定坤丹聯合來曲唑在不孕癥中的治療效果

李賢玲

【摘要】目的：探討定坤丹聯合來曲唑在不孕癥中的治療效果。方法：選取我院2017年6月—2020年6月收治的80例不孕癥患者，將受試者進行隨機分組，各40例，對照組僅是單獨使用來曲唑口服治療，而研究組再次基礎上添加口服定坤丹治療，治療4個月后，觀察兩組的子宮內膜厚度變化、成熟卵泡數量情況、各性激素水平變化、妊娠率及生活質量改善情況。結果：經過治療后，研究組的子宮內膜厚度、成熟卵泡數量均比對照組有更大的優勢（P<0.05）；治療后和對照組相比，研究組的PRL、FSH水平降低更多，而LH、LH/FSH有明顯的增長（P<0.05）；研究組的妊娠率比對照組提升很多（82.50% VS 62.50%），統計結果顯示有顯著性（P<0.05）；治療后研究組的生活質量得分比對照組有較大程度的提升（P<0.05）。結論：定坤丹聯合來曲唑可有效改善子宮內膜厚度及各性激素水平，增加成熟卵泡數量，提高妊娠率及患者生活質量，在不孕癥治療中具有較高的應用價值。

【關鍵詞】定坤丹；來曲唑；不孕癥；性激素；妊娠率

Therapeutic effect of Dingkundan combined with letrozole in infertility

LI Xianling

Li Xianling Clinic of Yanta District， Xian， Xian， Shaanxi 710000， China

【Abstract】Objective： To investigate the therapeutic effect of Dingkundan combined with letrozole in infertility. Methods： A total of 80 infertile patients admitted to our hospital from June 2017 to June 2020 were selected as the research subjects， and the subjects were randomly divided into groups， 40 cases in each group. The control group was treated with letrozole alone， while the study group was treated with oral dingkundan again. After 4 months of treatment， the changes of endometrial thickness， the number of mature follicles， the levels of sex hormones， pregnancy rate and the improvement of quality of life were observed. Results： After treatment， the thickness of endometrium and the number of mature follicles in the study group had greater advantages than those in the control group（P<0.05）； After treatment， compared with the control group， the levels of PRL and FSH in the study group decreased more， while LH and LH / FSH increased significantly（P<0.05）； The pregnancy rate of the study group was much higher than that of the control group （82.50% vs 62.50%）. The statistical results showed that it was significant（P<0.05）； After treatment， the score of quality of life in the study group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. Conclusion： Dingkundan combined with letrozole can effectively improve endometrial thickness and various sex hormone levels， increase the number of mature follicles， improve the pregnancy rate and the quality of life of patients. It has high application value in infertility treatment.

【Key Words】Dingkundan； Letrozole； Infertility； Sex hormones； Pregnancy rate

不孕癥是指婚后夫婦性生活正常且在1年以上未避孕而未發生妊娠的疾病，該病主要因子宮內膜發育不良、內分泌功能紊亂、排卵障礙等因素所致，其中排卵障礙的占比高達40%以上，臨床上常表現為月經量及周期異常，嚴重影響女性的身心健康及家庭和諧[1]。近年來隨著生活節奏的加快、大環境的惡化及飲食結構的改變使得不孕癥患者數量逐年增長，因此及時明確不孕原因并制定有效的治療方案對提高妊娠率、改善家庭幸福至關重要[2]。來曲唑是臨床上常用的促排卵藥物，但單獨應用效果欠佳。中醫認為不孕癥的病因與抑郁氣質、血運不暢等密切相關，因此應以理氣解郁、活血化瘀為主治[3]。為此本研究從我院收治的不孕癥患者中選擇80例來試驗，探討定坤丹聯合來曲唑的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從我院收治的不孕癥患者中選擇與試驗要求相符的80例來研究，患者的入院時間在2017年6月—2020年6月期間，所有患者均符合《婦產科學》中不孕癥的診斷標準，超聲顯示子宮及附件正常，近3個月未接受相關治療，患者充分知情后自愿簽訂同意書，且排除子宮及輸卵管因素所致的不孕、合并生殖系統腫瘤、泌尿生殖系統感染、卵巢早衰、對本研究藥物過敏、內分泌系統疾病、治療依從性差、患者以往存在精神疾病史，或者具有認知障礙情況者。將受試者進行隨機分組，各40例。對照組，年齡25～37歲，平均年齡（32.73±2.61）歲，不孕病程2～7年，平均病程（4.63±1.52）年，體重48～70kg，平均體重（57.63±2.32）kg；研究組，年齡24～36歲，平均年齡（32.24±2.31）歲，不孕病程1～7年，平均病程（4.45±1.38）年，體重47～71kg，平均體重（57.58±2.26）kg。兩組患者在上述基本資料方面差異無統計學差異（P>0.05），可進行比較。

