蓽鈴胃痛顆粒、雷貝拉唑、康復新液聯合治療慢性胃炎的臨床研究

汪銀瑩，樊 榮，羅紅來，馬智慧，厲 琴

（中國人民解放軍東部戰區總醫院淮安醫療區消化內科，江蘇淮安 223001）

慢性胃炎以胃黏膜持續性慢性炎癥為主要病理特征，是消化科常見病，臨床以胃脘部脹痛不適、噯氣吞酸等為主要表現[1]。近年來隨著人們生活方式改變，慢性胃炎發病率逐漸上升[2]。長期以來，慢性胃炎備受臨床關注，但治療期間患者耐藥現象逐漸突出，治療效果也存在明顯差異性[3]。中醫認為，慢性胃炎的發生與脾胃虛弱、肝氣不和相關。脾主運化，為后天之本，脾胃虛弱、運化失司，成為發病的重要原因。另一方面，肝主疏泄，肝氣不和，不能正常疏泄水谷，而出現胃脘脹痛癥狀[4]。蓽鈴胃痛顆粒由中醫大家董建華教授研制[5]，本研究將其用于慢性胃炎患者，觀察其臨床療效和安全性，為優化治療方案提供參考，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年9月中國人民解放軍東部戰區總醫院淮安醫療區收治的66例慢性胃炎患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，各33例。觀察組患者中男性19例，女性14例；年齡24～68歲，平均年齡（46.37±10.29）歲；體質量指數（BMI）18～26 kg/m2，平 均BMI（21.49±1.63）kg/m2；病程1～9年，平均病程（4.84±1.33）年。對照組患者中男性22例，女性11例；年齡27～65歲，平均年 齡（46.02±11.64）歲；BMI 18～26 kg/m2，平均BMI（21.32±1.77）kg/m2；病程1～10年，平均病程（4.97±1.28）年。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），組間具有可比性。本研究經中國人民解放軍東部戰區總醫院淮安醫療區醫學倫理委員會批準，患者及其家屬對研究知情并簽署知情同意書。納入標準：①患者均符合《中國慢性胃炎共識意見(2012年,上海)》[6]和《慢性胃炎中醫診療專家共識意見(2017)》[7]中有關慢性淺表性胃炎和腹脹、痞滿、胃脘痛的診斷標準；②患者年齡≥18歲。排除標準：①合并有潰瘍性疾病、胃腸道出血、食管炎、胃腸息肉、克羅恩病及惡性腫瘤者；②精神意識障礙病史者；③妊娠或哺乳期患者；④既往有胃腸道手術病史者；⑤肝、腎功能不全或有嚴重心、肺基礎疾病者。

1.2 治療方法 兩組患者均接受雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（濟川藥業集團有限公司，國藥準字H20061220，規格：20 mg/粒）與康復新液（四川好醫生攀西藥業有限責任公司，國藥準字Z51021834，規格：100 mL/瓶）治療?？诜棕惱颍糠?，20 mg/次，1次/d?？诜祻托乱?，10 mL/次，3次/d。觀察組患者在此基礎上加用蓽鈴胃痛顆粒（揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司，國藥準字Z19990069，規格：5 g/袋），溫水沖服，5 g/次，3次/d。兩組患者均連續治療8周。

1.3 觀察指標 ①比較兩組患者治療效果。在治療8周后評價療效。分別在治療前和治療8周后評分，評分項目和內容見表1，記錄治療前后各癥狀評分。減分率=（治療前評分-治療后評分）/治療前評分×100%。顯效：減分率≥70%；有效：30%≤減分率＜70%；無效：減分率＜30%[8]?？傆行?（顯效+有效）例數/總例數×100%。以顯效、有效、無效的等級資料評價整體療效。②分別在治療前后采集患者清晨空腹肘靜脈血3 mL，采用醫用高速離心機[北京時代北利離心機有限公司，京藥監械（準）字2010第1410812號，型號：GT10-1]以3 000 r/min離心10 min，取上清液送檢，采用全自動生化分析儀(上海聚慕醫療科技有限公司，川械注準20172400129，型號：A8020)檢測C反應蛋白（CRP）和白細胞計數（WBC）水平。③比較兩組患者治療期間不良反應發生情況。

表1 療效評分標準

1.4 統計學分析 采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據處理，符合正態分布的計量資料以（x）表示，組間比較行獨立樣本t檢驗，組內比較行配對樣本t檢驗；計數資料以[例(%)]表示，組間比較行χ2檢驗，等級資料比較采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較 兩組患者均完成計劃治療，未發生中途退出和失訪病例。兩組患者總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），觀察組患者整體療效顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療效果比較[例(%)]

