化瘀通脈護心湯治療冠心病合并慢性心力衰竭的臨床療效及對心功能的影響*

蔡正軒

(伊川縣中醫院內五病區，河南 伊川 471000)

冠心病是臨床較為常見的心血管疾病，若該病病情持續發展，會導致心功能或結構因缺氧或供血不足發生異常，影響心臟射血功能，形成以呼吸困難、水腫和乏力為主要臨床表現的綜合癥狀，最終誘發心力衰竭[1]。冠心病合并心力衰竭預后較差，5年存活率低，患者的生活質量受到嚴重影響[2]。單純西藥治療該病仍效果有限，且不良反應多；中醫藥在心血管疾病的治療中有獨特的優勢。中西醫結合治療冠心病合并慢性心力衰竭能更好地改善臨床癥狀，保護心肌功能，優勢互補，提高治療療效[3-4]。2018年7月—2020年3月，筆者采用化瘀通脈護心湯治療冠心病合并慢性心力衰竭59例，觀察其臨床療效及對心功能的影響，總結報道如下。

1 一般資料

選擇伊川縣中醫院收治的冠心病合并慢性心力衰竭患者118例，采用隨機對照法分為治療組和對照組。治療組59例，其中男32例，女27例；年齡48～72歲，平均(58.93±2.68)歲；病程4～12年，平均(6.71±1.10)年；心功能分級為Ⅱ級36例，Ⅲ級23例。對照組59例，其中男37例，女22例；年齡52～71歲，平均(59.12±2.55)歲；病程6～11年，平均(6.60±1.05)年；心功能分級為Ⅱ級39例，Ⅲ級20例。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

按照《心臟病學》[5]中冠心病合并心力衰竭的診斷標準和心功能分級標準，以及《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]中氣虛血瘀證的辨證標準。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合上述診斷標準者；②心功能分級為Ⅱ級或Ⅲ級者；③經伊川縣中醫院倫理協會批準同意者；④本人及家屬對本研究方案知情同意者。

3.2 排除病例標準

①高血壓病或其他疾病導致的慢性心力衰竭者；②合并腦血管疾病或肝腎功能不全者；③急性心力衰竭者；④合并其他心臟疾病者；⑤近期內出現急性心肌梗死發作者；⑥合并惡性腫瘤者；⑦妊娠期或哺乳期婦女。

4 治療方法

對照組根據患者病情給予強心、利尿、擴張血管及改善心室重塑等常規治療；口服鹽酸曲美他嗪片(由南京恒生制藥有限公司生產，產品批號H20073969，20 mg×30片)，1片/次，3次/d。

治療組在對照組治療基礎上加用化瘀通脈護心湯，藥物組成：黨參15 g，豬苓10 g，桃仁9 g，生黃芪15 g，澤瀉10 g，當歸尾10 g，炒白術15 g，丹參10 g，茯苓15 g，紅花9 g，炙甘草6 g。加減：手心腳心發汗嚴重者，加生地黃10 g、白芍10 g；冷汗較多者,加附子10 g、干姜6 g。1劑/d，水煎，分早晚2次口服。

兩組均以4周為1個療程，治療2個療程后判定療效。

5 觀測指標及方法

①中醫證候積分：按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]中的中醫證候分級量化表對胸痛(胸悶)、氣短、神疲乏力、水腫、舌質暗淡、脈細澀進行評分，分數越高表明臨床癥狀越嚴重。②心功能指標：采用超聲心動圖測定左室射血分數(LVEF)、左室舒張末期內徑(LVEDD)、左室收縮末期內徑(LVESD)。③實驗室指標：采用電化學發光免疫法[7]檢測血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)、腦鈉肽(BNP)水平。④生活質量：按照生活質量量表[8]進行評估，軀體功能、情緒功能、社會功能各項評分均為0～100分，分值越高表示生活質量越好。⑤6 min步行距離：在平坦地面劃出30.5 m直線距離，患者于其間往返，記錄6 min步行距離，三次測量取平均值。

6 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]標準。顯效：中醫證候積分降低≥90%，臨床癥狀和體征消失。有效：中醫證候積分降低70%～<90%，臨床癥狀和體征明顯改善。無效：未達到上述標準。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

兩組對比，經Ridit分析，u=2.01，P<0.05，差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組冠心病合并慢性心力衰竭患者療效對比 例

8.2 兩組治療前后中醫證候積分對比

治療后，兩組胸痛(胸悶)、氣短、神疲乏力、水腫、舌質暗淡和脈細澀等中醫證候積分均明顯降低，且治療組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。見表2。

表2 兩組冠心病合并慢性心力衰竭患者治療前后中醫證候積分對比 分，

8.3 兩組治療前后心功能指標對比

治療后，兩組LVEDD、LVESD均明顯降低，LVEF明顯升高，且治療組改善程度明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05或P<0.01)。見表3。

