子宮肌瘤采用米非司酮聯合宮瘤清膠囊治療的臨床效果研究

李秀榮

菏澤市定陶區人民醫院婦科，山東菏澤 274100

子宮肌瘤是患者體內子宮平滑肌細胞增生而導致的，亦可成為子宮平滑肌瘤，該病癥為女性較為常見的腫瘤癥狀，且絕大多數均為良性，多發與育齡期女性，該病癥生長大小與生長部位不同，往往會影響月經變化、腹內直腸、膀胱、疼痛，存在壓迫感等[1-2]，嚴重時能夠導致妊娠婦女流產或女性不孕癥狀，以此，該病癥成為臨床子宮切除的主要誘因之一[3-4]。現今,該病癥的生長與形成因素尚未查明，且最為常見的治療方式仍以切除子宮手術為主，因此為女性患者帶來沉重的心理負擔[5-6]。保守治療多采用西醫激素療法，雖具有一定成效，但存在一定不良反應，因此成為眾多學者亟待研究的首要任務，近年來臨床應用米非司酮聯合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤取得較為顯著療效[7]。因此，該院方便選取2020年1月—2021年7月到該院就醫的128例女性患者作為臨床研究對象，詳細分析臨床治療效果與不良反應，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院收治的患有子宮肌瘤的女性患者128例進行臨床研究，依照計算機表法均分為對照組與研究組，每組64例。申請患者與患者家屬簽字同意后，申報該院醫學倫理委員會批準后進行研究。研究組，年齡35～55歲，平均（45.68±3.16）歲；最短患病時間為不足1年，最長患病時間6年，平均（3.16±2.01）年；體內子宮肌瘤平均體積為（43.37±20.68）cm3。對照組，年齡34～54歲，平均（44.87±3.73）歲；最短患病時間為不足1年，最長患病時間為7年，平均（3.67±2.25）年；體內子宮肌瘤平均體積為（42.97±21.03）cm3。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：均符合子宮肌瘤病癥相關診斷標準；3個月內無相關癥狀治療經歷或存在相關病癥治療史。

排除標準：患者存在嚴重腎臟、腦部、心臟等合并癥或患有重大內臟組織器官衰竭者；患者機體內部肌瘤經檢測存在轉化為惡性的可能者。

1.2 方法

對照組應用米非司酮治療子宮肌瘤，使用方法：在患者月經來潮前3 d內，于每晚睡前口服米非司酮（國藥準字H20033550；規格：10 mg/片），10 mg/次，每日睡前服用，持續治療3個月后，到院復查1次，持續治療5個月后，回院復查1次，檢測子宮肌瘤體積大小變化。

研究組在對照組基礎上聯合聯合宮瘤清膠囊治療女性子宮肌瘤，使用方法：米非司酮服用方法與劑量同對照組一樣，宮瘤清膠囊（國藥準字Z10980032；規格：每粒裝0.37 g）用法用量：口服，3粒/次，3次/d（以上全部藥品使用劑量均為常規標準，具體使用劑量以患者個體差異不同或患者身體實際耐受為主，遵醫囑），持續治療3個月后，到院復查1次，持續治療5個月后，回院復查1次，檢測子宮肌瘤體積大小變化。

復查方式：應用B超（全數字超聲診斷儀）檢測，測量患者機體內最大子宮肌瘤長度、寬度、高度后進行計算體積，體積=厚徑×寬徑×橫徑×3.14/6，多發性肌瘤體積為單一肌瘤體質之和。

1.3 觀察指標

醫護人員詳細記錄患者治療期間用藥詳情及臨床治療后不良反應發生率、時間、癥狀、次數等，并進行統計。以電話隨訪的方式，叮囑患者按時服藥及定期回院進行檢查機體內子宮肌瘤變化情況與記錄患者經期變化情況，并進行統計研究。臨床療效評定：十分有效：子宮肌瘤縮小程度超過65%，且經量有顯著降低；顯著有效：子宮肌瘤縮小程度超過45%，且每月經量有明顯降低；較為有效：肌瘤體積縮小為20%～44%，且經量減少少許；基本無效：肌瘤縮小體積無變化或縮小體積<19%，且經量無變化。臨床治療總有效率=（較為有效例數+十分有效例數+顯著有效例數）/總例數×100.00%。

1.4 統計方法

采用SPSS 24.0統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者經臨床治療后總有效率對比

經臨床治療后，研究組患者治療總有效率為96.88%，其中十分有效為32例，顯著有效為16例，較為有效為14例，基本無效為2例；對照組患者治療總有效率為85.94%，其中十分有效為22例，顯著有效為18例，較為有效為15例，基本無效為9例。研究組治療總有效率顯著優于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.873，P=0.027）。

2.2 兩組患者經臨床治療后不良反應發生率對比

經臨床治療后，研究組患者不良反應發生率為4.69%，其中體表紅疹為1例，嘔吐惡心為1例，腹瀉為1例，潮熱多汗為0例；對照組不良反應發生率為18.75%，其中體表紅疹為3例，嘔吐惡心為2例，腹瀉為5例，潮熱多汗為2例。研究組患者不良反應發生率顯著低于對照組，差異有統計學意義（χ2=6.117，P=0.013）。

