地菊平肝膠囊聯(lián)合鹽酸貝那普利治療高血壓病早期腎損傷的臨床觀察

楊小燕,郭建麗,牛天福

(山西省中醫(yī)院,山西 太原 030012)

高血壓病是臨床常見病,能引起心、腦、腎等重要臟器發(fā)生并發(fā)癥,具有較高的致殘率和致死率。早期腎損傷是高血壓病常見的并發(fā)癥之一,主要因患者長(zhǎng)期血壓控制不理想導(dǎo)致腎內(nèi)小動(dòng)脈和細(xì)胞動(dòng)脈病變而引起,嚴(yán)重者甚至可導(dǎo)致腎衰竭[1]。臨床上對(duì)于高血壓病早期腎損傷主要從治療高血壓病入手,鹽酸貝那普利兼有降壓和保護(hù)腎功能的作用,是臨床常用藥物[2]。由于腎損傷發(fā)病機(jī)制復(fù)雜且患者個(gè)體差異明顯,臨床治療效果不佳。地菊平肝膠囊為中藥制劑,具有良好的平穩(wěn)降壓作用,在保護(hù)靶器官功能方面也有一定作用。本研究運(yùn)用地菊平肝膠囊聯(lián)合鹽酸貝那普利治療高血壓病早期腎損傷,臨床療效得到有效提高,本文對(duì)其臨床優(yōu)勢(shì)進(jìn)行分析,以期為該病的中西醫(yī)結(jié)合治療提供參考,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年3月至2021年3月山西省中醫(yī)院接診的60例高血壓病早期腎損傷患者,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組30例。對(duì)照組男17例,女13例;年齡44～68歲,平均(58.03±6.41)歲;高血壓病病程3～11年,平均(6.18±1.62)年;體質(zhì)量指數(shù)20.92～25.27 kg/m2,平均(23.51±1.66)kg/m2;收縮壓140～181 mm Hg(1 mm Hg≈0.133 k Pa),平均(165.95±11.25)mm Hg;舒張壓90～105 mm Hg,平均(97.02±5.77)mm Hg。觀察組男18例,女12例;年齡44～68歲,平均(57.25±6.33)歲;高血壓病病程3～11年,平均(6.21±1.51)年;體質(zhì)量指數(shù)20.85～25.43 kg/m2,平均(23.47±1.85)kg/m2;收縮壓140～180 mm Hg,平均(166.12±10.48)mm Hg;舒張壓90～104 mm Hg,平均(96.11±5.63)mm Hg。兩組患者基線資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(倫理審批號(hào):SZYLY2020KY-0209)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考?中國(guó)高血壓防治指南2018年修訂版?中原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3],經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)明確有早期腎損傷;中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考?中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南?,主要癥狀為頭暈?zāi)垦！㈩^痛,次要癥狀為面紅目赤、口苦口干、耳鳴耳聾、汗出、腰膝酸軟[4];患者意識(shí)清楚且無(wú)交流障礙,符合本研究用藥指征,簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 因其他原因引起的腎損傷者;繼發(fā)性高血壓病者;有其他重要臟器功能障礙者;妊娠期或哺乳期女性。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予鹽酸貝那普利片治療。鹽酸貝那普利片(北京諾華制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20030514,10 mg/片)每次10 mg,每日1次,口服,連續(xù)治療2個(gè)月。治療期間停用其他降壓藥物,禁用醫(yī)囑以外的藥物,合理控制鈉鹽攝入,合理調(diào)節(jié)精神狀態(tài)。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用地菊平肝膠囊治療。地菊平肝膠囊(山西省中醫(yī)院院內(nèi)制劑,晉藥制字AZ20080227,0.5 g/粒)每次3粒,每日3次,口服,連續(xù)治療2個(gè)月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療后的臨床效果,以及治療前后血壓、血清腎功能指標(biāo)[尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、胱抑素C(Cys-C)]和尿腎功能指標(biāo)[尿微量白蛋白(m ALB)、α1微球蛋白(α1-MG)、β2-微球蛋白(β2-MG)]的變化情況。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。顯效:血壓和腎功能指標(biāo)均降至正常范圍;有效:血壓和腎功能指標(biāo)均有明顯改善;無(wú)效:血壓和腎功能指標(biāo)無(wú)明顯改善[5]。總有效率＝(顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組高血壓病早期腎損傷患者臨床療效比較[例(%)]

(2)血壓比較 治療前,兩組患者收縮壓、舒張壓比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者收縮壓、舒張壓均低于同組治療前,觀察組收縮壓、舒張壓均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后血壓比較(mm Hg,±s)

表2 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后血壓比較(mm Hg,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05;1 mm Hg≈0.133 k Pa。

組別 例數(shù) 時(shí)間 收縮壓 舒張壓觀察組 30 治療前 166.12±10.48 96.11±5.63治療后 132.03±6.88△▲ 89.04±5.11△▲對(duì)照組 30 治療前 165.95±11.25 97.02±5.77治療后 137.65±7.13△ 93.16±5.24△

(3)血清腎功能指標(biāo)比較 治療前,兩組患者血清UA、BUN、SCr、Cys-C比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者血清UA、BUN、SCr、Cys-C均低于同組治療前,且觀察組均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后血清腎功能指標(biāo)比較(±s)

