投身杏林 丹心為民

衛婷婷

一棵小草改變世界，一枚銀針貫通中西，一縷藥香穿越古今，中醫藥學飽含著中華民族幾千年的健康養生理念，是我國古代科學之瑰寶。但歷盡天華成此景，人間萬事出艱辛，中醫藥的發展也不例外：由我國自主研發的首支中藥注射劑就誕生在連天的炮火之中。在1939年的太行山抗日根據地上，八路軍面對敵人的長期封鎖和多次掃蕩，物資嚴重短期，藥品匱乏。流感、瘧疾等感染性疾病造成隊伍的戰斗力銳減。經129師衛生部長錢信忠與韓剛等人的共同研究與反復試驗，最終，具有劃時代意義的第一支可供肌肉注射的中藥制劑“柴胡注射液”成功問世，其療效顯著，有效支援了抗日戰爭，在1941年的晉冀魯豫邊區大會上獲得獎勵，后被稱為“封鎖線的一大創舉”。

柴胡注射液打破了中藥無注射劑的歷史，在當時引起了極大反響與關注。試劑由當地藥材——柴胡提制而成，對原蟲、細菌類之原形質有強力的殺滅或抑制作用。本以為中藥注射劑的前景將會是一條康莊大道，但創新容易推廣難。時至今日，關于其中成分不穩定等爭議尚存，天津中醫藥大學臨床評價團隊學術帶頭人鄭文科連同業內無數同仁，仍前行于中藥注射劑的工藝改進、質量提升、科學評價道路上，為中醫藥事業高質量發展貢獻力量，為國人健康保駕護航。

知識武裝頭腦?從嚴把控質量

鄭文科出生于一個中醫世家，從小便受父輩熏陶，耳濡目染懸壺濟世之道。其中，令他頗有興趣的當屬針灸治療。“那時候覺得很神奇，一根細細的針扎進皮膚，效果立竿見影。看著病人病痛緩解后的舒暢與滿懷感激的表情，我當時就下定決心也要做這樣一個醫生，切實為病人解除痛苦。”正如鄭文科所言，直到考入天津中醫藥大學攻讀研究生之前，他一直在臨床針灸的領域內積極實踐。但隨著成長而拓寬的視野使他得以看到更多人的痛苦與無助，也看到了行業發展的一些困境。本科畢業后，真正加入醫院開展臨床工作的日子更讓他體會到，既然投身杏林，便要勇于承擔一些行業責任，以更豐厚的知識儲備來嘗試改善一些行業痛點。而他科研生涯的首個發力點，便是中藥注射劑。

“我之所以會關注到中藥注射劑的問題，與我的導師張伯禮院士有關。”2008年被鄭文科視為人生中的轉折之年，能跟隨張伯禮院士這位德術并彰的國醫圣手學習令他興奮不已，因此他從未敢在專業學習或科研實踐中有絲毫懈怠之處。那時他總是早出晚歸，即便是同寢室的室友也很難見上他一面。也正是這樣的刻苦精神為他贏得了承擔重任的機遇。2009年，雙黃連注射劑不良反應事件引發廣泛關注，一時間將關于“中藥注射劑安全性”的討論推至風口浪尖。業內極為重視，張伯禮院士連同我國著名的中藥現代化“鋪路人”任德權迅速作出反應，聯合成立了中藥注射劑產學研合作組織，致力于凝聚中藥行業內富有影響力的企業、專家等，聚力攻關中藥注射劑的安全穩定問題。從那時起，鄭文科便開始在其中擔任秘書一職。

與化學合成的西藥不同，中藥多是天然物質，大多來源于植物、動物和天然礦物，是多種化學物質的混合物，成分復雜，總量不易控制，且受地域、氣候、溫度、種類、炮制方法的影響大。因此，要開發一支中藥注射劑，把不穩定的藥材變成穩定的藥品，無論是原料還是制作工藝都須十分縝密，稍有不慎便可能改變其藥性，引發安全性問題。針對這一問題，依托于組織的良好平臺，鄭文科在其后數年間開展了許多研究工作，不僅參與了中藥注射劑安全性評價第三方驗收工作方案及著作《中藥注射劑臨床合理使用手冊》的撰寫，還受國家藥品監督管理局委托，開展中藥注射劑全背景分析，主筆起草了《中藥注射劑上市后再評價工作方案》。

