應用參麥對直腸癌術后輔助化療患者不良反應和免疫功能的改善分析

李倩倩，劉劍輝，沈麗麗

江蘇省南通市海門區人民醫院腫瘤科，江蘇南通 226100

直腸癌的臨床發生率較高，該疾病早期并無顯著癥狀，隨著疾病進展，患者可出現腹脹、腹痛、消化不良等情況，由于疾病較為復雜，臨床發現結腸息肉可發生惡變，因而疾病的發生與直腸黏膜慢性炎癥刺激存在密切關系。研究認為，直腸癌的發生，與遺傳因素、飲食因素等存在關系，疾病在惡性腫瘤的發生中位居第3位，病死率位居第6位[1]。對于直腸癌的治療，手術為主要治療方式，臨床數據顯示，患者術后5年生存率為50%～55%，復發與轉移是造成手術治療失敗的主要原因[2]。近年來，中醫藥治療在臨床的應用較為廣泛，具有價格低廉、給藥方便、應用安全等優點，同樣在直腸癌術后輔助化療中具有理想效果。該文方便選取該院2018年9月—2020年9月治療的108例直腸癌術后輔助化療患者為研究對象，旨在評價參麥注射液治療的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究方便選取該院治療的直腸癌術后輔助化療患者108例為研究對象，獲得醫院倫理委員會審批，以隨機分組法分為對照組、治療組，各54例。對照組年齡27～77歲，平均（52.07±3.56）歲；男27例，女27例；病程3～8個月，平均（5.58±0.89）個月。治療組年齡27～77歲，平均（52.02±3.45）歲；男29例，女25例；病程4～7個月，平均（5.52±0.87）個月。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準：均是自愿，研究前與醫院簽訂知情同意書，且具有正常理解、視聽、交流能力；符合《實用腫瘤內科手冊》《中國常見惡性腫瘤診治規范》中對于直腸癌的相關診斷標準[3]；患者預計生存時間在6個月以上；經手術病理檢查診斷確診；TNM分期顯示為Ⅱ～Ⅲ期；骨髓檢查、肝腎功能檢查、心電圖檢查結果均正常。

排除標準：發熱、咳嗽、藥物、疼痛等因素造成的疾病；傳染性疾病；造血系統異常；肝腎功能疾病；存在酒精、吸毒、癡呆、昏迷等情況；合并存在其他腫瘤疾病；合并有認知、精神障礙；對于研究用藥過敏。

1.3 方法

對照組患者采取奧沙利鉑（國藥準字是H20000336，規格：50 mg）+5-氟尿嘧啶注射液（5-FU，國藥準字H12020959，規格：0.25 g）進行治療，奧沙利鉑的用藥劑量為85 mg/m2，靜滴時間為2 h，d1,5-FU用藥劑量為400 mg/m2，靜推，d1,再予以5-FU 2 400 mg/m2微泵維持44 h，每2周1次,共治療12次。

治療組采取奧沙利鉑+5-FU+參麥注射液（國藥準字Z33020019,規格：100 mL）進行治療，奧沙利鉑與5-FU的用藥方式、劑量和對照組一致。參麥注射液用藥劑量為100 mL，用藥方式為靜滴，每次化療期間用藥1次/d，持續4～6 d。

兩組患者均連續接受12個化療周期，治療期間不進行其他抗腫瘤治療，同時依據患者不良反應情況給予相應的營養神經、抑酸止吐、營養支持等對癥治療，有效減輕不良反應程度，以保證治療效果，降低疾病對于患者的損害。

1.4 觀察指標

治療效果：對于治療效果進行分析，評訂標準是WHO所制定的實體瘤療效標準（RECIST），主要評估內容為進展（PD，病灶體積增大20%）、穩定（SD，病灶體積縮小＜30%，或增大未達到20%）、部分緩解（PR，病灶體積縮小達到了30%以上，且持續縮小1個月）、完全緩解（CR，病灶全部消失，消失時間持續1個月以上）。總有效率=（部分緩解例數+完全緩解例數）/總例數×100.00%。

免疫功能：對于兩組患者治療前后的免疫功能進行分析，測定指標包括CD4+、CD3+、CD4+/CD8+、NK細胞，抽取患者3 mL空腹靜脈血后離心處理，以流式細胞儀測定免疫功能指標。

血清腫瘤標志物：采集患者治療前后的5 mL清晨空腹靜脈血，離心處理后對于血清腫瘤標志物進行檢測，檢測儀器為全自動化學發光免疫分析儀，測定指標包括鱗狀細胞癌相關抗原（SCC）、糖類125（CA125）、糖類抗原199（CA199）、血清癌胚抗原（CEA）。

不良反應：統計并對比兩組患者用治療間是否發生出現骨髓抑制、肝功能損害、惡心嘔吐、神經毒性等不良反應，不良反應分級標準為0～4級,0級表示無反應，1級表示正常，2級表示輕度，3級表示中度，4級表示重度。

1.5 統計方法

采用SPSS 24.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料經檢驗符合正態分布，采用（±s）表示，進行t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床效果比較

治療組治療總有效率為92.59%，顯著高于對照組的77.78%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床效果比較[n(%)]Table 1 Comparison of clinicaleffects between the two groups[n(%)]

2.2 兩組免疫功能指標比較

治療組和對照組治療前CD4+、CD3+、CD4+/CD8+、NK細胞水平對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，組間各指標對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者免疫功能指標比較[（±s）,%]Table 2 Comparison of immune function indicators between the two groups[（±s）,%]

