ELISA法診斷梅毒螺旋體感染的臨床應(yīng)用價(jià)值

文/許錚

梅毒螺旋體感染為多見(jiàn)的傳染疾病，具有較高危害性，針對(duì)梅毒螺旋體感染患者需予以盡早準(zhǔn)確診斷且及時(shí)干預(yù)，減少梅毒進(jìn)一步傳染情況，積極改善梅毒螺旋體感染患者預(yù)后狀況。當(dāng)今，針對(duì)梅毒螺旋體感染患者的診斷方式有多種，包含ELISA檢測(cè)方式、甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式、梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)方式等。下面將2018年06月至2020年06月本醫(yī)院予以診斷的100例懷疑存在梅毒螺旋體感染患者用作評(píng)定數(shù)據(jù)指標(biāo)內(nèi)容，評(píng)估ELISA檢測(cè)方法開(kāi)展于在梅毒螺旋體感染患者診斷中的運(yùn)用價(jià)值，進(jìn)而為梅毒螺旋體感染患者的臨床診斷提供一定參考和支持。

1 研究資料與方法

1.1 一般研究資料

以下課題內(nèi)容將2018年6月至2020年6月本院予以診斷的100例懷疑存在梅毒螺旋體感染患者收入調(diào)查數(shù)值樣本資料。年齡22～75歲，平均年齡（47.39±2.35）歲；男42例，女58例。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）懷疑存在梅毒螺旋體感染的患者；（2）患者或者患者家屬在知情同意表格上面認(rèn)真簽寫(xiě)自己名字；（3）該文具體內(nèi)容上報(bào)醫(yī)學(xué)倫理會(huì)之后得以準(zhǔn)許和蓋章；（4）智力并無(wú)異常的患者；（5）精神并無(wú)異常的患者；（6）認(rèn)知功能相對(duì)健全的患者；（7）言語(yǔ)溝通并無(wú)異常的患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）患有嚴(yán)重心、肝、脾、肺、胃、腎等臟器功能相關(guān)疾病的患者；（2）患有精神障礙疾病的患者；（3）患有溝通方面障礙的患者；（4）患有血液系統(tǒng)功能相關(guān)疾病的患者；（5）患有代謝系統(tǒng)功能相關(guān)疾病的患者；（6）患有惡性腫瘤相關(guān)疾病的患者；（7）患有感染性疾病的患者；（8）患有傳染性疾病的患者；（9）患有免疫系統(tǒng)功能相關(guān)疾病的患者；（10）患有內(nèi)分泌系統(tǒng)相關(guān)疾病的患者；（11）妊娠期女性；（12）哺乳期女性；（13）接受檢測(cè)的時(shí)候存在抵觸行為或是不配合的患者。

1.2 方法

在早上維持空腹采集15ml靜脈血，實(shí)施抗凝，依據(jù)3000r/min開(kāi)展離心操作15min，得到血清，放入3個(gè)試管，采取酶標(biāo)儀和對(duì)應(yīng)試劑盒開(kāi)展ELISA檢測(cè)，運(yùn)用對(duì)應(yīng)試劑盒開(kāi)展甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)，針對(duì)血液標(biāo)本開(kāi)展梅毒螺旋體相關(guān)抗體測(cè)定，采取對(duì)應(yīng)試劑盒開(kāi)展梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)。

而且，針對(duì)梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)所得結(jié)果顯示陽(yáng)性的患者開(kāi)展定量測(cè)定，采取無(wú)菌生理鹽水將原倍血清標(biāo)本及不同稀釋度（稀釋度分別是1:2、1:4、1:8、1:16、1:32）血清標(biāo)本予以制作，依據(jù)運(yùn)用ELISA檢測(cè)方式、甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式予以梅毒螺旋體陽(yáng)性檢測(cè)，參考ELISA檢測(cè)方式、甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式一批次能夠操作的血清標(biāo)本數(shù)目差異性，依次區(qū)分成兩組血清標(biāo)本、六組血清標(biāo)本實(shí)施以上檢測(cè)。

1.3 有關(guān)指標(biāo)

