監管全面覆蓋 筑牢安全底線江蘇省推動“美麗事業”新發展

王宗敏

靠前發力，備案質量時效雙提升

截至2021年底，江蘇省原國產普通化妝品備案系統企業4479家、新系統企業766家，累計完成備案產品62983件，其中2021年當年備案產品12257件。化妝品備案企業及產品數量分別位居全國第四、第五位。

為了做好產品備案工作，江蘇省局全面加強法規宣貫，分層分類對化妝品監管人員、化妝品注冊人、備案人多次開展專題培訓。舉辦法規宣貫線上培訓班，面向全省化妝品企業、監管部門開展全覆蓋培訓，同時在線參訓人數達3769人，累計收看約3.3萬人次，約2600人通過了線上組織的考試，其中監管人員685人，加深了監管部門及相關人員對法規的理解和執行。

為確保新舊系統順利銜接，江蘇省局做好化妝品注冊備案信息管理平臺啟用工作，審核開通新系統監管人員賬號200余個，全面清理原備案系統歷史遺留的備案后檢查產品18852件。

通過組織業務培訓、工作研討和實地督導，備案質量和時效獲得明顯提升，全年備案資料審查平均時限不超過5個工作日，其中新系統平均時限不超過3個工作日。

標本兼治，生產經營監管邁上新臺階

江蘇省目前有300余家化妝品生產企業，30余萬家化妝品經營主體。為保證對所有企業監管“全覆蓋”，江蘇省局嚴格落實監管要求，強化事中事后監管，推動監管水平再上新臺階。

生產監管持續規范。江蘇省局2021年初制定了《2021年江蘇省化妝品生產企業監督檢查計劃》，對15家高風險生產企業開展隨機抽查，各檢查分局對276家生產企業進行檢查，對兒童化妝品生產企業、特殊化妝品生產企業開展全覆蓋日常檢查。蘇州檢查分局聯合蘇州市市場監督管理局，將化妝品生產許可、備案現場檢查等工作融合一體，提高監管工作效率;常州檢查分局充分運用信用監管手段，精準監管，提高實效。

經營監管持續強化。江蘇省局組織開展化妝品經營企業摸底調查，召開全省化妝品經營監管工作會議，強化工作指導。制定全省“線上凈網線下清源”專項行動方案，加強對電子商務平臺經營者和網絡銷售行為的監管。徐州市市場監督管理局將各經營單位劃分監管等級，開展分級分類管理，提高科學監管水平;南通市市場監督管理局率先梳理化妝品經營主體責任清單，推動落實化妝品經營者主體責任;鹽城市市場監督管理局組織開展了美容美發機構、賓館、浴室使用化妝品質量安全專項檢查，成效明顯。

綜合施策，不良反應監測取得新突破

2021年江蘇省化妝品不良反應監測工作全面推進，受到國家藥監局通報表揚。

報告數量明顯提升。全年共收到化妝品不良反應報告14072份，位居全國第六;每百萬人口報告數166.05份，位居全國第七;較上年增長63.86%。

監測制度不斷完善。江蘇省局會同江蘇省衛健委印發《關于進一步加強醫療機構藥品不良反應監測工作的意見》，建立協同推進機制。省不良反應監測中心制定《江蘇省藥品不良反應監測業務測評管理辦法》，強化監測工作績效評估。評價能力持續提升。江蘇省不良反應監測中心研究制定地方標準《化妝品不良反應監測工作指南（醫療機構）》，組織開展《江蘇省化妝品接觸性皮炎嚴重不良反應判斷標準》課題研究，通過專題培訓、互動交流、案例分析、檢查督導等方式，不斷提升監測評價人員業務素質。

發揮醫療機構監測哨點作用，提升化妝品注冊人、備案人對開展不良反應監測評價工作的認知水平。

嚴重報告及時處置。江蘇省局組織對8例嚴重不良反應進行核查，按時向國家藥監局和國家藥品評價中心報送調查評價報告。無錫市市場監督管理局督促相關企業開展嚴重不良反應關聯產品風險分析評估;淮安市場監督管理局及時組織開展關聯產品溯源調查，對市售和留樣產品進行抽檢，排查產品安全風險。

防控風險，專項整治取得新成效

江蘇省局一直緊盯重點產品、重點環節、重點場所，強化專項整治，取得明顯工作成效。

兒童化妝品專項檢查成效明顯。江蘇省局印發兒童化妝品專項檢查工作方案，做到備案后檢查、生產檢查、駐留類兒童化妝品監督抽檢“三個全覆蓋”。對35家兒童化妝品生產企業進行監督檢查，對17家生產企業抽取80批次產品進行監督檢驗。各設區市市場監管局對12462家兒童類化妝品經營企業進行了檢查。南京、蘇州等地制作了“行政提示書”“致化妝品經營企業一封信”，對全市商超、母嬰用品專賣店和嬰幼兒化妝品專營店進行指導和告知，提升經營者的誠信守法意識。南京檢查分局對兒童化妝品生產企業采取重點談話、現場指導等方式，加強重點環節監管。

“線上凈網線下清源”專項行動扎實推進。積極推進“線上凈網線下清源”專項行動，嚴厲打擊違法行為，對利用網絡銷售非法添加禁用物質化妝品、假冒化妝品以及網上展示違法產品信息、生產企業和產品虛假資質信息等加強監管，整頓和規范化妝品市場秩序。

問題產品查處迅速有力。組織全省各級監管部門及時注銷、召回原料中含苯乙基間苯二酚的化妝品產品。

多元協同，社會共治開創新局面

江蘇省局加大化妝品安全知識、政策法規宣傳力度，提升各界識妝、辨妝能力，引導各方參與共治共管。

化妝品安全科普宣傳品牌更加彰顯。作為“我為群眾辦實事”實踐活動重要舉措，江蘇省局在全省開展了“安全用妝，美麗有法”的化妝品安全科普宣傳周和“5.25愛膚日”宣傳活動，活動形式多樣、社會參與度高，形成主動引導公眾安全用妝機制，有力提升了化妝品科普宣傳周的品牌效應。

回應公眾關切更加迅速。針對“刷酸”美容、“干細胞”化妝品、“食品級”化妝品、抗幽門螺旋桿菌牙膏等誤導消費的惡劣行為，及時發布科普文章，遏制市場亂象，保護消費者權益。

多向交流渠道更加暢通。江蘇省局建立“面對面”對接服務機制，開展現場精準指導，解決化妝品方面問題10余項。加強與行業協會對接，主動聽取各方意見建議，定期溝通交流，推動形成共治合力。利用省局官網、微信公眾號、“你問我答”等渠道，持續做好政策解答，及時貫徹實施化妝品監管新規新政。

化妝品是滿足人民對美的需求的日用消費品，不僅與人民群眾生活息息相關，還關系到百姓健康安全。2022年，江蘇省局將堅持穩中求進工作總基調，健全化妝品備案管理體系，有效推行化妝品生產質量管理規范，深入開展化妝品安全專項整治，嚴守化妝品質量安全底線，助力化妝品產業高質量發展，以優異成績迎接黨的二十大勝利召開。