糖尿病周圍神經病變應用補陽還五湯治療的效果評析

高婷，嚴軍，張利

上海市嘉定區中醫醫院，上海 201800

目前社會發展迅速，人們飲食結構、生活方式出現變化，導致糖尿病的發生率持續增加[1]。糖尿病周圍神經病變是糖尿病的一種并發癥，主要因血糖水平長期不穩定，導致周圍神經組織受損所致，臨床表現為雙側肢體疼痛、感覺異常、麻木等，甚至可引發糖尿病足，嚴重降低患者生活質量[2-3]。糖尿病周圍神經病變在糖尿病中占據40%~60%的概率，其機制目前尚未明確，可能與免疫功能受損、氧化應激、神經營養因子水平下降、血管內皮受損、代謝失調等存在關聯[4-5]。西醫在糖尿病周圍神經病變的治療中尚無特效藥物，療效不佳。近年來，中醫辨證施治的理論在臨床上得到廣泛認可，這也為糖尿病周圍神經病變的臨床治療提供了新的方向。臨床證實，中藥湯劑補陽還五湯在健脾通脈、理氣除濕、改善微循環以及保護神經功能方面有顯著功效。選取該院2020年7月—2021年7月符合糖尿病周圍神經病變判定標準的80例患者，就補陽還五湯在糖尿病周圍神經病變中的應用進行探討。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取符合糖尿病周圍神經病變判定標準的80例患者。以隨機數字表法分組，一組以常規西醫治療為方案，一組增加補陽還五湯治療，前者納入40例設為對照組，后者納入40例設為觀察組。對照組中男27例，女13例；年齡34~75歲，平均（53.21±4.52）歲；糖尿病病程2~17年，平均（9.58±1.61）年。觀察組中男28例，女12例；年齡33~74歲，平均（52.10±4.15）歲；糖尿病病程2~16年，平均（9.55±1.65）年。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究在醫學倫理委員會審查下獲得批準。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 診斷標準 參照《中國2型糖尿病防治指南(2013年版)》[6]提出的關于糖尿病周圍神經病變的診斷標準。

1.2.2 納入標準 ①確診為糖尿病周圍神經病變；②患者信息資料完整；③患者對該研究知情且表示同意參與。

1.2.3 排除標準 ①肝腎功能存在嚴重異常或伴有慢性并發癥、其余系統病變；②因化療導致的神經損傷；③伴有糖尿病足部潰瘍、急性并發癥；④妊娠期、哺乳期女性；⑤精神、意識、交流方面存在障礙；⑥對研究藥物過敏。

1.3 方法

1.3.1 對照組 對照組開展常規西醫治療，予以患者運動指導、健康教育以及飲食調整，采取胰島素、降糖藥物等控制血糖。血糖控制穩定后2周采取西藥進行治療。采用甲鈷胺注射液肌注（國藥準字J20070063），用量為0.5 mg，1次/d。采用維生素B1片（國藥準字H41021064）口服，用量為10 mg，3次/d。采用阿司匹林腸溶片（國藥準字J20080078）口服，用量為100 mg，1次/d。以1個月為1個療程，持續進行3個療程的治療。

1.3.2 觀察組 觀察組在對照組基礎上增加補陽還五湯治療，藥方內含生黃芪30 g、桂枝15 g、當歸10 g、牛膝15 g、川芎10 g、土鱉蟲15 g、丹參10 g、白芍10 g、姜黃10 g、甘草6 g、桃仁10 g、紅花10 g、大棗6 g。上述方劑經水浸泡1 h后煎煮取汁300 mL，1劑/d，口服100 mL/次，3次/d。以1個月為1個療程，持續進行3個療程的治療。

1.4 觀察指標

①療效評價。療效評定標準如下：療效結束時病情有關癥狀消除，神經傳導速度升幅超過5 m/s，傳導功能、血糖控制情況、膝腱反射等均理想，則為顯效；療效結束時病情有關癥狀減輕，神經傳導速度升幅在5 m/s以下，患者癥狀改善，傳導功能、血糖水平、膝腱反射等均明顯得到改善，則為有效；療程結束時病情治療不明顯或加重，則為無效。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100.0%。

②中醫癥狀評分。依照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7]對患者癥狀予以評分，主要涉及表現包括肌膚甲錯、肌肉萎縮、多汗、肢軟無力、肢體刺痛、肢體怕涼、肢體麻木、心悸、乏力倦怠、懶言氣短等，按照無癥狀、輕度、中度、重度依次計分為0分、2分、4分、6分。

③血糖指標。治療前后對兩組患者血糖指標進行檢測和記錄，包括空腹血糖、餐后2 h血糖。

④生活質量。應用健康調查簡表（SF-36）對患者治療前、隨訪半年的生活質量進行評價，包括生理機能、軀體疼痛狀況等兩方面內容，單項內容分值為100分，分值越高則患者生活質量越好。

1.5 統計方法

采用SPSS 25.0統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料用(±s)表示，采用t檢驗；計數資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果比較

觀察組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較

2.2 兩組患者中醫證候積分比較

治療前，兩組中醫癥狀分值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者中醫證候積分比較[(±s)，分]

