木丹顆粒聯(lián)合硫辛酸注射液對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變患者TSS評(píng)分及SOD、Hcy血清水平干預(yù)的影響

余玲 張薇 付文濤

（1.南陽豫西健和醫(yī)院內(nèi)分泌科，河南 南陽 474500；2.西安市第三醫(yī)院內(nèi)分泌科，陜西 西安 710000）

糖尿病周圍神經(jīng)病變（Diabetic peripheral neuropathy，DPN）為糖尿病主要并發(fā)癥之一，在糖尿病患者中并發(fā)率高達(dá)60.3%[1]。DPN發(fā)病機(jī)制尚未明確，部分研究表明其可能與血糖血脂、細(xì)胞因子、免疫細(xì)胞、代謝水平等紊亂相關(guān)[2]。DPN臨床常表現(xiàn)為肌無力、四肢刺痛麻木、身體發(fā)涼等癥狀，死亡率較高[3]。

臨床常采用硫辛酸治療DPN，雖可降低血糖水平，但治療效果不佳，不良反應(yīng)發(fā)生率較高，為了改善其治療效果，嘗試采用中藥聯(lián)合硫辛酸治療DPN，結(jié)果較為理想[4]。

本研究選取86例DPN患者作為研究對(duì)象，旨在探究木丹顆粒聯(lián)合硫辛酸注射液對(duì)其治療效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017年6月～2020年6月86例DPN患者作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方案不同分為觀察組、對(duì)照組，每組43例。

觀察組男23例，女20例，年齡48～73歲，平均年齡（60.49±5.23）歲；病程0.5～4年，平均病程（1.89±0.78）年；對(duì)照組男21例，女22例，年齡49～74歲，平均年齡（59.87±4.96）歲；病程0.5～5年，平均病程（1.92±0.63）年。

本研究符合我院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，且兩組基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)我院確診的DPN患者；四肢存在持續(xù)性痛感；知情本研究并簽署同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：其他因素造成的外周神經(jīng)病變；孕婦及月經(jīng)期婦女；對(duì)本研究藥物禁忌者。

1.2 方法

兩組均進(jìn)行常規(guī)糖尿病治療，對(duì)患者進(jìn)行飲食干預(yù)。

1.2.1 對(duì)照組

予硫辛酸注射液（亞寶藥業(yè)集團(tuán)公司，國藥準(zhǔn)字H20055869）治療，0.6g硫辛酸注射液+250 mL 0.9%氯化鈉注射液，靜注，1次·d-1。

1.2.2 觀察組

在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予木丹顆粒（遼寧奧達(dá)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20080033）治療，沖服，7g·次-1，3次·d-1。兩組均治療28d。

1.3 觀察指標(biāo)

治療28d后比較兩組治療效果。

療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：臨床癥狀基本消失，膝腱反射恢復(fù)，SCV、MCV升高≥5m?s-1為顯效；臨床癥狀有所改善，膝腱反射有所恢復(fù)，SCV、MCV升高＜5m?s-1為有效；臨床癥狀、膝腱反射、SCV、MCV均未有明顯變化為無效。總有效率=（顯效＋有效）/總例數(shù)×100%。

比較兩組治療前后正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)的感覺傳導(dǎo)速度（SCV）、運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度（MCV）：采用肌電圖室肌電圖儀對(duì)SCV、MCV進(jìn)行檢測。

比較兩組治療前后血糖水平[空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2hPG）]：抽取3 mL患者空腹靜脈血，采用葡萄糖氧化酶法測定；并比較對(duì)兩組治療前后總癥狀評(píng)分（TSS）：對(duì)患者神經(jīng)功能、感覺功能、神經(jīng)反射三個(gè)方面進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分越低其癥狀越不明顯。

比較兩組治療前后血清病情相關(guān)指標(biāo)[同型半胱氨酸（Hcy）、一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）]水平：抽取3 mL患者空腹靜脈血，Hcy采用循環(huán)酶法測定，NO采用硝酸還原酶法測定，SOD采用黃嘌呤氧化酶法測定。

比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。包括身體浮腫，上肢麻痹，肢體抽搐，惡心嘔吐。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS22.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（D）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

治療后，觀察組總有效率93.02%明顯高于對(duì)照組72.09%（P＜0.05），詳見表1。

表1 兩組治療總有效率比較 [例（%），n=43]

2.2 兩組治療前后SCV、MCV比較

治療前，兩組正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)的SCV、MCV比較差異不顯著（P＞0.05）；治療后，兩組正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)的SCV、MCV均升高，且觀察組高于對(duì)照組（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組治療前后SCV、MCV比較 (D，n=43)

