華東醫(yī)藥：在研項(xiàng)目數(shù)十個(gè)堅(jiān)持綜合化轉(zhuǎn)型

劉吉洪

近日，華東醫(yī)藥（000963）接受了數(shù)十家機(jī)構(gòu)的180余位投資者調(diào)研，公司董事長(zhǎng)呂梁等一眾高管出席了調(diào)研。

董事長(zhǎng)開(kāi)場(chǎng)致辭

這幾年，公司初步建成了創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)，圍繞腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域搭建了創(chuàng)新藥研發(fā)管線，很多產(chǎn)品都在有條不紊地按計(jì)劃推進(jìn)，今明兩年將會(huì)有更多的項(xiàng)目進(jìn)入到IND、NDA的階段。同時(shí)公司并不僅僅專注于醫(yī)藥，而是立足于醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)，積極拓展新的領(lǐng)域。去年，公司基于在工業(yè)微生物領(lǐng)域40余年的產(chǎn)業(yè)積淀，戰(zhàn)略性規(guī)劃并布局整合工業(yè)微生物板塊，目前正在加快與國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀工業(yè)微生物團(tuán)隊(duì)的合作，其中不乏國(guó)際創(chuàng)新公司、頂尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)、知名高校等。

在2021年，華東醫(yī)藥醫(yī)美產(chǎn)品Ellansé伊妍仕在國(guó)內(nèi)重磅上市，取得了很好的市場(chǎng)反響，得到了廣大求美者的認(rèn)可。今年，酷雪GlacialSpa產(chǎn)品也已經(jīng)在中國(guó)上市，采用新型的DTC模式，使消費(fèi)者獲得高質(zhì)量服務(wù)的求美體驗(yàn)。與此同時(shí)，華東醫(yī)藥醫(yī)美國(guó)際化的步伐一直沒(méi)有停下，公司堅(jiān)持把全球最優(yōu)秀的醫(yī)美產(chǎn)品納入公司旗下，引入中國(guó)市場(chǎng)，未來(lái)也將繼續(xù)秉承“全球化運(yùn)營(yíng)布局，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，堅(jiān)定不移地往前走。

華東醫(yī)藥商業(yè)近年來(lái)堅(jiān)持從傳統(tǒng)的配送商向全行業(yè)渠道服務(wù)商轉(zhuǎn)型，重塑核心競(jìng)爭(zhēng)力，已經(jīng)打造出先進(jìn)高效的供應(yīng)鏈配送體系，形成覆蓋浙江全省物流網(wǎng)絡(luò)。同時(shí)華東醫(yī)藥商業(yè)也在挖掘技術(shù)產(chǎn)品，尤其在我們的中藥板塊有很好的老字號(hào)品牌，如何通過(guò)創(chuàng)新讓其煥發(fā)新活力，這將是商業(yè)板塊未來(lái)探索的方向之一。所以，華東醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型，是從仿制藥到創(chuàng)新藥、從國(guó)內(nèi)到國(guó)際的綜合化轉(zhuǎn)型。

業(yè)績(jī)及醫(yī)藥工業(yè)基本情況

公司財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人邱仁波介紹了公司業(yè)績(jī)及醫(yī)藥工業(yè)基本情況。公司2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入345.63億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)23.02億元。近十年公司營(yíng)業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率為10.1%，歸母凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率為19.3%。華東醫(yī)藥近10年ROE平均值超20%，中美華東近10年ROE平均值超30%。

2021年，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入101.09億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)20.92億元;公司工業(yè)微生物板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)收入4.18億元，同比增長(zhǎng)69.2%。醫(yī)藥商業(yè)全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入231.15億元，同比增長(zhǎng)5.94%;Sinclair全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約6.65億元人民幣（7607萬(wàn)英鎊），同比增長(zhǎng)108.51%，息稅折舊攤銷(xiāo)前利潤(rùn)全年實(shí)現(xiàn)666萬(wàn)英鎊盈利（合并口徑），為Sinclair公司歷史上最好表現(xiàn)，核心產(chǎn)品Ellansé全球市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)99%增長(zhǎng)。HighTech冷凍溶脂、激光和射頻類產(chǎn)品業(yè)務(wù)持續(xù)保持高速增長(zhǎng)，欣可麗美學(xué)作為公司國(guó)內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)的運(yùn)營(yíng)主體，在成立僅一年的時(shí)間里完成了整體團(tuán)隊(duì)的組建，2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.85億元，在運(yùn)營(yíng)當(dāng)年實(shí)現(xiàn)了盈利，超額完成了全年經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。