表2 兩組患者中醫證候積分比較[(±s)，分]

組別治療前 治療后觀察組（n=40）對照組（n=40）t值P值34.77±4.91 34.70±4.82 0.064 0.949 13.10±4.01 22.58±4.18 10.351＜0.001

2.3 兩組患者血糖指標比較

治療前，兩組空腹血糖、餐后2 h血糖比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者血糖指標比較[(±s)，mmol/L]

表3 兩組患者血糖指標比較[(±s)，mmol/L]

組別空腹血糖治療前 治療后餐后2 h血糖治療前 治療后觀察組（n=40）對照組（n=40）t值P值9.25±2.10 9.26±2.11 0.021 0.983 7.10±1.52 7.78±1.45 2.047 0.044 11.37±0.41 11.40±0.43 0.319 0.750 8.13±0.24 8.87±0.22 14.375＜0.001

2.4 兩組患者生活質量比較

治療前，兩組生活質量各項分值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；隨訪半年顯示，觀察組軀體疼痛高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者生活質量比較[(±s)，分]

表4 兩組患者生活質量比較[(±s)，分]

組別生理機能治療前 隨訪半年軀體疼痛治療前 隨訪半年觀察組（n=40）對照組（n=40）t值P值61.82±10.44 60.72±10.51 0.470 0.640 75.21±12.10 74.21±10.89 0.389 0.699 38.42±4.12 38.50±4.22 0.086 0.932 68.80±6.61 62.04±5.52 4.965＜0.001

3 討論

糖尿病周圍神經病變是以糖尿病為基礎的一種并發癥，發病率較高，可導致患者病情加重，威脅患者生命安全，需要及時予以治療，避免神經功能受到持續損傷[8-9]。糖尿病周圍神經病變是一系列病理及生理因素共同作用所致，然而對于該病的具體機制，目前尚不明確。糖尿病控制和并發癥試驗、英國前瞻性糖尿病研究則證實糖尿病并發癥與高血糖之間聯系密切，后續對高血糖引起糖尿病并發癥的分子機制進行深入研究，得出糖尿病慢性并發癥的發生，離開不了多元醇通路活性上升、晚期糖基化終末產物形成增加、己糖胺通路活性上升、蛋白激酶C激活、氧化應激等因素，其中氧化應激起主導作用[10-13]。

中醫對于糖尿病周圍神經病變的歸屬，尚無具體名稱，可將其歸入“麻木”“瘺證”“血痹”的范疇[14]。《王旭高臨證醫案》中明確提出，“消渴日久，但見手足麻木，肢涼如冰”。因此認為糖尿病周圍神經病變的病機為糖尿病日久，耗損氣陰，陰陽氣血虧虛，氣行阻滯，血脈痹塞，屬于本虛標實證，其中血瘀是病情的主要因素。在消渴病早期，病機主要為津液虧耗，燥熱偏盛為本；病情持續發展，燥熱傷陰耗氣而引起氣陰兩虛[15]。氣虛導致血行無力，久之血脈瘀滯，陽氣難以抵達四末，經脈失濡養，導致肢體冰涼無力等癥狀。因此治療糖尿病周圍神經病變，需從益氣活血通痹方面入手。

該院在常規西醫治療基礎上增加補陽還五湯治療，結果得出，治療前中醫癥狀分值組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組低于對照組（P＜0.05）。治療前空腹血糖、餐后2 h血糖組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組低于對照組（P＜0.05）。分析認為，補陽還五湯來源于《醫林改錯》，是氣虛血瘀證候的主要方劑[16]。方中黃芪具有補氣行滯的效果，可補肌表之氣，內行血脈，氣旺血行，祛瘀通絡；土鱉蟲有破血逐瘀以及通絡止痛的效果；姜黃能夠活血行氣以及通經止痛；牛膝有活血通經、引藥下行的效果；川芎有活血行氣的功效；丹參能夠活血化瘀、破癓除瘕；桂枝可溫經通脈、暢通氣血；白芍可養血和營止痛，濡養肌膚而通血痹，也可緩解桂枝之溫燥；當歸與白芍配伍，有養血活血功效；桃仁、紅花能活血通經祛瘀；甘草、大棗有養血和營以及調理脾胃的效果，大棗還可加強黃芪、芍藥藥效，且可調和諸藥[17-18]。該院研究得出，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。證明在西醫治療基礎上引入補陽還五湯，能夠有效促進血液組織供氧，對缺氧情況、氣機均有改善作用，提升療效，有利于患者病情恢復。該院研究得出，治療前兩組患者的生活質量各項分值比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；隨訪半年顯示，觀察組軀體疼痛狀況評分高于對照組（P＜0.05）。表明聯合補陽還五湯治療，對患者遠期生活質量改善有積極影響。

該次研究受時間、人力因素限制，選擇的樣本數量相對較少，且樣本均抽取同一家醫院，尚未開展多中心研究。因此后續還需增加樣本量，投入更多資源，進一步探索以及完善研究。

綜上所述，將補陽還五湯引入至糖尿病周圍神經病變臨床治療中，可有效改善患者病情癥狀、血糖水平，療效顯著，值得推薦。