表2 兩組患者免疫功能指標比較[（±s）,%]Table 2 Comparison of immune function indicators between the two groups[（±s）,%]

組別時間CD4+CD3+CD4+/CD8+NK細胞治療組（n=54）對照組（n=54）治療前治療后治療前治療后t組間治療后值P組間治療后值35.19±6.57 45.37±8.67 35.46±6.41 40.67±8.56 2.834 0.005 55.09±9.67 64.37±9.65 55.04±9.78 59.56±9.27 2.641 0.009 1.19±0.27 1.56±0.46 1.18±0.29 1.21±0.51 3.745＜0.01 24.38±7.67 33.19±8.67 24.31±7.56 26.79±8.69 3.831＜0.01

2.3 兩組血清腫瘤標志物比較

治療組與對照組治療前SCC、CEA、CA199、CA125水平對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組血清腫瘤標志物明顯改善，且治療組水平顯著較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者血清腫瘤標志物比較（±s）Table 3 Comparison of serum tumor markers between the two groups（±s）

表3 兩組患者血清腫瘤標志物比較（±s）Table 3 Comparison of serum tumor markers between the two groups（±s）

組別時間SCC（IU/L）CEA（ng/mL）CA199（kU/L）CA125（kU/L）治療組（n=54）對照組（n=54）治療前治療后治療前治療后t組間治療后值P組間治療后值25.16±2.14 12.42±1.28 25.28±2.17 13.29±1.16 3.700＜0.01 13.29±3.41 5.02±0.64 13.24±3.37 5.31±0.56 2.505 0.013 102.36±12.37 65.37±9.27 102.51±12.41 70.26±7.52 3.010 0.003 72.36±7.46 43.25±5.46 72.35±7.18 46.01±5.26 2.675 0.008

2.4 兩組不良反應比較

治療組在用藥期間的不良反應發生率（7.41%）明顯低于對照組（18.52%），差異有統計學意義（χ2=4.285，P=0.038）。見表4。

表4 兩組患者不良反應比較Table 4 Comparison of paragraph response between the two groups

3 討論

直腸癌是一種常見的惡性消化系統腫瘤，疾病的發生率和病死率均較高，由于早期直腸癌患者缺乏顯著的臨床癥狀，隨著疾病進展，可逐漸出現明顯癥狀，且局部癥狀往往會向著全身癥狀發展。為有效地改善預后，一旦確診為直腸癌后，應采取有效措施進行治療，有效控制腫瘤的繼續發展[4-6]。手術是治療直腸癌的主要措施，主要以根治術為主，針對患者實施根治術治療，可出現免疫功能抑制情況。此外，臨床研究顯示，大部分的直腸癌患者在確診時已經處于中晚期，僅采取手術治療的效果并不理想，因而大部分患者術后需要采取輔助化療，進而提高治療效果，改善預后[7]。

該次研究結果發現，治療期間，治療組不良反應發生率為7.41%，低于對照組的18.52%，進一步證實了參麥注射液治療的效果與安全性，可有效降低化療造成的毒副反應，患者耐受性較為理想。在賈珍等[8]研究中研究組不良反應發生率為29.54%，低于對照組的50.00%。該研究中，治療組治療后CD4+、CD3+、CD4+/CD8+、NK細胞分別為（45.37±8.67）IU/L、（64.37±9.65）μg/L、（1.56±0.46）μg/L、（33.19±8.67）IU/L，各項免疫功能指標均明顯高于對照組。分析原因為，參麥注射液具有改善機體免疫功能的效果，術后聯合化療治療直腸癌患者，可明顯提高免疫能力，進而改善生命質量。此外，該研究中，治療組臨床總有效率為92.59%，高于對照組的77.78%,結果進一步證實了參麥注射液在結腸癌術后輔助化療中的效果，可促進療效提升，有利于改善患者生存質量。奧沙利鉑可特異性提升腫瘤組織中血清總蛋白（TP）含量；5-FU主要用于消化道腫瘤、乳腺癌等輔助治療中，可抑制腫瘤病灶，但是該化療方案的不良反應較多，可影響疾病治療效果[9-10]。研究發現，奧沙利鉑治療時極易造成全身乏力、消化道反應、血液系統毒性、神經系統毒性等不良反應，最為嚴重且常見的不良反應是神經系統反應，主要表現為外周感覺神經病變[11]。參麥注射液屬于中藥制劑，主要成分為麥冬、紅參，為臨床重要的抗腫瘤中藥，具有益陰生津、固補元氣的效果[12]。該藥物可促進免疫功能改善，進而提高患者免疫力，有利于抵抗腫瘤，對控制腫瘤病灶復發及轉移具有顯著效果[13]。此外，該藥物還可對細胞進行保護，進而減輕奧沙利鉑造成的不良反應程度，同時還可改善腸胃結構及功能，提高器官以及組織對于缺氧、缺血的耐受性，配合奧沙利鉑進行治療時，可進一步提高療效[14]。現代研究發現，參麥注射液可有效增強機體的免疫力，可促進骨髓造血功能再生，有效調控血管生成，對抑制腫瘤細胞生長具有理想效果[15-16]。以化療為基礎，給予直腸癌術后輔助化療患者參麥注射液治療，可進一步促進治療效果提高，同時還可改善免疫功能，具有理想治療價值[17-19]。

綜上所述，給予直腸癌術后輔助化療患者參麥注射液治療具有理想效果，可有效改善患者免疫功能指標，可降低藥物不良反應，是一種理想的治療方案，值得臨床應用和推廣。