量表評分比較（，分）

3 討論

糖尿病患者因為發生各種神經病變和不同程度的各種末梢血管病變導致下肢保護功能減弱，產生局部循環障礙，從而導致出現感染、潰瘍、深層組織破壞等情況即為糖尿病足[4]。糖尿病足是糖尿病患者常見的并發癥，致殘率和致死率較高，嚴重降低患者的生活質量。近年來，隨著我國人口老齡化社會進一步加劇，促使糖尿病足患病人數進一步增多，如何治療是臨床研究的重點。目前，臨床上針對糖尿病足普遍采用前列地爾、鹽酸沙格雷酯等西藥治療，但長期用藥患者容易發生各種不良反應，依從性較差，療效并不理想[5]。隨著中醫藥研究的深入發展，中藥在臨床的療效得到肯定，其應用亦越來越廣泛，本研究對中醫中藥應用在治療糖尿病足患者上進行了探討。

中醫將糖尿病足歸屬為“脫疽”“消渴”等范疇，認為該病病因在久病致機體氣血兩虛，陰津欠缺，血氣運行不暢，瘀血阻塞經絡，皮膚、筋脈失養，從而出現局部壞疽，其病機在氣血虧虛、寒瘀阻絡，治宜養陰生津、活血化瘀、溫經通絡[6-7]。本研究選用的將軍通絡湯，方中赤芍、葛根、兒茶可清熱涼血、養陰生津、祛瘀鎮痛；乳香、地龍、桂枝具有消腫止痛、通經活絡、活血生肌的作用；防風、地龍可祛經絡筋骨中之風邪濕邪；麻黃、漏蘆、川木通、肉桂具有溫通經脈的作用；川芎可調理血脈活血化瘀；水蛭、全蝎的作用在祛瘀通絡散結，還可消瘡瘍之腫毒；桔梗、白芷具有祛痰消腫排膿的作用；阿膠、當歸則可滋陰養血、活血補血；陳皮可健脾行氣。全方溫而不燥，補而不膩，破瘀不傷身，養陰而不滯，諸藥聯用，共起養陰生津、活血化瘀、溫經通絡之效[8-10]。本次所用的將軍通絡湯，赤芍在《神農本草經》中有記載，有較為悠久的應用歷史。常在癰腫瘡瘍、溫毒發斑等病癥治療中運用。動物學實驗提示，赤芍可促兔血漿中分布的TT、PT 和KPTT 延長，其在對抗凝作用發揮時，未對ATIII 依賴，故赤芍可經對纖溶酶原激活，以及對凝血酶抑制，起到抗血栓效果。赤芍除可對纖維蛋白直接溶解外，還可促纖溶酶原激活，使呈凝固狀態的纖維蛋白溶解，故赤芍可經對纖溶酶原和凝血酶抑制，來起到抗血栓作用。有研究顯示，赤芍提取物可使小鼠耳廓毛細血管開放量明顯增加，故將其用于糖尿病足的治療，利于血液流通狀況改善。就葛根的藥理學機制而言，其可發揮增強胰島素敏感指數、降血糖、抗感染、抗氧化應激、保護血管的作用。長期慢性炎性反應，對糖尿病足的發生、發展有促進作用。應用葛根提取物葛根素，可促炎性反應因子表達降低，使抗炎細胞因子表達增強，機制可能與葛根素可對核轉錄因子kappaB 信號通路進行抑制相關，也可能與葛根素可對組蛋白甲基化進行調節，使MCP-1 的表達受到抑制相關[11]。此外，葛根素可促足背動脈血流量增加，改善下肢疼痛，間歇跛行，并可對血管進行保護，進而有效改善糖尿病足患者的治療預后[12]。研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，足潰瘍發生率低于對照組，經皮氧分壓及踝肱指數均高于對照組，觀察組患者的PSQI 評分更低，SF-36 評分更高，各項對比數據差異具統計學意義（P<0.05）。

綜上所述，針對糖尿病足患者應用將軍通絡湯加減治療，可有效改善患者癥狀，提高患者的睡眠治療效果和生活質量，效果顯著，值得推廣。