2022年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入89.33億元，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤(rùn)6.99億元;中美華東實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.91億元，環(huán)比增長(zhǎng)19.45%;實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)5.8億元，環(huán)比大幅增長(zhǎng)48.08%;工業(yè)微生物板塊營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)99%。醫(yī)藥商業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)5.8%;醫(yī)美板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.53億元，按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長(zhǎng)226.8%，全資子公司英國(guó)Sinclair實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入3104萬(wàn)英鎊（約2.6億元人民幣），同比增長(zhǎng)163.1%，創(chuàng)歷史單季度最高水平，同比大幅扭虧為盈，歷史上首次實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)性盈利。欣可麗美學(xué)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.57億元，并展現(xiàn)較強(qiáng)盈利能力，已完全超越去年同期華東寧波醫(yī)美代理業(yè)務(wù)收入規(guī)模及對(duì)公司利潤(rùn)貢獻(xiàn)。

公司醫(yī)藥工業(yè)深耕于專科、慢病用藥及特殊用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，已形成完備的醫(yī)藥生產(chǎn)制造和質(zhì)量研究體系，并形成以慢性腎病、移植免疫、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)等領(lǐng)域?yàn)橹鞯暮诵漠a(chǎn)品管線，擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)具有市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的一線臨床用藥，同時(shí)通過(guò)自主開(kāi)發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局。

創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略及項(xiàng)目進(jìn)展

公司首席科學(xué)官劉東舟介紹創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略及項(xiàng)目進(jìn)展，醫(yī)藥在研項(xiàng)目共70個(gè)，其中創(chuàng)新藥及生物類似藥項(xiàng)目近40款。

公司創(chuàng)新研發(fā)聚焦腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫三大核心治療領(lǐng)域，通過(guò)產(chǎn)品合作開(kāi)發(fā)及股權(quán)投資等方式，與國(guó)內(nèi)外先進(jìn)制藥企業(yè)開(kāi)展深度戰(zhàn)略合作，引進(jìn)、融合、創(chuàng)新，打造了華東醫(yī)藥全球研發(fā)生態(tài)圈;尤其在ADC領(lǐng)域，公司持續(xù)加大差異化縱深布局，形成華東醫(yī)藥獨(dú)有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈，逐步打造差異化的ADC自主研發(fā)平臺(tái)，做強(qiáng)做優(yōu)腫瘤產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和ADC領(lǐng)域生態(tài)鏈，計(jì)劃在三年內(nèi)立項(xiàng)開(kāi)發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊(cè)臨床研究。

公司正在積極推進(jìn)在研創(chuàng)新藥、重點(diǎn)生物類似物品種臨床研究進(jìn)展，其中：

（1）利拉魯肽注射液，GLP-1受體激動(dòng)劑，其糖尿病適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)于2021年9月獲得受理，目前已完成藥品注冊(cè)核查，預(yù)計(jì)有望于2022年底前獲批上市;減肥適應(yīng)癥已完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究，正處于pre-NDA階段，預(yù)計(jì)于本月底遞交上市申請(qǐng)。

（2）HDM2002在中國(guó)首個(gè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2021年3月獲得NMPA批準(zhǔn)。另一項(xiàng)中國(guó)關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)也于2021年8月獲得NMPA批準(zhǔn)。2021年12月，HDM2002在中國(guó)的I期臨床試驗(yàn)PK藥代研究和國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT）III期均已完成首例受試者入組及給藥。

（3）HDM3001（QX001S）是國(guó)內(nèi)首個(gè)正式開(kāi)展Ⅲ期注冊(cè)試驗(yàn)的烏司奴單抗生物類似藥，目前正在持續(xù)推進(jìn)已入組受試者給藥及隨訪。

（4）HD-NP-102產(chǎn)品于2021年11月獲NMPA同意進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，并已于2022年5月30日遞交了中國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。與該系統(tǒng)配合使用的專用熒光示蹤劑MB-102注射液（Relmapirazin）為1類新藥，其國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2021年5月獲得NMPA批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)2022年中美同步啟動(dòng)該產(chǎn)品的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)。

未來(lái)，公司研發(fā)的總體策略是以價(jià)值創(chuàng)造為核心，確立創(chuàng)新研發(fā)的優(yōu)勢(shì)化、差異化，并持續(xù)向源頭創(chuàng)新邁進(jìn)。由外部并購(gòu)為主向源頭自主創(chuàng)新+外部引進(jìn)雙引擎驅(qū)動(dòng)的方向轉(zhuǎn)變，形成自主研發(fā)和產(chǎn)品引進(jìn)齊頭并進(jìn)的創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)。

此外，公司投資發(fā)展部總經(jīng)理余熹介紹了公司創(chuàng)新BD戰(zhàn)略、副總經(jīng)理吳暉介紹公司工業(yè)微生物板塊戰(zhàn)略及發(fā)展情況、公司副總經(jīng)理兼商業(yè)總經(jīng)理朱勵(lì)介紹公司醫(yī)藥商業(yè)及發(fā)展情況、欣可麗美學(xué)首席運(yùn)營(yíng)官周昭華介紹公司整體醫(yī)美情況、董事會(huì)秘書(shū)陳波介紹公司治理以及ESG治理情況。