自擬清熱消痤方聯合光動力療法治療中重度痤瘡療效分析

冉金鳳 潘鴻 何澤舉 李曉鳳 王芳媛 李建軍

[摘要]目的：探討自擬清熱消痤方聯合光動力療法治療中重度痤瘡患者的臨床及美容修復效果。方法：選取2019年6月-2020年6月重慶市黔江中心醫(yī)院皮膚科收治的60例中重度痤瘡患者為研究對象，按隨機數字表法將其分為治療組（n=30）和對照組（n=30）。對照組給予光動力療法進行治療，治療組在對照組的基礎上給予自擬清熱消痤方治療，兩組均持續(xù)治療6個月。比較兩組治療6個月后的療效，治療前、治療3個月、6個月后的皮損積分、生活質量，治療前后的血清炎性因子水平及治療期間的不良反應發(fā)生率。結果：治療6個月后，治療組總有效率高于對照組（93.33% vs 73.33 %，P<0.05）。與治療前比較，治療3個月、6個月后，兩組GAGS、DLQI評分均呈逐漸降低趨勢，且治療組低于對照組（P<0.05）;與治療前比較，治療6個月后兩組血清IL-4、IL-17、TNF-α水平均降低，且治療組低于對照組（P<0.05）;治療期間，治療組不良反應發(fā)生率低于對照組（6.67% vs 30.00%，P<0.05）。結論：自擬清熱消痤方聯合光動力療法可明顯減輕中重度痤瘡患者的炎癥反應，改善皮損癥狀，提高患者生活質量，進而有助于提高療效，且具有較高安全性。

[關鍵詞]中重度痤瘡;自擬清熱消痤方;光動力療法;療效

[中圖分類號]R758.73+3? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2022）03-0107-04

Analysis of the Effect of Self-made Qingre Xiaocuo Prescription Combined with Photodynamic Therapy in Patients with Moderate to Severe Acne

RAN Jinfeng1，PAN Hong2，HE Zeju3，LI Xiaofeng1，WANG Fangyuan1，LI Jianjun1

（1.Department of Dermatology，Qianjiang Central Hospital of Chongqing City， Chongqing 409000，China; 2.Department of Rheumatology of Traditional Chinese Medicine， Qianjiang Central Hospital of Chongqing City， Chongqing 409099，China;

3.Department of General Medicine， Community Health Service Center， Chengxi Street， Qianjiang District， Chongqing 409099，China）

Abstract： Objective? To explore the effect of self-made Qingre Xiaocuo prescription combined with photodynamic therapy in patients with moderate to severe acne.? Methods? A total of 60 patients with moderate to severe acne who were admitted to the department of dermatology， Qianjiang central hospital in Chongqing from June 2019 to June 2020 were selected as research objects， and they were divided into the treatment group， the control group by random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with photodynamic therapy， and the treatment group was treated with self-made Qingre Xiaocuo prescription on the basis of the control group. Both groups were treated continuously for 6 months. The efficacy after 6 months of treatment， the skin lesion and the quality of life scores before and after 3， 6 months of treatment， the serum inflammatory factor levels before and after 6 months of treatment， and the incidence of adverse reactions during treatment in the two groups were compared. Results The total effective rate after 6 months of treatment in the treatment group （93.33%） was higher than the control group （73.33%， P<0.05）. Compared with before treatment， after 3， 6 months of treatment， the GAGS and DLQI scores in the two groups showed a gradual decrease， the treatment group was lower than the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， after 6 months of treatment， the serum IL-4， IL-17 and TNF-α levels in the two groups decreased， the treatment group was lower than the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions during treatment in the treatment group （6.67%） was lower than the control group （30.00%， P<0.05）.? Conclusion? The self-made Qingre xiaocuo prescription combined with photodynamic therapy could significantly reduce the inflammatory response of patients with moderate to severe acne， improve the symptoms of skin lesions， and improve the quality of life， thereby helping to improve the efficacy and with higher safety.

Key words： moderate to severe acne; self-made Qingre Xiaocuo prescription; photodynamic therapy; curative effect