表3 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后血清腎功能指標(biāo)比較(±s)

注:1.UA,尿酸;BUN,尿素氮;SCr,血肌酐;Cys-C,胱抑素C。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 UA(μmol/L) BUN(mmol/L)觀察組 30 治療前 342.18±65.45 6.54±1.18治療后 275.45±48.94△▲ 4.22±0.97△▲對(duì)照組 30 治療前 341.97±68.64 6.48±1.23治療后 310.26±50.48△ 5.17±1.04△組別 例數(shù) 時(shí)間 SCr(μmol/L) Cys-C(mg/L)觀察組 30 治療前 97.95±11.46 1.85±0.41治療后 75.05±9.73△▲ 0.91±0.12△▲對(duì)照組 30 治療前 97.89±12.87 1.81±0.38治療后 92.42±10.65△ 1.30±0.18△

(4)尿腎功能指標(biāo)比較 治療前,兩組患者尿m ALB、α1-MG、β2-MG比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者尿 m ALB、α1-MG、β2-MG均低于同組治療前,且觀察組均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后尿腎功能指標(biāo)比較(mg/L,±s)

表4 兩組高血壓病早期腎損傷患者治療前后尿腎功能指標(biāo)比較(mg/L,±s)

注:1.m ALB,尿微量白蛋白;α1-MG,α1微球蛋白;β2-MG,β2-微球蛋白。2.與本組治療前比較,△P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 m ALB α1-MG β2-MG觀察組 30 治療前 183.86±11.25 16.25±2.48 2.63±0.35治療后 106.64±9.25△▲ 8.33±1.05△▲ 1.75±0.15△▲對(duì)照組 30 治療前 182.94±12.03 16.17±2.55 2.61±0.27治療后 120.03±10.47△ 11.14±1.71△ 2.10±0.18△

4 討論

早期腎損傷是高血壓病患者病情進(jìn)展期間的常見并發(fā)癥,臨床上以控制血壓、減輕腎損傷為主要治療原則[6]。關(guān)于早期腎損傷的發(fā)病機(jī)制,高血壓所累及的靶器官中,腎臟受累較為明顯,但是早期腎損傷不易被檢測(cè)出來(lái)。腎臟是調(diào)節(jié)血壓的重要器官,高血壓病患者輕度腎功能不全是心血管預(yù)后不良的一個(gè)重要的預(yù)警指標(biāo)。鹽酸貝那普利是一種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,能夠通過阻止血管緊張素Ⅰ轉(zhuǎn)換為血管緊張素Ⅱ,抑制醛固酮分泌和緩激肽降解而減小血管阻力,產(chǎn)生良好的降壓作用,在減輕心臟負(fù)荷方面也有一定效果[7]。研究指出,鹽酸貝那普利在改善高血壓病患者腎功能方面也有一定作用[8]。本研究中對(duì)照組治療后血壓和腎功能指標(biāo)均有不同程度的改善,也證實(shí)了鹽酸貝那普利在改善高血壓病病情和減輕腎損傷方面有確切效果。

中醫(yī)認(rèn)為,高血壓病早期腎損傷應(yīng)屬“水腫”“腎脹”等范疇,主要病因?yàn)殛幰禾澨摗鉁觥⒏侮?yáng)上亢而致經(jīng)脈失養(yǎng),臟腑失調(diào)[9-10]。因此,臨床辨治應(yīng)以滋陰補(bǔ)液、平肝潛陽(yáng)為主要原則。本研究中所用地菊平肝膠囊主要成分為地龍、菊花、枸杞子、夏枯草、鉤藤、決明子、杜仲、葛根,其中地龍息風(fēng)通絡(luò),菊花平肝明目,枸杞子滋補(bǔ)肝腎,夏枯草清肝瀉火、散郁結(jié),決明子清肝明目、潤(rùn)腸通便,鉤藤清熱止痙、平肝息風(fēng),杜仲補(bǔ)益肝腎。諸藥配伍,共奏滋補(bǔ)肝腎、平肝息風(fēng)之功。研究指出,地菊平肝膠囊對(duì)原發(fā)性高血壓有良好的療效,能夠有效改善靶器官損傷[11]。本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對(duì)照組,且觀察組治療后收縮壓、舒張壓均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),表明地菊平肝膠囊配合鹽酸貝那普利能夠產(chǎn)生良好的協(xié)同效果,使血壓下降。

本研究中所觀察的血、尿腎功能指標(biāo)是用于評(píng)估腎損傷的常用標(biāo)志物,評(píng)價(jià)早期腎損害、腎小球?yàn)V過功能具有較高的敏感性,能夠有效反映患者腎功能變化情況。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后血清UA、BUN、SCr、Cys-C及尿 m ALB、α1-MG、β2-MG均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),表明地菊平肝膠囊能有效改善高血壓病早期腎損傷患者的腎功能,提升療效及預(yù)后。

綜上所述,地菊平肝膠囊配合鹽酸貝那普利治療高血壓病早期腎損傷療效顯著,能夠有效改善患者的腎功能,值得臨床推廣應(yīng)用。