周賢位,楊水秀,肖文革,劉改紅
(1.貴陽(yáng)市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科,貴州 貴陽(yáng) 550005;2.貴陽(yáng)市公共衛(wèi)生救治中心血透室,貴州 貴陽(yáng) 550001)
梅毒(syphilis)是由梅毒螺旋體(treponema pallidum,TP)感染引起全身性的慢性傳播疾病,主要通過(guò)性接觸、血液傳播和母嬰傳播等途徑感染,感染可造成人體多器官和神經(jīng)系統(tǒng)的損傷,給人類健康帶來(lái)極大危害,已成為世界各國(guó)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題[1-3]。目前酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)和梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)(Toluidine Syphilis Red unheated Serum Test,TRUST)法檢測(cè)梅毒血清學(xué)是臨床檢驗(yàn)常用方法,也是梅毒診斷和治療的重要依據(jù),但其存在局限性,不是唯一的診療依據(jù)。本研究回顧性分析貴陽(yáng)市第一人民醫(yī)院就診檢查梅毒的患者123 950 例為研究對(duì)象,比較ELISA 和TRUST 檢測(cè)的陽(yáng)性率,旨在為本地區(qū)的梅毒治療、防治提供參考。
1.1 研究對(duì)象 收集2015 年1 月-2019 年12 月就診于貴陽(yáng)市第一人民醫(yī)院123 950 例就診行梅毒血清學(xué)抗體檢測(cè)的患者資料。年齡1 d~99 歲,其中男63 133 例,女60 817 例,剔除重復(fù)數(shù)據(jù)。
1.2 研究方法 使用伯樂(lè)680 全自動(dòng)酶標(biāo)儀,梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫診斷試劑盒購(gòu)自廈門英科新創(chuàng)科技有限公司,TRUST 診斷試劑購(gòu)自上海榮盛生物藥業(yè)有限公司。無(wú)菌采集患者靜脈血于速凝管中,離心后取血清,由專業(yè)檢驗(yàn)人員按試劑盒(ELISA 法和TRUST 法)說(shuō)明書(shū)和儀器操作標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行梅毒螺旋體抗體檢測(cè)。按年份、樣本來(lái)源、性別和年齡進(jìn)行分組,分析ELISA 和TRUST 的結(jié)果。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 19.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,陽(yáng)性檢出率=陽(yáng)性/總例數(shù)×100%;計(jì)數(shù)資料使用(n)和(%)表示,比較采用X2檢驗(yàn),P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩種檢測(cè)方法陽(yáng)性率比較 ELISA 檢測(cè)總陽(yáng)性率高于TRUST 檢測(cè),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=2503.338,P<0.05),見(jiàn)表1;兩種檢測(cè)方法不同年份陽(yáng)性率兩兩比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=13.641、11.935,P>0.05),見(jiàn)表2。

表1 梅毒血清學(xué)總陽(yáng)性率比較(n,%)

表2 2015-2019 年梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率比較(n,%)
2.2 門診和住院人群梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率比較 門診人群的陽(yáng)性率高于住院人群的陽(yáng)性率,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=98.618、248.766,P<0.05),見(jiàn)表3。

表3 門診和住院人群梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率比較(n,%)
2.3 不同性別梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率比較 男性患者陽(yáng)性率高于女性,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=170.722、108.209,P<0.05),見(jiàn)表4。

表4 不同性別梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率比較(n,%)
2.4 不同年齡梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率比較 在不同年齡段中,60 歲以上的陽(yáng)性率最高,20 歲以下的陽(yáng)性率最低,各年齡段兩兩比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=881.382、308.221,P<0.05),且陽(yáng)性率隨年齡增加有升高趨勢(shì),見(jiàn)表5。