表2 兩組治療前后SCV、MCV比較 (D，n=43)

2.3 兩組治療前后血糖水平及TSS評(píng)分比較

治療前，兩組FPG、2hPG水平、TSS評(píng)分比較差異不顯著（P＞0.05）；治療后，兩組FPG、2hPG水平、TSS評(píng)分均降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組治療前后血糖水平及TSS評(píng)分比較 (D，n=43)

表3 兩組治療前后血糖水平及TSS評(píng)分比較 (D，n=43)

2.4 兩組治療前后病情相關(guān)指標(biāo)比較

治療前，兩組Hcy、NO、SOD水平比較，差異不顯著（P＞0.05）；治療后，兩組NO、SOD水平均較治療前升高，且觀察組高于對(duì)照組，兩組Hcy水平較治療前降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組治療前后病情相關(guān)指標(biāo)比較 (D，n=43)

表4 兩組治療前后病情相關(guān)指標(biāo)比較 (D，n=43)

注：與同組治療前相比，*P＜0.05；與同期對(duì)照組比較，#P＜0.05。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療后，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為0.00%，明顯低于對(duì)照組32.56%（P＜0.05），詳見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [例（%），n=43]

3 討論

糖尿病多發(fā)于老年人，目前我國糖尿病發(fā)病率已位居全球首位[5]。DPN伴隨糖尿病發(fā)生，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要由于長時(shí)間血糖濃度過高是血液粘稠度增加，刺激血管收縮，減弱了血管-神經(jīng)屏障，從而造成了神經(jīng)病變[6]。因此，可以通過尋找活血化瘀類藥物來治療DPN。

臨床常采用硫酸鋅治療DPN，其屬于強(qiáng)氧化劑，在機(jī)體內(nèi)通過轉(zhuǎn)化為還原形態(tài)發(fā)揮抗氧化作用，抑制神經(jīng)進(jìn)入氧化應(yīng)激狀態(tài)，加快神經(jīng)SCV、MCV；還可促進(jìn)體內(nèi)葡萄糖代謝、增加胰島素活性，從而降低血糖水平；亦可增加血管內(nèi)血流量，減輕患者臨床癥狀，但使用硫辛酸治療DPN不良反應(yīng)居多[7-8]。

中醫(yī)認(rèn)為糖尿病誘因是體內(nèi)氣虛血淤、脈絡(luò)不通，應(yīng)化瘀、益氣、通絡(luò)治療[9]。木丹顆粒含有三七、川穹、黃芪、蘇木、延胡索、雞血藤、赤芍、紅花、丹參九味中藥，赤芍、雞血藤、蘇木、丹參可疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀，還具有一定止痛功效，三七、延胡索、紅花可補(bǔ)氣血，川穹、黃芪可袪淤血，諸藥合用，可改善患者血液循環(huán)，修復(fù)損傷神經(jīng)，緩解臨床癥狀[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組總有效率93.02%明顯高于對(duì)照組72.09%，神經(jīng)傳導(dǎo)速度、血糖水平、癥狀積分改善情況均優(yōu)于對(duì)照組，提示木丹顆粒聯(lián)合硫辛酸注射液治療DPN效果顯著，可顯著緩解患者臨床癥狀，提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度，改善患者血糖水平及癥狀積分。

Hcy、NO、SOD水平與DPN密切相關(guān)。Hcy水平過高會(huì)影響髓鞘堿基蛋白功能、損害神經(jīng)血管內(nèi)皮細(xì)胞，還會(huì)影響相關(guān)維生素吸收，加重DPN病情[11]。NO、SOD有舒張血管功能，其水平升高可改善血液循環(huán)、提高SCV、MCV[12]。本研究結(jié)果展示，治療后，兩組NO、SOD水平升高，Hcy水平降低，且觀察組改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示木丹顆粒聯(lián)合硫辛酸注射液治療DPN可通過改善炎性因子水平從而改善患者臨床癥狀，提高治療效果。本研究還通過研究其不良反應(yīng)發(fā)生情況，結(jié)果顯示觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率0.00%明顯低于對(duì)照組32.56%，提示木丹顆粒聯(lián)合硫辛酸注射液治療DPN可明顯降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，木丹顆粒聯(lián)合硫辛酸注射液治療DPN可明顯提高治療效果，加快神經(jīng)傳導(dǎo)，改善血糖水平、癥狀積分，還可降低不良反應(yīng)發(fā)生率。