表3 兩組冠心病合并慢性心力衰竭患者治療前后心功能指標對比

8.4 兩組治療前后實驗室指標對比

治療后，兩組AngⅡ、BNP水平均明顯下降，且治療組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表4。

表4 兩組冠心病合并慢性心力衰竭患者治療前后實驗室指標對比

8.5 兩組治療前后生活質量評分對比

治療后，兩組軀體功能、情緒功能、社會功能評分均明顯升高，且治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表5。

表5 兩組冠心病合并慢性心力衰竭患者治療前后生活質量評分對比 分，

8.6 兩組治療前后6 min步行距離對比

治療后，兩組6 min步行距離均明顯升高，且治療組高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。見表6。

表6 兩組冠心病合并慢性心力衰竭患者治療前后6 min步行距離對比

9 討 論

心力衰竭是各種心血管疾病發展到終末期出現的較為復雜的綜合癥狀，冠心病是其主要誘因，冠心病導致心臟收縮功能障礙，心臟無法滿足機體運行所需要的血液，因此出現呼吸困難、胸痛胸悶和肢體水腫等臨床癥狀，是臨床常見的危急重癥[7]。臨床常規治療方法以對癥支持治療為主，無法完全控制疾病進展，且不良反應多，患者依從性差。中醫學古籍中并無慢性心力衰竭的診斷和治療記載，但其臨床癥狀和“水腫”“心痹”“喘證”“心悸”等的描述非常相似[9]。中醫學認為，該病乃本虛標實、虛實夾雜之證，病位雖在心，但和肺、脾、腎等密切相關。慢性心力衰竭患者以老年群體為主，該人群年老體衰，臟腑精氣不足，陰陽氣血虧虛，無力推動氣血津液，導致心腎陽虛，血行瘀阻，心失濡養，發為胸痛、心悸；若氣陽虧虛導致水液失于溫化、輸布，發為肢體水腫[10]。可見，氣血、陰陽、臟腑失調為該病的病理基礎，瘀血阻滯脈絡為發病的中心環節。基于此，應治以益氣活血、通脈利水之法[11-13]。

化瘀通脈護心湯方中生黃芪補氣升陽，益衛固表，利水消腫，益氣升陽以治本；黨參具有補中益氣、生津止渴之效；茯苓健脾益胃，利尿消腫；炒白術健脾益氣，燥濕利水；澤瀉利水滲濕；豬苓利水滲濕，解熱止渴；桃仁活血化瘀；當歸尾破血逐瘀；丹參活血調經，祛瘀止痛；紅花活血通經，散瘀止痛；炙甘草補脾益氣，緩急止痛，調和諸藥。全方配伍合理，共奏益氣固表、利水消腫、通絡活血之效。現代藥理學研究[14-15]顯示，黨參可有效保護心肌細胞，具有改善心功能、提高運動耐量、改善微循環等多種作用。研究[16]顯示，豬苓能提高冠心病慢性心力衰竭的治療療效，降低血清可溶性細胞間黏附分子-1(sICAM-1)、可溶性血管細胞黏附分子-1(sVCAM-1)表達水平。研究[17]表明，丹參的多種有效活性成分丹參酮ⅡA、多酚酸B等具有保護心血管的作用。本研究結果顯示，治療組治療后胸痛(胸悶)、氣短、神疲乏力、水腫、舌質暗淡和脈細澀等中醫證候積分均較治療前明顯降低(P<0.05)，且降低程度優于對照組(P<0.01)，表明兩組化瘀通脈護心湯可以改善冠心病合并慢性心力衰竭患者的臨床癥狀。

AngⅡ是具有強大的收縮血管作用的血管活性物質，對冠心病慢性心力衰竭的病情發展起加速作用。BNP是一種肽類激素，由心室產生，當心室血容量增加時，其在血清中的含量會顯著升高，因此，臨床常將血清BNP水平作為判定心功能的重要指標，也是判斷心力衰竭嚴重程度和治療療效的重要指標[18]。本研究結果顯示，治療組治療后血清AngⅡ、BNP水平明顯低于對照組(P<0.01)，表明化瘀通脈護心湯可改善心室血容量。

冠心病慢性心力衰竭在現階段尚無法完全治愈，因此，改善預后、提高患者生活質量是重要目標。本研究結果顯示，治療組治療后生活質量評分和6 min步行距離均較對照組明顯改善(P<0.01)，表明化瘀通脈護心湯能提高冠心病合并心力衰竭患者的運動能力，提高生活質量。此和陳東方等[19]研究結果具有一致性。

綜上所述，化瘀通脈護心湯治療冠心病合并慢性心力衰竭有較好療效，可顯著改善臨床癥狀，提高心功能和運動能力，提高生活質量，降低血清AngⅡ、BNP含量，值得臨床推廣運用。