表5 不同年齡段梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率比較(n,%)
梅毒是由蒼白螺旋體亞種感染引起的一種性傳播疾病[4,5],人體感染梅毒后會(huì)出現(xiàn)免疫應(yīng)答,產(chǎn)生相關(guān)抗體,主要包含梅毒螺旋體特異性的抗體及抵抗磷脂類的非特異性的抗體[6,7]。本研究顯示,ELISA法陽(yáng)性檢出率高于TRUST 法。主要考慮有以下原因:ELISA 法檢測(cè)血清內(nèi)梅毒特異性IgG 抗體,準(zhǔn)確率更高[8-10],但梅毒特異性IgG 抗體在治愈后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)仍然存在,甚至終身陽(yáng)性[11]。ELISA 檢測(cè)結(jié)果可能受淋巴肉瘤、糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、丙型肝炎、肝硬化等疾病影響。由于免疫紊亂或感染可使患者體內(nèi)含有治療性抗體、類風(fēng)濕因子、嗜異性抗體、自身抗體、甲胎蛋白等,這些成分在反應(yīng)過(guò)程中有一定的吸附作用,易產(chǎn)生生物學(xué)假陽(yáng)性反應(yīng)[12]。TRUST 法檢測(cè)血清內(nèi)心磷脂抗體,心磷脂抗體一般在硬下疳4 周后才能檢出,且比梅毒特異性抗體出現(xiàn)晚,在治療過(guò)程中滴度逐漸下降,甚至轉(zhuǎn)為陰性。心磷脂抗體檢測(cè)操作簡(jiǎn)便,可直接判讀結(jié)果,但TRUST 法難以檢出早期梅毒、晚期梅毒和治療后梅毒血清的抗體,易受到其他因素干擾,亦可能發(fā)生假陽(yáng)性或假陰性結(jié)果。因此不能用一種方法的檢測(cè)結(jié)果來(lái)作為梅毒診斷的依據(jù),需用ELISA 和TRUST兩種方法聯(lián)合檢測(cè);且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果僅為輔助診斷,需結(jié)合患者冶游史、臨床癥狀及體征綜合考慮診斷。對(duì)于臨床診斷不符合,僅實(shí)驗(yàn)室結(jié)果陽(yáng)性者,需動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血清指標(biāo)及病情變化,避免誤診。
本研究顯示,門診患者的梅毒血清學(xué)陽(yáng)性檢出率高于住院患者,可能與門診檢查多為皮膚科患者有關(guān),且多因皮疹就診,為排除梅毒所致皮膚損害行血清學(xué)梅毒檢測(cè)。既往研究發(fā)現(xiàn)[13,14],男性比女性更易有不潔性行為。本研究發(fā)現(xiàn)男性患者梅毒血清學(xué)陽(yáng)性檢出率高于女性,考慮可能與男性性功能較活躍有關(guān)。梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率隨年齡增加而升高,≤20歲年齡段梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率最低,考慮是部分由母體胎盤傳播的原因。30~60 歲陽(yáng)性率較高,并且多集中在40 歲以上男性,該年齡段的男性處在性活躍期,社交活動(dòng)多,接觸感染的機(jī)會(huì)相應(yīng)增加。>60歲年齡段梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率最高,考慮由于隨著年齡增加,機(jī)體免疫功能逐漸下降,可能干擾梅毒血清學(xué)檢測(cè),產(chǎn)生假陽(yáng)性結(jié)果[15]。另外,老年人合并糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等基礎(chǔ)疾病可能使機(jī)體產(chǎn)生抗類脂抗體或抗-TP 抗體的交叉抗原,導(dǎo)致梅毒血清學(xué)檢出陽(yáng)性[16]。近些年隨著生活水平的提高,人們壽命的延長(zhǎng),除了既往隱性感染或老年人因生理原因存在一定的假陽(yáng)性外,亦與老年人特別是老年男性的性生活需求比以前有所增加有關(guān)。此外,由于早期檢驗(yàn)方法的特異性不高,以及梅毒感染后潛伏期長(zhǎng),而且存在無(wú)任何癥狀和體征的隱性梅毒,或者抗生素的使用等多種原因,使得不少老年梅毒感染者成為無(wú)癥狀臨床治愈,但未能達(dá)到真正臨床治愈;該類患者暴露時(shí)間延遲至老年,表現(xiàn)為老年梅毒增多的現(xiàn)象[17]。
綜上所述,梅毒血清學(xué)陽(yáng)性率門診高于住院,男性高于女性,隨年齡增加而增高。應(yīng)加強(qiáng)預(yù)防梅毒的措施和宣傳力度,加大對(duì)普通人群的梅毒血清學(xué)篩查,及早發(fā)現(xiàn)梅毒患者并治療,有助于減少梅毒傳播與流行。應(yīng)加強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí),減少職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。梅毒血清學(xué)檢查是診斷、監(jiān)測(cè)梅毒的重要依據(jù),但不是唯一的診斷依據(jù),陽(yáng)性結(jié)果僅提示所檢測(cè)的標(biāo)本中有抗梅毒螺旋體抗體和(或)抗類脂質(zhì)抗體的存在,不能作為患者感染梅毒螺旋體的絕對(duì)依據(jù);且梅毒血清學(xué)在不同患者的表現(xiàn)特點(diǎn)不盡相同。因此,要結(jié)合臨床表現(xiàn)以及流行病學(xué)史進(jìn)行綜合分析。