1.2 方法

對照組患者給予來曲唑片（浙江海正藥業股份有限公司，國藥準字H20133109）口服治療，于月經干凈后3d開始，每次1片，bid；研究組患者則聯合給予定坤丹（山西廣譽遠國藥有限公司，國藥準字Z14020656）口服治療，每次1丸，bid，兩組患者均連續服用之下次月經前2周，持續治療4個月。

1.3 觀察指標

1.3.1 子宮內膜厚度與成熟卵泡數量比較，治療前后采用陰道超聲測量卵泡直徑記錄成熟卵泡數量，并在子宮矢狀剖面離宮底2cm處測量子宮內膜雙層厚度。

1.3.2 各性激素水平變化比較，治療前后均采集患者空腹下外周靜脈血5mL，離心分離后取上層清液，采用放射免疫法測定血清中黃體生成素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平[4]。

1.3.3 生活質量改善情況比較，采用健康狀況調查量表從生理功能、生理職能、心理健康及情感功能4個維度進行評價，各維度分值均為100分，評分與生活質量呈正比[5]。

1.3.4 隨訪1年后，對比兩組患者妊娠率。

1.4 統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（χ±s） 表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 子宮內膜厚度與成熟卵泡數量變化

治療前兩組患者子宮內膜厚度與成熟卵泡數量比較無統計學差異（P>0.05），治療后研究組患者子宮內膜厚度與成熟卵泡數量均顯著優于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 各性激素水平變化

治療前兩組患者各性激素水平比較無統計學差異（P>0.05），治療后研究組患者PRL、FSH水平顯著低于對照組，LH、LH/FSH顯著高于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 妊娠率比較

研究組患者妊娠率為82.50%（33/40），對照組患者妊娠率為62.50%（25/40），兩組之間相比（P<0.05）。

2.4 生活質量改善情況

治療前兩組的生活質量得分統計比較差距很小，沒有比較的價值（P>0.05），治療后研究組得分比對照組有明顯的提升（P<0.05），見表3。

3 討論

不孕癥屬于婦科常見的一種生殖代謝紊亂疾病，對于排卵障礙者部分患者經門診促進排卵、指導同房等治療干預后均可成功妊娠，但妊娠成功率有限。來曲唑屬于一種芳香化酶抑制劑，能有效抑制雄激素向雌激素轉化，從而降低體內雌激素水平，促進內源性促性腺激素分泌及卵泡的快速發育，還可增加卵泡中轉移生長因子-1（TGF-1）的分泌，與其他內分泌因子協同的促進卵泡發育，達到促進排卵的效果[6]。祖國醫學認為，不孕癥屬于“閉經”、“不孕”范疇，主要因腎氣不足、肝郁氣滯、痰瘀互結、沖任失調所致，因此應以滋補卵巢、補益腎氣為主治。定坤丹是由紅參、鹿茸、三七、白芍、熟地黃、鹿角霜、阿膠、延胡索、益母草、川牛膝等多味中藥制成的純中藥復方制劑，方中川芎、西紅花、雞血藤、茺蔚子、延胡索、三七等活血行氣止痛；枸杞滋陰補腎；人參、白術補氣；鹿茸、鹿角霜壯陽益精；當歸、熟地、白芍、阿膠補血。諸藥共奏既滋補氣血，調經舒郁、壯陽益精、舒郁止痛之功效。現代藥理研究表明，定坤丹還有抗休克、調節免疫和抗炎的作用[7]。目前臨床已有大量研究證實，定坤丹聯合來曲唑可有效改善性激素水平及身體代謝異常，提高成熟卵泡數量，增加子宮內膜厚度[8]。本研究結果表明，治療后研究組患者子宮內膜厚度與成熟卵泡數量均顯著優于對照組；治療后研究組PRL、FSH水平顯著低于對照組，LH、LH/ FSH顯著高于對照組；研究組患者妊娠率為82.50%（33/40），對照組患者妊娠率為62.50%（25/40），兩組之間相比有差距；治療后研究組患者生活質量各維度評分較對照組更高。

綜上所述，定坤丹聯合來曲唑可有效改善子宮內膜厚度及各性激素水平，增加成熟卵泡數量，提高妊娠率及患者生活質量，在不孕癥治療中具有較高的應用價值。

參考文獻

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[8] 凌廣曉.定坤丹聯合來曲唑治療不孕癥的療效觀察[J].現代藥物與臨床，2017，32（4）：682-685.