穴位埋線聯合坤泰膠囊治療絕經過渡期早期月經過少臨床觀察

莊春霞，王乃平，陳丹華，方澤敏，郭丹妮

（廣東省東莞市中醫院婦產科，廣東 東莞 523000）

女性在絕經過渡期會出現多種月經不調的表現，究其原因不外乎卵巢功能逐漸下降，排卵功能障礙所致。臨床中不少患者表現為月經過少，伴月經先期或月經后期［1］；此時多屬于絕經過渡期早期，可伴有卵泡刺激素（FSH）波動性增高。此期的月經過少中醫病機多為“不充“，即肝腎虧虛、精血不足，治療上應遵循滋肝補腎的原則。本研究用穴位埋線聯合坤泰膠囊治療腎陰虛型絕經過渡期早期月經過少療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共68例，均為2020年6月至2021年5月我院門診收治絕經過渡期早期月經過少患者，中醫辨證為腎陰虛型，按隨機數字表法分為對照組35例和觀察組33例。對照組年齡40～45歲，平均（42.35±2.37）歲；病程10～16個月，平均（13.57±0.16）個月。觀察組年齡40～44歲，平均（42.29±2.30）歲；病程10～18個月，平均（14.08±0.19）個月。兩組資料比較差異無統計學 意義（P＞0.05），具有可比性。研究經醫院醫學倫理委員會批準。

診斷標準：西醫診斷標準參照《中華婦產科學》［2］及相關文獻制定［3］。中醫證候參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］《中醫婦科學》［5］，絕經過渡期早期月經過少腎陰虛證診斷標準。主癥為月經先期或后期，量少，經色深紅、質稠，五心煩熱、咽干口燥；次癥為神疲乏力、腰膝酸痛、潮熱顴紅汗出，失眠多夢，大便干結，小便短赤。舌質紅、苔少或無，脈細數。以上主癥必備，兼癥具備2項即可。

納入標準：①年齡40～45歲；②臨近月經周期長度變異大于等于7天，10個月周期內重復出現，伴月經量明顯減少（行經時間不足2天，或點滴即凈，總月經量少于30mL）；③中醫辨證為腎陰虛型；④3個月內未使用過激素治療、或大豆提取物或中草藥等治療；⑤各項資料完整。

排除標準：①月經周期延后大于60天；②具有高泌乳素血癥、多囊卵巢綜合征、卵巢早衰、甲狀腺疾病等內分泌疾病病史；③3個月內使用激素治療；④合并嚴重心腦血管疾病；⑤合并出血傾向性疾病或有血栓病史、血栓家族史；⑥穴位皮膚出現破損；⑦對埋入線體過敏；⑧合并局部或全身感染。

2 治療方法

對照組予克齡蒙（拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20171040）口服，每日1次，每次1片（每月月經第5天開始口服，21日為1個周期），連續治療3個月經周期。

觀察組用坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083）及穴位埋線治療。坤泰膠囊每日口服3次，每次4粒。穴位埋線取中極、關元、三陰交（雙）、子宮（雙）、腎俞（雙）。針對肝腎陰虛患者，酌情加肝俞、脾俞、陰陵泉、足三里、復溜。對患者穴位皮膚進行常規消毒，在一次性埋線針套管前端置入膠原蛋白線（山東博達醫療用品股份有限公司，國械注準20173650800），與針芯連接。針進入穴位肌層后，通過手法進行刺激，使有脹、麻等針感，在穴位內埋入膠原蛋白線，貼敷輸液貼。2周進行1次，經期暫停穴位埋線。坤泰膠囊聯合穴位埋線連續治療12周。

3 觀察指標

中醫癥狀評分：治療前后中醫癥狀（包括神疲乏力，腰膝酸痛，五心煩熱、咽干口燥，潮熱汗出，失眠多夢，大便干結、小便短赤7項）進行評分。按輕中重度分別計0、1、2、3分，各癥狀評分相加為最終得分（最高分21分），癥狀越重分值越高。

月經出血量：治療前后的經量使用月經失血圖法［6］評估。統一用長度為230mm的衛生巾，記錄患者使用衛生巾的數量與排出血塊的大小、數量。血染面積評分方法為血染比例=血染面積/衛生巾整體面積。小于1/3，記1分；1/3～3/5，記5分；大于3/5，記20分。血塊評分方法：血塊表面積小于1元硬幣，記1分；血塊大于等于1元硬幣，記5分。相應月經出血量評估；1.25分對應1mL，月經出血量評分37分對應月經量30mL。

