首烏潤腸片治療慢性功能性便秘肺脾氣虛證的臨床研究*

歐陽潤程 葉志剛

功能性便秘為臨床最為常見的慢性消化系統疾病之一，以大便秘結、便出不暢為主要臨床表現，嚴重影響生活質量[1]。功能性便秘以老年患者為主要發病人群，如不及時干預，極易偶發腦出血、心肌梗死等疾病的發生，對于患者的生命安全也可造成一定的威脅[2]。目前，西醫在功能性便秘的治療中主要手段以胃腸動力藥、微生態制劑和滲透性瀉藥為主，但臨床觀察顯示，西藥治療方案雖在疾病的起始階段具有較為理想的治療效果，但對于慢性功能性便秘的治療效果往往并不理想[3，4]。近年來臨床研究顯示，在功能性便秘的治療中，以辨證論治為基礎的中醫藥治療方案往往具有較為理想的治療效果[5]。首烏潤腸片是由梅州市中醫醫院臨床經驗方制成的院內制劑，主要應用在大腸液虧或氣虛的便秘患者中。故本研究將首烏潤腸片應用在慢性功能性便秘肺脾氣虛證的治療中，探討其效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取梅州市中醫醫院2020年1月—2021年3月收治的80例慢性功能性便秘肺脾氣虛證患者，并以隨機數字表法將患者分為莫沙必利組及首烏潤腸片組，每組40例。莫沙必利組接受莫沙必利片治療，首烏潤腸片組接受首烏潤腸片治療。莫沙必利組中，男22例，女18例；年齡53～73歲，平均(62.86±6.32)歲；病程3～8年，平均(5.79±1.87)年。首烏潤腸片組中，男23例，女17例；年齡52～75歲，平均(63.13±5.95)歲；病程3～10年，平均(5.87±1.58)年。2組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 納入標準(1)符合《中國慢性便秘專家共識意見(2019，廣州)》[1]中功能性便秘的診斷標準：①超過1/4的時間出現排便費力；②超過1/4的時間糞質為干糞球或硬糞；③超過1/4的時間感覺排便未盡；④超過1/4的時間感覺肛門直腸梗阻；⑤超過1/4的時間排便需指摳、盆底等人工支持；⑥排便頻率≤3次/周。(2)參照《慢性便秘中醫診療共識意見》[6]，辨證為肺脾氣虛證。(3)需應用緩瀉藥后才可見有稀便。(4)便秘癥狀病程≥6個月，且近3個月發作次數增多。(5)簽署本研究知情同意書。

1.3 排除標準(1)存在器質性腸道疾病者；(2)合并嚴重心腦血管疾病者；(3)合并精神系統疾病者；(4)存在藥物依賴者；(5)存在長期酗酒者；(6)對本研究所應用藥物過敏者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法莫沙必利組給予枸櫞酸莫沙必利片(國藥準字H20090158，廠家：亞寶藥業集團股份有限公司)治療，5 mg/次，3次/d，口服。首烏潤腸片組給予首烏潤腸片(廣東省梅州市中醫醫院生產，粵藥制字：Z20070599，組方包括何首烏、北黃芪、萊菔子、枳實、決明子、火麻仁、郁李仁、甘松、柏子仁、番瀉葉)治療，3片/次，3次/d，口服。2組患者均接受為期4周的治療。

1.4.2 觀察指標①分別于患者治療前、治療2周和治療4周后，應用功能性便秘癥狀分級量表及便秘生活質量評分(PAC-QOL)進行評價，并分析2組治療過程中功能性便秘癥狀評分及PAC-QOL評分變化情況。參照《便秘中區診療專家共識意見(2017)》[7]，功能性便秘癥狀分級量表共包括5個維度(每次排便時間、排便頻率、排便困難、大便性狀及腹脹)，每項按癥狀嚴重程度從0～3級依次計為0、1、2、3分，均以分數越高表示癥狀越嚴重；PAC-QOL量表共包括4個維度(社會心理、生理、擔憂及滿意度)，28條目，每條目評分為0～5分，以分數越高表示生活質量越差[8]。②同時于患者治療4周后，根據《慢性便秘中醫診療共識意見》[6]中的治療效果評價標準對2組評價。療效評價中以便秘癥狀及體征均消失，功能性便秘癥狀分級量表評分下降>70%者為顯效；以便秘癥狀改善，功能性便秘癥狀分級量表評分下降30%～70%者為有效；以便秘癥狀無改善，功能性便秘癥狀分級量表評分下降<30%者為無效。③比較2組治療4周過程中不良反應情況。

