穩心顆粒治療青年女性心悸的臨床效果

張楨

（北京市大興區采育社區衛生服務中心 中醫科，北京 100016）

0 引言

隨著社會及家庭壓力的增加，越來越多的青年女性出現心慌、心悸等癥狀，遷延不愈，嚴重影響患者的正常生活[1-2]。美托洛爾是一種常見的β受體阻斷劑，無部分激動活性（PAA），無膜穩定作用，被廣泛應用于心血管系統疾病的治療，可以有效緩解心律失常、降低血漿腎素活性等；穩心顆粒為臨床常用中成藥，益氣養陰、活血化瘀，臨床應用實踐證明其對氣陰兩虛、心脈瘀阻所導致的心悸乏力、胸悶氣短、胸痛，以及心電檢查中室性早搏、房性早搏見上述證候的患者療效顯著，且價格低廉[3-4]。心血管疾病是目前全球死亡率最高的疾病，除了冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心肌炎、心肌病等心臟器質性病變以外，由于自主神經功能紊亂、心理因素等導致的心律失常也日漸多發[1-2]。但是當前西醫臨床用于治療室性早搏的藥物及導管消融等措施對于心臟神經官能癥的治療效果有待驗證，且過度醫療、不良反應等也易對年輕患者完成負面的影響。本文即在綜合考慮青年女性心悸患者病因、病機以及社會家庭因素等的前提下，評估中成藥穩心顆粒聯合西藥美托洛爾治療其心悸癥狀的臨床效果，為該癥的有效緩解與長期控制提供一定參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2020年1-12月，納入我院接診的心悸患者100例（均為18-35歲的青年女性），并隨機均分為兩組。患者均對治療方案知情同意，且均已經臨床檢查排除嚴重心腦血管疾病、惡性腫瘤、顱內感染、血糖異常、內分泌紊亂、美尼爾綜合征等干擾癥，除外妊娠，排除藥物過敏史者、無法完成正常交流者以及不能配合隨訪12個月的患者。兩組患者經檢查均有不同程度的心律失常。研究組平均年齡（27.2±4.9）歲，發病時間（6.3±1.9）月。對照組平均年齡（27.5±5.1）歲，發病時間（6.5±2.1）月。兩組年齡組成、病程、病情嚴重程度等基礎資料未見顯著差異，資料具有可比性（P>0.05）。本研究已通過本院倫理委員會審核。

1.2 治療方法

對照組給予酒石酸美托洛爾緩釋片（江西南昌濟生制藥廠，國藥準字H20033021）每次25mg、1日3次，連用8周。研究組則在此基礎上額外給予穩心顆粒（山東步長制藥股份有限公司，國藥準字Z10950026），一次一袋，開水沖服，1日3次，連用8周。用藥后對兩組患者進行密切觀察并進行隨訪。

1.3 評價指標

比較兩組患者用藥2周、4周、8周后的臨床治療效果及隨訪至12個月內的復發情況；監測并比較治療前后不同時刻患者的心率、心電情況；比較服用藥物后出現的不良反應情況。其中總有效率=[（顯效+有效）/總例數]×100%，顯效即患者的心悸、胸悶等癥狀基本消失；有效即心悸等癥狀仍然存在，但得到明顯緩解或出現頻率明顯降低。

1.4 統計

2 結果

2.1 臨床治療有效率及復發情況

治療2周時治療研究組治療有效率高于對照組（66.0%；44.0%），但組間未見顯著差異（P>0.05）；治療4周后至治療周期結束，研究組的臨床治療有效率均顯著高于對照組（P<0.05）；隨訪周期內，研究組共出現復發15人次（累計），顯著低于對照組的42人次（累計）（P<0.05），見表1、表2。

表1 臨床治療有效率[n（%）]