調(diào)查梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)所得結(jié)果、ELISA檢測(cè)方式、甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統(tǒng)計(jì)率、診斷特異度總體統(tǒng)計(jì)率、診斷準(zhǔn)確總體統(tǒng)計(jì)率、遺漏診斷總體統(tǒng)計(jì)率、錯(cuò)誤診斷總體統(tǒng)計(jì)率，統(tǒng)計(jì)ELISA檢測(cè)方式、甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體抗體檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的滴度情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

對(duì)梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統(tǒng)計(jì)率等開(kāi)展x檢驗(yàn)處置，項(xiàng)目數(shù)據(jù)加入SPSS 23.0開(kāi)展檢驗(yàn)，P<0.05，數(shù)值指標(biāo)內(nèi)容檢測(cè)結(jié)果存在明顯區(qū)別表現(xiàn)。

2 結(jié)果

2.1 梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)所得結(jié)果對(duì)比

100例懷疑存在梅毒螺旋體感染患者中，梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)所得結(jié)果顯示陽(yáng)性有89例，陽(yáng)性占有比例數(shù)是89.00%（89/100）；顯示陰性有11例，陰性占有比例數(shù)是11.00%（11/100）。

2.2 ELISA檢測(cè)方式、甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果對(duì)比

數(shù)據(jù)值統(tǒng)計(jì)結(jié)果中，將梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)所得結(jié)果用作評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統(tǒng)計(jì)率、診斷特異度總體統(tǒng)計(jì)率、診斷準(zhǔn)確總體統(tǒng)計(jì)率、遺漏診斷總體統(tǒng)計(jì)率、錯(cuò)誤診斷總體統(tǒng)計(jì)率分別是75.28%（67/89）、36.36%（4/11）、71.00%（71/100）、24.72%（22/89）、63.64%（7/11），將梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)所得結(jié)果用作評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，ELISA檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統(tǒng)計(jì)率、診斷特異度總體統(tǒng)計(jì)率、診斷準(zhǔn)確總體統(tǒng)計(jì)率、遺漏診斷總體統(tǒng)計(jì)率、錯(cuò)誤診斷總體統(tǒng)計(jì)率分別是97.75%（87/89）、72.73%（8/11）、95.00%（95/100）、2.25%（2/89）、27.27%（3/11），ELISA檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統(tǒng)計(jì)率、診斷特異度總體統(tǒng)計(jì)率、診斷準(zhǔn)確總體統(tǒng)計(jì)率、遺漏診斷總體統(tǒng)計(jì)率、錯(cuò)誤診斷總體統(tǒng)計(jì)率相比較于甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式獲得增 加（卡 方 值=21.638、26.676、20.411、21.638、26.676，P=0.000、0.000、0.000、0.000、0.000）。見(jiàn)表1、表2。

表1 梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)所得結(jié)果對(duì)比

表2 ELISA檢測(cè)方式、甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果對(duì)比

2.3 ELISA檢測(cè)方式、甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體抗體檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的滴度情況

甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式對(duì)不同稀釋度下血清標(biāo)本梅毒螺旋體抗體檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的滴度情況大多是陰性，而ELISA檢測(cè)方式對(duì)不同稀釋度下血清標(biāo)本梅毒螺旋體抗體檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的滴度情況大多是陽(yáng)性。見(jiàn)表3、表4。

表3 甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體抗體檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的滴度情況

表4 ELISA檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體抗體檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的滴度情況

3 討論

梅毒相關(guān)病原體是梅毒螺旋體，經(jīng)由對(duì)梅毒相關(guān)病原體或是梅毒相關(guān)抗體等予以測(cè)定，可明確出現(xiàn)梅毒感染狀況與否。現(xiàn)在，對(duì)梅毒螺旋體感染患者予以測(cè)定方式包含很多種，涵蓋病原學(xué)測(cè)定方法、血清學(xué)測(cè)定方法等，依據(jù)病原學(xué)測(cè)定方法對(duì)于測(cè)定設(shè)備及操作技術(shù)等要求較高，而血清學(xué)測(cè)定方法相關(guān)操作較為方便，經(jīng)由收集血液標(biāo)本，實(shí)施離心獲得血清，參考血清學(xué)和對(duì)應(yīng)試劑盒發(fā)揮反應(yīng)，進(jìn)而予以判斷結(jié)果。梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)方式是對(duì)梅毒螺旋體感染患者開(kāi)展測(cè)定的金標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)由測(cè)定梅毒特異性抗體明確存在梅毒螺旋體感染與否，判斷特異度和靈敏性較好。不過(guò)，梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)方式采取的試劑盒常是進(jìn)口產(chǎn)品，測(cè)定花費(fèi)較高。甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式是經(jīng)由測(cè)定血清內(nèi)的心磷脂抗體，予以非梅毒螺旋體相關(guān)抗原對(duì)應(yīng)血清學(xué)測(cè)定，檢測(cè)特異度不佳。