中重度痤瘡的臨床癥狀主要以結節(jié)、膿皰、丘疹、囊腫等為主，嚴重影響患者的皮膚外觀及形象[1]。目前，臨床治療中重度痤瘡多采用光動力療法，其可通過殺傷皮膚表面病原菌，控制病情發(fā)展，但該療法單用對皮損嚴重者療效不明顯，且預后較差[2]。中醫(yī)將中重度痤瘡歸屬于“面瘡”、“粉刺”等范疇，且中醫(yī)學家[3]認為，風熱外襲、濕熱蘊結為的痤瘡主要病因病機，故中醫(yī)治療中重度痤瘡應以清熱解毒、化解肺胃熱為主。自擬清熱消痤方主要由金銀花、黃芩等中藥組成，具有清熱解毒的良好功效，臨床多用于治療濕熱蘊結證[4]。但目前關于自擬清熱消痤方聯合光動力療法對中重度痤瘡患者的臨床及美容修復效果尚需進一步探究，基于此，本研究選取60例中重度痤瘡患者進行隨機對照試驗，旨在為臨床治療中重度痤瘡提供參考依據。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：本研究經重慶市黔江中心醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核并批準后，選取2019年6月-2020年6月重慶市黔江中心醫(yī)院皮膚科收治的60例中重度痤瘡患者為研究對象，患者均知情同意，按隨機數字表法將其分為治療組（n=30）和對照組（n=30）。治療組男16例，女14例，平均年齡（21.72±2.20）歲，平均病程（1.75±0.30）年，體質量指數（BMI）平均（21.30±0.21）kg/m2;對照組男17例，女13例，平均年齡（21.76±2.23）歲，平均病程（1.79±0.35）年，平均BMI（21.35±0.24）kg/m2。兩組性別、年齡、病程、BMI等一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①西醫(yī)診斷參照《中國痤瘡治療指南（2019修訂版）》[5]中關于痤瘡的相關診斷標準，Pillsbury分級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級者;②中醫(yī)參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[6]中的濕熱蘊結證者;③年齡16～30歲者;④對自擬清熱消痤方不過敏，且對光動力療法不具有禁忌證者;⑤臨床資料完整者。

1.2.2 排除標準：①近1個月內使用過糖皮質激素、抗生素等治療者;②伴有褐黃病、代謝性骨病及急性創(chuàng)傷者;③合并嚴重惡性腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全，且凝血功能異常者;④精神、意識不清晰，且依從性較差者;⑤妊娠或哺乳期女性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組給予光動力療法進行治療。常規(guī)消毒治療部位，于病灶及其周圍外敷鹽酸氨酮戊酸外用散（118 mg，H20070027，上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司），并使用保鮮膜封包、避光1.5 h;使用LED光動力治療儀（上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司）照射患處，應用633 nm紅光，能量密度為60～100 J/cm2，照光距離10 cm，照射時間20～30 min，1次/周，持續(xù)治療6個月。

1.3.2 治療組在對照組的基礎上給予自擬清熱消痤方進行治療。組方：浙貝母30 g，金銀花25 g，地膚子、膽南星、白鮮皮各20 g，蒲公英15 g，天葵子、連翹、當歸、紫花地丁、黃芩、大青葉、菊花各15 g，僵蠶、木通各10 g，桃仁、甘草各6 g。將上述中藥加水300 ml進行煎煮，煎煮完成后過濾取藥汁200 ml，早晚飯后溫服，100毫升/次，2次/天，持續(xù)治療6個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 療效：根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[7]、痤瘡綜合分級系統(tǒng)（GAGS）[8]評分評估兩組治療6個月后的療效。痊愈為臨床癥狀完全消退，皮損改善程度≥90%;顯效為臨床癥狀基本消退，90%>皮損改善程度≥60%;有效為臨床癥狀部分消退，60%>皮損改善程度≥30%;無效為臨床癥狀未消退或加重，皮損改善程度<30%或皮損增多。皮損改善程度=（治療前皮損數-治療后皮損數）/治療前皮損數×100%;總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4.2 皮損積分：采用GAGS評分評估兩組治療前、治療3個月、6個月后的皮損積分。GAGS評分標準：3分為1個結節(jié)（直徑>5 mm）;2分為1個膿皰;1分為1個丘疹（直徑1～5 mm）;0.5分為1個粉刺;0分為無皮損。GAGS總分為各類型皮損積分之和。

1.4.3 血清炎性因子水平：采集兩組治療前、治療6個月后的空腹靜脈血3 ml，離心（3 000 r/min，15 min），取血清，采用酶聯免疫吸附試驗測定兩組血清白介素-4、17（IL-4、17）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平，試劑盒購自美國貝克曼庫爾特有限公司。

1.4.4 生活質量：采用皮膚病生活質量指數（DLQI）[9]量表評估兩組治療前、治療3個月、6個月后的生活質量，DLQI總分30分，得分越高提示生活質量越差。

1.4.5 不良反應：記錄兩組治療期間出現的紅斑、疼痛、腫脹及皮膚過敏情況。

1.5 統(tǒng)計學分析：采用SPSS 21.0軟件進行數據處理，計量資料以（xˉ±s）表示，采用t檢驗。計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結果

2.1 兩組臨床療效比較：治療6個月后，治療組的總有效率（93.33%）高于對照組（73.33%），兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。典型病例見圖1～2。

2.2 兩組治療前后皮損積分比較：與治療前比較，治療3個月、6個月后，兩組GAGS評分呈逐漸降低趨勢，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后血清炎性因子水平比較：與治療前比較，治療6個月后，兩組血清IL-4、IL-17、TNF-α水平降低，治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后生活質量比較：與治療前比較，治療3個月、6個月后，兩組DLQI評分呈逐漸降低趨勢，治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組不良反應比較：治療期間，治療組的不良反應發(fā)生率6.67%，低于對照組的30.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表5。