性激素水平：月經第2～5天采集空腹外周靜脈血，檢測FSH、LH、E2水平，計算FSH/LH。

治療安全性統計治療過程中的不良反應。

用SPSS22.0統計學軟件處理，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］。月經量、周期正常超過3個月，療效指數等于或大于70%為顯效。月經量增多，月經周期未正常，療效指數位于30%～69%為有效。月經異常無改善，臨床癥狀無改善，療效指數小于30%為無效。療效指數=（治療前中醫癥狀評分-治療后中醫癥狀評分）/治療前中醫癥狀評分×100%。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

兩組治療前后血清FSH、LH、E2水平比較見表2。

表2 兩組治療前后血清FSH、LH、E2水平比較 （±s）

表2 兩組治療前后血清FSH、LH、E2水平比較 （±s）

組別 時間 FSH（mIU/mL） LH（mIU/mL） E2（pmol/L） FSH/LH對照組（n=35）治療前 18.57±3.20 5.56±1.08 197.06±20.05 3.68±0.75治療3個月經周期后 11.85±2.32 5.25±0.76 207.67±19.08 2.27±0.51 t 8.501 1.173 1.917 7.773 P＜0.001 0.095 0.075 0.001 t治療前組間 0.357 0.225 0.402 0.136 P治療前組間 0.752 0.806 0.685 0.895 t治療后組間 0.110 0.244 0.370 0.403 P治療后組間 0.910 0.801 0.731 0.659治療前 18.25±3.14 5.49±1.12 199.38±20.76 3.71±0.81治療3個月經周期后 11.91±1.43 5.20±0.72 209.68±19.34 2.33±0.54 t 9.187 1.089 1.815 7.088 P＜0.001 0.108 0.083 0.002觀察組（n=33）

兩組隨訪復發情況比較。治療結束后隨訪3個月，對照組有10例出現癥狀；觀察組有2例出現癥狀。對照組中有7例出現月經后期及月經量少，繼續口服克齡蒙周期治療，觀察組無病情復發。

兩組安全性比較。治療過程中，對照組有2例輕微惡心反應，1例乳房疼痛不適。觀察組無不良反應。治療前后血常規、肝腎功能等安全性指標未見異常。

6 討 論

《中國絕經管理與絕經激素治療指南（2018）》指出10次月經周期中有兩次或以上鄰近月經周期長度變異大于等于7天，根據STRAW+10分期系統，屬于絕經過渡期早期，可伴有卵泡刺激素（FSH）波動性增高、經量減少。屬中醫“經水澀少”“血枯”范疇。中醫認為，經水出諸于腎。此期病機多為“不充“，即肝腎虧虛、精血不足，故治療應遵循滋肝補腎的原則。坤泰膠囊是目前常用于治療卵巢功能下降的純中藥制劑，該藥物具有安心除煩、清熱滋陰等功效，而穴位埋線屬于中醫特殊的針灸療法，“深納留之，以除頑疾“，主要是通過針具將藥線埋入以刺激穴位，從而達到治療的目的［7］。

研究結果提示，坤泰膠囊聯合穴位埋線對絕經過渡期早期月經過少（腎陰虛型）有良好治療效果，能顯著增加月經量、減少相關癥狀，有助于改善機體性激素水平，而且不良反應少。坤泰膠囊中黃連滋陰降火、阿膠潤燥止血，白芍柔肝止痛，茯苓寧心安神，熟地黃滋陰補腎，黃芩瀉火解毒。諸藥合用，可共奏填補腎精、滋陰清熱調經之效。坤泰膠囊有助于促進卵巢體積與黃體數目的增加，從而釋放出大量的雌激素、孕激素，使卵巢功能處于平衡狀態，促進內分泌功能的改善［8-10］。穴位埋線主要是選取肝俞、腎俞、關元、子宮等穴位，可促進脈絡暢通，發揮調理經血與健脾補腎疏肝等作用。兩者合用，對相關臟腑功能進行調理，對機體性激素水平具有調節作用。

坤泰膠囊聯合穴位埋線治療絕經過渡期早期月經過少療效較好，有助于促進機體性激素水平的改善。