表2 隨訪12個月復發情況（累計人次）

2.2 治療前后心率及心電變化情況

如表3所示，治療前，兩組患者的平均心率、自覺心悸發作情況及早搏發生情況等未見顯著差異（P>0.05）；治療后，兩組以上指標數值均有降低，治療2周后兩組患者心律失常開始緩解，但組間未見顯著差異（P>0.05）；治療4周后對研究組三項指標顯著低于對照組（P<0.05）；隨訪至12個月，與治療8周后相比，研究組平均心率、自覺心悸發作頻率及早搏發生率未出現顯著升高，但對照組三項指標均出現回升（P<0.05）。

表3 治療前后心率及心電變化情況（，cm/s）

表3 治療前后心率及心電變化情況（，cm/s）

2.3 不良反應發生情況

接受藥物治療后，兩組患者均出現了少量的不良反應，例如頭暈頭痛、惡心燒心、皮疹、瘙癢、乏力、嗜睡等，其中研究組總不良反應發生率為16.00%，對照組為12.0%，組間差異不顯著（P>0.05），見表4。

表4 不良反應情況[n（%）]

3 討論

青年女性多氣血虧虛，中氣不足，且由于壓力、環境變化且思慮過甚等原因，發生心悸癥狀后易于復發，因此如何改善患者的中醫體質，從而從根本上醫治心悸是臨床醫生需要考慮的重點[1-2]。穩心顆粒和酒石酸美托洛爾都是臨床治療心慌心悸、心律失常的常用藥物，有效性及安全性均得到了臨床大量樣本的驗證[2-5]，但專門針對于青年女性心悸患者的研究數據相對較少。本文即針對一定數量的青年女性心悸患者實施穩心顆粒聯合美托洛爾治療并觀察中遠期療效。

結果顯示，對于青年女性心悸患者，兩種藥物的疊加效應較為明顯，研究組獲得了較高的臨床治療有效率，并且截至停藥后12個月仍能將復發率控制在較低的水平（P<0.05），且同此前的文獻一致，兩組治療期間均無嚴重不良反應出現[3-5]。在一項涉及104例冠心病合并心律失常患者的臨床研究中，美托洛爾聯合穩心顆粒效果顯著且安全性理想，改善了患者的血液流變學及心功能指標，如RCAI、PV、血沉（ESR）、紅細胞比積（HCT）及全部正常竇性R-R間期標準差（SDNN）、R-R間期平均值標準差（SDANN）、全程相鄰間期R-R差的均方根（rMSSD）等[4]。王思燕[5]則發現這一類藥物組合有助于改善患者骨質血供，可充分發揮協同作用，且安全性較高。在一項針對穩心顆粒治療快速性心律失常的Meta分析中，22篇文獻的研究結論指示了穩心顆粒的確切療效，考察指標包括臨床療效、心電圖改善、24h動態心電圖、不良反應等[3]。以上利用兩種藥物聯合治療心慌心悸的療效研究雖與本文得出了相似的結論，但并未對患者群體進行細分。鄭璇等[6]分析了心悸人群的分布特點以及其動態心電圖的異同，結果發現中老年組（中年組：4059歲；老年組：≥60歲）的心悸發生率高于青年組（1839歲，P<0.05），且中老年女性的心悸發生率要高于同年齡段男性（P<0.05）；中老年心悸患者中心律失常的檢出率也高于青年患者（P<0.05），平均心率、24h內SDNN、SDANN、全部R-R間期相鄰間期差大于50 ms的個數占總R-R間期個數的百分比（pNN50）等均低于青年患者，體現出了患者年齡增大，其心悸發生率及心律失常檢出率也隨之明顯升高，而心率變異性分析（heart rate variability，HRV）則逐漸減小，另外，部分心悸患者動態心電圖檢查雖然未發現明顯異常，但心率變異性分析提示其已存在不同程度的自主神經功能損害。有研究選擇關注了更年期女性的心律失常治療效果，證實內分泌失調的女性更年期患者的心慌心悸治療方案具有其特殊性[7]。綜上，不同年齡階段、不同性別、不同生理狀態的患者應予以區別對待，定制適宜的治療方案。

