適合不同任務的包衣機

文/Torsten Meinel-Dirumdam

本文介紹了兩種系列包衣機：一種高度專業化，另一種適用于標準應用——Gebr.L?dige設備有限公司通過LC和LC light這兩種包衣機系列，為片劑薄膜包衣提供了不同的設備方案，使制藥企業在尋找針對特定任務的優秀解決方案時有了更多的選擇。

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薄膜包衣是目前制藥行業的標準工藝之一，在此過程中，片劑一般會通過直流式工藝在一個布滿孔的滾筒中完成包衣，該過程可分為3個部分：噴涂包衣液、干燥、混合片劑。在這種打孔滾筒中包衣具有易于生產控制、速度快、易操作及易清洗的特點。

用戶如何才能找到適合其包衣任務的完美機器？思考以下幾個關鍵問題有助于解決這一困惑：

?是否有不同形式的產品需要包衣（如片劑、膠囊或丸劑）？

?包衣過程是在有爆炸危險的區域內進行嗎？

?是否需要滿足什么特殊的包衣要求？

?包衣過程是否還有其他的特別之處？

對于以上問題，回答“是”的越多，說明用戶所需系統解決方案的個性化程度就越高。Gebr.L?dige公司擁有豐富的行業經驗，可以根據客戶要求和總體生產條件精確地配置設備。

帶有伸長噴嘴臂的包衣機（仰視圖）

針對要求嚴格的包衣任務

LC系列薄膜包衣機是針對高要求片劑包衣的解決方案，此外該系列還可用于膠囊和丸劑等藥物形式的包衣，也可應用于普通薄膜片劑的包衣，無需修改系統就能提供從20%～100%的可用容積， 支持0.45 ～1 t的批量規模。除了具有較高的產量之外，該系列還具有極高的靈活性，如對于高密閉的要求，設備可以輕松地滿足。

通過采用LC系列薄膜包衣機，員工及其周圍環境都能得到安全的保護。該產品不僅符合Atex認證的防爆設計，而且還能滿足氮氣循環系統這樣的特殊要求，對生產能效有極高要求的客戶將受益于該產品提供的熱回收換熱器等選項。

該產品自投放市場以來，已歷經了30多年的不斷發展和優化，如今它不僅具有良好的可操作性和易清洗性，而且還能提供智能工藝技術，生產速度比其他系統最快可提高40%。

針對標準應用的替代方案

不過這種程度的專業化對于許多用戶來說完全沒有必要，特別是當操作人員明確地用“否”來回答一開始提出的所有問題時，針對這些個性化需求很少的用戶，Gebr.L?dige設備有限公司設計了LC Light系列薄膜包衣機。

LC Light系列薄膜包衣機采用了標準化設計，與LC系列相比無需進行定制的設計和編程，為客戶提供了價格更為低廉的替代方案。

該系列產品的性能和應用范圍證明，即便是標準設備也能滿足許多要求：該系列產品有三種規格，配備了具有明確定義但有廣泛用途的功能，這些設備為水性和有機包衣工藝提供了高效解決方案；包衣機的四周是隔絕的，可通過集成的配方管理進行全自動生產。

該系列產品可使用歧管系統添加液體、使用質量流量計來測定噴霧速率，并采用旋轉噴嘴臂，配件的質量極高，由德國專業制造商Düsen-Schlick提供。LC light系列產品的各個型號都配有在位清洗系統(WIP)，且配置的可用選項涵蓋了常見的包衣要求——包括單獨的通風技術模塊、Atex版本和認證文件。

LC 130 light包衣機

與個性化版本相比，LC light系列設備可使用戶的投資成本降低約40%，并且可以使交貨時間縮至更短。由于在日益活躍的仿制藥生產環境中，制造商越來越需要對區域交付瓶頸和快速增長的銷售市場做出快速反應，所以這是一個潛力巨大的優勢。

針對各種要求的解決方案

通過高度專業化或完美針對標準應用的兩種系列包衣機——LC和LC light系列，Gebr.L?dige設備有限公司為制藥企業提供了適合各種應用的包衣機，這兩個系列產品的共同點是都具有高質量的包衣效果，這得益于設備供應商在混合工藝方面數十年的經驗：即使填充度不同，包衣機的混合元件也能確保始終均勻、輕柔地混合，這是所有批次包衣均勻的基本前提。

哪一種系列更為合適，最終由客戶的具體用途來決定，為了更好地支持制藥企業實現他們的需求、優化他們的工藝，Gebr.L?dige設備有限公司提供了所有必需的設備，在類似生產的條件下進行了詳細的試驗，包括片劑、丸劑或糖衣藥丸包衣以及其他相關過程（如混合和篩分），最終創造了能夠滿足客戶所有要求的產品。