通心絡膠囊治療心力衰竭的臨床觀察

馬雅娟

(山西省心血管病醫院,山西 太原 030024)

慢性心力衰竭是臨床心內科常見的一種綜合征,指各種器質性心臟疾病造成的心臟結構不全、功能障礙,具有致殘率高、死亡率高等特點[1]。臨床多采用藥物治療心力衰竭以提高患者代謝能力,改善患者心肌功能[2]。通心絡膠囊是中成藥,具有益氣固本、通絡止痛、活血化瘀之效,可提高心功能,減輕心肌損傷,抑制左心室重構,調節心肌微循環[3]。本次研究旨在觀察通心絡膠囊對心力衰竭患者血管內皮功能、心功能及血液指標的影響,現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2019年2月至2020年2月在山西省心血管病醫院治療的心力衰竭患者94例,按隨機數字表法分為對照組和觀察組,每組47例。對照組男26例,女21例；年齡59～78歲,平均(70.85±3.29)歲；病程1～13年,平均(9.02±2.02)年。觀察組男25例,女22例；年齡60～79歲,平均(71.11±3.42)歲；病程1～14年,平均(9.15±2.23)年。兩組患者一般資料比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準(審批號:197725)。

1.2 納入標準 ①符合《慢性心力衰竭基層診療指南(2019年)》的診斷標準[4]。存在疲勞、勞力性呼吸困難、運動耐量降低、夜間陣發呼吸困難等癥狀；存在心臟雜音、心尖搏動彌漫、啰音、頸靜脈擴張、雙側踝關節水腫等體征；超聲心動圖顯示心臟結構或功能異常；檢測顯示N-末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)≥125 ng/L、B型利鈉肽(BNP)≥35 ng/L。②符合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中氣虛血瘀證診斷標準[5]。主癥:心悸氣短,胸脅作痛,頸部青筋暴露,脅下痞塊,下肢浮腫；次癥:面色晦暗,唇甲青紫；舌脈:舌暗淡或暗紅,苔白滑,脈細促或結代。在診斷證候時,符合主癥及舌脈,具有次癥2項支持者,即可確診。③近3個月未服用影響本研究的藥物(如復方丹參滴丸、腦心通膠囊等)。④患者及其家屬知情并簽署知情同意書。

1.3 排除標準 過敏體質及對本研究所用藥物過敏者；有精神障礙、無法溝通者；伴嚴重心律失常等心臟病者；伴有腦、肝、腎等重要器官功能障礙者；有免疫系統疾病者；伴惡性腫瘤者；安裝心臟起搏器者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予常規藥物治療。硝酸甘油片(哈藥集團制藥六廠,國藥準字H23021574)舌下含服,每次0.5 mg,每日3次；瑞舒伐他汀鈣片(魯南貝特制藥有限公司,國藥準字H20080240)睡前口服,每次10 mg,每日1次。連續用藥3個月。

2.2 觀察組 在對照組基礎上給予通心絡膠囊治療。通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司,國藥準字Z19980015)口服,每次0.78 g,每日3次。連續用藥3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標 ①心功能指標。包括左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積、左心室射血分數、心輸出量、每搏輸出量,采用超聲心動儀(美國GE公司)檢測。②血管內皮功能。抽取患者空腹靜脈血5 m L,離心(半徑10 cm,轉速為3 000 r/min)取上層血清,采用免疫放射法檢測一氧化氮(NO)、血管內皮素-1(ET-1)水平。③血液指標。抽取患者空腹靜脈血5 m L,離心(半徑10 cm,轉速3 000 r/min)取上層血清,酶聯免疫吸附法檢測血清同型半胱氨酸(Hcy),電化學分析法測定NT-proBNP,高效液相色譜法測定糖化血紅蛋白(Hb A1c)。

3.2 療效評定標準 根據患者治療3個月后的臨床癥狀改善情況、治療效果,并結合美國紐約心臟協會(NY-HA)的分級標準評定[6]。顯效:心功能提高2級,臨床癥狀基本消失；有效:心功能提高1級,臨床癥狀有改善；無效:心功能無變化,臨床癥狀無明顯好轉。總有效率＝(顯效例數＋有效例數)/總例數×100%。

3.3 統計學方法 采用SPSS 21.0統計軟件分析數據。計數資料以例(%)表示,采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.4 結果

(1)臨床療效比較 觀察組總有效率為93.62%,高于對照組的76.60%,差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組心力衰竭患者臨床療效比較

(2)NO、ET-1水平比較 治療前,兩組患者NO、ET-1水平比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者NO水平高于治療前(P＜0.05),ET-1水平低于治療前(P＜0.05),且觀察組NO水平高于對照組(P＜0.05),ET-1水平低于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組心力衰竭患者治療前后一氧化氮、血管內皮素-1水平比較(±s)

表2 兩組心力衰竭患者治療前后一氧化氮、血管內皮素-1水平比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數一氧化氮(μmol/L)血管內皮素-1(pg/m L)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 30.12±3.24 54.15±5.37△▲ 92.65±7.67 58.85±10.34△▲對照組 47 29.72±3.16 44.32±5.09△ 93.92±7.84 71.45±10.58△

(3)血清 Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平比較治療前,兩組患者 Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平均低于治療前(P＜0.05),且觀察組低于對照組(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組心力衰竭患者治療前后血清同型半胱氨酸、N-末端腦鈉肽前體和糖化血紅蛋白水平比較(±s)

表3 兩組心力衰竭患者治療前后血清同型半胱氨酸、N-末端腦鈉肽前體和糖化血紅蛋白水平比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數同型半胱氨酸(μmol/L)N-末端腦鈉肽前體(%)糖化血紅蛋白(pg/m L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 7.17±2.64 2.15±0.67△▲ 961.53±23.48 215.78±21.95△▲ 8.92±1.67 2.85±0.84△▲對照組 47 7.32±2.56 3.86±1.12△ 956.64±23.24 254.23±22.21△ 9.03±1.84 4.45±1.18△