3? 討論

據流行病學調查結果顯示[10]，中重度痤瘡的發(fā)病率為30%～35%，且呈逐漸遞增趨勢，嚴重影響患者的皮膚及身心健康。目前，臨床采用光動力療法治療中重度痤瘡雖可在一定程度上減輕患者皮膚炎癥，改善病情，但該療法易造成患者皮膚過敏，影響療效。因此，本研究在采用光動力療法治療中重度痤瘡的基礎上加用自擬清熱消痤方，進一步探討該治療方案對中重度痤瘡的影響。

中醫(yī)上本無中重度痤瘡病名，中醫(yī)學家根據其癥狀表現將其歸屬于“肺風粉刺”、“酒刺”、“面皰”等范疇。《素問·生氣通天論》中記載：“勞汗當風，寒薄……，郁乃痤”;《諸病源候論》曰：“飲酒熱未解，……，令人面發(fā)瘡，輕者皶皰”，故中醫(yī)理論認為[11]，中重度痤瘡發(fā)病主要責于“熱”，而其發(fā)病原因與肺、脾、胃密切相關。肺胃蘊熱、痰凝血瘀而發(fā)于面部，從而形成中重度痤瘡，故中醫(yī)治療中重度痤瘡宜以清熱解毒、化解肺胃熱為主。本研究所用方劑自擬清熱消痤方由浙貝母、金銀花、地膚子、膽南星、白鮮皮、蒲公英、天葵子、連翹、當歸、紫花地丁、黃芩、大青葉、菊花、僵蠶、木通、桃仁、甘草組成，其中浙貝母性寒、味苦，歸于肺、心經，具有化痰散結之功效;金銀花、菊花、白鮮皮、連翹、黃芩功能祛風解毒、清熱燥濕;地膚子性寒、味苦，歸于膀胱經，具有利水清熱之功效;膽南星性寒、微辛、涼，味苦，具有熄風定驚、清熱化痰之功效;蒲公英、天葵子、紫花地丁可消腫散結、清熱解毒;當歸可活血、行氣、止痛;大青葉具有清熱解毒、涼血、消斑之功效;僵蠶可化痰散結;木通可清熱去火;桃仁可活血祛瘀;甘草緩急止痛、調和諸藥，以上中藥合用可協同發(fā)揮清熱解毒、化痰散結之功效，進而有助于調節(jié)機體臟腑機能，提高臨床療效[12]。本研究發(fā)現，治療3個月、6個月后，治療組的GAGS、DLQI評分較對照組低，而治療6個月后的總有效率較對照組高，進一步在采用光動力療法治療中重度痤瘡的基礎上加用自擬清熱消痤方可改善患者皮損癥狀及生活質量，進而有助于提高臨床療效。此外，本研究還發(fā)現，治療期間治療組不良反應發(fā)生率較對照組低，提示自擬清熱消痤方聯合光動力療法可明顯降低中重度痤瘡患者的不良反應發(fā)生率，考慮其原因可能與自擬清熱消痤方作為純中藥制劑對機體不良刺激較少有關[13]。

炎癥反應貫穿中重度痤瘡的發(fā)生、發(fā)展過程，其中IL-4主要是由輔助型T細胞2分泌的一種炎性因子，其水平升高可加重中重度痤瘡患者炎癥反應，惡化病情;IL-17作為一種促炎因子，高水平的IL-17可刺激炎癥進展，進而加重病情;TNF-α可提高中性粒細胞的吞噬功能，其高表達可進一步擴大炎癥級聯反應，刺激病情發(fā)展[14]。本研究中，治療6個月后，治療組血清IL-4、IL-17、TNF-α水平低于對照組，提示自擬清熱消痤方聯合光動力療法可明顯減輕中重度痤瘡患者的炎癥反應，進而有助于控制病情發(fā)展。現代藥理研究[15-16]證實，自擬清熱消痤方中的黃芩含黃酮類化合物及多糖等活性物質，可發(fā)揮較強的抗氧化活性，有效抑制痤瘡丙酸桿菌，進而有助于抑制機體炎癥反應;金銀花含綠原酸，當歸含揮發(fā)油類、多糖類及有機酸等活性成分，兩者均可發(fā)揮較強的抗炎作用，進而可有效減輕機體炎癥反應，控制患者病情發(fā)展。

綜上，自擬清熱消痤方聯合光動力療法可明顯減輕中重度痤瘡患者的炎癥反應，改善皮損癥狀，提高患者生活質量，進而有助于提高療效，且具有較高安全性，值得臨床進一步推廣應用。

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[收稿日期]2020-12-10

本文引用格式：冉金鳳，潘鴻，何澤舉，等.自擬清熱消痤方聯合光動力療法治療中重度痤瘡療效分析[J].中國美容醫(yī)學，2022，31（3）：107-110.