2.2 兩組患者血清炎癥因子水平比較 治療前兩組患者CRP及WBC水平比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），治療后兩組患者CRP及WBC水平顯著低于治療前，且觀察組顯著低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

2.3 兩組患者不良反應比較 兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。兩組均未發生嚴重不良反應事件。消化道反應以惡心、嘔吐為主，給予對癥處理后癥狀逐漸緩解并消失。1例皮疹患者未行特殊干預，觀察2 d，癥狀自行消退。

表4 兩組患者不良反應比較[例(%)]

3 討論

慢性胃炎在臨床較為常見，其中慢性淺表性胃炎是一類病因尚未完全明確、好發于胃竇部的胃炎，占慢性胃炎總發病率的80%。雷貝拉唑為第2代質子泵抑制劑，可通過調節H+/K+-ATP酶發揮抑制胃酸分泌、保護胃黏膜的作用[9]，陳彥明[10]還認為慢性淺表性胃炎多伴有Hp感染，雷貝拉唑有助于清除Hp，防治病情遷延反復。另外，雷貝拉唑具有生物利用度高的特點，且對細胞色素酶水平影響小，具有較高的安全性。因而，本研究兩組患者均給予雷貝拉唑治療。目前，臨床對慢性胃炎的治療多為聯合用藥，中西醫結合更是成為重要的研究方向?？祻托乱菏菍γ乐薮篌垢稍锵x體的有效成分進行加工而成的生物制劑，既往報道證實，康復新液具有養陰生肌活血功效，對慢性潰瘍和糜爛性胃炎的胃黏膜具有良好的修復作用[11]。有研究也證實，康復新液可促進局部肉芽組織的再生，能改善胃黏膜局部血流，對延緩和控制局部炎癥具有重要價值[12]。故本研究將雷貝拉唑和康復新液聯合用于對照組。

中醫對慢性胃炎的認識歷史悠久，《景岳全書》強調理氣在慢性胃炎中的重要作用，《丹溪心法》則認為，凡郁皆在中焦。清朝醫學家葉天士總結肝為其病之源，脾為傳病之所[13]。疏肝健脾和胃在慢性胃炎治療中具有重要價值。蓽鈴胃痛顆粒以蓽澄茄為君藥，行氣止痛、理氣散瘀，其超臨界CO2提取物具有抗菌、鎮痛效果，有助于緩解慢性胃炎癥狀，另配以延胡索、黃連、吳茱萸，加強行氣止痛之功，疏肝和胃，有研究也表明延胡索乙素成分抗潰瘍作用顯著[14]。此外，方中加用香附、川楝子、佛手、香櫞、瓦楞子，疏肝解郁、抑酸止痛，郭佳宇等[15]還認為香櫞可抑制胃酸分泌，這對于保護胃黏膜、防止病情進展具有重要意義。

本研究結果顯示，治療后觀察組患者整體療效顯著高于對照組，提示蓽鈴胃痛顆粒可與雷貝拉唑發揮協同作用，提高療效。但兩組患者總有效率比較，差異無統計學意義，可能與樣本量較小有關。另外，既往有研究顯示，干預后觀察組患者CRP、腫瘤壞死因子-ɑ及白介素-6等血清炎癥因子水平較對照組顯著降低[16]，提示蓽鈴胃痛顆?？赡芡ㄟ^減輕局部炎性反應發揮減輕腹痛腹脹癥狀作用。這一結果也說明蓽鈴胃痛顆粒可能有助于改善慢性胃炎患者局部炎癥反應，對提高療效、降低復發率、在改善遠期預后具有臨床應用價值。本研究結果也顯示，治療后兩組患者CRP及WBC水平顯著低于治療前，且觀察組顯著低于對照組，也說明蓽鈴胃痛顆?？蓽p輕局部炎性反應。但本研究觀察時限較短，尚未開展白介素等其他炎癥因子指標的檢測，這一結果還有待今后進一步研究證實。本研究結果還顯示，兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義，提示蓽鈴胃痛顆粒的使用并未增加不良反應風險，說明其安全性高，值得臨床應用。

綜上，蓽鈴胃痛顆粒、雷貝拉唑及康復新液聯合治療慢性胃炎療效較好，且具有較高安全性，臨床應用價值較高。