黃葵膠囊聯合西格列汀治療早期糖尿病腎病療效觀察

李輝鋒 毛永炎

（洛陽市第三人民醫院腎內科，河南 洛陽 471000）

早期糖尿病腎病（DN）患者無自覺癥狀，僅有微量白蛋白尿，患者很難發現，隨病情進展可導致患者腎功能衰竭，嚴重危害患者身心健康[1]。因此，尋找有效措施治療早期DN 至關重要。西格列汀對活性腸促胰島激素具有促進作用，可改善血糖水平，但患者長期使用可能會產生耐藥性，且存在頭暈頭痛、腹瀉等不良反應，影響療效，需聯合其他藥物提高短期內的治療效果[2]。中醫將DN 歸屬于“消渴”范疇，多因久病傷腎、陰虛燥熱所致，臨床治療以清熱祛濕、解毒消腫為主[3]。黃葵膠囊作為中成藥制劑，可清利濕熱、解毒消腫，與DN 治療原則相符合[4]。鑒于此，本研究將探討黃葵膠囊聯合西格列汀治療早期DN 的療效。現報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

本研究經醫學倫理委員會批準[2019 審（005）號]，前瞻性選擇2019 年2 月至2021 年1 月就診于我院的96 例早期DN 患者作為研究對象。診斷標準：符合《糖尿病腎病防治專家共識(2014 年版)》中DN 診斷標準[5]；符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》中腎陰虛證：主癥：腰膝酸軟，五心煩熱；次癥：眩暈耳鳴，口燥咽干，失眠健忘；舌脈：舌質紅，少苔或無苔，脈細數[6]。納入標準：符合上述中醫和西醫相關診斷標準； 近期未接受其他DN 相關治療；對本次研究藥物可耐受患者。排除標準：合并嚴重心血管疾病患者；意識障礙患者；孕期或過敏體質患者。

應用隨機數字表法將患者分為兩組，各48 例。對照組男28 例，女20 例；年齡38-71 歲，平均年齡51.73±4.54 歲；糖尿病病程1-10 年，平均病程5.62±0.72 年。觀察組男30 例，女18 例；年齡38-69 歲，平均年齡52.04±5.02 歲；糖尿病病程1-11 年，平均病程5.79±0.84 年。兩組一般資料比較（P＞0.05），具有可對比性。患者及其家屬對本次研究知曉，并已簽署知情同意書。

1.2 方法

兩組患者均行控制飲食（低磷、低鹽、蛋白質攝入量＜0.6 g·kg-1）、戒煙酒并適當運動等基礎治療方案。對照組在常規治療基礎上口服磷酸西格列汀片（正大天晴藥業集團股份有限公司，生產批號：20181203，規格：100 mg·片-1）治療，1 片·次-1，1 次·d-1，連續治療2 個月。觀察組于對照組的基礎上服用黃葵膠囊（江蘇蘇中藥業集團股份有限公司，生產批號：20181104，規格：0.43 g·粒-1）治療，5 粒·次-1，3 次·d-1，西格列汀及常規治療方式同對照組，連續治療2 個月。

1.3 評價指標

1.3.1 腎功能

治療前、治療2 個月采取兩組患者的清晨空腹靜脈血5 mL，2500 rpm 離心10 min，離心半徑10 cm，取上清液，應用全自動生化分析儀（洛陽靈達醫療科技有限公司，型號：LD240 型）測定并記錄兩組患者的血肌酐（Scr）和尿素氮（BUN）水平。

1.3.2 不良反應

觀察并記錄兩組患者治療期間鼻咽炎、頭痛、低血糖、上呼吸道感染等不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 腎功能

治療前，兩組Scr、BUN 水平無統計學差異；治療2 個月，兩組Scr、BUN 水平比治療前低，且觀察組比對照組低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者Scr、BUN 水平對比（±SD，n=48）

表1 兩組患者Scr、BUN 水平對比（±SD，n=48）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組相比，aP＜0.05。

時間 組別 Scr/（μmol·L-1） BUN/（mmol·L-1）治療前 對照組 199.14±19.93 14.81±1.73觀察組 198.52±18.87 14.94±2.05治療2 個月 對照組 155.63±16.10a 10.26±0.90a觀察組 139.34±14.45ab 9.01±0.83ab

2.2 不良反應

兩組治療期間不良反應總發生率比較，差異無統計學意義。見表2。

表2 不良反應發生情況比較(n(%)，總例數=48)

3 討論

西格列汀為治療DN 的常用藥物，但長期用藥機體可能產生耐藥性，需要聯合其他藥物輔助治療[7-8]。中醫認為，DN 是腎陰虧損、失于滋養、虛熱內生所導致的疾病，治療以益氣補腎、清熱祛濕為主要原則[9]。黃葵膠囊主要成分是黃蜀葵花，有清利濕熱、消腫解毒之功效[10]。

本研究結果顯示，治療2 個月，觀察組Scr、BUN 水平低于對照組，說明黃葵膠囊聯合西格列汀治療早期DN 可改善患者腎功能。究其原因在于，黃葵膠囊中槲皮素具有擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量等作用，可促進血液循環并緩解機體水腫狀態，減輕腎功能損傷；楊梅素具有降血糖作用，可改善血糖水平，減輕高糖狀態對腎功能的損傷；金絲桃苷可抗腎小球免疫炎癥反應，起到保護腎小球和腎小管功能的作用[11-13]。西格列汀是一種二肽基肽酶4 抑制劑，可與胰高血糖素樣肽-1 受體結合，加速β細胞釋放胰島素，降低機體的血糖水平，有利于緩解高血糖對腎臟造成的損傷[14-15]。此外，本次研究結果還顯示，兩組患者治療期間不良反應比較無明顯差異，說明DN患者在西格列汀治療基礎上加用黃葵膠囊治療不會明顯增加不良反應，安全性較好。

綜上所述，黃葵膠囊聯合西格列汀治療早期DN 可改善患者腎功能，且不明顯增加不良反應，安全性較高。