牡丹皮散治療急性軟組織損傷臨床觀察

曹 輝，冉 培，蔡國強，彭啟芬，程宏申，余國輝，郭 凱

（1.重慶市墊江縣中醫院，重慶 墊江 408300；2.湖南中醫藥大學2020級在讀研究生，湖南 長沙 410208）

急性軟組織損傷是指由于鈍性或銳性暴力因素導致機體局部損傷、甚至出血、水腫、肌肉痙攣或肌肉錯位等一系列臨床癥狀的疾病。主要表現為局部的疼痛、腫脹、皮下瘀斑和功能障礙等不適。因其發病急驟，且疼痛劇烈，給患者心理及身體造成極大的負擔，同時給生活質量帶來極大影響［1］。急性軟組織損傷屬中醫“傷筋病”范疇，“不通則痛”，長期經絡不通，亦會導致機體局部經絡血脈不榮，從而引起后期“不榮則痛”，治療基本法則是活血化瘀通絡、理氣消腫止痛。本研究用牡丹皮散治療急性軟組織損傷效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共120例，均為2018年1月至2020年12月墊江縣中醫院急診部就診的符合診斷標準和納入標準的急性軟組織損傷（傷筋病）患者，損傷部位為頸2例，胸3例，腰背8例，肩4例，肘5例，腕3例，手9例，髖2例，膝17例，小腿4例，踝32例，足31例。按照隨機分配原則分為對照組和治療組各60例。觀察組男27例，女33例；年齡18～64歲，平均（39.42±5.71）歲；病程20min～48h，平均（6.17±1.39）h。對照組60例男28例，女32例；年齡19～63歲，平均（40.37±5.12）歲；病程30min～48h，平均（5.93±1.58）h，兩組年齡、性別等基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：臨床癥狀符合《中藥新藥臨床研究指導原則》2002年版中傷筋病（急性軟組織損傷）氣滯血瘀證的診斷標準。急性軟組織損傷：①軟組織挫傷，發病前有明顯的外傷史，受傷部位疼痛劇烈，局部迅速腫脹，肢體活動功能受限；受傷部位壓痛明顯，可見到局部青紫或者瘀血瘀斑，嚴重者甚至可見皮下血腫，波動征呈陽性。②關節扭傷，受傷關節處有明顯的扭傷史，受傷后早期關節疼痛劇烈，局部可出現不同程度的腫脹、瘀斑，受傷關節處活動功能受限。中醫診斷標準，除臨床癥狀表現外，還包括與之相關的舌苔脈象，舌紫暗或有瘀斑，脈弦澀［3］。

納入標準：符合診斷標準，并除外脊柱涉及中線部位的軟組織損傷（因脊柱及中線部位的腫脹程度無法與健側進行比對），初診時間規定在機體損傷后的48h內，年齡范圍規定在18～65歲，納入前首先按照排除標準進行排除，且需在治療前簽署治療知情同意書。

排除標準：①年齡不足18歲或大于65歲；②經X線及專科體格檢查后發現具有骨折或者脫位或其他并發癥；③合并局部的受傷部位存在皮膚破損、感染或者皮炎；④合并嚴重的心腦血管疾病或者肝臟腎臟疾病、腫瘤、血液疾病、精神疾病及其他重要器官有著功能障礙；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥有藥物過敏史；⑦治療依從性差。

剔除標準：①因誤診而被誤納入；②納入后未接受治療；③聯合其他治療影響有效性判斷；④試驗期間參加其他臨床試驗；⑤治療后無任何可評價記錄。

2 治療方法

對照組用扶他林（雙氯芬酸二乙胺乳膠劑，北京諾華制藥有限公司，國藥準字H19990291）外敷。根據需治療的面積大小，取扶他林乳膠2～6g涂于患處，并輕揉按擦。每日3次，5日為1個療程［2］。

治療組用牡丹皮散湯劑內服及其藥渣濕熱外敷治療。藥用牡丹皮25g，當歸尾15g，骨碎補12g，紅花（酒浸）10g，續斷15g，乳香10g，沒藥10g，桃仁10g，川芎12g，赤芍15g，生地20g。加水700mL，煎取300mL左右，分早晚2次服用，每次約150mL。將中藥熬煮后剩余藥渣暫冷藏，待受傷第3天后開始熱敷，將藥渣烘干搗碎，放置在布袋當中，噴水后放置微波爐中加熱后取出，使用毛巾包裹，然后放置在疼痛部位進行熱敷，每日2次，每次30min。告知患者隨時觀察患處，切勿燙傷起泡。

兩組均連續用藥治療5天。同時，囑治療期間適當臥床休息及有必要時需抬高患肢。

3 觀察指標

根據受傷部位的疼痛及腫脹程度和部位功能活動受限情況，采用“0～3分”等級評分法評價癥狀及體征的嚴重程度［3-4］。

疼痛指數：根據VAS疼痛評分法進行評分統計。患者面對標尺將游標置于最能體現其當時疼痛程度的位置，標尺將疼痛由輕到重分為0～10，即VAS評分。根據VAS評分的不同，將疼痛感受按不同程度分為正常、輕度、中度、重度四個等級。正常為無疼痛0分，輕度為1～3分，中度為4～6分，重度為7～10分。正常、輕度、中度、重度分別給予0、1、2、3分，即VAS積分。

