正交優選加味八珍膏的工藝研究

張宜勇　何偉珍

【摘 要】 目的：優化加味八珍膏制備工藝流程。方法：以出膏率為指標，采用正交試驗L9（34）從加味八珍膏影響提取的因素中，選擇浸泡時間、煎煮時間、煎煮次數、用水量倍數為因素研究對象，分別從單因素試驗中選擇三水平進行試驗。結果：影響加味八珍膏出膏率的因素大小順序為：煎煮次數>煎煮時間>用水量倍數>浸泡時間;優選其提取制備工藝流程為：加10倍水量，浸泡3 h，煎煮3次，每次為80 min（共4 h）。結論：經此優化后的提取工藝流程較佳而穩定，可應用到實際生產。

【關鍵詞】 加味八珍;正交試驗;工藝流程;膏方

【中圖分類號】R284.2 【文獻標志碼】 A? 【文章編號】1007-8517（2022）05-0062-03

作者簡介：張宜勇（1990-），男，漢族，大專，主管中藥師，研究方向為中藥膏方制作、中藥的鑒別。E-mail： zhangyiyong_2006@163.com

加味八珍膏是在經方八珍湯^[1]基礎上加味制成的煎膏劑，具有補氣活血之功，主治氣血兩虛證，用于氣血雙虛引起的病后虛弱及婦女月經不調等癥。加味八珍膏由人參、白術、茯苓、當歸、川芎、白芍、熟地黃等中藥組方而成，是我院多年臨床使用、具傳統中醫特色的煎膏劑。在加味八珍膏的制備過程中，煎煮提取極為關健，故以出膏率為指標，分別從浸泡時間、煎煮時間、煎煮次數、加水量倍數的單因素試驗中選取3個水平，運用正交試驗L9（34）對其進行考察，優選出加味八珍膏最佳提取工藝流程。

1 儀器與材料

1.1 設備儀器 FA1004b電子分析天平（上海越平科學儀器有限公司）;HH-M2四孔恒溫水浴鍋（江蘇新春蘭科學儀器有限公司）;DHG-8025D型臺式電熱恒溫干燥箱（上海宏精實驗設備有限公司）;RE-201D旋轉蒸發儀（鄭州科達機械儀器設備有限公司）;電磁爐等。

1.2 材料 試驗所用的藥材均購于廣州至信藥業股份有限公司，經本院驗收合格為《中國藥典》2020年版收載品種。處方：黨參400 g，白術300 g，茯苓300 g，炙甘草300 g，當歸400 g，川芎300 g，白芍300 g，熟地黃300 g，黃芪400 g，桂枝150 g，仙鶴草200 g，女貞子200 g，烏梅100 g，枸杞子200 g，淫羊藿200 g，桑椹200 g，菟絲子200 g，阿膠200 g等18種中藥飲片。

2 方法與結果

2.1 出膏率的測定方法 將煎煮充分的溶液濾過，置干燥至恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，105 ℃烘箱干燥3 h，移至干燥器中，冷卻至室溫，迅速精密稱重，繼續105 ℃烘箱干燥1 h，冷卻，稱重，直至連續2次恒重為止，分別計算其出膏率。

2.2 單因素分析

2.2.1 浸泡時間的試驗 按處方比例稱取中藥6份（阿膠除外），每份各80 g，分別用600 g的水浸泡1、2、3、4、5、6 h后煎煮1 h，濾過，濃縮蒸干，計算出膏率。如圖1所示：出膏率隨著浸泡時間的增加而增大，經浸泡2 h后的變化曲線趨于穩定。因此考查浸泡時間的因素三水平分別為1、2、3 h。

2.2.2 煎煮時間的試驗 按處方比例稱取中藥6份（阿膠除外），每份各80 g，分別用600 g的水稍浸泡后煎煮提取，煎煮時間分別1、2、3、4、5、6 h 1次，濾過，濃縮蒸干，稱量并計算出膏率。如圖2所示：出膏率隨著煎煮時間的增加而增大，經煎煮3 h后出膏率的變化曲線趨于穩定，因此考查煎煮時間的因素三水平分別為2、3、4次。