心悸有多種誘發因素，且一旦出現不易恢復，根治難度較大[1-2]。心臟沖動的頻率、節律、起源部位、傳導速度或激動次序的異常均屬于心律失常的范疇，可按照不同的發生部位、心率、發生機制分型[8]。隨著社會環境及生活方式的轉變，各方面壓力的提升，15-44歲的青年（WHO2017年標準）心律失常患者逐年增多，且該類型患者群體在心律失常的病因病機方面有諸多特點，中醫學理論認為心律失常多由情志波動及身體勞累誘發，中醫藥對其治療確有佳效[1,8]。本文選擇關注了生理健康的青年女性心悸患者群體，在排除了其心臟器質性病變的基礎上，選擇去更多地關注該患者群體亞健康狀態的調理以及“雙心治療”[1,8]。來自學業、事業、經濟及家庭的壓力，以及不良生活習慣如晚睡、高糖飲食、煙酒、久坐不動等，不僅累積性地造成了青年女性的亞健康體質，也對其心理健康產生潛移默化的影響[9]。將針對960例患者的調查問卷的結果作為原始數據進行描述性分析、非參數檢驗和Logistic回歸分析后，發現女性、高齡、超重和肥胖、高等學歷、吸煙、飲酒、咖啡攝入、睡眠質量低、合并慢性病個數等均為室性早搏患者合并焦慮抑郁的危險因素，且此類患者的中醫體質多為氣滯（100次）、痰熱（81次）、血淤（75次）、氣虛（58）為主，同時表現為陰虛、血虛、水飲、陽虛等癥的患者，其中兩種證素組合出現的患者有105例，頻率高于三種證素組合出現（48例）以及其他情況[9]。穩心顆粒的組方為黨參、黃精、三七、琥珀與甘松，其中的有效成分如黨參苷、黨參堿、三七皂苷、三七黃酮等益氣、安神、散瘀[1-2]，在生理層面緩解了心臟神經官能癥的癥狀，也隨著治療進程的持續改善了患者的體質，并起到了寧神靜氣的作用，促進了患者心理健康狀態的改觀。除了穩心顆粒，還有研究者對其他中成藥，如調肝定悸顆粒對肝郁火化型室性期前收縮等的治療效果，發現其可以明顯減少室性期前收縮的次數[10]。益氣養陰法用于室性早搏也收到了良好的療效，同樣說明中醫體質調養的有效性[11-12]。基于CiteSpace的中醫藥治療心律失常研究熱點分析顯示，離子通道是當前中醫藥治療心律失常機制的研究熱點[13]。

本文對所有患者進行了為期12個月的隨訪，結果，穩心顆粒的加入可顯著提升美托洛爾的短期療效，并在12個月內有效減少復發，從另一方面體現了聯合療法的優越性。關于心慌心悸、心律失常的診斷及監測，24 h動態心電圖（24-hourambulatory monitoring，AECG）是較為常用的手段，其對于普通心電圖難以捕捉的心電異常具有良好的記錄效果，臨床上根據實際需要還可以設置72h動態心電記錄等。通過動態心電圖檢測及心率變異性分析HRV可以記錄SDNN、rMSSD、pNN50、平均心率、最高及最低心率等重要心電信息[10]，為臨床醫生提供更為全面的參考。輔導患者建立自我監測的良好保健習慣也對治療過程有著積極的意義。室性早搏發作最頻繁的時間段是6-7時和11-12時,即卯時和午時[9]，因此，養成規律作息、適當安排起居也是臨床醫生應向患者予以強調的醫囑。

綜上所述，本文結果顯示口服美托洛爾緩釋片與穩心顆粒是一種效果良好且經濟的心悸治療手段，用于治療青年女性心悸癥狀效果理想且更為持久，且未明顯增加單獨服用美托洛爾的不良反應發生概率。然而，本文僅入組100例青年女性心悸患者，后續可以擴大臨床樣本規模從而加以驗證。