(4)心功能指標比較 治療前,兩組患者左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積、左心室射血分數、心輸出量、每搏輸出量比較,差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積均低于治療前(P＜0.05),左心室射血分數、心輸出量、每搏輸出量均高于治療前(P＜0.05),且觀察組左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積低于對照組(P＜0.05),左心室射血分數、心輸出量、每搏輸出量高于對照組(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組心力衰竭患者治療前后心功能指標比較(±s)

表4 兩組心力衰竭患者治療前后心功能指標比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05；與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數左心室收縮末期容積(mL/m2)左心室舒張末期容積(mL/m2)左心室射血分數(%)心輸出量(L/m2)每搏輸出量(m L/m2)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 70.21±5.73 56.34±3.31△▲118.34±7.76 85.64±6.23△▲40.31±3.56 56.12±4.96△▲3.25±0.65 4.86±1.06△▲ 44.05±8.53 59.32±9.85△▲對照組 47 70.49±5.86 60.45±3.54△ 119.12±7.83 91.26±6.35△ 40.16±3.48 50.73±4.72△ 3.36±0.71 4.01±0.97△ 43.84±8.45 51.68±9.74△

4 討論

心力衰竭指心臟舒張功能或收縮功能發生障礙,血液從靜脈回流到心臟后,不能將回血量完全排入動脈,使血液淤積于靜脈系統,動脈系統血液灌溉量不足,引起心臟血液循環障礙,出現心臟循環障礙癥候群,集中表現為空腔靜脈淤血、肺部淤血[7]。臨床治療心力衰竭以β受體拮抗劑、血管擴張藥物、正性肌力藥物等藥物治療為主,常規藥物可提高患者代謝能力,改善患者心肌功能,但只能緩解臨床癥狀,治療效果不佳[8]。

心力衰竭歸于中醫“心水”“心積”等范疇。患者五臟元氣虛損,心主血脈,心氣虛,不能溫通經脈,推動血行,血行滯緩則瘀；血行瘀阻,淤積為水,水飲內停又會阻礙血行,導致心水[9]。《金匱要略》言:“心水者,其身重,氣少,不得臥。”通心絡膠囊中,人參大補元氣、復脈固脫、安神,水蛭逐瘀活血、通經活絡,土鱉蟲破瘀活血,蟬蛻解痙,蜈蚣、全蝎通絡止痛,乳香活血止痛,酸棗仁寧心,赤芍散瘀止痛,檀香行氣、止痛,降香行氣、活血、止痛,冰片開竅醒神、清熱止痛,諸藥合用,共奏益氣固本、通絡止痛、活血化瘀之效。現代藥理學研究表明,人參具有強心、抑制心肌細胞損傷、抗心肌缺血、抗休克、抗腫瘤、抗炎等作用[10]；水蛭的活性成分可調控細胞自我吞噬,抑制平滑肌細胞,具有抗氧化、抗炎作用[11]；通心絡膠囊可降低血清炎癥細胞因子水平,增加心排血量,改善心功能,使心肌無復流,減少再灌注損傷等現象,減慢心室重構的進程,延緩心力衰竭,降低心力衰竭的死亡率,利于患者預后[12]。馬彥輝等[13]發現,通心絡膠囊可有效改善電解質紊亂,增強患者心功能,且治療效果顯著。龐越[14]采用通心絡膠囊治療擴張型心肌病心力衰竭,可改善患者血管內皮功能和心功能,還可緩解患者的臨床癥狀。本研究結果顯示,治療后觀察組左心室收縮末期容積、左心室舒張末期容積及ET-1水平低于對照組(P＜0.05),左心室射血分數、心輸出量、每搏輸出量及NO水平高于對照組(P＜0.05),說明采用通心絡膠囊治療心力衰竭患者,可改善患者心功能和血管內皮功能。Hcy與心腦血管疾病密切相關,可誘導機體生成活性氧簇,升高低密度脂蛋白水平,進而損傷血管內皮細胞,破壞血管壁彈力層、膠原纖維；同時可促進血管平滑肌的增殖,使動脈壁上的脂質快速沉積,加快低密度脂蛋白氧化,促進血栓調節因子的表達,使血小板凝聚,形成血栓[15]。Hb A1c可降低紅細胞對氧的親和力,影響心肌細胞的代謝,增加血液黏稠度,進而損傷心臟微血管功能；同時能促進基質金屬蛋白酶對膠原纖維的降解,抑制血管內皮細胞釋放NO、前列環素,誘導血小板聚集,形成血栓[16]。心功能降低時,心房組織、心房細胞質中NT-proBNP的水平升高,使心肌細胞的功能發生障礙,導致心力衰竭發生[17]。本研究結果顯示,治療后觀察組 Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平均低于對照組(P＜0.05),說明采用通心絡膠囊治療心力衰竭患者可保護血管內皮細胞,降低血液黏稠度,抑制血小板凝聚,減少血栓形成,從而延緩心力衰竭。觀察組總有效率高于對照組(P＜0.05),說明采用通心絡膠囊治療心力衰竭,可提升治療效果。楊喜艷等[18]采用通心絡膠囊治療慢性心衰患者,可減少機體氧化應激損傷,降低患者的BNP等細胞因子水平,提高患者組織器官功能,進而提高臨床療效。

綜上所述,采用通心絡膠囊治療心力衰竭患者,可改善患者的心功能和血管內皮功能,降低Hcy、NT-proBNP、Hb A1c水平,利于患者恢復,值得臨床推廣應用。