國家呼吸醫學中心廈門協同中心建立

為進一步推進廈門市呼吸醫學科“醫、教、研、防、管”能力的提升，廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸醫學中心與廈門市衛生健康委員會合作，共建“國家呼吸醫學中心廈門協同中心”。

國家呼吸醫學中心牽頭成立協同單位26家，推動優質醫療服務資源不斷擴容，覆蓋慢阻肺、肺部感染、間質性肺病、支氣管哮喘等病種。

近年來，在鐘南山院士及團隊的關心支持下，廈門大學附屬中山醫院成立“鐘南山院士名醫工作室”，廈門醫學院附屬第二醫院成立“李時悅名醫工作室”，大幅提升了呼吸醫學科的診治水平，提高了慢病規范化和精細化管理水平，帶動常見病、多發病、慢性病診療下沉基層。

專家評 中國工程院醫藥衛生工程學部院士、國家呼吸醫學中心名譽主任鐘南山表示，國家呼吸醫學中心廈門協同中心建立后，將致力于推動慢性呼吸系統疾病“三早”工作全面鋪開、建成呼吸醫學大數據平臺、打造呼吸醫學人才培訓中心等，使國家呼吸醫學中心真正形成協同發展、優勢互補的發展模式，共同推動我國呼吸系統疾病醫療服務水平提升。

中醫藥發揮獨特優勢，全程助力抗疫

“未病先防、既病防變、瘥后防復”的理念，是中醫藥應對重大疫情的有力武器。在抗擊新冠肺炎疫情過程中，中醫藥全程介入、深度參與防控救治，在“防、治、康”各個階段都發揮了獨特優勢和重要作用。

未病先防，運用中醫藥早期進行干預，能夠盡快筑起“中醫藥防疫屏障”。既病防變，有助于集中更多力量搶救危重癥患者。兩年多來的抗疫實踐也表明，發揮中醫藥獨特優勢，堅持中西醫結合、中西藥并用，能夠有效降低轉重率和病亡率。

對新冠肺炎患者而言，康復與治療同等重要。而實行全過程中醫藥康復，能夠促進患者功能恢復，有效減輕醫務工作者和社會公眾的心理壓力。

專家評 山東省衛生健康委員會副主任牟善勇介紹，通過中醫藥專家巡回指導和遠程會診、派駐專家到定點醫院指導中醫藥救治工作、確診病例“一人一方”“每日中醫查房”和配備管床中醫師等措施，規范化開展中醫診療，能夠形成中西醫優勢互補、“1+1>2”的救治合力。

首個抗腫瘤治療免疫相關不良事件評價技術指導原則發布

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《抗腫瘤治療的免疫相關不良事件評價技術指導原則》，目標是提高安全性報告和說明書等資料質量，加強對參與臨床試驗的受試者和上市后用藥的患者人群的保護。

在不同的藥物臨床試驗中，往往存在不同的免疫相關不良事件（irAE）定義和判定流程，在對安全性數據進行匯總時，難以全面系統地識別和分析irAE，不利于說明書安全性信息的充分呈現，并可能影響患者的用藥安全。該技術指導原則適用于腫瘤免疫治療。根據免疫治療藥物的作用機制和irAE特點，對 irAE的定義和判定流程提出科學性建議，明確在不同研究設計的臨床試驗中irAE的數據呈現形式，并闡明說明書中相關不良反應信息撰寫考慮。

專家評 國家藥品監督管理局藥品審評中心相關負責人表示，腫瘤免疫治療是當前抗腫瘤新藥研發的熱點，如何提高免疫相關不良事件識別、判定的科學性和穩健性，提高說明書撰寫質量，切實保障患者用藥安全，是目前監管方及業界亟需解決的問題。

首個國產抗新冠病毒口服用藥報告：5天內治療很關鍵

首個國產新冠口服藥的治療報告公布。國家傳染病醫學中心、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授與上海公共衛生臨床中心范小紅教授團隊等合作，評估一種名為“VV116”的國產抗新冠病毒口服藥對非重癥奧密克戎感染者核酸轉陰時間的影響。該藥是中國科學院上海藥物研究所等研究機構與企業合作研發的一款口服抗新冠病毒藥物，在國內已經獲批進入臨床試驗。

評估報告顯示，有5名感染者在核酸檢測陽性后3天內接受了該口服藥的治療，平均5天后核酸轉陰，而對照組平均11.13天核酸轉陰。研究還對用藥安全性數據進行了收集。結果顯示不存在嚴重不良事件，有7例報告輕度肝功能異常，1例報告血尿素升高，1例白細胞計數升高，均在不干預的情況下得到緩解和恢復。

專家評 張文宏教授表示，當新冠病毒在人體內自我合成時，VV116能偽裝“摻假”，使新冠病毒的RNA聚合酶“卡殼”，無法在人體內復制繁衍。也有越來越多的研究和實驗證明，帕昔洛韋和VV116這類小分子抗病毒藥物，對新冠病毒的變體仍然有效。837341F5-7F5A-42C1-A2C7-DB01FB127365