此外，鄭文科深諳質量要從根源處抓起的道理，在張伯禮院士及各級領導的指導下，于2013年協助成立了“中藥材基地共建共享聯盟”，并繼續出任秘書一職，主動承擔起了組織交流會議及聯合專家組對藥材產地進行規范化培訓等工作，嚴把質量關，打造精品藥，努力避免“劣幣驅逐良幣”的現象。迄今已近十年，此聯盟已成功舉辦了九屆中藥材基地共建共享交流大會，現場參會規模累計超過2萬人次，線上參會規模超過100萬人次，產生了積極且廣泛的社會影響，推動了中藥材規范化種植和中藥材質量的提高。值得一提的是，他們提出了優質藥材“三無一全”的質量標準，即藥材必須做到無硫磺加工、無黃曲霉毒素污染、無公害（指無農殘超標、無重金屬超標、無植物生長調節劑使用）;同時還要做到“全過程可追溯”，即藥材從育種、種植、田間管理、采收，到加工、倉儲等環節的全鏈條均要做到透明化、公開化。“三無一全”的標準得到了行業內的認可，并為行業內培育GAP（2022年由國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中管局四部門聯合發布的中藥材質量管理規范）奠定了堅實的基礎。為了更好地開展工作，在鄭文科的大力推動下，聯盟于2021年正式更名為“國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟”，并納入國家農業科技創新聯盟管理框架，鄭文科出任聯盟秘書長一職。雖然身份有變，但丹心未改，“行業內有許多人將心血傾注在這件事上，我只是其中微不足道的一分子”。

助力突破瓶頸?科研以濟蒼生

張伯禮院士曾多次指出，如今制約中醫藥高質量發展的主要瓶頸是中藥材的質量與中醫藥臨床療效評價。作為張院士的弟子，鄭文科責無旁貸地積極投身到二者的建設中去，不僅在藥材質量提升工作中無私奉獻，在中醫藥臨床評價方面也傾力其中。

自研究生階段起，鄭文科便著眼于對“人”的研究。“中醫學應該是一門有溫度的學科，關注的不僅僅是人患的病，更應是患病的人。”他認為，醫患之間，應是共克疾病的戰友，也是推心置腹的伙伴。因此，在畢業時，他選擇以“中醫藥臨床試驗中受試者環節質量控制”為題完成論文及實踐，探討病患的依從性對臨床研究的影響。

截至目前，鄭文科以藥物臨床安全性評價為工作重點，已主持開展了十余萬例的中藥安全性評價醫院集中監測研究，并探索形成了系列中醫藥臨床安全性評價的方法和技術，共主持課題十余項，發表學術論文100余篇，主編/參編論著8部，更于2019年獲得天津市科技進步獎一等獎，2021年獲中華中醫藥學會科技進步獎一等獎及天津市科技進步獎二等獎。

回春妙手，永濟民生，師出名門，一脈相承。新冠肺炎疫情暴發時，張伯禮院士正是懷揣著扎根臨床的一顆醫者仁心，才在本該退休的年紀仍然義無反顧地馳援抗疫一線，為深陷水火的武漢人民帶去脫困的希望，同時向世人展示著傳統中醫學的力量。彼時，鄭文科與團隊戰友一起，在后方緊急搭建了電子化臨床數據管理系統：武漢前線臨床數據實時傳回便即刻開展梳理工作，從中醫的視角解析新冠肺炎的臨床特點及發病規律，明確新冠肺炎的中醫證型，并系統評價藥物有效性與安全性，及時向張院士匯報，前后方聯動，以求達到抗疫的最佳效果。不僅如此，2021年年末在天津市暴發的又一輪新冠肺炎疫情中，鄭文科持續奮戰在遏制病情的第一線，與眾多醫務工作者在病房度過了春節與元宵節，共同點亮一盞盞溫暖人心的燭光。更鮮為人知的是，他還曾在數年間多次遠赴祖國邊疆，用醫術與愛心為藏區人民義診，送醫送藥，努力踐行導師張伯禮院士的座右銘——“賢以弘德，術以輔仁”。他說，在那里，他親眼看到了全國各地區間醫療水平發展仍有不小的差距，并從中找到了今后努力的方向。作為后輩，他身負使命，志在傳承中醫學之精芒;作為中醫藥臨床評價事業的接力者，他恪守初心，唯愿復興中醫藥之偉業。

（責編：關弋）