ELISA檢測(cè)方法依據(jù)梅毒螺旋體相關(guān)抗體和對(duì)應(yīng)酶復(fù)合物予以相結(jié)合，參考顯色反應(yīng)情況予以判斷梅毒螺旋體感染情況。近年來(lái)，ELISA檢測(cè)方法在梅毒螺旋體感染診斷過(guò)程中使用情況更加廣泛。孫君相關(guān)研究指標(biāo)結(jié)果表現(xiàn)出，ELISA方法對(duì)于梅毒螺旋體感染診斷的準(zhǔn)確情況、特異情況、敏感情況和TRUST方法予以相比較更高一些。張春英對(duì)應(yīng)調(diào)查數(shù)據(jù)內(nèi)容呈現(xiàn)，對(duì)梅毒螺旋體感染患者采取TRUST方法測(cè)定，敏感情況84.44%，診斷準(zhǔn)確情況84.44%，而采取ELISA方法測(cè)定，敏感情況97.78%，診斷準(zhǔn)確情況97.78%，ELISA方法診斷梅毒螺旋體感染的敏感情況和準(zhǔn)確情況相比TRUST方法更好一些。充分顯示出ELISA檢測(cè)方法實(shí)施于梅毒螺旋體感染診斷過(guò)程中的較高診斷準(zhǔn)確性。該文對(duì)應(yīng)指標(biāo)數(shù)據(jù)調(diào)查結(jié)果表現(xiàn)出，將梅毒螺旋體對(duì)應(yīng)明膠凝集試驗(yàn)檢測(cè)所得結(jié)果看作評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，和甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式予以相比，ELISA檢測(cè)方式對(duì)梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統(tǒng)計(jì)率、診斷特異度總體統(tǒng)計(jì)率、診斷準(zhǔn)確總體統(tǒng)計(jì)率、遺漏診斷總體統(tǒng)計(jì)率、錯(cuò)誤診斷總體統(tǒng)計(jì)率增加。甲苯胺紅對(duì)應(yīng)非加熱血清試驗(yàn)檢測(cè)方式對(duì)不同稀釋度下血清標(biāo)本梅毒螺旋體抗體檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的滴度情況常是陰性，而ELISA檢測(cè)方式對(duì)不同稀釋度下血清標(biāo)本梅毒螺旋體抗體檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果的滴度情況常是陽(yáng)性，體現(xiàn)出ELISA檢測(cè)方式對(duì)于梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)靈敏性更高，能夠于梅毒螺旋體抗體血清濃度值較小的情況下予以檢出陽(yáng)性，進(jìn)而提升對(duì)梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)精準(zhǔn)性。當(dāng)前，ELISA檢測(cè)方法采取試劑盒對(duì)應(yīng)重組抗原相關(guān)純度比較好，抗原特異度比較高，可獲得較好測(cè)定敏感度，而且，不用使用特別設(shè)備，相關(guān)操作較為簡(jiǎn)便，試劑盒測(cè)定花費(fèi)較少，能夠得到較為廣泛的測(cè)定范圍，有助于對(duì)梅毒螺旋體感染患者實(shí)行準(zhǔn)確診斷。

綜上所述，在梅毒螺旋體感染患者診斷過(guò)程中采取ELISA檢測(cè)方法存在較高診斷敏感性、診斷特異度、診斷準(zhǔn)確性，且遺漏診斷及錯(cuò)誤診斷情況較低，有助于對(duì)梅毒螺旋體感染患者的精準(zhǔn)診斷。