HPLC 法測定對乙酰氨基酚雜質含量

支永強，劉曉蓮，馬寧寧，韓 嘯，楊藏軍，王俊凱，代國愛，郝新庭

（河北冀衡藥業股份有限公司，河北 衡水 053400）

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對乙酰氨基酚（Paracetamol） 是由對氨基苯酚和冰醋酸通過酰化反應生產而成，又名撲熱息痛，為白色結晶或結晶性粉末，無臭，味微苦，是一種臨床上常用的解熱鎮痛藥。

對乙酰氨基酚解熱鎮痛的作用與阿司匹林相似，但基本無抗炎作用，對血小板及凝血機制無影響，另外，對乙酰氨基酚還具有解熱作用緩慢而持久、刺激性較小、極少有過敏反應等優點。此外，其還可用于藥物撲炎痛的合成、作為有機合成的中間體和過氧化氫的穩定劑等。

企業對于科研項目成果轉化的意識較淡薄。主要體現在兩方面：科研課題大多集中于理論層面方面，與解決實際問題有關的科研項目仍然較少，許多項目缺乏市場分析，容易造成科研成果與市場需求不匹配，成果轉化難度加深；另一方面，科研項目管理大多局限于完成結項驗收，缺乏對階段性成果和最終成果的凝結與轉化，導致科研項目成果沒有得到及時的應用和推廣。

目前，對乙酰氨基酚已成為世界上應用最廣泛的藥物之一，是國際醫藥市場上頭號解熱鎮痛藥，同時也是我國原料藥中產量最大的品種之一。

1.1.3 儀器:日立7020型全自動生化分析儀;Beckman-Coulter MAXM血球分析儀;電子稱(常熟市雙杰測試儀器廠產品);萬分之一電子天平(梅特勒-托利多儀器(上海)有限公司產品);Thermo BIOFUGE PRIMO R型離心機。

參照中國藥典2020 版要求，當使用高效……