腫脹程度：根據受傷部位腫脹程度的不同分為正常、輕度、中度、重度四個等級。正常為無腫脹，輕度為腫脹中心高度小于0.5cm，中度為腫脹中心高度0.5～1cm，重度為腫脹中心高度大于1cm。從而分別給予0、1、2、3分。

功能障礙：根據肢體活動功能障礙程度的不同分為正常、輕度、中度、重度4個等級。正常為無功能障礙，輕度為受傷部位功能活動輕度受限但仍可從事正常的生理活動，中度為受傷部位功能活動中度受限、日常生活可以自理但不能從事體力勞動；重度為受傷部位活動功能喪失且生活不能自理。根據受傷情況從而分別給予0、1、2、3分。

治療前及治療后第3及第5天的血清中肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌紅蛋白（Myo）的水平改變情況。同時記錄治療期間的不良反應發生情況，包括惡心、嘔吐、局部皮膚出血和皮膚出疹等不良反應。

用SPSS24.0統計學軟件進行數據分析，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，等級資料比較采用Mann-WhitneyU檢驗，對于不符合正態分布的數據，采用非參數檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

顯效：主要癥狀基本緩解或消失，肢體功能活動基本恢復正常，療效指數大于等于70%。有效：部分癥狀及體征消失，肢體的功能活動部分恢復正常，療效指數30%～70%。無效：各方面均無明顯改善，療效指數小于30%。療效指數=（治療前總評分-治療后總評分）/治療前總評分×100%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后疼痛、腫脹、功能障礙及總分比較見表2。

表2 兩組治療前后疼痛、腫脹、功能障礙及總分比較 ［M（ P25，P75）］

兩組治療前及治療后第3及第5天的血清CK、LDH及Myo水平比較見表3。

表3 兩組治療前及治療后第3、5天的血清CK、LDH及Myo水平比較 （±s）

表3 兩組治療前及治療后第3、5天的血清CK、LDH及Myo水平比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

實驗室指標 組別 治療前 治療后3天 治療后5天CK（U/L）治療組 802.34±512.00 393.12±263.11*167.24±107.12*對照組 734.16±546.56 448.64±312.17*225.26±127.36*t 1.784 2.103 2.694 P 0.072 0.034 0.007 LDH（U/L）治療組 725.27±394.40 342.19±242.72*184.12± 90.06*對照組 698.72±388.70 401.08± 16.72*212.11±116.68*t 1.827 2.051 2.604 P 0.058 0.042 0.011 Myo（ng/mL）治療組 312.12±143.93 159.38± 83.67* 72.12±23.33*對照組 294.57±169.87 182.63±108.57*111.72±72.73*t 0.872 2.073 6.622 P 0.373 0.037 0.000

兩組不良反應發生比較。兩組治療期間均未出現惡心、嘔吐、出血及出疹等藥物不良反應。

6 討 論

急性軟組織損傷作為急診部常見疾病之一，是指一種受到相關致病因素作用而導致人體局部組織發生急性破壞，同時生理功能發生暫時性的紊亂從而產生的損傷。中醫認為其病因主要因局部經絡受損而導致的氣滯血瘀、脈絡不通，導致離經之血或被阻之氣滯留于肌膚之間，表現為肌膚呈現出腫痛、青紫、疼痛和活動受限，甚至出現肢體部分功能暫時性失用等情況。

牡丹皮散為治療“傷筋病”的古方之一，其出自《證治準繩·外科》，可治跌撲閃挫所導致的機體傷損及氣滯血瘀引起的局部疼痛等。君藥牡丹皮又稱丹皮，始載于《神農本草經》，是臨床常用的中藥材之一，在臨床上組方用藥時此藥常用于清熱涼血、活血化瘀［5］，大量的藥理實驗研究證實［6-8］，牡丹皮具有消炎、抗血栓形成和動脈粥樣硬化（AS）、增強機體免疫力、機體缺血再灌注損傷的保護作用、改善機體微循環等作用。當歸、桃仁、赤芍補血、行瘀，止痛、消腫，乳香、沒藥定痛活血，骨碎補、續斷益腎強筋壯骨，生地涼血、止血。全方祛瘀而不傷正，扶正而不留邪。藥渣熱敷能夠有效擴張局部病灶的毛細血管、促進靜脈和淋巴回流，從而加強藥物滲透速率和利用率［9］。治療5天后，治療組總有效率高于對照組，治療后觀察組的疼痛評分、腫脹、功能障礙各項分值及總分均低于對照組。兩組均未見發生明顯的藥物不良反應，提示牡丹皮散治療急性軟組織損傷有效且安全。

人體因受外力而發生局部急性軟組織損傷后，由于傷部的局部腫脹及毛細血管網出血，使細胞內的多種酶類大量釋放，實驗室表現為血清中CK、LDH及Myo水平增高。研究結果顯示，兩組血清CK、LDH、Myo水平均較治療前明顯降低，兩組治療第3、5天后血清CK、LDH、Myo水平比較治療組較對照組下降更顯著。提示牡丹皮散治療急性軟組織損傷（傷筋病-氣滯血瘀證）較扶他林乳膠外敷臨床效果方面更具有優勢。

綜上所述，牡丹皮散治療急性軟組織損傷臨床效果較好，不僅能夠提高療效，減少臨床疼痛等癥狀恢復時間，且能降低血清中CK、LDH及Myo水平。