天篩科技：“酶源”創(chuàng)新助力核酸檢測(cè)

本刊記者/管浩

基于酶原料源頭技術(shù)優(yōu)勢(shì)，天篩科技讓核酸檢測(cè)技術(shù)走入了“千家萬戶”。

受疫情影響，近年來中國新冠病毒核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模一直保持增長，2019年中國核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模為106億元人民幣，占全球市場(chǎng)規(guī)模的18%。過去3年中國核酸檢測(cè)市場(chǎng)的增速在18%至19%，市場(chǎng)增長速度領(lǐng)跑全球。相應(yīng)地，核酸檢測(cè)原料市場(chǎng)亦快速擴(kuò)大。

長期以來，我國上游分子診斷類原料都是嚴(yán)重依賴進(jìn)口，隨著新冠肺炎疫情全球大流行，部分原料供不應(yīng)求，“卡脖子”效應(yīng)明顯。考慮到病毒變異、海外疫情防控難、國內(nèi)常態(tài)化疫情防控的持續(xù)需求，為了不受制于人，降低成本，國產(chǎn)分子診斷原料替代進(jìn)口將成必然趨勢(shì)。

天篩（上海）科技有限公司（以下簡稱“天篩科技”）主要從事核酸檢測(cè)試劑中關(guān)鍵酶原料的研發(fā)和制造，其在國內(nèi)的主要服務(wù)對(duì)象有三類：第一，從事人類及動(dòng)物診斷試劑的生產(chǎn)廠家；第二，擁有核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行自檢或研發(fā)服務(wù)的企業(yè)；第三類是高校及研究所等研究機(jī)構(gòu)的分子生物實(shí)驗(yàn)室。

核酸檢測(cè)中容易被忽視的“得力干將”

新冠肺炎疫情的發(fā)生，對(duì)很多中小企業(yè)產(chǎn)生了影響，對(duì)于天篩科技而言也不可避免。

“一方面，疫情的暴發(fā)導(dǎo)致對(duì)新冠核酸檢測(cè)原料需求的激增，產(chǎn)品銷量變大，這對(duì)于我們做原材料研發(fā)的企業(yè)來說是有利的；但另一方面，疫情的管控使得80%員工只能線上辦公，大大影響了研發(fā)進(jìn)度，同時(shí)物流的不通暢，也使得我們非新冠相關(guān)的客戶需求大幅度下降。”天篩科技創(chuàng)始人王繼國坦言。

在新冠核酸檢測(cè)原料方面，為了保持原料正常供應(yīng)，天篩科技安排了生產(chǎn)人員加班加點(diǎn)生產(chǎn)，為新冠核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)廠家提供了上億人份的原料，為疫情防控提供了底層支撐。

疫情的發(fā)生，使得行業(yè)格局發(fā)生巨大變化,相應(yīng)傳染病檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)——“核酸檢測(cè)”概念已逐漸家喻戶曉。“但是疫情也暴露了行業(yè)現(xiàn)階段技術(shù)能力跟不上實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景需求的大問題。”王繼國說道。

我國基于“大規(guī)模核酸篩查”的動(dòng)態(tài)清零策略雖然行之有效,但消耗政府大量的人力和物力資源。3月11日，國家衛(wèi)健委印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》，明確在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。

那么，抗原檢測(cè)和核酸檢測(cè)的原理有什么不同呢？

簡單說，新冠核酸檢測(cè)應(yīng)用的是分子生物學(xué)原理，通過對(duì)病原體的核酸序列進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄、擴(kuò)增、定量或定性檢測(cè)，病毒檢測(cè)靈敏度和特異性較高，但目前因操作過程復(fù)雜,人力及設(shè)備成本較高,且交叉感染及污染風(fēng)險(xiǎn)大。抗原檢測(cè)則是利用免疫學(xué)原理，可在非實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中較快完成檢測(cè)，可降低實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)成本及各種高交叉感染的風(fēng)險(xiǎn);但是檢測(cè)靈敏度和特異性比核酸檢測(cè)差,只能作為實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段。

基于金標(biāo)準(zhǔn)核酸檢測(cè)技術(shù)，并以開發(fā)關(guān)鍵酶原料技術(shù)創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì),天篩科技還開發(fā)了一種與“抗原檢測(cè)”一樣使用簡便，且適用于社區(qū)和居家自檢的新型核酸檢測(cè)技術(shù),現(xiàn)已申請(qǐng)了1項(xiàng)發(fā)明專利和1項(xiàng)實(shí)用新型專利。

居家核酸自檢工具包

在本次新冠肺炎疫情期間，天篩科技針對(duì)自己擁有檢測(cè)設(shè)備的科研和企業(yè)用戶，進(jìn)行了免費(fèi)贈(zèng)送“核酸自檢工具包”的公益活動(dòng)，幫助這些實(shí)驗(yàn)室用戶可以在自己的實(shí)驗(yàn)室和單位進(jìn)行核酸自檢。

天篩科技的居家核酸自檢工具包是目前唯一采用直擴(kuò)RT-qPCR試劑的產(chǎn)品,操作流程簡單，同時(shí)采用了半凍干的高穩(wěn)定試劑,可以室溫運(yùn)輸。其配備的核酸檢測(cè)儀實(shí)際上是一款萬元內(nèi)的小型qPCR儀;僅A5紙大小,重僅1.5kg，一次可以檢測(cè)4個(gè)樣品;無需實(shí)驗(yàn)專業(yè)PCR儀設(shè)置程序,實(shí)用簡單;可直接連接手機(jī)APP或平板電腦，在30—50min完成檢測(cè)。

天篩科技的新冠核酸快檢產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新，從酶原料源頭技術(shù)上將目前限于實(shí)驗(yàn)室的“金標(biāo)準(zhǔn)”——新冠核酸檢測(cè)技術(shù)推進(jìn)到社區(qū)和家庭自檢，對(duì)比市面抗原檢測(cè)產(chǎn)品，這款核酸自檢產(chǎn)品的靈敏度及檢出率與金標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)完全一致,解決了抗原檢測(cè)的靈敏度和特異性不足問題。

能解決人類面臨痛點(diǎn)的技術(shù)或產(chǎn)品就是行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。而目前就存在著國內(nèi)高端診斷酶原料被進(jìn)口“卡脖子”問題及核酸檢測(cè)技術(shù)難以普及大眾的問題，解決這兩個(gè)問題便是未來行業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)。

“當(dāng)然，我們已經(jīng)委托開發(fā)萬元以內(nèi)的居家自檢的檢測(cè)設(shè)備,還在積極籌備開發(fā)千元級(jí)的核酸檢測(cè)設(shè)備，期望能徹底解決目前‘居家核酸自檢’的技術(shù)瓶頸。”王繼國表示。

目前，天篩科技在上海擁有1500平米左右的研發(fā)辦公場(chǎng)所,主要用于研發(fā)中試及運(yùn)營管理，在江蘇如東擁有2700平米的生產(chǎn)基地，并且和華東理工大學(xué)、華東師范大學(xué)、中國農(nóng)科院油料所等高校及研究所一直保持產(chǎn)學(xué)研合作。

據(jù)王繼國介紹，接下來天篩科技一方面將繼續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能及拓展酶原料產(chǎn)品線,為國內(nèi)企業(yè)解決“卡脖子”的煩惱作出技術(shù)上的貢獻(xiàn)；另一方面推動(dòng)千元級(jí)“居家核酸自檢設(shè)備”的開發(fā)，與目前成熟的居家核酸自檢工具包相配合,突破實(shí)驗(yàn)室局限,徹底讓核酸檢測(cè)技術(shù)走入千家萬戶。