2 結果

2.1 功能性便秘癥狀2組患者治療前功能性便秘癥狀分級量表評分(每次排便時間、排便頻率、排便困難、大便性狀和腹脹)比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療4周過程中，2組患者功能性便秘癥狀分級量表評分(每次排便時間、排便頻率、排便困難、大便性狀和腹脹)均明顯呈降低趨勢(P<0.05)；同時治療2周和治療4周后，首烏潤腸片組功能性便秘癥狀分級量表評分(每次排便時間、排便頻率、排便困難、大便性狀和腹脹)均明顯低于莫沙必利組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者癥狀分級量表評分比較 (分，

續表1 2組患者癥狀分級量表評分比較 (分，

2.2 生活質量2組患者治療前PAC-QOL評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療4周過程中，2組患者PAC-QOL評分均明顯呈降低趨勢(P<0.05)；同時治療2周和治療4周后，首烏潤腸片組PAC-QOL評分均明顯低于莫沙必利組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者PAC-QOL評分比較 (分，

2.3 治療效果首烏潤腸片組治療總有效率明顯高于莫沙必利組(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療總有效率比較 (例，%)

2.4 不良反應治療4周過程中，2組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組患者不良反應發生率比較 (例，%)

3 討論

根據功能性便秘的癥狀及體征，其當屬中醫學“便秘”的診療范疇。此病的發生主要為飲食精細，運動減少，致肺脾氣虛；肺氣虛衰，則氣機不暢、大腸傳導無力，故排便時間延長；脾氣虛衰，則氣血虧虛、津液不足，腸道失潤，故大便秘結不通。故在此病治療中，常以“補脾肺、益津液、行氣通便”為主要治療原則[9]。而本研究將院內制劑首烏潤腸片應用于功能性便秘的臨床治療中，具有較為理想的效果。

本研究所應用的首烏潤腸片為梅州市中醫醫院院內制劑，組方以何首烏、火麻仁、北黃芪為君，三藥合用不僅可補益肺脾，可滋陰養血、潤腸通便；同時以柏子仁、決明子、郁李仁、番瀉葉為臣，四藥均具潤腸通便之效，四藥合用，可助君藥以潤腸通便；以枳實、萊菔子及甘松為佐使之藥，枳實配萊菔子，降氣以助便下行，甘松則可行氣，可助推各藥之力。全方諸藥合用，可達滋陰增液、益氣通便之效。近年來藥理學研究顯示，在首烏潤腸片的組方中，多種有效成分均具有抑制腸道水分過度吸收、促進腸道運動、增加結腸動力及改善胃腸黏膜神經功能的作用，故對功能性便秘具有明顯療效[10，11]。

本研究首先對首烏潤腸片對功能性便秘患者臨床癥狀的改善作用作出分析，結果顯示，2組患者治療后功能性便秘癥狀分級量表各項評分及PAC-QOL評分均呈降低趨勢，且首烏潤腸片組均明顯低于莫沙必利組。可見，與莫沙必利相比，首烏潤腸片在改善功能性便秘癥狀和生活質量方面更具優勢。同時，本研究進一步對2組患者治療效果及不良反應發生情況進行評價，結果顯示，首烏潤腸片組的臨床療效優于莫沙必利組，且2組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義。由此可見，首烏潤腸片不僅可以改善患者的便秘癥狀，同時也可在不增加藥物不良反應發生率的同時，有效提高臨床治療效果。

綜上所述，首烏潤腸片可有效改善慢性功能性便秘肺脾氣虛證的臨床癥狀，提高治療效果和生活質量。但因本研究并未對患者治療過程中血清學指標及腸道菌群指標間分析，故尚無法明確首烏潤腸片的作用機制，臨床可進一步觀察。