2.2.3 煎煮次數的試驗 按處方比例稱取中藥6份（阿膠除外），每份各80 g，用600 g的水稍浸泡后煎煮提取，煎煮次數分別為1、2、3、4、5、6次，每次1 h，濾過，濃縮蒸干，計算出膏率。如圖3所示：出膏率隨著煎煮次數增加而增大，煎煮3次后的變化曲線趨于穩定，因此考查煎煮次數的因素三水平分別為2、3、4次。

2.2.4 煎煮用水量倍數的試驗 按處方比例稱取中藥6份（阿膠除外），每份各80 g，分別用4、6、8、10、12、14倍的水量稍水浸泡后煎煮提取1 h 1次，濾過，濃縮蒸干，稱量并計算出膏率。如圖4所示：出膏率隨著煎煮次數增加而增大，用水10倍量后的變化曲線趨于穩定，因此考查煎煮用水量倍數因素三水平分別為8、10、12倍。

2.3 正交試驗分析及結果

2.3.1 正交試驗設計 采用L9（34）正交表^[2]，取浸泡時間（A）、煎煮時間（B）、煎煮次數（C）、用水倍數（D）為考查四因素，按前述所選取的三水平設計好因素和水平表（見表1）。按處方比例稱取中藥飲片9份（阿膠除外），每份各80 g，依照正交試驗L9（34）表中的9種方案進行試驗，并分別計算出膏率（見表2）。

2.3.2 正交試驗的結果與分析 通過正交分析表3得出：煎煮次數（C）對實驗結果有極其顯著的影響意義，煎煮時間（B）影響意義次之，而用水量倍數（D）和浸泡時間（A）則影響不明顯。結合正交表2的R值可以得出：試驗影響程度大小為C>B>D>A，參考正交結果表2中的K值，優選其最佳提取工藝為：A3B3C3D2，即是加10倍水量，浸泡3 h，煎煮3次，每次為80 min（共4 h）。

2.4 驗證實驗 依照正交試驗所得最佳提取工藝方案，按上述要求分別稱取加味八珍膏處方藥80g進行3次驗證試驗，經提取，濾過，濃縮蒸干，計算其出膏率分別為27.93%、28.11%、27.98%，AVERAGE為28.01%，RSD為0.33%，結果表明新工藝流程較佳而穩定。

3 討論

以上各試驗均以出膏率為指標，膏的干燥程度以恒重為標準，較易控制含水量。而在實際生產中，成品膏的干燥程度則不易控制，傳統經驗“掛旗”或“滴水成珠”^[3]存在主觀因素。因此成品膏收膏時必須控制好其干燥程度及含水量，收膏后應進行相對密度的檢測，使其密度達到1.4左右為宜^[4]。

正交優選最佳提取工藝流程應用到實際生產時，應聯系實際并區分試驗和膏方室生產所用的煎煮容器、煮沸所用的時間不同，作出相應的微調，防止實驗數據脫離實際操作而產生誤差。

制作膏方在我國歷史悠久，但無嚴格統一的工藝流程標準，各地的質量控制參差不齊，而本正交試驗L9（34）優選的提取工藝流程：加10倍水量，浸泡2 h，煎煮3次，每次為1 h（共3h），經驗證試驗確實可行，應為加味八珍膏制備的最佳提取工藝流程，可應用到生產中去。

參考文獻

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2020年版（一部）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2020：484.

[2]賈俊平.統計學[M].北京：中國人民大學出版社，2012：65.

[3]周端.中醫膏方學[M].北京：中國中醫藥出版社，2014：78.

[4]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2020年版（四部）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2020：26.

（收稿日期：2021-07-19 編輯：陶希睿）F228E275-FEC3-4481-8D06-BF0C8A058502