2.3 兩組患者治療前后子宮體積與子宮肌瘤體積變化對比

治療前，對照組與研究組子宮體積與子宮肌瘤體積差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后3個月，兩組患者子宮體積與子宮肌瘤體積變化均有顯著降低，與治療5個月后患者體內子宮體積與子宮肌瘤體積變化最大，且研究組治療肌瘤效果顯著優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后子宮體積與子宮肌瘤體積變化對比[（±s）,cm3]Table 1 Comparison of the changes of uterine volume and uterine fibroids volume before and after treatment between the two groups of patients[（±s）,cm3]

表1 兩組患者治療前后子宮體積與子宮肌瘤體積變化對比[（±s）,cm3]Table 1 Comparison of the changes of uterine volume and uterine fibroids volume before and after treatment between the two groups of patients[（±s）,cm3]

組別研究組（n=64）對照組（n=64）t值P值治療前子宮體積 子宮肌瘤體積263.74±30.62 262.57±31.03 0.214 0.830 43.37±20.68 42.97±21.03 0.108 0.913治療后3個月子宮體積 子宮肌瘤體積213.61±25.61 225.57±23.24 2.766 0.006 30.64±10.46 37.16±12.16 3.251 0.001治療后5個月子宮體積 子宮肌瘤體積165.61±10.64 203.46±12.28 18.635 0.001 16.63±5.85 28.17±8.38 9.033 0.001

2.4 兩組患者治療前后經期變化情況對比

治療前，研究組與對照組經期、月經周期、月經量變化差異無統計學意義(P＜0.05)；治療后，兩組患者經期、月經周期、月經量均有顯著好轉，且研究組患者改善效果明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后經期、月經周期、月經量變化對比（±s）Table 2 Comparison of changes in menstrualperiod,menstrualcycle and menstrualvolume before and after treatment between the two groups of patients(±s)

表2 兩組患者治療前后經期、月經周期、月經量變化對比（±s）Table 2 Comparison of changes in menstrualperiod,menstrualcycle and menstrualvolume before and after treatment between the two groups of patients(±s)

組別治療前經期（d） 月經周期（d） 月經量（mL）治療后經期（d） 月經周期（d） 月經量（mL）研究組（n=64）對照組（n=64）t值P值10.25±4.13 10.64±4.95 0.483 0.629 24.63±5.32 25.03±4.68 0.451 0.652 223.05±10.63 221.69±11.06 0.709 0.479 6.45±3.64 8.12±3.37 2.693 0.008 30.62±5.11 27.16±4.38 4.112 0.001 70.46±4.16 85.61±5.34 17.904 0.001

3 討論

米非司酮為常規西藥用于治療子宮肌瘤病癥，該藥品能顯著減低子宮內血流速度，致使子宮萎縮[8-9]。由于該藥品促使子宮肌瘤縮小的藥理為降低細胞基質與肌瘤細胞的大小，其本質上并沒有降低平滑肌細胞數量，因此無法直接抑制子宮肌瘤的增長與繁殖，導致臨床用藥停止后，易出現復發現象[10-13]。

清宮瘤膠囊該藥由多種重要組合而成，組方：地黃、桃仁、土鱉蟲、大黃、黃芩、水蛭等，其中大黃能逐淤瀉火，消癥除積；桃仁能活血化瘀[14-17]；水蛭能通經除淤，三者聯合共奏消癥散結、活血祛瘀之功效，然血郁久必化熱，地黃補血滋陰；大黃以清淤熱，不致血熱而血不循經；黃芩能傾瀉肝熱；主要合奏共達，行中有止、活血散結、消腫有補、消癥逐淤之功效[18]。臨床應用米非司酮聯合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤病癥能顯著提升臨床治療效果降低不良反應發生率，研究組不良反應發生率為4.69%，顯著低于對照組的18.75%（P＜0.05）。該結果與李靜靜等[9]臨床應用米非司酮聯合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤臨床療效及不良反應及其近似，其研究中，研究組治療后不良反應發生率為5.31%顯著低于對照組的20.16%（P＜0.05）。經研究得出，應用非司酮聯合宮瘤清膠囊治療子宮肌瘤，臨床療效顯著，兩組患者治療前子宮與子宮肌瘤大小相近(P＞0.05)，經臨床治療后均有顯著改善，于臨床治療5個月后治療效果最為明顯，且研究組治療效果顯著優于對照組（P＜0.05），兩組治療前經期變化相近(P＞0.05)，經臨床治療后均逐漸恢復正常，于臨床治療5個月后經期變化改善效果最佳，且研究組經期變化改善效果明顯優于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，臨床應用非司酮聯合宮瘤清膠囊治療女性子宮肌瘤病癥，能顯著改善臨床治療總有效率，降低治療后不良反應發生率，有效保障患者機體健康，促進康復速度，改善患者機體內腫瘤體積，恢復女性經期規律，值得臨床推廣與應用。